Dostawa wysokospecjalistycznego sprzętu jednorazowego użytku do wykonywania procedur wewnątrznaczyniowych

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. św. Jadwigi w Opolu

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu jednorazowego dla Ośrodka Wczesnej Interwencji Neuroradiologicznej/Oddziału Neurochirurgii ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole. Przedmiot zamówienia został podzielony na 18 zadań, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 1A do SWZ.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2024-07-29. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2024-06-26.

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2024-06-26 Ogłoszenie o zamówieniu
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-06-26)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa wysokospecjalistycznego sprzętu jednorazowego użytku do wykonywania procedur wewnątrznaczyniowych
Numer referencyjny: P/22/2024
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu jednorazowego dla Ośrodka Wczesnej Interwencji Neuroradiologicznej/Oddziału Neurochirurgii ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole. Przedmiot zamówienia został podzielony na 18 zadań, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 1A do SWZ.
Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Materiały medyczne 📦
Zamawiający zastrzega sobie prawo do udzielania zamówień łączących następujące części lub grupy części
Grupa części zamówienia:
GLO-0003
GLO-0004
GLO-0005
+ jeszcze 15
GLO-0006
GLO-0007
GLO-0008
GLO-0009
GLO-0010
GLO-0011
GLO-0012
GLO-0013
GLO-0014
GLO-0015
GLO-0016
GLO-0017
GLO-0018
GLO-0019
GLO-0020
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 18
Oferty mogą być składane na maksymalną liczbę części: 18

1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 1
Tytuł: PAKIET 1 - Zestaw dostępu mózgowego i szyjnego i zamykania wkłuć tętniczych
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP)
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu jednorazowego dla Ośrodka Wczesnej Interwencji Neuroradiologicznej ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole. Przedmiot zamówienia został podzielony na 18 zadań, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 1A do SWZ.
Pokaż więcej
Informacje dodatkowe:
1. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcą w szczególności składanie ofert oraz oświadczeń odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 2. Ofertę oraz oświadczenia sporządza się w języku polskim, ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym lub kwalifikowanym. 3. Jeżeli na ofertę składa się kilka dokumentów, Wykonawca powinien stworzyć folder, do którego przeniesie wszystkie dokumenty oferty, podpisane podpisem zaufanym lub podpisem osobistym lub kwalifikowanym. Następnie z tego folderu Wykonawca zrobi folder .zip (bez nadawania mu haseł i bez szyfrowania). 4. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://wszn.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem. Korzystanie z Platformy Przetargowej przez Wykonawcę jest bezpłatne. 7. Dokumenty elektroniczne (inne niż oferta oraz załączniki do oferty) oraz cyfrowe odwzorowania dokumentów składane są przez Wykonawcę za pośrednictwem Formularza do komunikacji jako załączniki. Zamawiający dopuszcza również możliwość składania w/w dokumentów elektronicznych oraz cyfrowych odwzorowań dokumentów za pomocą Platformy przetargowej. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, cyfrowych odwzorowań dokumentów oraz informacji musi być zgody z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020 r., poz. 2452). Zamawiający nie przewiduje sposobu komunikowania się z Wykonawcami w inny sposób niż przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, wskazanych w SWZ. 8. W korespondencji kierowanej do Zamawiającego Wykonawcy powinni posługiwać się numerem przedmiotowego postępowania. 9. Wykonawca może zwrócić się do zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ. 10. Zamawiający jest obowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem że wniosek o wyjaśnienie treści SWZ wpłynął do Zamawiającego nie później niż na 14 dni przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli Zamawiający nie udzieli wyjaśnień w terminie, o którym mowa poprzednim zdaniu, przedłuża termin składania ofert o czas niezbędny do zapoznania się wszystkich zainteresowanych Wykonawców z wyjaśnieniami niezbędnymi do należytego przygotowania i złożenia ofert. Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku o wyjaśnienie treści SWZ. W przypadku gdy wniosek o wyjaśnienie treści SWZ nie wpłynął w terminie wskazanym w pierwszym zdaniu, Zamawiający nie ma obowiązku udzielania wyjaśnień SWZ oraz obowiązku przedłużenia terminu składania ofert. 11. W uzasadnionych przypadkach Zamawiający może przed upływem terminu składania ofert zmienić treść SWZ. 12. Oświadczenia lub dokumenty przekazywane za pośrednictwem środka komunikacji elektronicznej przesyła się w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie §2 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. z 2020r. poz. 2452). Równocześnie Zamawiający rekomenduje na format danych przesyłanych plików: .pdf. 13. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu opisane zostały w Regulaminie korzystania z Platformy. 14. Instrukcja rejestracji Wykonawcy na Platformie zakupowej oraz złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu zawarta jest pod linkiem https://wszn.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html. 15. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem dedykowanych formularzy do: złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku oraz do komunikacji wynosi 150 MB. 16. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcą odbywa się elektronicznie przy użyciu Platformy Przetargowej: https://wszn.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej: https://wszn.logintrade.net/ ma dostęp do możliwości złożenia, zmiany, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. 17. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej :
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Urządzenia medyczne 📦
Adres pocztowy: ul. Wodociągowa 4
Kod pocztowy: 45-221
Miejscowość: Opole
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Opolski 🏙️
Czas trwania
Data rozpoczęcia: 2024-08-01 📅
Data końcowa: 2025-04-30 📅
Informacje o katalogach elektronicznych
Oferty muszą być przedstawione w formie katalogów elektronicznych lub zawierać katalog elektroniczny
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (nazwa): Termin wymiany zużytego sprzętu
Kryterium jakości (waga): 40
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 2
Tytuł: PAKIET 2 - Zestaw do reperfuzji mózgowej i embolizacji tętniaków
Informacje dodatkowe:
1. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcą w szczególności składanie ofert oraz oświadczeń odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 2. Ofertę oraz oświadczenia sporządza się w języku polskim, ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym lub kwalifikowanym. 3. Jeżeli na ofertę składa się kilka dokumentów, Wykonawca powinien stworzyć folder, do którego przeniesie wszystkie dokumenty oferty, podpisane podpisem zaufanym lub podpisem osobistym lub kwalifikowanym. Następnie z tego folderu Wykonawca zrobi folder .zip (bez nadawania mu haseł i bez szyfrowania). 6. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://wszn.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem. Korzystanie z Platformy Przetargowej przez Wykonawcę jest bezpłatne. 7. Dokumenty elektroniczne (inne niż oferta oraz załączniki do oferty) oraz cyfrowe odwzorowania dokumentów składane są przez Wykonawcę za pośrednictwem Formularza do komunikacji jako załączniki. Zamawiający dopuszcza również możliwość składania w/w dokumentów elektronicznych oraz cyfrowych odwzorowań dokumentów za pomocą Platformy przetargowej. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, cyfrowych odwzorowań dokumentów oraz informacji musi być zgody z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020 r., poz. 2452). Zamawiający nie przewiduje sposobu komunikowania się z Wykonawcami w inny sposób niż przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, wskazanych w SWZ. 8. W korespondencji kierowanej do Zamawiającego Wykonawcy powinni posługiwać się numerem przedmiotowego postępowania. 9. Wykonawca może zwrócić się do zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ. 10. Zamawiający jest obowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem że wniosek o wyjaśnienie treści SWZ wpłynął do Zamawiającego nie później niż na 14 dni przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli Zamawiający nie udzieli wyjaśnień w terminie, o którym mowa poprzednim zdaniu, przedłuża termin składania ofert o czas niezbędny do zapoznania się wszystkich zainteresowanych Wykonawców z wyjaśnieniami niezbędnymi do należytego przygotowania i złożenia ofert. Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku o wyjaśnienie treści SWZ. W przypadku gdy wniosek o wyjaśnienie treści SWZ nie wpłynął w terminie wskazanym w pierwszym zdaniu, Zamawiający nie ma obowiązku udzielania wyjaśnień SWZ oraz obowiązku przedłużenia terminu składania ofert. 11. W uzasadnionych przypadkach Zamawiający może przed upływem terminu składania ofert zmienić treść SWZ. 12. Oświadczenia lub dokumenty przekazywane za pośrednictwem środka komunikacji elektronicznej przesyła się w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie §2 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. z 2020r. poz. 2452). Równocześnie Zamawiający rekomenduje na format danych przesyłanych plików: .pdf. 13. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu opisane zostały w Regulaminie korzystania z Platformy. 14. Instrukcja rejestracji Wykonawcy na Platformie zakupowej oraz złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu zawarta jest pod linkiem https://wszn.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html. 15. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem dedykowanych formularzy do: złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku oraz do komunikacji wynosi 150 MB. 16. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcą odbywa się elektronicznie przy użyciu Platformy Przetargowej: https://wszn.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej: https://wszn.logintrade.net/ ma dostęp do możliwości złożenia, zmiany, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. 17. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej :
Pokaż więcej
Czas trwania
Data rozpoczęcia: 2024-08-05 📅
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002

3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 3
Tytuł: PAKIET 3 - Zestaw do trudnego dostępu szyjnego i szycia wkłuć tętniczych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0003

4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 4
Tytuł: PAKIET 4 - Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych i specjalistycznych zabiegów wewnątrznaczyniowych OUN z pasażem przez zwężone tętnice szyjne wewnętrzne.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0004

5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 5
Tytuł: PAKIET 5 – Zestaw do dostępu naczyniowego i diagnostyki endovaskularnej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0005

6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 6
Tytuł: PAKIET 6 – Zestaw do udrażniania tętnic mózgowych i specjalistycznej terapii przetok, tętniaków i innych malformacjii naczyń mózgowych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0006

7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 7
Tytuł: PAKIET 7 - Zestaw do trombektomii mechanicznej tętnic mózgowych i embolizacji malformacji naczyniowych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007

8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 8
Tytuł: PAKIET 8 – Zestaw do rekanalizacji tętnic mózgowych metodą aspiracji i coilingu tętniaków
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0008

9️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 9
Tytuł: PAKIET 9 - Drobny sprzęt do dostępu naczyniowego i aspiracji
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 10
Tytuł: PAKIET 10 - Jednorazowy zestaw wprowadzający dostępu udowego.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 11
Tytuł: PAKIET 11 – Zestaw do terapeutycznych zabiegów wewnątrznaczyniowych, czasowego remodelingu i tamowania krwawień tętniczych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 12
Tytuł: PAKIET12 - Zestaw dostępu dystalnego, remodelingu naczyń i usuwania zatorów z tętnic mózgowych.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 13
Tytuł: PAKIET 13 - Specjalistyczny zestaw do embolizacji malformacji naczyniowych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 14
Tytuł: PAKIET 14 - Zestaw do trombektomii oraz terapii zwężeń i patologicznych poszerzeń tętnic
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 15
Tytuł: PAKIET 15 – Zestaw dostępu dystalnego, usuwania twardych zatorów z tętnic mózgowych i terapii tętniaków
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 16
Tytuł: PAKIET 16 - Zestaw do plastyki tętnic.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0016

1️⃣7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 17
Tytuł: PAKIET 17 - Zestaw do embolizacji tętniaków mózgowych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0017

1️⃣8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 18
Tytuł: PAKIET 18. Przezskórny tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa MIS
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu jednorazowego dla Oddziału Neurochirurgii ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole. Przedmiot zamówienia został podzielony na 18 zadań, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 1A do SWZ.
Czas trwania
Data końcowa: 2025-07-31 📅
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0018
Zakres zamówienia
Dodatkowe produkty/usługi: Urządzenia medyczne 📦

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Uwzględnione części zamówienia:
LOT-0001
LOT-0002
LOT-0003
+ jeszcze 15
LOT-0004
LOT-0005
LOT-0006
LOT-0007
LOT-0008
LOT-0009
LOT-0010
LOT-0011
LOT-0012
LOT-0013
LOT-0014
LOT-0015
LOT-0016
LOT-0017
LOT-0018
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-07-29 08:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-07-29 08:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): ul. Wodociągowa 4 Opole
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90 dni
Warunki przetargu
Oferenci mogą złożyć więcej niż jedną ofertę
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Data otwarcia: 2024-07-29 08:30:00 📅
Miejsce: ul. Wodociągowa 4 Opole
Katalog elektroniczny: Dozwolone
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe:
3) Do Oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie JEDNOLITEGO EUROPEJSKIEGO DOKUMENTU ZAMÓWIENIA – według załącznika nr 3 do SWZ. JEDZ należy złożyć w postaci elektronicznej, za pośrednictwem Platformy Przetargowej, razem z ofertą opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 4) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1A będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz/lub Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa) oraz oświadczenie żę zaoferowane produkty wprowadzone zostały na rynek UE zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745/746.;
Pokaż więcej
Kart katalogowych/oświadczeń, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o produkcie itp. potwierdzających spełnienie wymagań zawartych w załączniku nr 1A do SWZ (jeżeli Zamawiający wskazał taki wymóg w załączniku nr 1A) b) Próbki, dla pozycji wskazanych w załączniku nr 1A do SWZ (jeżeli Zamawiający wskazał taki wymóg w załączniku nr 1A). 3) Do Oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie JEDNOLITEGO EUROPEJSKIEGO DOKUMENTU ZAMÓWIENIA – według załącznika nr 3 do SWZ. JEDZ należy złożyć w postaci elektronicznej, za pośrednictwem Platformy Przetargowej, razem z ofertą opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 4) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1A będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz/lub Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa) oraz oświadczenie żę zaoferowane produkty wprowadzone zostały na rynek UE zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745/746.;
Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Rodzaj wagi: Waga (wartość procentowa, dokładna)

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Podstawa wykluczenia: Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym
Opis przesłanek wykluczenia:
1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych: 1) w art. 108 ust. 1 p.z.p; 2) w art. 109 ust. 1 pkt. 1,4,5,6,7,8,9,10 chyba że zachodzą przesłanki zawarte w art. 109 ust. 3. 2. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 p.z.p. Jednocześnie: Zgodnie z Ustawą z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (Dz.U. 2022 poz. 835), zwana dalej ustawą oraz na mocy art. 1 pkt 23 rozporządzenia 2022/576 do rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1) z postępowania wyklucza się: 1) wykonawcę wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy; 2) wykonawcę, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy; 3) wykonawcę, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106), jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy.
Pokaż więcej

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. św. Jadwigi w Opolu
Krajowy numer rejestracyjny: 754-18-73-654
Adres pocztowy: Wodociągowa 4
Kod pocztowy: 45-221
Miasto pocztowe: Opole
Region: Opolski 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: przetargi@wszn.opole.pl 📧
Telefon: 775414241 📞
URL: https://wszn.logintrade.net/ 🌏
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL): https://wszn.logintrade.net/ 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Zdrowie
Komunikacja
Dokumenty URL: https://wszn.logintrade.net/ 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://wszn.logintrade.net/ 🌏
Zgłoszenie elektroniczne: Wymagane

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe
Zamawiający zgodnie z art. 139 PZP, przewiduje tzw. "procedurę odwróconą" tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postepowaniu. 1) W celu potwierdzenia spełnienia warunków zawartych w opisie przedmiotu zamówienia bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 A. 2) Do Oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie JEDNOLITEGO EUROPEJSKIEGO DOKUMENTU ZAMÓWIENIA – według załącznika nr 3 do SWZ. JEDZ należy złożyć w postaci elektronicznej, za pośrednictwem Platformy Przetargowej, razem z ofertą opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 3) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1A będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz/lub Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa) oraz oświadczenie żę zaoferowane produkty wprowadzone zostały na rynek UE zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745/746.;
Pokaż więcej
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Nazwa i adresy
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.
Pokaż więcej
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Źródło: OJS 2024/S 124-381847 (2024-06-26)