Ogłoszenie o zamówieniu (2024-07-18) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Zakup i dostawa aparatury medycznej I
Numer referencyjny: DZP/27/PN/2024
Krótki opis:
Zad. nr 1 – Defibrylatory – 1 poz. asortymentowa: 8 sztuk
Zad. nr 2 – Defibrylatory AED ¬– 1 poz. asortymentowa: 2 sztuki
Zad. nr 3 – Aparat EKG – 1 poz. asortymentowa: 3 sztuk
Zad. nr 4 – Materac do ogrzewania pacjenta – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuki
Zad. nr 5 – Wózki do transportu pacjenta w pozycji leżącej – 1 poz. asortymentowa: 2 sztuki
Zad. nr 6 – Łóżka z szafkami przyłóżkowymi – 2 poz. asortymentowe : w różnych ilościach
Zad. nr 7 – Kolposkop – 1 poz. asortymentowa : 1 sztuka
Zad. nr 8 – System pomiaru temperatury – 2 poz. asortymentowe : w różnych ilościach
Zad. nr 9 – Zestaw do monitorowania ciśnienia śródczaszkowego – 1 poz. asortymentowa: 2 sztuki
Zad. nr 10 – Bilirubinometr – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 11 – Specjalistyczna waga – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 12 – Głowica sektorowa i oprogramowanie kardiologiczne – 2 poz. asort.: w różnych ilościach
Zad. nr 13 – Holter EKG – 1 poz. asortymentowa: 3 sztuka
Zad. nr 14 – Lokalizator naczyń krwionośnych – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 15 – Aparat EKG II – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 16 – Oftalmoskop pośredni z lupą oftalmoskopową – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 17 – Myjnia endoskopowa – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 18 – USG przenośne – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 19 – Zestaw do trepanacji czaszki – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 20 – Fotel ginekologiczny – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 21 – Stół zabiegowy – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 22 – Wózek medyczny wielofunkcyjny – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 23 – Myjnia do kaczek i basenów – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 24 – Morcelator – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 25 – Laser urologiczny – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 26 – Aparat USG – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 27 – Kardiomonitory – 1 poz. asortymentowa: 5 sztuk
Zad. nr 28 – Łóżeczka dziecięce z szafkami przyłóżkowymi – 2 poz. asort. .: w różnych ilościach
Zad. nr 29 – Kardiotokografy – 1 poz. asortymentowa: 3 sztuki
Zad. nr 30 – Ureterorenoskop giętki – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 1 – Defibrylatory – 1 poz. asortymentowa: 8 sztuk
Zad. nr 2 – Defibrylatory AED ¬– 1 poz. asortymentowa: 2 sztuki
Zad. nr 3 – Aparat EKG – 1 poz. asortymentowa: 3 sztuk
Zad. nr 4 – Materac do ogrzewania pacjenta – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuki
Zad. nr 5 – Wózki do transportu pacjenta w pozycji leżącej – 1 poz. asortymentowa: 2 sztuki
Zad. nr 6 – Łóżka z szafkami przyłóżkowymi – 2 poz. asortymentowe : w różnych ilościach
Zad. nr 7 – Kolposkop – 1 poz. asortymentowa : 1 sztuka
Zad. nr 8 – System pomiaru temperatury – 2 poz. asortymentowe : w różnych ilościach
Zad. nr 9 – Zestaw do monitorowania ciśnienia śródczaszkowego – 1 poz. asortymentowa: 2 sztuki
Zad. nr 10 – Bilirubinometr – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 11 – Specjalistyczna waga – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 12 – Głowica sektorowa i oprogramowanie kardiologiczne – 2 poz. asort.: w różnych ilościach
Zad. nr 13 – Holter EKG – 1 poz. asortymentowa: 3 sztuka
Zad. nr 14 – Lokalizator naczyń krwionośnych – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 15 – Aparat EKG II – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 16 – Oftalmoskop pośredni z lupą oftalmoskopową – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 17 – Myjnia endoskopowa – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 18 – USG przenośne – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 19 – Zestaw do trepanacji czaszki – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 20 – Fotel ginekologiczny – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 21 – Stół zabiegowy – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 22 – Wózek medyczny wielofunkcyjny – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 23 – Myjnia do kaczek i basenów – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 24 – Morcelator – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 25 – Laser urologiczny – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 26 – Aparat USG – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Zad. nr 27 – Kardiomonitory – 1 poz. asortymentowa: 5 sztuk
Zad. nr 28 – Łóżeczka dziecięce z szafkami przyłóżkowymi – 2 poz. asort. .: w różnych ilościach
Zad. nr 29 – Kardiotokografy – 1 poz. asortymentowa: 3 sztuki
Zad. nr 30 – Ureterorenoskop giętki – 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Urządzenia medyczne📦 Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 30
Oferty mogą być składane na maksymalną liczbę części: 30
1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.1
Tytuł: Zad. nr 1 – Defibrylatory
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) ✅
Opis zamówienia: 1 poz. asortymentowa: 8 sztuk
Informacje dodatkowe:
Warunki realizacji umowy zawiera załącznik nr 5 do SWZ. Załaczniki do umowy stanowią integralną część (OPZ: Formularz Ofertowo-Cenowy). Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym w § 9- we wzorze/projekcie umowy .Zmiana wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej. Ofertę sporządza się w j. polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1)oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2)zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie JEDZ (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 4)dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 5) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 6) OPZ wg załącznika nr 2 do
projektu umowy.
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:
1.Deklarację zgodności – zg.z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem
– przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Certyfikat CE – (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę . W przypadku, jeżeli asort. nie jest sklasyfikowany jako wyrób med. należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie,
3. – zgłoszenie wyrobu medycznego jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania lub wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (URPL) (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
Uwaga! Deklaracje zgodności i/lub certyfikaty CE i URPL na każdy wyrób medyczny. 4) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
4. Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zam. dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów techn., które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odpowiednim sformułowaniem.
5. Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w j. obcym wraz z jego tłumaczeniem,
UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potw. któregokolwiek z param. z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dop. aby te parametry zostały potwierdzone ośw. wykonawcy i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach par. techn. znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potw. tylko tych param. technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odp. sformułowaniem.
6. W przypadku jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe.
(stosownie do odpowiedzi wskazanej w załączniku nr 2 do projektu umowy).
7. Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).
8. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). Zamawiający wezwie wykonawcę który nie złożył przedmiotowych środ. dowodowych lub złożone przedmiotowe śr. dowodowe są niekompletne do ich złożenia lub uzup.w wyznaczonym terminie chyba, że przedmiotowy śr. dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryt. okreś. w opisie kryt. oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowy środek dow.oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści
przedmiotowych środków dowodowych.
Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE
Warunki realizacji umowy zawiera załącznik nr 5 do SWZ. Załaczniki do umowy stanowią integralną część (OPZ: Formularz Ofertowo-Cenowy). Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym w § 9- we wzorze/projekcie umowy .Zmiana wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej. Ofertę sporządza się w j. polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1)oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2)zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie JEDZ (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 4)dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 5) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 6) OPZ wg załącznika nr 2 do
projektu umowy.
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:
1.Deklarację zgodności – zg.z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem
– przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Certyfikat CE – (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę . W przypadku, jeżeli asort. nie jest sklasyfikowany jako wyrób med. należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie,
3. – zgłoszenie wyrobu medycznego jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania lub wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (URPL) (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
Uwaga! Deklaracje zgodności i/lub certyfikaty CE i URPL na każdy wyrób medyczny. 4) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
4. Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zam. dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów techn., które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odpowiednim sformułowaniem.
5. Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w j. obcym wraz z jego tłumaczeniem,
UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potw. któregokolwiek z param. z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dop. aby te parametry zostały potwierdzone ośw. wykonawcy i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach par. techn. znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potw. tylko tych param. technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odp. sformułowaniem.
6. W przypadku jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe.
(stosownie do odpowiedzi wskazanej w załączniku nr 2 do projektu umowy).
7. Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).
8. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). Zamawiający wezwie wykonawcę który nie złożył przedmiotowych środ. dowodowych lub złożone przedmiotowe śr. dowodowe są niekompletne do ich złożenia lub uzup.w wyznaczonym terminie chyba, że przedmiotowy śr. dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryt. okreś. w opisie kryt. oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowy środek dow.oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści
przedmiotowych środków dowodowych.
Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE
Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Urządzenia medyczne📦
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia
Adres pocztowy: ul. Monte Cassino 18
Kod pocztowy: 37-700
Miejscowość: Przemyśl
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Przemyski🏙️
Czas trwania: 56 dni Kryteria przyznawania nagród
Cena ✅
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (nazwa): okres gwarancji i obsługi serwisowej
Kryterium jakości (waga): 30
Kryterium jakości (nazwa): parametry techniczne
Kryterium jakości (waga): 10
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.2
Tytuł: Zad. nr 2 –Defibrylatory AED
Opis zamówienia: 1 poz. asortymentowa: 2 sztuki
Czas trwania: 28 dni Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (waga): 20
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002
3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.3
Tytuł: Zad. nr 3 – Aparat EKG
Opis zamówienia: 1 poz. asortymentowa: 3 sztuk
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0003
4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.4
Tytuł: Zad. nr 4 – Materac do ogrzewania pacjenta
Opis zamówienia: 1 poz. asortymentowa: 1 sztuki
Informacje dodatkowe:
Warunki realizacji umowy zawiera załącznik nr 5 do SWZ. Załaczniki do umowy stanowią integralną część (OPZ: Formularz Ofertowo-Cenowy). Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym w § 9- we wzorze/projekcie umowy .Zmiana wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej. Ofertę sporządza się w j. polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1)oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2)zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie JEDZ (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 4)dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 5) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 6) OPZ wg załącznika nr 2 do
projektu umowy.
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:
1.Deklarację zgodności – zg.z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem
– przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Certyfikat CE – (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę . W przypadku, jeżeli asort. nie jest sklasyfikowany jako wyrób med. należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie,
3. – zgłoszenie wyrobu medycznego jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania lub wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (URPL) (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
Uwaga! Deklaracje zgodności i/lub certyfikaty CE i URPL na każdy wyrób medyczny. 4) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
4. W przypadku jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe.
(stosownie do odpowiedzi wskazanej w załączniku nr 2 do projektu umowy).
5. Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).
6. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). Zamawiający wezwie wykonawcę który nie złożył przedmiotowych środ. dowodowych lub złożone przedmiotowe śr. dowodowe są niekompletne do ich złożenia lub uzup.w wyznaczonym terminie chyba, że przedmiotowy śr. dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryt. okreś. w opisie kryt. oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowy środek dow.oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści
przedmiotowych środków dowodowych.
Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE
Warunki realizacji umowy zawiera załącznik nr 5 do SWZ. Załaczniki do umowy stanowią integralną część (OPZ: Formularz Ofertowo-Cenowy). Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym w § 9- we wzorze/projekcie umowy .Zmiana wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej. Ofertę sporządza się w j. polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1)oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2)zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie JEDZ (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 4)dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 5) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 6) OPZ wg załącznika nr 2 do
projektu umowy.
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:
1.Deklarację zgodności – zg.z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem
– przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Certyfikat CE – (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę . W przypadku, jeżeli asort. nie jest sklasyfikowany jako wyrób med. należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie,
3. – zgłoszenie wyrobu medycznego jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania lub wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (URPL) (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
Uwaga! Deklaracje zgodności i/lub certyfikaty CE i URPL na każdy wyrób medyczny. 4) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
4. W przypadku jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe.
(stosownie do odpowiedzi wskazanej w załączniku nr 2 do projektu umowy).
5. Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).
6. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). Zamawiający wezwie wykonawcę który nie złożył przedmiotowych środ. dowodowych lub złożone przedmiotowe śr. dowodowe są niekompletne do ich złożenia lub uzup.w wyznaczonym terminie chyba, że przedmiotowy śr. dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryt. okreś. w opisie kryt. oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowy środek dow.oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści
przedmiotowych środków dowodowych.
Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE
Czas trwania: 42 dni Kryteria przyznawania nagród
Cena (waga): 70
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0004
5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.5
Tytuł: Zad. nr 5 – Wózki do transportu pacjenta w pozycji leżącej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0005
6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.6
Tytuł: Zad. nr 6 – Łóżka z szafkami przyłóżkowymi
Opis zamówienia: – 2 poz. asortymentowe : w różnych ilościach
Kryteria przyznawania nagród
Cena (waga): 75
Kryterium jakości (waga): 5
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0006
7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.7
Tytuł: Zad. nr 7 – Kolposkop
Opis zamówienia: 1 poz. asortymentowa : 1 sztuka
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007
8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.8
Tytuł: Zad. nr 8 – System pomiaru temperatury
Opis zamówienia: 2 poz. asortymentowe : w różnych ilościach
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (waga): 40
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0008
9️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.9
Tytuł: Zad. nr 9 – Zestaw do monitorowania ciśnienia śródczaszkowego
Kryteria przyznawania nagród
Cena (waga): 80
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0009
1️⃣0️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.10
Tytuł: Zad. nr 10 – Bilirubinometr
Opis zamówienia: 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0010
1️⃣1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.11
Tytuł: Zad. nr 11 – Specjalistyczna waga
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0011
1️⃣2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.12
Tytuł: Zad. nr 12 – Głowica sektorowa i oprogramowanie kardiologiczne
Opis zamówienia: 2 poz. asort.: w różnych ilościach
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0012
1️⃣3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.13
Tytuł: Zad. nr 13 – Holter EKG
Opis zamówienia: 1 poz. asortymentowa: 3 sztuka
Informacje dodatkowe:
Warunki realizacji umowy zawiera załącznik nr 5 do SWZ. Załaczniki do umowy stanowią integralną część (OPZ: Formularz Ofertowo-Cenowy). Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym w § 9- we wzorze/projekcie umowy .Zmiana wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej. Ofertę sporządza się w j. polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1)oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2)zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie JEDZ (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 4)dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 5) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 6) OPZ wg załącznika nr 2 do
projektu umowy.
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: 1) Deklarację zgodności – zg.z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem
– przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2) Certyfikat CE – (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę . W przypadku, jeżeli asort. nie jest sklasyfikowany jako wyrób med. należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie,
3) – zgłoszenie wyrobu medycznego jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania lub wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (URPL) (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
Uwaga! Deklaracje zgodności i/lub certyfikaty CE i URPL na każdy wyrób medyczny. 4) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zam. dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów techn., które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odpowiednim sformułowaniem.
5) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w j. obcym wraz z jego tłumaczeniem,
UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potw. któregokolwiek z param. z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dop. aby te parametry zostały potwierdzone ośw. wykonawcy i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach par. techn. znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potw. tylko tych param. technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odp. sformułowaniem.
6). W przypadku jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe.
(stosownie do odpowiedzi wskazanej w załączniku nr 2 do projektu umowy).
7) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).
8 ) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). Zamawiający wezwie wykonawcę który nie złożył przedmiotowych środ. dowodowych lub złożone przedmiotowe śr. dowodowe są niekompletne do ich złożenia lub uzup.w wyznaczonym terminie chyba, że przedmiotowy śr. dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryt. okreś. w opisie kryt. oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowy środek dow.oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści
przedmiotowych środków dowodowych.
Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE
Warunki realizacji umowy zawiera załącznik nr 5 do SWZ. Załaczniki do umowy stanowią integralną część (OPZ: Formularz Ofertowo-Cenowy). Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym w § 9- we wzorze/projekcie umowy .Zmiana wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej. Ofertę sporządza się w j. polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1)oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2)zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie JEDZ (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 4)dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 5) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 6) OPZ wg załącznika nr 2 do
projektu umowy.
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: 1) Deklarację zgodności – zg.z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem
– przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2) Certyfikat CE – (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę . W przypadku, jeżeli asort. nie jest sklasyfikowany jako wyrób med. należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie,
3) – zgłoszenie wyrobu medycznego jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania lub wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (URPL) (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
Uwaga! Deklaracje zgodności i/lub certyfikaty CE i URPL na każdy wyrób medyczny. 4) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zam. dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów techn., które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odpowiednim sformułowaniem.
5) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w j. obcym wraz z jego tłumaczeniem,
UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potw. któregokolwiek z param. z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dop. aby te parametry zostały potwierdzone ośw. wykonawcy i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach par. techn. znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potw. tylko tych param. technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odp. sformułowaniem.
6). W przypadku jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe.
(stosownie do odpowiedzi wskazanej w załączniku nr 2 do projektu umowy).
7) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).
8 ) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). Zamawiający wezwie wykonawcę który nie złożył przedmiotowych środ. dowodowych lub złożone przedmiotowe śr. dowodowe są niekompletne do ich złożenia lub uzup.w wyznaczonym terminie chyba, że przedmiotowy śr. dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryt. okreś. w opisie kryt. oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowy środek dow.oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści
przedmiotowych środków dowodowych.
Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0013
1️⃣4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.14
Tytuł: Zad. nr 14 – Lokalizator naczyń krwionośnych
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (waga): 15
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0014
1️⃣5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.15
Tytuł: 15 – Aparat EKG II
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0015
1️⃣6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.16
Tytuł: Zad. nr 16 – Oftalmoskop pośredni z lupą oftalmoskopową
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0016
1️⃣7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.17
Tytuł: Zad. nr 17 – Myjnia endoskopowa
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0017
1️⃣8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.18
Tytuł: Zad. nr 18 – USG przenośne
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0018
1️⃣9️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.19
Tytuł: Zad. nr 19 – Zestaw do trepanacji czaszki
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0019
2️⃣0️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.20
Tytuł: Zad. nr 20 – Fotel ginekologiczny
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0020
2️⃣1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.21
Tytuł: Zad. nr 21 – Stół zabiegowy
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0021
2️⃣2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.22
Tytuł: Zad. nr 22 – Wózek medyczny wielofunkcyjny
Informacje dodatkowe:
Warunki realizacji umowy zawiera załącznik nr 5 do SWZ. Załaczniki do umowy stanowią integralną część (OPZ: Formularz Ofertowo-Cenowy). Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym w § 9- we wzorze/projekcie umowy .Zmiana wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej. Ofertę sporządza się w j. polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1)oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2)zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie JEDZ (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 4)dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 5) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 6) OPZ wg załącznika nr 2 do
projektu umowy.
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: 1) Deklarację zgodności – zg.z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem
– przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2) Certyfikat CE – (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę . W przypadku, jeżeli asort. nie jest sklasyfikowany jako wyrób med. należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie,
3) – zgłoszenie wyrobu medycznego jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania lub wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (URPL) (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
Uwaga! Deklaracje zgodności i/lub certyfikaty CE i URPL na każdy wyrób medyczny. 4) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zam. dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów techn., które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odpowiednim sformułowaniem.
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w j. obcym wraz z jego tłumaczeniem,
UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potw. któregokolwiek z param. z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dop. aby te parametry zostały potwierdzone ośw. wykonawcy i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach par. techn. znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potw. tylko tych param. technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odp. sformułowaniem.
5). W przypadku jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe.
(stosownie do odpowiedzi wskazanej w załączniku nr 2 do projektu umowy).
6) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).
7 ) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). Zamawiający wezwie wykonawcę który nie złożył przedmiotowych środ. dowodowych lub złożone przedmiotowe śr. dowodowe są niekompletne do ich złożenia lub uzup.w wyznaczonym terminie chyba, że przedmiotowy śr. dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryt. okreś. w opisie kryt. oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowy środek dow.oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści
przedmiotowych środków dowodowych.
Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE
Warunki realizacji umowy zawiera załącznik nr 5 do SWZ. Załaczniki do umowy stanowią integralną część (OPZ: Formularz Ofertowo-Cenowy). Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym w § 9- we wzorze/projekcie umowy .Zmiana wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej. Ofertę sporządza się w j. polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1)oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2)zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie JEDZ (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 4)dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 5) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 6) OPZ wg załącznika nr 2 do
projektu umowy.
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: 1) Deklarację zgodności – zg.z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem
– przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2) Certyfikat CE – (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę . W przypadku, jeżeli asort. nie jest sklasyfikowany jako wyrób med. należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie,
3) – zgłoszenie wyrobu medycznego jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania lub wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (URPL) (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
Uwaga! Deklaracje zgodności i/lub certyfikaty CE i URPL na każdy wyrób medyczny. 4) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zam. dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów techn., które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odpowiednim sformułowaniem.
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w j. obcym wraz z jego tłumaczeniem,
UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potw. któregokolwiek z param. z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dop. aby te parametry zostały potwierdzone ośw. wykonawcy i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach par. techn. znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potw. tylko tych param. technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odp. sformułowaniem.
5). W przypadku jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe.
(stosownie do odpowiedzi wskazanej w załączniku nr 2 do projektu umowy).
6) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).
7 ) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). Zamawiający wezwie wykonawcę który nie złożył przedmiotowych środ. dowodowych lub złożone przedmiotowe śr. dowodowe są niekompletne do ich złożenia lub uzup.w wyznaczonym terminie chyba, że przedmiotowy śr. dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryt. okreś. w opisie kryt. oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowy środek dow.oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści
przedmiotowych środków dowodowych.
Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0022
2️⃣3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.23
Tytuł: Zad. nr 23 – Myjnia do kaczek i basenów
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0023
2️⃣4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.24
Tytuł: Zad. nr 24 – Morcelator
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0024
2️⃣5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.25
Tytuł: Zad. nr 25 – Laser urologiczny
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0025
2️⃣6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.26
Tytuł: Zad. nr 26 – Aparat USG
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0026
2️⃣7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.27
Tytuł: Zad. nr 27 – Kardiomonitory
Opis zamówienia: 1 poz. asortymentowa: 5 sztuk
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0027
2️⃣8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.28
Tytuł: Zad. nr 28 – Łóżeczka dziecięce z szafkami przyłóżkowymi
Opis zamówienia: 2 poz. asort. w różnych ilościach
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0028
2️⃣9️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.29
Tytuł: Zad. nr 29 – Kardiotokografy
Opis zamówienia: 1 poz. asortymentowa: 3 sztuki
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0029
3️⃣0️⃣
Wewnętrzny identyfikator: DZP/27/PN/2024- zad.30
Tytuł: Zad. nr 30 – Ureterorenoskop giętki
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0030 Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Szczegółowe informacje w zakresie miejsca realizacji zostały zawarte w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta ✅
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-08-20 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-08-20 09:15:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90 dni Warunki przetargu
Oferenci mogą złożyć więcej niż jedną ofertę
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Wymagane jest zabezpieczenie ✅
Data otwarcia: 2024-08-20 09:15:00 📅
Miejsce: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowana będzie płatność elektroniczna ✅ Kryteria przyznawania nagród
Rodzaj wagi: Waga (wartość procentowa, dokładna)
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Podstawa wykluczenia:
Aktywami zarządza likwidator
Działalność gospodarcza jest zawieszona
Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego
+ jeszcze 17
Korupcja
Nadużycia
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy
Niewypłacalność
Opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne
Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną
Płatność podatków
Rozwiązanie umowy przed czasem, odszkodowania lub inne porównywalne sankcje
Udział w organizacji przestępczej
Układ z wierzycielami
Upadłość
Winien poważnego wykroczenia zawodowego
Winni wprowadzenia w błąd, zatajenia informacji, niemożności dostarczenia wymaganych dokumentów i uzyskania informacji poufnych w ramach tej procedury
Opis przesłanek wykluczenia:
Art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 oraz
postawy wykluczenia wskazanych art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835) art.5k ust.1
rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z 31 lipca 2014r. dotyczącego środków ograniczających w
związku z działaniem Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.07. 2014 z późn. zm.)
Art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 oraz
postawy wykluczenia wskazanych art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835) art.5k ust.1
rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z 31 lipca 2014r. dotyczącego środków ograniczających w
związku z działaniem Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.07. 2014 z późn. zm.)
Szczegółowe informacje w zakresie miejsca realizacji zostały zawarte w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia.W każdym przypadku użycia w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art.101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 ustawy Pzp., Wykonawca powinien przyjąć, że odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy "lub równoważne".
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, jn.
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu, ul. Monte Cassino 18, 37-700 Przemyśl, tel. (16) 677 50 63; tel./fax (16) 677 50 64.
2. Inspektorem ochrony danych osobowych w Wojewódzkim Szpitalu im. Św. Ojca Pio w Przemyślu jest adw. Jakub Curzytek, z którym można się kontaktować w sprawach związanych z Pani/Pana danymi osobowymi za pomocą: adres e-mail kancelaria@adwokatcurzytek.pl tel.: 669 638 210.
3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w związku z ustawą P.z.p. w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego pn.: ,, Zakup i dostawa aparatury medycznej I.”– (oznaczenie postępowania: DZP/27/PN/2024), prowadzonego z zastosowaniem przepisów ustawy P.z.p.
4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą:
•osoby i podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania na podstawie ustawy P.z.p.
•podmioty, które na podstawie stosownych umów zawartych z administratorem świadczą na jego rzecz usługi np. serwisowe, informatyczne, a także Podkarpackie Centrum Medyczne w Rzeszowie SPZOZ zapewniające obsługę procesu udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem centralnej platformy zakupowej.
5.Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres prowadzenia postępowania w zakresie udzielenia zamówienia, a następnie dla celów archiwalnych przez okres wynikający z przepisów kancelaryjno–archiwalnych obowiązujących administratora.
6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych jest wymogiem ustawowym wynikającym z ustawy PZP i konieczne do przystąpienia do postępowania. Konsekwencje niepodania danych osobowych wynikają z przepisów ustawy P.z.p. i może nią być brak możliwości udziału w postępowaniu i odrzucenie oferty.
7. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przysługują Pani/Panu następujące uprawnienia:
– prawo dostępu do danych osobowych;
– prawo do usunięcia danych osobowych;
– prawo do żądania sprostowania danych osobowych, z tym że, skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 RODO, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą;
– prawo do żądania ograniczenia przetwarzania danych osobowych, z tym że w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.
8. Przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych w przypadku gdy uzna Pan/Pana że przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych jest niezgodne z prawem.
9. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO ani nie będą profilowane.
Szczegółowe informacje w zakresie miejsca realizacji zostały zawarte w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia.W każdym przypadku użycia w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art.101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 ustawy Pzp., Wykonawca powinien przyjąć, że odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy "lub równoważne".
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, jn.
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu, ul. Monte Cassino 18, 37-700 Przemyśl, tel. (16) 677 50 63; tel./fax (16) 677 50 64.
2. Inspektorem ochrony danych osobowych w Wojewódzkim Szpitalu im. Św. Ojca Pio w Przemyślu jest adw. Jakub Curzytek, z którym można się kontaktować w sprawach związanych z Pani/Pana danymi osobowymi za pomocą: adres e-mail kancelaria@adwokatcurzytek.pl tel.: 669 638 210.
3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w związku z ustawą P.z.p. w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego pn.: ,, Zakup i dostawa aparatury medycznej I.”– (oznaczenie postępowania: DZP/27/PN/2024), prowadzonego z zastosowaniem przepisów ustawy P.z.p.
4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą:
•osoby i podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania na podstawie ustawy P.z.p.
•podmioty, które na podstawie stosownych umów zawartych z administratorem świadczą na jego rzecz usługi np. serwisowe, informatyczne, a także Podkarpackie Centrum Medyczne w Rzeszowie SPZOZ zapewniające obsługę procesu udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem centralnej platformy zakupowej.
5.Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres prowadzenia postępowania w zakresie udzielenia zamówienia, a następnie dla celów archiwalnych przez okres wynikający z przepisów kancelaryjno–archiwalnych obowiązujących administratora.
6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych jest wymogiem ustawowym wynikającym z ustawy PZP i konieczne do przystąpienia do postępowania. Konsekwencje niepodania danych osobowych wynikają z przepisów ustawy P.z.p. i może nią być brak możliwości udziału w postępowaniu i odrzucenie oferty.
7. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przysługują Pani/Panu następujące uprawnienia:
– prawo dostępu do danych osobowych;
– prawo do usunięcia danych osobowych;
– prawo do żądania sprostowania danych osobowych, z tym że, skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 RODO, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą;
– prawo do żądania ograniczenia przetwarzania danych osobowych, z tym że w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.
8. Przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych w przypadku gdy uzna Pan/Pana że przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych jest niezgodne z prawem.
9. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO ani nie będą profilowane.
Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w
terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2)15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w
terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2)15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Źródło: OJS 2024/S 140-436121 (2024-07-18)
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-08-13) Procedura Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-08-26 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-08-26 09:15:00 📅
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2024-08-26 09:15:00 📅
Zmiany Inne informacje dodatkowe
Główny powód zmiany: Aktualizacja informacji
Informacje o modyfikacjach
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 436121-2024
Źródło: OJS 2024/S 158-490333 (2024-08-13)
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-08-20) Procedura Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-08-30 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-08-30 09:15:00 📅
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2024-08-30 09:15:00 📅
Zmiany Inne informacje dodatkowe
Główny powód zmiany: Aktualizacja informacji
Informacje o modyfikacjach
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 490333-2024
Źródło: OJS 2024/S 162-502816 (2024-08-20)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2024-12-12) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 557225.24 PLN 💰
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Udzielono zamówienia/części zamówienia ✅
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Numer umowy: zad.1-defibrylatory
Data zawarcia umowy: 2024-10-28 📅
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 5
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 5
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 136 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Medcomplex Sp. z o.o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0001 Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Medcomplex Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Medcomplex Sp. z o. o.
Krajowy numer rejestracyjny: 7123300938
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Kod pocztowy: 20-209
Miasto pocztowe: Lublin
Region: Lubelski🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002 Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 2
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 8 686 PLN 💰
Identyfikator oferty: Schiller Poland Sp. z o.o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0002 Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Schiller Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Schiller Poland Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5210124521
Adres pocztowy: ul. Rolna 157
Kod pocztowy: 02-729
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa🏙️
3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0003 Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 3
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 18 690 PLN 💰
Identyfikator oferty: M4Medical Sp. z o.o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0003 Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: M4Medical Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: M4Medical Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 7123131335
Adres pocztowy: ul. Nałęczowska 14
Kod pocztowy: 20-701
4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0004 Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 19444.44 PLN 💰
Identyfikator oferty: Egerton Sp. z o.o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0004 Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Egerton Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Egerton Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 6482773837
Adres pocztowy: ul. Franklina Roosevelta 81
Kod pocztowy: 41-800
Miasto pocztowe: Zabrze
Region: Bytomski🏙️
5️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0005 Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 28004.8 PLN 💰
Identyfikator oferty: Stryker Polska Sp. z o.o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0005 Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Stryker Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 9520015337
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822
6️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0006 Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 4
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 198 600 PLN 💰
Identyfikator oferty: Stiegelmeyer Sp. z o.o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0006 Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Stiegelmeyer Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Stiegelmeyer Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 8750003001
Adres pocztowy: ul. Grubno 63
Kod pocztowy: 86-212
Miasto pocztowe: Stolno
Region: Bydgosko-toruński🏙️
7️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007 Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 23 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Videomed Zakład Elektroniczny Justyn Skrzętnicki
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0007 Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Videomed Zakład Elektroniczny Justyn Skrzętnicki
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Videomed Zakład Elektroniczny Justyn Skrzętnicki
Krajowy numer rejestracyjny: 8860040492
Adres pocztowy: ul. Klonowa 18
Kod pocztowy: 58-310
Miasto pocztowe: Szczawno- Zdrój
Region: Wałbrzyski🏙️
8️⃣ Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
Powód, dla którego nie wyłoniono zwycięzcy: Wszystkie oferty, wnioski o dopuszczenie do udziału lub projekty zostały wycofane lub uznane za niedopuszczalne
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0008 Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 0
9️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0009 Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 41 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Cirro Sp. z o.o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0009 Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: CIRRO Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: CIRRO Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5420201357
Adres pocztowy: ul. Elewatorska 58
Kod pocztowy: 15-620
Miasto pocztowe: Białystok
Region: Białostocki🏙️
1️⃣0️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0010 Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 25 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Dräger Polska Sp. z o. o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0010 Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Dräger Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Dräger Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5540232610
Adres pocztowy: ul. Posag 7 Panien 1
Kod pocztowy: 02-495
1️⃣1️⃣ Informacja o nie przyznaniu dotacji
Powód, dla którego nie wyłoniono zwycięzcy: Nie otrzymano żadnych ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału lub projektów
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0011 Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 0
1️⃣2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0012
Liczba otrzymanych ofert: 1
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 42 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Philisp Polska z o.o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0012 Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Philips Polska Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Philips Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5260210955
Adres pocztowy: ul. Al. Jerozolimskie 195B
Kod pocztowy: 02-222
1️⃣3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0013
1️⃣4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0014
1️⃣5️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0015 Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 16 800 PLN 💰
Identyfikator oferty: Viridian Polska z o.o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0015 Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Viridian Polska Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Viridian Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5212983607
Adres pocztowy: ul. Morgowa 4
Źródło: OJS 2024/S 244-766399 (2024-12-12)