Dostawa wyrobów medycznych z podziałem na 10 części

Krótki opis

1. Przedmiot zamówienia: Dostawa wyrobów medycznych z podziałem na 10 części.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-10;
3) załącznik nr 3 – projektowane postanowienia umowy.
3. Wspólny Słownik Zamówień CPV:
33141420-0 Rękawice chirurgiczne
33199000-1 odzież medyczna
33141220-8 Kaniula
33194000-6 Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji,
33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne.
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
5. Wykonawca może złożyć ofertę w odniesieniu do wszystkich części (pakietów) zamówienia. Zamawiający nie ogranicza liczby części zamówienia na które Wykonawca może złożyć ofertę oraz nie określa maksymalnej liczby części zamówienia, na które może zostać udzielone zamówienie jednemu Wykonawcy.
6. Liczba części zamówienia (pakietów, zadań): 10 części.
Określenie poszczególnych części zamówienia:
Określenie poszczególnych części zamówienia, zgodnie z formularzem asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ.
7. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na poszczególne pozycje danej części przedmiotu zamówienia.
8. Miejsce realizacji zamówienia:
Apteka Narodowego Instytutu Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji.
9. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
10. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
11. Zamawiający zastrzega sobie prawo niepełnej realizacji umowy w zakresie danej części. Zamówienie realizowane będzie zgodnie z bieżącymi potrzebami Zamawiającego. Wartość świadczenia stron nie będzie jednak niższa niż 70% całkowitej wartości Przedmiotu Umowy brutto (każdej z części zamówienia).
12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilości zamawianego asortymentu
w ramach całkowitej wartości Przedmiotu Umowy brutto (w ramach danej części zamówienia).
13. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
14. Zamawiający nie przewiduje skorzystania z prawa opcji.
15. Zamawiający nie stawia wymagań związanych z realizacją zamówienia w zakresie zatrudnienia przez Wykonawcę lub na podstawie stosunku pracy osób wykonujących wskazane przez zamawiającego czynności w zakresie realizacji zamówienia, jeżeli wykonanie tych czynności po-lega na wykonywaniu pracy w sposób określony w art. 22 § 1 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy.
16. Zamawiający nie stawia wymagań związanych z zastosowaniem określonych środków zarządzania środowiskiem, o których mowa w art. 96 ust. 2 pkt 1 ustawy Pzp.
17. Zamawiający nie stawia wymagań związanych z zatrudnieniem osób, o których mowa w art. 96 ust. 2 pkt 2 ustawy Pzp.
18. Przedmiot zamówienia:
a) musi być dopuszczony do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974, z późn. zm.) – z wyjątkiem części 5 w której Zamawiający dopuszcza produkt nie będący wyrobem medycznym.
b) musi być nowy i posiadać co najmniej 24 miesięczny okres zdatności do użycia liczony od dnia jego dostarczenia Zamawiającemu. Zamawiający dopuszcza produkty z krótszym terminem ważności jedynie w przypadku uzyskania przez Wykonawcę pisemnej zgody Zamawiającego.
c) musi być odpowiednio oznakowany, posiadać instrukcje użytkowania a etykiety (oryginalne) muszą być sporządzone w języku polskim.

Opis zamówienia

1. Przedmiot zamówienia: Część 1 - Rękawice chirurgiczne;
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-10;
3) załącznik nr 3 – projekt umowy.
3. Wspólny Słownik Zamówień CPV:
33141420-0 Rękawice chirurgiczne
33199000-1 odzież medyczna
33141220-8 Kaniula
33194000-6 Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji,
33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
5. Pozostałe informacje w SWZ i dalszej części ogłoszenia.

Opis zamówienia

1. Przedmiot zamówienia: Część 2 - Prześcieradło jednorazowe celulozowe;
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-10;
3) załącznik nr 3 – projekt umowy.
3. Wspólny Słownik Zamówień CPV:
33141420-0 Rękawice chirurgiczne
33199000-1 odzież medyczna
33141220-8 Kaniula
33194000-6 Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji,
33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
5. Pozostałe informacje w SWZ i dalszej części ogłoszenia.

Opis zamówienia

1. Przedmiot zamówienia: Część 3 - Sterylne szczotki , Fartuch medyczny jednorazowego użytku, opaska uciskowa;
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-10;
3) załącznik nr 3 – projekt umowy.
3. Wspólny Słownik Zamówień CPV:
33141420-0 Rękawice chirurgiczne
33199000-1 odzież medyczna
33141220-8 Kaniula
33194000-6 Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji,
33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
5. Pozostałe informacje w SWZ i dalszej części ogłoszenia.

Opis zamówienia

1. Przedmiot zamówienia: Część 4 - Materiały opatrunkowe różne (opaski);
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-10;
3) załącznik nr 3 – projekt umowy.
3. Wspólny Słownik Zamówień CPV:
33141420-0 Rękawice chirurgiczne
33199000-1 odzież medyczna
33141220-8 Kaniula
33194000-6 Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji,
33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
5. Pozostałe informacje w SWZ i dalszej części ogłoszenia.

Opis zamówienia

1. Przedmiot zamówienia: Część 5 - Sterylne serwety celulozowe;
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-10;
3) załącznik nr 3 – projekt umowy.
3. Wspólny Słownik Zamówień CPV:
33141420-0 Rękawice chirurgiczne
33199000-1 odzież medyczna
33141220-8 Kaniula
33194000-6 Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji,
33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
5. Pozostałe informacje w SWZ i dalszej części ogłoszenia.

Opis zamówienia

1. Przedmiot zamówienia: Część 6 - Dostawa masek anestetycznych ;
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-10;
3) załącznik nr 3 – projekt umowy.
3. Wspólny Słownik Zamówień CPV:
33141420-0 Rękawice chirurgiczne
33199000-1 odzież medyczna
33141220-8 Kaniula
33194000-6 Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji,
33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
5. Pozostałe informacje w SWZ i dalszej części ogłoszenia.

Opis zamówienia

1. Przedmiot zamówienia: Część 7 - Igły do znieczulenia ;
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-10;
3) załącznik nr 3 – projekt umowy.
3. Wspólny Słownik Zamówień CPV:
33141420-0 Rękawice chirurgiczne
33199000-1 odzież medyczna
33141220-8 Kaniula
33194000-6 Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji,
33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
5. Pozostałe informacje w SWZ i dalszej części ogłoszenia.

Opis zamówienia

1. Przedmiot zamówienia: Część 8 - Rękawice chirurgiczne ;
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-10;
3) załącznik nr 3 – projekt umowy.
3. Wspólny Słownik Zamówień CPV:
33141420-0 Rękawice chirurgiczne
33199000-1 odzież medyczna
33141220-8 Kaniula
33194000-6 Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji,
33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
5. Pozostałe informacje w SWZ i dalszej części ogłoszenia.

Opis zamówienia

1. Przedmiot zamówienia: Część 9 - Mata podłogowa ;
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-10;
3) załącznik nr 3 – projekt umowy.
3. Wspólny Słownik Zamówień CPV:
33141420-0 Rękawice chirurgiczne
33199000-1 odzież medyczna
33141220-8 Kaniula
33194000-6 Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji,
33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
5. Pozostałe informacje w SWZ i dalszej części ogłoszenia.

Opis zamówienia

1. Przedmiot zamówienia: Część 10 - Kaniula do żył obwodowych ;
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-10;
3) załącznik nr 3 – projekt umowy.
3. Wspólny Słownik Zamówień CPV:
33141420-0 Rękawice chirurgiczne
33199000-1 odzież medyczna
33141220-8 Kaniula
33194000-6 Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji,
33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
5. Pozostałe informacje w SWZ i dalszej części ogłoszenia.

A. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp.
B. Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w:
1) art. 108 ust. 1 ustawy Pzp,
2) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 507).
C. Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawców, wobec których zachodzą przesłanki określone
w art. 5 k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1 z poźn. zm.).
D. Wymagane podmiotowe środki dowodowe - zgodnie z Rozdziałem X SWZ.
E. Informacje dotyczące Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, podwykonawców - zgodnie z Rozdziałem XI SWZ.
F. Informacje o przedmiotowych środkach dowodowych -zgodnie z rozdz. VI SWZ.
1. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia):
1) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie parametry wymagane przez Zamawiającego w SWZ – sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 8 do SWZ.
2) Materiały informacyjne (np. folder/ katalog/ prospekt/ informacja/ opis producenta oferowanego przedmiotu zamówienia) zawierające dane techniczne potwierdzające spełnienie parametrów zawartych w opisie zamówienia. Zamawiający wymaga, aby w/w dokumenty były odpowiednio oznaczone, tj. Wykonawcy powinni oznaczyć, którego zadania (części) i której pozycji formularza asortymentowo – cenowego dotyczy dokument.
3) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974, z późn. zm.) – dalej ”ustawy o wyrobach medycznych”, tj.:
a) deklaracja zgodności wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) potwierdzająca, iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej).
Uwaga: postanowienia rodz. VI ust. 2 pkt 3) nie dotyczą części 5 zamówienia, chyba, że Wykonawca zaoferuje produkt który jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych.
G. Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego.
H. Wymagania dotyczące oferty:
1) Oferta wraz ze stanowiącymi jej integralną część załącznikami musi być sporządzona i złożona zgodnie z zasadami wynikającymi z ustawy Pzp i określonymi w SWZ.
2) Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. Złożenie większej liczby ofert spowoduje odrzucenie ofert.
3) Oferta musi być sporządzona w języku polskim, w postaci elektronicznej i opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy.
4) Dopuszcza się używanie w oświadczeniach, ofertach oraz innych dokumentach określeń obcojęzycznych w zakresie określonym w art. 11 ustawy z dnia 7 października 1999 r. o języku polskim (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 672, z późn. zm.).
5) Zamawiający wymaga złożenia oferty wraz z załącznikami w postaci elektronicznej, w formatach określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 307).
6) Przez ofertę należy rozumieć formularz oferty (formularz ofertowy), którego wzór stanowi załącznik nr 1 do SWZ wraz z formularzem asortymentowo-cenowym (odpowiednio dla każdej z części zamówienia), którego wzór stanowi załącznik nr 2 do SWZ.
7) Wraz z ofertą Wykonawca zobowiązany jest złożyć:
a) oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ/ESPD), którego wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ, w zakresie wskazanym w SWZ. Pozostałe informacje dotyczące dokumenty JEDZ określa SWZ.
b) oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz art. 5k rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik numer 7 do SWZ. Oświadczenie to Wykonawca przekazuje w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie parametry wymagane przez Zamawiającego w SWZ – sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 8 do SWZ.
Oświadczenie sporządza odrębnie: wykonawca/każdy spośród wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
d) dokument potwierdzający zasady reprezentacji wykonawcy tj. odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru o ile nie jest on dostępny w bezpłatnych i ogólnodostępnych elektronicznych bazach danych, których adres internetowy wykonawca wskazał w formularzu ofertowym lub JEDZ. W przypadku wskazania bazy danych, w której dokumenty są dostępne w innym języku niż polski, Zamawiający może po ich pobraniu wezwać Wykonawcę do przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski - zgodnie z par 14 Rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy);
e) pełnomocnictwo – jeżeli dotyczy.
f) świadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - jeżeli dotyczy.
g) zastrzeżenie tajemnicy przedsiębiorstwa - jeżeli dotyczy.
h) przedmiotowe środki dowodowe wskazane w Rozdziale VI ust. 2.
i) wykaz rozwiązań równoważnych - jeżeli dotyczy.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.
2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
4. Odwołanie wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
5. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 3 i 4 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
6. Terminy dotyczące odwołań oblicza się według przepisów prawa cywilnego. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy.
7. Art. 516 ustawy Pzp wskazuje informacje, które zawierać musi odwołanie.
8. Zasady prowadzenia postępowania odwoławczego określa ustawa Pzp.
9. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.