Dostawa środków dezynfekcyjnych

Informacje dodatkowe

- Postępowanie o udzielenie niniejszego zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie przepisów ustawy Pzp
- Zamawiający informuje, że postępowanie prowadzone jest na zasadach określonych w art. 139 ustawy Pzp i zastrzega, iż w pierwszej kolejności dokona oceny ofert, a następnie badać będzie czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części.- Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.1. Składane wraz z ofertą:
1.1. Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu zamieszcza informacje o podwykonawcach w oświadczeniach, o których mowa w Rozdziale XIII pkt.16 lit. c) oraz g) niniejszej SWZ (JEDZ) lub podmiotowe środki dowodowe dotyczące tego podwykonawcy.
WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH:
Składane na wezwanie Zamawiającego:
2.1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2.2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.
2.3. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w Rozdziale XIII pkt.16 lit. c) i g) niniejszej SWZ- Załącznik nr 6
2.4. Na potwierdzenie spełniania warunku określonego w Rozdziale V pkt. 2 ppkt. b) SWZ – należy przedstawić:
• Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r. tj.:
Dotyczy Pakietu nr 4 – poz. 1,2,3, oraz Pakietu nr 7 – poz.1, 6, 7
1) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej,
2) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą;
Dotyczy. Pakietu nr 3 poz. 2, 6 oraz Pakietu nr 9 – poz.1,2,3,
• Pozwolenie na obrót produktami biobójczymi, o którym mowa w ustawie o produktach biobójczych
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. Zamawiający żąda, by Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a) oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia są zgodne z SWZ tj.: zaoferowane produkty są zakwalifikowane jako wyroby medyczne oraz zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie, o ile oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym
b) dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane preparaty skuteczności mikrobójczej – tj. protokoły lub raporty badań, które potwierdzą wymagane przez Zamawiającego spektrum bójcze w wymaganym stężeniu i czasie wykonane zgodnie z aktualnymi normami EN-PN min faza 2 etap 1 dla obszaru medycznego lub metodyką wg D V V, R K I wyrobów medycznych zgodnie z klasyfikacją
c) ulotki dla każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia zawierające szczegółowy opis przedmiotu zamówienia lub katalog, karta produktowa/techniczna, folder.
d) karta charakterystyki dla każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia - mieszanina niebezpieczna – dla produktu będącego wyrobem medycznym lub środkiem biobójczym
e) CHPL – dla produktu będącego produktem leczniczym (Pakiet nr 4 – poz. 1,2,3, Pakiet nr 7 – poz. 1, 6,7
f) oświadczenie producenta oferowanego produktu lub oświadczenie Wykonawcy przedkładane, jeżeli w ulotce lub karcie charakterystyki nie ma potwierdzenia wymaganego parametru.
g) Dla produktów oferowanych w Pakiecie 3 poz. 2 - oświadczenie producenta o dopuszczeniu produktu do kontaktu z żywnością – o ile tej informacji nie ma w dokumencie określonym w ppkt. c lub d
h) Dla produktów oferowanych w Pakiecie 3 poz. 4 - oświadczenie producenta o dopuszczeniu produktu do dezynfekcji inkubatorów – o ile tej informacji nie ma w dokumencie określonym w ppkt. c lub d.
i) Dla produktów oferowanych w Pakiecie 5 poz.2- pozytywna opinia producenta myjni Choyang oraz dla produktów oferowanych w Pakiecie nr 12 poz.1,2 dopuszczenie do użycia w myjni Olympus.
OFERTA WINNA ZAWIERAĆ NASTĘPUJĄCE OŚWIADCZENIA I DOKUMENTY:
a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ oraz formularz asortymentowo-cenowy - Załącznik 1a do SWZ;
b) oświadczenia i dokumenty wymienione w rozdziale VI. 1. SWZ; oraz VII.1 SWZ.
c) aktualny na dzień składania ofert Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ
d) Stosowne oryginalne lub notarialnie poświadczone pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (dotyczy również spółki cywilnej),
e) Stosowne oryginalne lub notarialnie poświadczone pełnomocnictwo lub inny stosowny dokument, jeżeli oferta podpisywana jest przez pełnomocnika lub też w przypadku, gdy umocowanie do podpisania oferty nie wynika z dokumentu rejestrowego Wykonawcy,
f) Pełnomocnictwo, o którym mowa w pkt. d) i e) niniejszego ustępu musi być złożone przez Wykonawcę w formie elektronicznej za pośrednictwem platformy zakupowej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym osoby udzielającej pełnomocnictwa, a w przypadku notarialnej kopii kwalifikowanym podpisem elektronicznym notariusza.
g) oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ.
PODSTAWY WYKLUCZENIA:
udział w organizacji przestępczej
korupcja
nadużycie
przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną
pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu
praca dzieci i inne formy handlu ludźmi
płatność podatków
opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne
naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa socjalnego
naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy
porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji
bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia
Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576.
2) Nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).
WARUNKI UBIEGANIA SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA:
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
- uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów :
Dot. Pakietu nr 4 – poz. 1,2,3, oraz Pakietu nr 7 – poz.1, 6
Wykonawca spełni warunek udziału w postępowaniu dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej – jeżeli wykaże, zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne – tj.
• zezwolenie (Decyzja) Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie w zakresie obrotu hurtowego, udzielone przez właściwy organ państwa, na terenie którego dany podmiot ma siedzibę (dotyczy państwa członkowskiego UE lub państwa członkowskiego EFTA - strony umowy o EOG).
• w przypadku gdy wykonawca jest wytwórcą zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r.
Dot. Pakietu nr 3 poz. 2, 6 oraz Pakiet nr 9 – poz.1,2,3,
Wykonawca spełni warunek udziału w postępowaniu dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej – jeżeli wykaże, że posiada pozwolenie na obrót produktami biobójczymi, o którym mowa w ustawie o produktach biobójczych
TZO- 09.02.2025r. Otwarcie ofert nie jest publiczne.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.
2. Odwołanie przysługuje na:
a) Niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym projektowane postanowienie umowy,
b) Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.
3. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone zostały w dziale IX ustawy Pzp.