Dzierżawa butli wraz z dostawą podtlenku azotu oraz dostawa medycznego tlenku azotu wraz z dzierżawą butli, reduktorów oraz urządzeń do podaży tlenku azotu na okres 18 m-cy.

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa butli wraz z dostawą podtlenku azotu oraz dostawa medycznego tlenku azotu wraz z dzierżawą butli, reduktorów oraz urządzeń do podaży tlenku azotu na okres 18 m-cy.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załącznikach do SWZ tj. specyfikacjach asortymentowo-cenowych oraz w parametrach technicznych.
Dostarczane gazy muszą posiadać aktualne dopuszczenia do obrotu i używania w tym gazy medyczne muszą być zarejestrowane jako lek w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz.U. 2024 poz. 686), spełniające wymagania aktualnie obowiązującej monografii Farmakopei Europejskiej lub aktualnie obowiązującej monografii Farmakopei Polskiej. Leki muszą być dopuszczone do obrotu na zasadach określonych w art. 3 i 4a ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku.
Opakowania do przechowywania gazów muszą być dopuszczone do obrotu i używania. Wszystkie wydzierżawiane Zamawiającemu opakowania na gazy muszą posiadać aktualne dopuszczenia wydane przez odpowiednie służby dozorowe zgodnie z ustawą z dnia 21.12.2000 r. o dozorze technicznym (tekst jednolity Dz.U. 2024 poz. 1194).

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:
Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka im. św. Jana Pawła II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 6 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, 40-752 Katowice, ul. Medyków 16, POLSKA
Zamawiany asortyment Wykonawca będzie dostarczał bezpośrednio do ,,Tlenowni” Zamawiającego na warunkach określonych w istotnych postanowieniach umownych.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:
Górnośląskiego Centrum Zdrowia Dziecka im. św. Jana Pawła II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 6 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, 40-752 Katowice, ul. Medyków 16, POLSKA
Zamawiany asortyment Wykonawca będzie dostarczał bezpośrednio do ,,Tlenowni” Zamawiającego na warunkach określonych w istotnych postanowieniach umownych (załącznik do SIWZ).

Informacje dodatkowe

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE
(ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informujemy, że:
− administratorem danych osobowych Wykonawcy będącego osobą fizyczną jest GCZD im. św. Jana Pawła II SPSK Nr 6 SUM w Katowicach przy ul. Medyków 16, 40-752 Katowice (Szpital);
− dane kontaktowe inspektora ochrony danych osobowych Szpitala: iodo@gczd.katowice.pl lub adres siedziby Szpitala;
− dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego;
−Odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”, podmioty sprawujące kontrolę lub nadzór nad Zamawiającym, podmioty świadczące usługi na rzecz Zamawiającego, w szczególności usługi informatyczne, audytowe, archiwizacji i niszczenia dokumentów.
−dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 i ust. 4 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy.
− obowiązek podania danych osobowych Wykonawcy jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy PZP, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy PZP;
− w odniesieniu do danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
− Wykonawca posiada:
na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych;
na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych ;
na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych
osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy Wykonawca uzna, że przetwarzanie danych osobowych narusza przepisy RODO;
- Wykonawcy nie przysługuje:
• w związku z art. 17 ust. 3 RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
• prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
• na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.
Podstawy wykluczenia z postępowania: Zamawiający wyklucza z postępowania:
a. wykonawców, którzy nie wykazali, że nie zachodzą wobec nich przesłanki określone w art. 108 ust. 1 pkt. 1-6 ustawy PZP
b. wykonawców, którzy nie wykazali, że nie zachodzi wobec nich przesłanka określona w art. 109 ust.1 pkt 4 ustawy PZP
Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 oraz art. 109 ust. pkt 4 , jeżeli udowodni Zamawiającemu, że spełnił przesłanki opisane w SWZ.
Wykluczeniu z postępowania podlegają Wykonawcy, zgodnie z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.04.2022r. oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 507) Kwestie składania dokumentów Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej reguluje rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. Zamawiający nie wymaga wpłaty wadium.
Zamawiający żąda, by Wykonawca złożył wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe:
a) aktualne karty charakterystyki produktu leczniczego;
b) zgłoszenia/powiadomienia do URPLWMiPB (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) lub wpis do rejestru wyrobów medycznych;
c) materiały informacyjne producenta zawierające opis i parametry techniczne oferowanego urządzenia systemu do podaży tlenku azotu zgodnie ze specyfikacją techniczną wskazaną przez Zamawiającego w załączniku nr 3 do SWZ (foldery, ulotki, prospekty, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu) – jeżeli dotyczy.
Uwaga: Wszystkie oferowane paramenty mają być potwierdzone w materiałach informacyjnych producenta (foldery, ulotki, prospekty, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu).
Wykonawca przedłoży firmowe materiały informacyjne producenta (foldery, ulotki, prospekty, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu), w których zaznaczy deklarowane parametry (należy podkreślić/zakreślić wartość liczbową i/lub tekst potwierdzający parametr/cechę oraz dopisać do której L.p. w tabeli oferty się odnoszą).
W przypadku potwierdzenia któregokolwiek z parametrów w instrukcji obsługi oferowanego sprzętu Wykonawca powinien załączyć wyłącznie stronę tytułową z podaniem wersji aktualizacji oraz stronę/strony bezpośrednio potwierdzające dany parametr.
2. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane wyroby spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
4. Zapis pkt 3) nie dotyczy przedmiotowych środków dowodowych służących potwierdzeniu zgodności z parametrami będącymi kryteriami ocenianymi (tj. parametrami ocenianymi załącznik nr 3 do SWZ - poz. 9,11,21,22,23,24) oraz przedmiotowych środków dowodowych służących potwierdzeniu zgodności w przypadku zaoferowania rozwiązania lub produktu równoważnego.
5. Wykonawca ma obowiązek dołączyć do oferty przedkładane przez siebie środki dowodowe. Środki te nie będą podlegały uzupełnieniu na wezwanie. Brak ich dołączenia wraz z ofertą skutkować będzie jej odrzuceniem na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp Podmiotowe środki dowodowe oraz inne dokumenty lub oświadczenia, sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.
Warunki udziału w postępowaniu, określone przez Zamawiającego spośród warunków, o których mowa w art. 112 ust. 2 ustawy:
1) Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym
Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie.
2) Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej
Zamawiający wymaga aby Wykonawca posiadał:
- zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub dokument równoważny;
- zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub dokument równoważny - dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę.
3) Sytuacja ekonomiczna lub finansowa
Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie.
4) Zdolność techniczna lub zawodowa
Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie
Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona (przed wyborem najkorzystniejszej oferty), w celu wykazania braku podstaw (przesłanek) wykluczenia z postępowania wskazanych powyżej, na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) określonych w SWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Zgodnie z art. 515 ustawy z 11.9.2019 Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2023 r. poz. 1605, z późn. zm.).
Odwołanie wnosi się:
1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli
informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli
informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;
(...)
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec
treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
(...)