Dostawa produktów leczniczych, płynów infuzyjnych, środków specjalnego przeznaczenia do postępowania dietetycznego i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.

Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Dostawa produktów leczniczych, płynów infuzyjnych, środków specjalnego przeznaczenia do postępowania dietetycznego i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr sprawy DZP/29 PN/2024 Przedmiot zamówienia składa się z 28 Części/ Pakietów: • Pakiet 1 Gąbki kolagenowe z gentamycyną • Pakiet 2 Leki różne • Pakiet 3 Ferrum carboxymaltose • Pakiet 4 Szczepionki – jad osy, jad pszczoły • Pakiet 5 Eptifibatyd • Pakiet 6 Leki różne • Pakiet 7 Substancje recepturowe • Pakiet 8 Formaldehyd z buforem fosforanowym • Pakiet 9 Ibuprofen do wlewów • Pakiet 10 Leki różne • Pakiet 11 Leki różne • Pakiet 12 Leki anestezjologiczne • Pakiet 13 Płyny infuzyjne • Pakiet 14 Leki różne • Pakiet 15 Meropenem • Pakiet 16 Leki różne • Pakiet 17 Leki różne • Pakiet 18 Piperacillinum +Tazobactamum • Pakiet 19 Antytoksyna p/tężcowa • Pakiet 20 Albuminy ludzkie • Pakiet 21 Immunoglobuliny • Pakiet 22 Remimazolam • Pakiet 23 Sevoflurane wraz z dzierżawą parowników • Pakiet 24 Riociguat program lekowy B74 • Pakiet 25 Macicentan program lekowy B68 • Pakiet 26 Mepolizumab program lekowy B 156 • Pakiet 27 Ewolokumab program lekowy • Pakiet 28 Odżywki białkowe Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy

Termin

Termin składania ofert wynosił 2024-11-29. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2024-10-22.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2024-10-22 Ogłoszenie o zamówieniu
2025-02-03 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2025-02-03 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-10-22)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa produktów leczniczych, płynów infuzyjnych, środków specjalnego przeznaczenia do postępowania dietetycznego i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.
Numer referencyjny: DZP/29 PN/2024
Krótki opis:
Dostawa produktów leczniczych, płynów infuzyjnych, środków specjalnego przeznaczenia do postępowania dietetycznego i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr sprawy DZP/29 PN/2024 Przedmiot zamówienia składa się z 28 Części/ Pakietów: • Pakiet 1 Gąbki kolagenowe z gentamycyną • Pakiet 2 Leki różne • Pakiet 3 Ferrum carboxymaltose • Pakiet 4 Szczepionki – jad osy, jad pszczoły • Pakiet 5 Eptifibatyd • Pakiet 6 Leki różne • Pakiet 7 Substancje recepturowe • Pakiet 8 Formaldehyd z buforem fosforanowym • Pakiet 9 Ibuprofen do wlewów • Pakiet 10 Leki różne • Pakiet 11 Leki różne • Pakiet 12 Leki anestezjologiczne • Pakiet 13 Płyny infuzyjne • Pakiet 14 Leki różne • Pakiet 15 Meropenem • Pakiet 16 Leki różne • Pakiet 17 Leki różne • Pakiet 18 Piperacillinum +Tazobactamum • Pakiet 19 Antytoksyna p/tężcowa • Pakiet 20 Albuminy ludzkie • Pakiet 21 Immunoglobuliny • Pakiet 22 Remimazolam • Pakiet 23 Sevoflurane wraz z dzierżawą parowników • Pakiet 24 Riociguat program lekowy B74 • Pakiet 25 Macicentan program lekowy B68 • Pakiet 26 Mepolizumab program lekowy B 156 • Pakiet 27 Ewolokumab program lekowy • Pakiet 28 Odżywki białkowe Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy
Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne 📦
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 28
Oferty mogą być składane na maksymalną liczbę części: 28

1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 1
Tytuł: Pakiet 1 Gąbki kolagenowe z gentamycyną
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) ✅
Opis zamówienia:
Pakiet 1 Gąbki kolagenowe z gentamycyną . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Informacje dodatkowe:
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań cd: 11) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 12) Wykonawca zaoferuje produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 13) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 14) Wykonawca zaoferuje termin płatności 30 dni (Pakiet nr 1-23,28) i 90 dni (dla Pakietów nr 24-27) od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 15) Wykonawca podpisze umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 , 4A do SWZ 16) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 12 godzin od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 14.00 tego dnia. 17) Zamawiający dopuszcza zamianę postaci produktu leczniczego w grupie: tabletki/tabletki drażowane /tabletki powlekane/kapsułki, ampułki szklane na plastikowe, oraz ampułki na fiolki. W każdym innym przypadku Zamawiający nie dopuszcza zamiany postaci leku bez każdorazowego zapytania i akceptacji przez Zamawiającego. 18) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca nie zmieniał wielkości opakowań określonych w Formularzu asortymentowo-cenowym bez uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, ze wskazaniem nr Pakietu i pozycji, nazwy produktu i uzasadnienia zamiany. 19) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia. W przypadku leków refundowanych ich ceny spełniają wytyczne określone w art. 9 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U.2024.930 t.j. z dnia 2024.06.26 z późn. zm.). 20) Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca zobowiązuje się do przedłożenia kserokopii polisy OC w zakresie prowadzonej działalności (wraz z dowodem opłacenia składki lub raty składki za polisę), aktualnej przez cały okres obowiązywania umowy, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 5 dni kalendarzowych od daty przekazania Wykonawcy wezwania za pośrednictwem poczty elektronicznej, pod rygorem rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy. 21) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego, posiadającego tą samą nazwę międzynarodową, dawkę, postać i wskazania. Zamawiający wymaga aby leki zaproponowane jako równoważne były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych dla Pakietów 24-27 22) Zamawiający dopuszcza równoważne leki pozyskane z importu równoległego. 23) Wykonawca zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ formularzem asortymentowo-cenowym, jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową, dawkę i EAN produktu leczniczego jaki będzie podany na fakturach, w przypadku wyrobów medycznych kod UDI-DI o ile dotyczy) 24) W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego.
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
Kod pocztowy: 41-800
Miejscowość: Zabrze
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Gliwicki 🏙️
Czas trwania: 24 miesięcy
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Niniejsza umowa podlega odnowieniu ✅
Kryteria przyznawania nagród
Cena ✅
Cena (waga): 100
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 2
Tytuł: Pakiet 2 Leki różne
Opis zamówienia:
Pakiet 2 Leki różne . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 8
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002

3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 3
Tytuł: Pakiet 3 Ferrum carboxymaltose
Opis zamówienia:
Pakiet 3 Ferrum carboxymaltose . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0003

4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 4
Tytuł: Pakiet 4 Szczepionki – jad osy, jad pszczoły
Opis zamówienia:
Pakiet 4 Szczepionki – jad osy, jad pszczoły . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0004

5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 5
Tytuł: Pakiet 5 Eptifibatyd
Opis zamówienia:
Pakiet 5 Eptifibatyd . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 2
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0005

6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 6
Tytuł: Pakiet 6 Leki różne
Opis zamówienia:
Pakiet 6 Leki różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 5
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0006

7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 7
Tytuł: Pakiet 7 Substancje recepturowe
Opis zamówienia:
Pakiet 7 Substancje recepturowe . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007

8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 8
Tytuł: Pakiet 8 Formaldehyd z buforem fosforanowym
Opis zamówienia:
Pakiet 8 Formaldehyd z buforem fosforanowym. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi: Wyroby farmaceutyczne 📦
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0008

9️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 9
Tytuł: Pakiet 9 Ibuprofen do wlewów
Opis zamówienia:
Pakiet 9 Ibuprofen do wlewów . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 2
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 10
Tytuł: Pakiet 10 Leki różne
Opis zamówienia:
Pakiet 10 Leki różne . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 13
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 11
Tytuł: Pakiet 11 Leki różne
Opis zamówienia:
Pakiet 11 Leki różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 7
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 12
Tytuł: Pakiet 12 Leki anestezjologiczne
Opis zamówienia:
Pakiet 12 Leki anestezjologiczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 13
Tytuł: Pakiet 13 Płyny infuzyjne
Opis zamówienia:
Pakiet 13 Płyny infuzyjne . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 9
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 14
Tytuł: Pakiet 14 Leki różne
Opis zamówienia:
Pakiet 14 Leki różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 6
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 15
Tytuł: Pakiet 15 Meropenem
Opis zamówienia:
Pakiet 15 Meropenem. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 2
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 16
Tytuł: Pakiet 16 Leki różne
Opis zamówienia:
Pakiet 16 Leki różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0016

1️⃣7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 17
Tytuł: Pakiet 17 Leki różne
Opis zamówienia:
Pakiet 17 Leki różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 8
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0017

1️⃣8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 18
Tytuł: Pakiet 18 Piperacillinum +Tazobactamum
Opis zamówienia:
Pakiet 18 Piperacillinum +Tazobactamum. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 3
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0018

1️⃣9️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 19
Tytuł: Pakiet 19 Antytoksyna p/tężcowa
Opis zamówienia:
Pakiet 19 Antytoksyna p/tężcowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0019

2️⃣0️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 20
Tytuł: Pakiet 20 Albuminy ludzkie
Opis zamówienia:
Pakiet 20 Albuminy ludzkie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 3
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0020

2️⃣1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 21
Tytuł: Pakiet 21 Immunoglobuliny
Opis zamówienia:
Pakiet 21 Immunoglobuliny. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0021

2️⃣2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 22
Tytuł: Pakiet 22 Remimazolam
Opis zamówienia:
Pakiet 22 Remimazolam. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0022

2️⃣3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 23
Tytuł: Pakiet 23 Sevoflurane wraz z dzierżawą parowników
Opis zamówienia:
Pakiet 23 Sevoflurane wraz z dzierżawą parowników. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 17
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0023

2️⃣4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 24
Tytuł: Pakiet 24 Riociguat program lekowy B74
Opis zamówienia:
Pakiet 24 Riociguat program lekowy B74. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0024

2️⃣5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 25
Tytuł: Pakiet 25 Macicentan program lekowy B68
Opis zamówienia:
Pakiet 25 Macicentan program lekowy B68. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0025

2️⃣6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 26
Tytuł: Pakiet 26 Mepolizumab program lekowy B 156
Opis zamówienia:
Pakiet 26 Mepolizumab program lekowy B 156. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi:
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0026

2️⃣7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 27
Tytuł: Pakiet 27 Ewolokumab program lekowy
Opis zamówienia:
Pakiet 27 Ewolokumab program lekowy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi: Różne produkty lecznicze 📦
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0027

2️⃣8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Część 28
Tytuł: Pakiet 28 Odżywki białkowe
Opis zamówienia:
Pakiet 28 Odżywki białkowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi: Produkty do żywienia pozajelitowego 📦
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0028
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do niniejszej SWZ wzór umowy załącznik nr 4 i 4A do SWZ. 2. O miejscu i terminie podpisania umowy Zamawiający powiadomi odrębnym pismem. 3. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie. 4. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4, 4A do SWZ. 5. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny w następujących okolicznościach: 1) zmiany okresu realizacji umowy, jeżeli z przyczyn niezależnych od obu stron umowy termin nie może być dochowany przy zachowaniu należytej staranności, 2) uzasadnionych, niezawinionych przez Wykonawcę przerw w realizacji umowy spowodowanych siłą wyższą, której zaistnienie Strona jest w stanie wykazać, co uniemożliwia wykonanie przedmiotu Umowy zgodnie z SWZ. Termin wykonania przedmiotu zamówienia zostanie wydłużony o udokumentowany przez Wykonawcę czas trwania siły wyższej. 3) konieczności zmiany ceny ofertowej brutto w przypadku zmiany stawki podatku VAT wynikającej ze zmiany przepisów prawa, 4) zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 5) zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 6) zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 7) zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 8) obniżenia cen jednostkowych netto przez Producenta i/lub Wykonawcę, 9) zaprzestania wytwarzania asortymentu objętego umową, 10) wygaśnięcia pozwolenia dopuszczającego do obrotu, 11) zmiany numeru katalogowego produktu, 12) zmiany nazwy handlowej produktu, 13) zmiany producenta, 14) w sytuacji, gdy zostanie wprowadzony do sprzedaży przez Producenta zmodyfikowany/udoskonalony produkt powodując wycofanie dotychczasowego, lub nastąpi przerwa w produkcji albo wycofanie produktu z rynku, 15) zmiany stanu prawnego, jakie wystąpią w toku realizacji Umowy, uniemożliwiające wykonywanie Umowy na dotychczasowych warunkach, 16) zmiany danych zarówno Wykonawcy, jak i Zamawiającego 17) zmiany rachunku bankowego i innych danych zarówno Wykonawcy, jak i Zamawiającego, 18) zmiany osób upoważnionych do reprezentacji strony (do kontaktów) - wymaga pisemnego powiadomienia drugiej Strony, podpisanego przez osoby upoważnione do reprezentacji Strony, 19) zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację umowy. 6. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP.
Pokaż więcej
Zakres zamówienia
Dodatkowe produkty/usługi:
+ jeszcze 15
Opis
Adres pocztowy: ul.M.C.Skłodowskiej 10

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta ✅
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-11-29 10:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-11-29 10:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w Rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-61c47f42-c88d-43fc-aac3-083575690bf5 Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpitalu Specjalistycznym w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
Termin związania ofertą wynosi: do 90 dni. Termin związania ofertą upływa w dniu 26.02.2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert, określonym w rozdziale XVIII SWZ. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.
Pokaż więcej
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90 dni
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2024-11-29 10:30:00 📅
Miejsce:
Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w Rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-61c47f42-c88d-43fc-aac3-083575690bf5 Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpitalu Specjalistycznym w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego
Pokaż więcej
Informacje dodatkowe:
Termin związania ofertą wynosi: do 90 dni. Termin związania ofertą upływa w dniu 26.02.2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert, określonym w rozdziale XVIII SWZ. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.
Pokaż więcej
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowane będą zamówienia elektroniczne ✅
Stosowana będzie płatność elektroniczna ✅
Kryteria przyznawania nagród
Rodzaj wagi: Waga (wartość procentowa, dokładna)
Warunki przetargu
Umowa zawiera warunki realizacji ✅

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Kryterium kwalifikacji: Wpis do rejestru handlowego
Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów:
Zgodnie z Rozdziałem XIV SWZ: 4.2.1. Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), czyli ważne zezwolenie GIF w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane. 4.2.2. Wykonawca musi posiadać ważne zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu substancjami psychotropowymi i środkami odurzającymi dla leków w Pakietach 2,10,14,17 należących do środków odurzających i substancji psychotropowych
Pokaż więcej
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
Wykonawca zaoferuje termin płatności 30 dni (Pakiet nr 1-23,28) i 90 dni (dla Pakietów nr 24-27) od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy zawiera załącznik nr 4 i 4A do SWZ. 2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 i 4A do SWZ. 3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny również w okolicznościach opisanych w Rozdz. XXV SWZ
Pokaż więcej
Warunki uczestnictwa
Podstawa wykluczenia:
Aktywami zarządza likwidator
Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia
Działalność gospodarcza jest zawieszona
+ jeszcze 18
Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego
Korupcja
Nadużycia
Naruszenie obowiązku opłacenia składek na ubezpieczenie społeczne
Naruszenie obowiązku płatności podatków
Naruszenie obowiązków określonych w podstawach wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa ochrony środowiska
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa socjalnego
Niewypłacalność
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną
Rozwiązanie umowy przed czasem, odszkodowania lub inne porównywalne sankcje
Udział w organizacji przestępczej
Układ z wierzycielami
Upadłość
Opis przesłanek wykluczenia:
Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek…
… dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
… dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem
… dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
… dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
… dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
Art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ (Załącznik nr 6 do SWZ).
Pokaż więcej
Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany…
… na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
… na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
… na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji
… na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji
Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - Do oferty: Załącznik nr 2 -Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ), Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
Pokaż więcej
Art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ (Załącznik nr 6 do SWZ), oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (Załącznik nr 5 do SWZ).
Pokaż więcej
Art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ (Załącznik nr 6 do SWZ)
Pokaż więcej
Art. 109 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 -Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ (Załącznik nr 6 do SWZ).
Pokaż więcej
Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ)
Przesłanki te dotyczą: 1. Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp: 1) wykluczenia wykonawcy w przypadku skazania za przestępstwo, o którym mowa w art. 47 ustawy o sporcie; 2) wykluczenia wykonawcy w przypadku skazania za przestępstwa przeciwko wiarygodności dokumentów i przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu (art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. g) i pkt 2 ustawy Pzp), tj. za przestępstwa, o których mowa w art. 270-277d Kodeksu karnego [przestępstwa wiarygodności dokumentów] i przestępstwa, o których mowa w art. 296-307 Kodeksu karnego [przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu], z wyjątkiem przestępstwa udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego. 3) wykluczenia wykonawcy, wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne (art. 108 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp); zakaz orzekany jest wobec podmiotu zbiorowego w oparciu o przepisy ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 659), a wobec osoby fizycznej w oparciu o przepisy Kodeksu postępowania karnego 2. art. 108 ust. 2 ustawy Pzp (nie dotyczy niniejszego postępowania), 3. podstaw wykluczenia wskazanych art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. 2024r., poz. 507). Do Wykonawcy podlegającego wykluczeniu w tym zakresie, stosuje się art. 7 ust. 3 wspomnianej ustawy. 4. Wykluczeniu z postępowania podlegają Wykonawcy, zgodnie z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1). Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022r. str. 1). Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ. Podmiotowe środki dowodowe składane na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp – sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ (Załącznik nr 6 do SWZ) w zakresie: podstawy wykluczenia z postępowania wskazanej przez zamawiającego, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego oraz w zakresie podstaw wykluczenia zawartych w art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. z 2024r., poz. 507 i w zakresie przesłanek w kluczenia zawartych w art. 5k wprowadzonym Rozporządzeniem Rady UE 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
Pokaż więcej

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 648-277-50-49
Adres pocztowy: ul. M.C.Skłodowskiej 10
Kod pocztowy: 41-800
Miasto pocztowe: Zabrze
Region: Gliwicki 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych
E-mail: kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl 📧
Telefon: +48 32 373 23 46 📞
URL: https://klinika-zabrze.med.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://klinika-zabrze.med.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Zdrowie
Komunikacja
Dokumenty URL: https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-61c47f42-c88d-43fc-aac3-083575690bf5 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-61c47f42-c88d-43fc-aac3-083575690bf5 🌏
Zgłoszenie elektroniczne: Wymagane

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe
1. Zamawiający stosuje uprzednią ocenę ofert (odwróconą kolejność oceny). 2. Zgodnie z Rozdziałem XI pkt. 4 SWZ Wykonawca jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą (Formularzem oferty stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ): "4.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w rozdziale XIV SWZ, składane na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (w skrócie JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016 r., str. 16). Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe, wskazane w SWZ. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia wraz z oświadczeniem, o którym wyżej mowa, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby. 4.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektowanymi postanowieniami umowy w sprawie zamówienia, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym). 4.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022r. str. 1). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ. 4.4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W przypadku, gdy pełnomocnictwo zostało wystawione w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej, może dokonać mocodawca (osoba/osoby wystawiające pełnomocnictwo) lub notariusz. 4.5. Załącznik nr 3 – Formularz asortymentowo-cenowy. 4.6. Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty: 4.6.1. Charakterystyka Produktu Leczniczego (CHPL) dla Pakietów 24-27 4.6.2. Tłumaczenie potwierdzone w języku polskim równoważne CHPL dla Pakietów 24-27 4.6.3. Oświadczenie o spełnieniu przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 3 do SWZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8 do SWZ 3. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.1. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany, na podst. art. 126 ust. 1 ustawy, do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania: 5.1.1. informacji z KRK w zakresie określonym: - w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy, - w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem; 5.1.2. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594)– wzór załącznika nr 5 do SWZ. 5.1.3. odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 5.1.4. oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego - wg załącznika nr 6 do SWZ. Uwaga: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie pkt 5.1 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 5.2. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (określonych przez Zamawiającego w ust. 4.2 niniejszego rozdziału SWZ), na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia): 5.2.1 Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.) lub zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane. 5.2.2. Ważne zezwolenia GIF na prowadzenie obrotu substancjami psychotropowymi i środkami odurzającymi - dla leków w Pakiecie nr 2,10,14,17, należących do środków odurzających i substancji psychotropowych. 4. Dokumenty podmiotowe Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 6 SWZ. 6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zostały opisane w rozdz. XII SWZ. 7. W przedmiotowym postępowaniu komunikacja Wykonawców z Zamawiającym odbywa się wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. poprzez Platformę e- Zamówienia https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-61c47f42-c88d-43fc-aac3-083575690bf5 (bezpośredni link do postępowania) oraz poczty elektronicznej: kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl. Szczegóły zawiera Rozdział VIII SWZ z zastrzeżeniem, że ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (oznacza to postać elektroniczną opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym) wyłącznie poprzez Platformę e-Zamówienia 8. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zostały opisane w rozdz. XII SWZ. 9. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: NIP 5262239325
Departament: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
Punkt kontaktowy: Krajowa Izba Odwoławcza
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 22 4587840 📞
Fax: +48 22 4587800 📠
URL: https://www.gov.pl/web/uzp/krajowa-izba-odwolawcza 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.
Pokaż więcej
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Źródło: OJS 2024/S 207-642441 (2024-10-22)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2025-02-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Wartość szacunkowa bez VAT: 3692176.78 PLN 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 2874348.76 PLN 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najwyższa oferta): 109 077 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najniższa oferta): 106526.5 💰
Opis
Wartość szacunkowa bez VAT: 112873.5 PLN 💰
1085490.84 PLN 💰
95 760 PLN 💰
104 800 PLN 💰
51210.6 PLN 💰
124873.12 PLN 💰
114194.34 PLN 💰
7 221 PLN 💰
33 744 PLN 💰
546995.66 PLN 💰
91762.8 PLN 💰
290280.6 PLN 💰
746336.66 PLN 💰
286633.66 PLN 💰

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Udzielono zamówienia/części zamówienia ✅
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Numer umowy: DAR/DZP/29/2025 Pakiet 1
Data zawarcia umowy: 2025-01-13 📅
Tytuł: Pakiet 1 - Gąbki kolagenowe z gentamycyną
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 109 077 💰
Najniższa oferta: 106526.5 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 106526.5 PLN 💰
Oferta została sklasyfikowana
Miejsce na liście zwycięzców: 1
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 1
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0001
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Cefarm S.A.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Centrala farmaceutyczna cefarm sa
Krajowy numer rejestracyjny: 5250004220
Adres pocztowy: UL. JANA KAZIMIERZA 16
Kod pocztowy: 01-248
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: przetargi@cefarm.com.pl 📧
Telefon: +48226340210 📞
URL: https://www.cefarm.com.pl/pl/ 🌏

2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 1156724.86 💰
Najniższa oferta: 1013641.35 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 1013641.35 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 2
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0002
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: "Asclepios" S.A.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: „asclepios” s.a.
Krajowy numer rejestracyjny: 6481008230
Adres pocztowy: ul. Hubska 44
Kod pocztowy: 50-502
Miasto pocztowe: Wrocław
Region: Miasto Wrocław 🏙️
E-mail: przetargi@asclepios.pl 📧
Telefon: +48717698410 📞
Fax: +48717215625 📠

3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0003
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 91666.8 💰
Najniższa oferta: 91666.8 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 91666.8 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 3
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0003

4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0004
Najwyższa oferta: 104 800 💰
Najniższa oferta: 104 800 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 104 800 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 4
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0004

5️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0005
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 92 376 💰
Najniższa oferta: 33 490 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 33 490 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 5
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0005
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: "Farmacol-Logistyka" Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: „FARMACOL – LOGISTYKA” Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5252409576
Adres pocztowy: ul. Szopienicka 77
Kod pocztowy: 40-431
Miasto pocztowe: Katowice
Region: Katowicki 🏙️
E-mail: przetargi@farmacol.com.pl 📧
Telefon: +48322080357 📞
Fax: +48322022497 📠
URL: https://www.farmacol.com.pl/farmacollogistyka/ 🌏

6️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0006
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 144283.89 💰
Najniższa oferta: 144283.89 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 144283.89 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 6
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0006
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Salus International Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: SALUS INTERNATIONAL Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 6340125442
Adres pocztowy: ul. Gen. Kazimierza Pułaskiego 9
Kod pocztowy: 40-273
E-mail: przetargi@salusint.com.pl 📧
Telefon: +4832788 55 00 📞
URL: https://www.salusint.com.pl 🌏

7️⃣
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
Powód, dla którego nie wyłoniono zwycięzcy: Nie otrzymano żadnych ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału lub projektów
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 0

8️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0008
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 3
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 6 527 💰
Najniższa oferta: 5 346 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 5 346 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 8
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0008
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Kolasa Spółka Jawna
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: KOLASA Spółka Jawna
Krajowy numer rejestracyjny: 7250014461
Adres pocztowy: ul. Targowa 55
Kod pocztowy: 90-323
Miasto pocztowe: Łódź
Region: Miasto Łódź 🏙️
E-mail: przetargi@aqua-med.pl 📧
Telefon: +48426363802 📞
URL: https://www.aqua-med.pl/ 🌏

9️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0009
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 31 200 💰
Najniższa oferta: 31 200 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 31 200 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 9
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0009
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Aesculap Chifa Spółka z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 7880008829
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia 14
Kod pocztowy: 64-300
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Region: Leszczyński 🏙️
E-mail: acp_zamowienia.publiczne@bbraun.com 📧
Telefon: +48614420364 📞
URL: https://www.bbraun.pl/pl/ 🌏

1️⃣0️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0011
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 4
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 113424.55 💰
Najniższa oferta: 86855.36 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 86855.36 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 11
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0011
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Neuca S.A.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Neuca s.a.
Krajowy numer rejestracyjny: 8790017162
Adres pocztowy: ul. Forteczna 35-37
Kod pocztowy: 87-100
Miasto pocztowe: Toruń
Region: Bydgosko-toruński 🏙️
E-mail: aleksandra.lazar@neuca.pl 📧
Telefon: +48789803634 📞
URL: https://www.neuca.pl/ 🌏

1️⃣2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0012
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 180949.6 💰
Najniższa oferta: 180949.6 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 180949.6 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 12
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0013
Najwyższa oferta: 842944.55 💰
Najniższa oferta: 842944.55 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 842944.55 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 13
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0013
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Hurtownia Farmaceutyczna Medifarm Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Hurtownia Farmaceutyczna MEDIFARM Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 6351831468
Adres pocztowy: ul. Bławatków 6
Kod pocztowy: 43-100
Miasto pocztowe: Tychy
Region: Tyski 🏙️
E-mail: przetargi@medifarm.pl 📧
Telefon: +48885560555 📞
Fax: +48322166355 📠
URL: https://medifarm.pl/ 🌏

1️⃣4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0014
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 292069.29 💰
Najniższa oferta: 232644.71 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 232644.71 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 14
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0014

Informacje uzupełniające
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy PZP – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Szczegóły dotyczące pouczenia o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy zostały zawarte w rozdziale XXVII Specyfikacji Warunków Zamówienia.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2025/S 024-076451 (2025-02-03)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2025-02-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Dostawa produktów leczniczych, płynów infuzyjnych, środków specjalnego przeznaczenia do postępowania dietetycznego i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr sprawy DZP/29 PN/2024. Przedmiot zamówienia składa się z 28 Części/ Pakietów: • Pakiet 1 Gąbki kolagenowe z gentamycyną • Pakiet 2 Leki różne • Pakiet 3 Ferrum carboxymaltose • Pakiet 4 Szczepionki – jad osy, jad pszczoły • Pakiet 5 Eptifibatyd • Pakiet 6 Leki różne • Pakiet 7 Substancje recepturowe • Pakiet 8 Formaldehyd z buforem fosforanowym • Pakiet 9 Ibuprofen do wlewów • Pakiet 10 Leki różne • Pakiet 11 Leki różne • Pakiet 12 Leki anestezjologiczne • Pakiet 13 Płyny infuzyjne • Pakiet 14 Leki różne • Pakiet 15 Meropenem • Pakiet 16 Leki różne • Pakiet 17 Leki różne • Pakiet 18 Piperacillinum +Tazobactamum • Pakiet 19 Antytoksyna p/tężcowa • Pakiet 20 Albuminy ludzkie • Pakiet 21 Immunoglobuliny • Pakiet 22 Remimazolam • Pakiet 23 Sevoflurane wraz z dzierżawą parowników • Pakiet 24 Riociguat program lekowy B74 • Pakiet 25 Macicentan program lekowy B68 • Pakiet 26 Mepolizumab program lekowy B 156 • Pakiet 27 Ewolokumab program lekowy • Pakiet 28 Odżywki białkowe Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy
Pokaż więcej
Wartość szacunkowa bez VAT: 4542987.96 PLN 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 4462043.03 PLN 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najwyższa oferta): 19207.2 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najniższa oferta): 14 526 💰
Opis
Wartość szacunkowa bez VAT: 22040.8 PLN 💰
Opis zamówienia:
Pakiet 15 Meropenem. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. (Pakiety 1-7, 9-27) 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla produktów leczniczych w pakietach ( Pakiety 1-7, 9-27) Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, a dla Pakietów: 2, 10,14,17 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakiecie 13 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W Pakietach 24 - 27 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.456.02 (B 156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (B 68) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego 6) W Pakiecie 6 poz. 239, w Pakiecie 8 poz.325 i 326, Pakiecie 10 poz. 500-501 i 538, w Pakiecie 13 poz. 592 znajdują się wyroby medyczne. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego. Zamawiający wymaga aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 7) W Pakiecie 10 poz. 439 Zamawiający dopuszcza i produkt leczniczy i kosmetyk z zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 o Produktach Kosmetycznych (tj. Dz.U z 2018 r poz. 2227) 8) W Pakiecie 13 poz. 583-591 i w całym Pakiecie 28 Zamawiający wymaga zgodności z: Rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat (Dz. Urz. UE L 25 z 2.2.2016, str. 30) od dnia 22 lutego 2019 r. 9) W pakiecie 10 poz.468 Zamawiający dopuszcza suplement diety zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu i oznakowania suplementów diety (Dz.U.2023.79 t.j. z dnia 2023.01.11) lub produkt leczniczy zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), 10) Zamawiający ponadto wymaga aby Wykonawca dostarczył do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski dla Pakietów 24-27
Pokaż więcej
Wartość szacunkowa bez VAT: 6541.8 PLN 💰
284775.86 PLN 💰
43917.8 PLN 💰
2 700 PLN 💰
15242.2 PLN 💰
132 000 PLN 💰
39 504 PLN 💰
188 416 PLN 💰
2 154 420 PLN 💰
1 100 000 PLN 💰
421 200 PLN 💰
122 400 PLN 💰
9829.5 PLN 💰

Udzielenie zamówienia
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0015
Numer umowy: DAR/DZP/36/2025 Pakiet 15
Tytuł: Pakiet 15 Meropenem
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 5
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 19207.2 💰
Najniższa oferta: 14 526 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 14 526 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 15
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0015
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Neuca s.a.
Nazwa i adres wykonawcy
Wielkość podmiotu gospodarczego: Duże
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0016
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 7385.55 💰
Najniższa oferta: 7385.55 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 7385.55 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 16
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0016
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Servier Polska Services Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Servier Polska Services Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5272367467
Adres pocztowy: ul. Burakowska 14
Kod pocztowy: 01-066
E-mail: zamowienia.szpitale@servier.com 📧
Telefon: +48225949000 📞
URL: https://servier.pl/ 🌏
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0017
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 356105.16 💰
Najniższa oferta: 317614.92 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 317614.92 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 17
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0017
Nazwa i adres wykonawcy
Telefon: +48327885500 📞
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0018
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 28 833 💰
Najniższa oferta: 18 250 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 18 250 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 18
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0018
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: FARMACOL LOGISTYKA Sp. z o.o.
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0019
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 2 400 💰
Najniższa oferta: 2 400 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 2 400 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 19
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0019
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Asclepios s.a.
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0020
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 22 050 💰
Najniższa oferta: 18 000 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 18 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 20
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0020
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Bialmed Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Bialmed Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 8490000039
Adres pocztowy: ul. Kazimierzowska 46/48/35
Kod pocztowy: 02-546
E-mail: dzp@bialmed.pl 📧
Telefon: +4887424 11 95 📞
URL: https://bialmed.com/ 🌏
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0021
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 126 000 💰
Najniższa oferta: 95 400 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 95 400 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 21
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0021
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Urtica Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Urtica Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 8942556799
Adres pocztowy: ul. Krzemieniecka 120
Kod pocztowy: 54-613
E-mail: przetargi@urtica.pl 📧
Telefon: +48717826685 📞
Fax: +48717826643 📠
URL: https://www.urtica.pl 🌏
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0022
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 38 280 💰
Najniższa oferta: 38 280 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 38 280 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 22
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0022
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0023
Najwyższa oferta: 186 000 💰
Najniższa oferta: 186 000 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 186 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 23
Informacje o podwykonawstwie
Podwykonawstwo - Wartość procentowa jest znana ✅
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0023
Proporcja (%): 8
Zamówienie zostanie prawdopodobnie zlecone podwykonawcom ✅
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Baxter Polska Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: BAXTER Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 8271818828
Adres pocztowy: ul. Kruczkowskiego 8
Kod pocztowy: 00-380
E-mail: przetargi@baxter.com 📧
Telefon: +48222019515 📞
Fax: +48224883718 📠
URL: https://www.baxter.com.pl/pl 🌏
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0024
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 2129074.06 💰
Najniższa oferta: 2129074.06 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 2129074.06 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 24
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0024
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0025
Najwyższa oferta: 1 093 138 💰
Najniższa oferta: 1 093 138 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 1 093 138 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 25
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0025
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Komtur Polska Sp. z o. o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Komtur Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5222749770
Adres pocztowy: Plac Farmacji 1
Kod pocztowy: 02-699
E-mail: zp@komtur.com 📧
Telefon: +48225662686 📞
Fax: +48225662601 📠
URL: https://www.komtur.pl 🌏
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0026
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 413 000 💰
Najniższa oferta: 413 000 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 413 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 26
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0026
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: GSK Services Spółka z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: GSK Services Spółka z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 7792254227
Adres pocztowy: Ul. Grunwaldzka 189
Kod pocztowy: 60-322
Miasto pocztowe: Poznań
Region: Miasto Poznań 🏙️
E-mail: anna.m.tempinska@gsk.com 📧
Telefon: +48225769000 📞
URL: https://pl.gsk.com/pl-pl/ 🌏
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0027
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 120 000 💰
Najniższa oferta: 120 000 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 120 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 27
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0027
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Amgen Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Amgen Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5272420782
Adres pocztowy: ul. Puławska 145
Kod pocztowy: 02-715
E-mail: przetargi@amgen.com 📧
Telefon: +48225813000 📞
URL: https://www.amgen.pl 🌏
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0028
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 8974.5 💰
Najniższa oferta: 8974.5 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 8974.5 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta Pakiet 28
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0028
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: UNIPRO Sp z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: UNIPRO Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 6762407022
Adres pocztowy: Targowisko 553
Kod pocztowy: 32-015
Miasto pocztowe: Kłaj
Region: Krakowski 🏙️
E-mail: anna.ksiazek@uniproinfo.pl 📧
Telefon: +48885110197 📞
URL: https://www.uniproinfo.pl/ 🌏
Wielkość podmiotu gospodarczego: Średnie
Źródło: OJS 2025/S 024-076617 (2025-02-03)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
Powiązane wyszukiwania 🔍
Region:
Polska Makroregion południowy Śląskie Gliwicki Makroregion województwo mazowieckie Warszawski stołeczny
Dostawcy:
Aesculap Chifa Sp. z o.o. Amgen Sp. z o.o. „Asclepios” S.A. Baxter Polska Sp. z o.o. Bialmed Sp. z o.o. Centrala Farmaceutyczna Cefarm SA „Dräger Polska Sp. z o.o.” „Farmacol – Logistyka” Sp. z o.o. GSK Services Spółka z o.o. Hurtownia Farmaceutyczna MEDIFARM Sp. z o.o.
Produkty/usługi:
Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Produkty farmaceutyczne Produkty lecznicze dla krwi, organów... Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego Produkty lecznicze do terapii serca Produkty lecznicze dla dermatologii oraz... Produkty lecznicze dla dermatologii Środki przeciw łuszczycy Antybiotyki i środki chemoterapeutyczne... Produkty lecznicze dla układu...