Dostawa sprzętu endoskopowego

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu endoskopowego:
PAKIET 1: Wideobronchoskop – 2 sztuki,
PAKIET 2: Wideobronchoskop,
PAKIET 3: Wideobronchoskop ultrasonograficzny – 2 sztuki,
PAKIET 4: Procesor obrazu USG z osprzętem do EBUS i sond radialnych.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Opisach przedmiotu zamówienia, stanowiących załączniki nr od 1-1 do 1-4 SWZ.

1.Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art.214 ust.1 pkt 8 ustawy Pzp.
3.Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
3.1.Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017r., str. 1 ze zm.) w formie deklaracji zgodności.
3.2.Katalog lub folder lub Specyfikacja techniczna z wyraźnym zaznaczeniem zaoferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie parametrów określonych w Opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr od 1-1 do 1-4 SWZ).
3.3.Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Opisie przedmiotu zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 9.2 SWZ nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań).
3.4.Oświadczenie Wykonawcy dotyczące warunków dekontaminacji – dotyczy Pakietu 1, 2, 3 – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ.
3.5.Instrukcja obsługi – tylko właściwa strona lub inny dokument zawierający informacje o procesach pozwalających na ponowne użycie akcesoriów, potwierdzająca wymagane w oświadczeniu stanowiącym zał. 6 do SWZ warunki dekontaminacji – dotyczy Pakietu 1, 2 i 3.
4.UWAGA: Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
5.Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych – z wyjątkiem dokumentów określonych w 9.2 i 9.3 SWZ w zakresie parametrów punktowanych, określonych w Opisie przedmiotu zamówienia - załącznik nr od 1-1 do 1-4 SWZ (kryterium oceny ofert).
6. Zamawiający nie przewiduje obowiązku odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia art.131ust 2ustawyPzp.
7.Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia w przypadku nie przyznania całości lub części środków, które miały być przeznaczone na sfinansowanie zamówienia.
8.Dostawa przedmiotu zamówienia jest realizowana w ramach zadania pn. ,,Zakup sprzętu do diagnostyki i leczenia raka płuca dla torakochirurgii na lata 2023-2024” finansowanego ze środków pochodzących z budżetu państwa w ramach programu wieloletniego „Narodowa Strategia Onkologiczna”.
9.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy:
9.1.Wypełniony i podpisany Opis przedmiotu zamówienia – załącznik nr 1-... do SWZ.
9.2.Wypełniony i podpisany Formularz oferty – załącznik nr 2 do SWZ.
9.3.Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
10.Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy PZP.
11.Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
12.Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.
13.Informacja dla Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 11 SWZ.
14.Informacja o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego określa pkt 12 i 13 SWZ.
15.Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:
1) administratorem przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych jest Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz;
2) kontakt z Inspektorem Ochrony Danych Kujawsko-Pomorskiego Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy: e-mail: iodo@kpcp.pl;
3) przekazane w związku prowadzonym w myśl ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 11 września 2019 r. postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, dane osobowe przetwarzane są na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu udokumentowania przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a także realizacji umowy;
4) odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”, a także osoby wykonujące w imieniu Zamawiającego czynności związane z prowadzeniem postępowania, a następnie realizacją zawartej umowy;
5) przekazane przez Wykonawcę dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, ponadto w odniesieniu do umów okres ich przechowywania określa Instrukcja Archiwalna KPCP zatwierdzona przez Archiwum Państwowe w Bydgoszczy;
6) obowiązek podania przez Wykonawcę będącego osobą fizyczną oraz osoby fizyczne reprezentujące Wykonawcę danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
7) w odniesieniu do przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
8) osoba, której dane dotyczą posiada:
− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych;
− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*;
− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;
− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych;
9) osobie, której dane dotyczą nie przysługuje:
− prawo do usunięcia danych osobowych;
− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
− prawo sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych.
*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania
o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.
** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu
do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.
16.Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 90 dni, tj. do dnia 28.05.2024 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.