Zakup i dostawa wyposażenia w ramach projektu "SOR TOMASZÓW - MODERNIZACJA I DOPOSAŻENIE"

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa wyposażenia w ramach projektu "SOR TOMASZÓW - MODERNIZACJA I DOPOSAŻENIE" Przedmiot zamówienia objęty niniejszym postępowaniem został podzielony na 5 pakietów (zadań):
Pakiet Nr 1 – zawiera:
1. Wieża endoskopowa wraz z wyposażeniem - szt. 1
2. Wideogastroskop – 1 szt.
3. Wideokolonoskop – 1 szt.
4. Wideoduodenoskop - 1 szt.
5. Myjka na 2 urządzenia do endoskopii – 1 szt.
6. Szafa endoskopowa na 5 endoskopów – 1 szt.
7. Szafy endoskopowe na 10 endoskopów – 2 szt.
8. Wózek anestezjologiczny - 4 szt.
9. Aparat do znieczuleń – 1 szt.
Pakiet Nr 2 – zawiera:
1. Aparat do ogrzewania płynów – 1 szt.
2. Aparat EKG – 4 szt.
3. Zestaw do przetaczania płynów - pompy pojedyncze - 10 szt.
4. Centrala wraz z kardiomonitorami
4.1. Kardiomonitor modułowy – moduł transportowy – 2 szt.
4.2. Kardiomonitor kompaktowy – 4 szt.
4.3. Centrala monitorująca – 1 szt.
4.4. Kardiomonitor modułowy z integracją TOPSOR – 3 szt.
Pakiet Nr 3 – zawiera:
1. Lampa operacyjna - 1 szt.
2. Lampa diagnostyczna - 2 szt.
3. Panel tlenowy - 9 szt.
4. Kolumna zabiegowa - 1 szt.
Pakiet Nr 4 – zawiera:
1. Wózek transportowy z funkcją stołu operacyjnego - 1 szt
2. Leżanki - 6 szt.
3. Skaner do żył - 2 szt.
4. Wózek transportowy - leżanka - 4 szt.
5. Wózki siedzące - 6 szt.
6. Wózek zabiegowy - 4 szt.
7. Spirometr - 2 szt.
8. Dermatoskop - 1 szt.
9. Przenośny zestaw tlenowy - 1 szt.
10. Walizka z zestawem do reanimacji - 1 szt.
11. Stanowisko do pobierania krwi -2 szt.
12. Elektroniczna waga do wózków inwalidzkich z poręczą - 1 szt.
13. Waga elektroniczna kolumnowa ze wzrostomierzem - 1 szt.
14. Kapnogram - 1 szt.
15. Zestaw do trudnej intubacji - 1 szt.
-
Pakiet Nr 5 – zawiera:
1. Myjnia dezynfektor - 1 szt.
2. Szafa ze stali nierdzewnej - 10 szt.
3. Parawan podwieszany sufitowy - 10 szt.
4. Szafa kartotekowa - 6 szt.
5. Statyw na kroplówki - 10 szt.
6. Stolik oddziałowy wielofunkcyjny - 5 szt.
7. Szafy lekarskie - 4 szt.

Opis zamówienia

Pakiet Nr 1 – zawiera:
1. Wieża endoskopowa wraz z wyposażeniem - szt. 1
2. Wideogastroskop – 1 szt.
3. Wideokolonoskop – 1 szt.
4. Wideoduodenoskop - 1 szt.
5. Myjka na 2 urządzenia do endoskopii – 1 szt.
6. Szafa endoskopowa na 5 endoskopów – 1 szt.
7. Szafy endoskopowe na 10 endoskopów – 2 szt.
8. Wózek anestezjologiczny - 4 szt.
9. Aparat do znieczuleń – 1 szt.

Informacje dodatkowe

3. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w związku z Umową nr DOI/FM/SMPL/93/MDSOR/2023/2051/420 na udzielenie dotacji celowej na finansowanie realizacji inwestycji pn. :SOR Tomaszów – modernizacja i doposażenie”. Grupa 6. Wyposażenie, w ramach:
1) uchwały nr 173 Rady Ministrów z dnia 16 sierpnia 2022 r. w sprawie ustanowienia programu
inwestycyjnego pod nazwą „Program inwestycyjny modernizacji podmiotów leczniczych” (M.P. poz. 908);
2) art. 5 ust. 4, 6 i 7 ustawy z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym (Dz. U. z 2023 r. poz. 1758, z późn. zm.);
3) art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 19 lipca 2019 r. o zapewnianiu dostępności osobom ze szczególnymi
potrzebami (Dz. U. z 2022 r. poz. 2240);
4) rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 2 grudnia 2010 r. w sprawie szczegółowego sposobu i trybu finansowania inwestycji z budżetu państwa (Dz. U. Nr 238 poz. 1579);

Opis zamówienia

Pakiet Nr 2 – zawiera:
1. Aparat do ogrzewania płynów – 1 szt.
2. Aparat EKG – 4 szt.
3. Zestaw do przetaczania płynów - pompy pojedyncze - 10 szt.
4. Centrala wraz z kardiomonitorami
4.1. Kardiomonitor modułowy – moduł transportowy – 2 szt.
4.2. Kardiomonitor kompaktowy – 4 szt.
4.3. Centrala monitorująca – 1 szt.
4.4. Kardiomonitor modułowy z integracją TOPSOR – 3 szt.

Opis zamówienia

Pakiet Nr 4 – zawiera:
1. Wózek transportowy z funkcją stołu operacyjnego - 1 szt
2. Leżanki - 6 szt.
3. Skaner do żył - 2 szt.
4. Wózek transportowy - leżanka - 4 szt.
5. Wózki siedzące - 6 szt.
6. Wózek zabiegowy - 4 szt.
7. Spirometr - 2 szt.
8. Dermatoskop - 1 szt.
9. Przenośny zestaw tlenowy - 1 szt.
10. Walizka z zestawem do reanimacji - 1 szt.
11. Stanowisko do pobierania krwi -2 szt.
12. Elektroniczna waga do wózków inwalidzkich z poręczą - 1 szt.
13. Waga elektroniczna kolumnowa ze wzrostomierzem - 1 szt.
14. Kapnogram - 1 szt.
15. Zestaw do trudnej intubacji - 1 szt.

Opis zamówienia

Pakiet Nr 5 – zawiera:
1. Myjnia dezynfektor - 1 szt.
2. Szafa ze stali nierdzewnej - 10 szt.
3. Parawan podwieszany sufitowy - 10 szt.
4. Szafa kartotekowa - 6 szt.
5. Statyw na kroplówki - 10 szt.
6. Stolik oddziałowy wielofunkcyjny - 5 szt.
7. Szafy lekarskie - 4 szt.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się drogą elektroniczną przy użyciu: 1.Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl, 2.poczty elektronicznej mzajda@tcz.com.pl (w wyjątkowych sytuacjach braku możliwości komunikacji przez Platformy e-Zamówienia), z zastrzeżeniem, że złożenie oferty następuje wyłącznie przy użyciu Platformy e-Zamówienia.3. poczty elektronicznej podanej przez Wykonawcę (w wyjątkowych sytuacjach braku możliwości komunikacji przez Platformy e-Zamówienia), w szczególności w celu zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej. Z postępowania Zamawiający wykluczy Wykonawcę zgodnie z przesłankami zawartymi w art. 108 ust. 1 uPZP oraz art. 5k Rozporządzenie Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie i na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. W terminie składania ofert określonym w SWZ wykonawca zobowiązany jest złożyć Zamawiającemu: Formularz oferty, o którym mowa w SWZ (Formularz Ofertowy – Załącznik Nr 9 do SWZ), „Opis wymaganych parametrów technicznych (oraz warunków gwarancji)” – Załącznik Nr 1-5 do SWZ, Przedmiotowe środki dowodowe opisane w Rozdziale VI SWZ tj. - 1) Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanych, w ramach przedmiotu zamówienia, urządzeń (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w Opisie Przedmiotu Zamówienia, tj. w załącznikach nr 1, 2, 3, 4 oraz 5 do SWZ, 2) Oświadczenie o wyrobach medycznych – stanowiący załącznik nr 13 do SWZ– dla wszystkich pakietów, tj. urządzeń określonych w Opisie Przedmiotu Zamówienia, tj. w załącznikach nr 1, 2, 3, 4 oraz 5 do SWZ (jeśli dotyczy,3) Dokumenty, potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy tj.:
a) deklarację zgodności z dyrektywą 93/42/EEC,
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeśli zgodnie z przepisami prawa certyfikacja dotyczy wyrobu),
c) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia (wpisu) wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych
- dla wszystkich pakietów, tj. urządzeń określonych w Opisie Przedmiotu Zamówienia, tj. w załącznikach nr 1, 2, 3, 4 oraz 5 do SWZ (jeśli dotyczy)
4) Poniżej wskazanych dokumentów w zakresie poszczególnych, określonych poniżej urządzeń:
4.1) Pakiet Nr 1:
a) Myjka na 2 urządzenia do endoskopii – 1 szt.
Certyfikat potwierdzający zgodność z dyrektywą EN ISO 15883 lub równoważną
b) Szafa endoskopowa na 5 endoskopów – 1 szt.
- Certyfikat potwierdzający normę EN ISO 9001 lub równoważną,
- Dokument, z którego wynika, że wyrób jest dopuszczony do stosowania w jednostkach służby zdrowia (kopię stosownego atestu PZH)
c) Szafy endoskopowe na 10 endoskopów – 2 szt.
- Certyfikat potwierdzający normę EN ISO 9001 lub równoważną,
- Dokument, z którego wynika, że wyrób jest dopuszczony do stosowania w jednostkach służby zdrowia (kopię stosownego atestu PZH)
d) Wózek anestezjologiczny - 4 szt.
- Certyfikat potwierdzający normę EN ISO 9001 oraz normę EN ISO 13485 lub równoważne,
- Dokument, z którego wynika, że wyrób jest dopuszczony do stosowania w jednostkach służby zdrowia (kopię stosownego atestu PZH),
- Deklaracja zgodności /Certyfikat CE na urządzenie
e) Aparat do znieczuleń - szt. 1
- Deklaracja zgodności /Certyfikat CE na urządzenie
4.2) Pakiet Nr 3
a) Lampa diagnostyczna - 2 szt.
- Certyfikat potwierdzający zgodność z normami EN15883-1 i EN15883-3 lub równoważnymi
b) Panel tlenowy - 9 szt.
- Dokumenty potwierdzające punkty poboru gazów medycznych zgodne z normą SS8752430 (lub DIN) lub normą równoważną,
- Karta techniczna/ rysunek z wymaganą konfiguracją potwierdzona przez producenta kolumny,
- Certyfikat CE dla wyrobu medycznego dla klasy IIb,
- Deklaracja zgodności wytwórcy potwierdzająca model i typ opisany w niniejszym formularzu (model i typ musi zostać potwierdzony w materiałach potwierdzających parametry)
c) Kolumna zabiegowa - 1 szt.
- Dokument potwierdzający jednostkę zasilania medycznego klasy IIa lub IIb zgodnie z normą PN-EN ISO 11197:2020-04/Ap2:2023-06P lub równoważną, potwierdzone deklaracją zgodności wytwórcy CE wraz z Certyfikatem Jednostki Notyfikowanej upoważniającym do produkcji oferowanych wyrobów,
- Karta techniczna/ rysunek z wymaganą konfiguracją potwierdzona przez producenta kolumny,
- Certyfikat CE dla wyrobu medycznego dla klasy IIb,
- Deklaracja zgodności wytwórcy potwierdzająca model i typ opisany w niniejszym formularzu (model i typ musi zostać potwierdzony w materiałach potwierdzających parametry)
4.3) Pakiet Nr 4
a) Wózek transportowy z funkcją stołu operacyjnego - 1 szt
- Dokumenty (raporty techniczne, karty charakterystyki itp.) potwierdzające antybakteryjność lakieru i tworzywa,
- Deklaracja zgodności /Certyfikat CE na urządzenie
b) Wózek transportowy - leżanka - 4 szt.
- Dokument potwierdzający, że obszycie materaca leża i oparcia pleców jest niepalne zgodnie z normą BS 5852 poziom CRIB 5 (Źródło zaprószenia 5) lub równoważną,
- Dokumenty (raporty techniczne, karty charakterystyki itp.) potwierdzające antybakteryjność lakieru i tworzywa,
- Deklaracja zgodności /Certyfikat CE na urządzenie
c) Zestaw do trudnej intubacji
- dokument potwierdzający wykonanie w tzw. ”zielonym standardzie”, zgodnie z normą ISO 7376
4.4) Pakiet Nr 5
a) Myjnia dezynfektor – 1 szt.
- Certyfikat potwierdzający zgodność z normami EN15883-1 i EN15883-3

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Informacje o terminach odwołania: 1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli
ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku
naruszenia przez Zamawiającego przepisów uPzp. 2. Odwołanie przysługuje na: 2.1.
niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o
udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2.2. zaniechanie
czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany
na podstawie ustawy. 3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie
pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem
zaufanym. 4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej
Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 uPzp, stronom oraz uczestnikom
postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 5. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 6.
Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki
ochrony prawnej” uPzp

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się drogą elektroniczną przy użyciu: 1.Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl, 2.poczty elektronicznej mzajda@tcz.com.pl (w wyjątkowych sytuacjach braku możliwości komunikacji przez Platformy e-Zamówienia), z zastrzeżeniem, że złożenie oferty następuje wyłącznie przy użyciu Platformy e-Zamówienia.3. poczty elektronicznej podanej przez Wykonawcę (w wyjątkowych sytuacjach braku możliwości komunikacji przez Platformy e-Zamówienia), w szczególności w celu zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej. Z postępowania Zamawiający wykluczy Wykonawcę zgodnie z przesłankami zawartymi w art. 108 ust. 1 uPZP oraz art. 5k Rozporządzenie Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie i na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. W terminie składania ofert określonym w SWZ wykonawca zobowiązany jest złożyć Zamawiającemu: Formularz oferty, o którym mowa w SWZ (Formularz Ofertowy – Załącznik Nr 9 do SWZ), „Opis wymaganych parametrów technicznych (oraz warunków gwarancji)” – Załącznik Nr 1-5 do SWZ, Przedmiotowe środki dowodowe opisane w Rozdziale VI SWZ tj. - 1) Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanych, w ramach przedmiotu zamówienia, urządzeń (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w Opisie Przedmiotu Zamówienia, tj. w załącznikach nr 1, 2, 3, 4 oraz 5 do SWZ, 2) Oświadczenie o wyrobach medycznych – stanowiący załącznik nr 13 do SWZ– dla wszystkich pakietów, tj. urządzeń określonych w Opisie Przedmiotu Zamówienia, tj. w załącznikach nr 1, 2, 3, 4 oraz 5 do SWZ (jeśli dotyczy,3) Dokumenty, potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy tj.:
a) deklarację zgodności z dyrektywą 93/42/EEC,
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeśli zgodnie z przepisami prawa certyfikacja dotyczy wyrobu),
c) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia (wpisu) wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych
- dla wszystkich pakietów, tj. urządzeń określonych w Opisie Przedmiotu Zamówienia, tj. w załącznikach nr 1, 2, 3, 4 oraz 5 do SWZ (jeśli dotyczy)
4) Poniżej wskazanych dokumentów w zakresie poszczególnych, określonych poniżej urządzeń:
4.1) Pakiet Nr 1:
a) Myjka na 2 urządzenia do endoskopii – 1 szt.
Certyfikat potwierdzający zgodność z dyrektywą EN ISO 15883 lub równoważną
b) Szafa endoskopowa na 5 endoskopów – 1 szt.
- Dokument, z którego wynika, że wyrób jest dopuszczony do stosowania w jednostkach służby zdrowia (kopię stosownego atestu PZH)
c) Szafy endoskopowe na 10 endoskopów – 2 szt.
- Dokument, z którego wynika, że wyrób jest dopuszczony do stosowania w jednostkach służby zdrowia (kopię stosownego atestu PZH)
d) Wózek anestezjologiczny - 4 szt.
- Certyfikat potwierdzający normę EN ISO 9001 oraz normę EN ISO 13485 lub równoważne,
- Dokument, z którego wynika, że wyrób jest dopuszczony do stosowania w jednostkach służby zdrowia (kopię stosownego atestu PZH),
- Deklaracja zgodności /Certyfikat CE na urządzenie
e) Aparat do znieczuleń - szt. 1
- Deklaracja zgodności /Certyfikat CE na urządzenie
4.2) Pakiet Nr 3
a) Lampa diagnostyczna - 2 szt.
b) Panel tlenowy - 9 szt.
- Dokumenty potwierdzające punkty poboru gazów medycznych zgodne z normą SS8752430 (lub DIN) lub normą równoważną,
- Karta techniczna/ rysunek z wymaganą konfiguracją potwierdzona przez producenta kolumny,
- Certyfikat CE dla wyrobu medycznego dla klasy IIb,
- Deklaracja zgodności wytwórcy potwierdzająca model i typ opisany w niniejszym formularzu (model i typ musi zostać potwierdzony w materiałach potwierdzających parametry)
c) Kolumna zabiegowa - 1 szt.
- Dokument potwierdzający jednostkę zasilania medycznego klasy IIa lub IIb zgodnie z normą PN-EN ISO 11197:2020-04/Ap2:2023-06P lub równoważną, potwierdzone deklaracją zgodności wytwórcy CE wraz z Certyfikatem Jednostki Notyfikowanej upoważniającym do produkcji oferowanych wyrobów,
- Karta techniczna/ rysunek z wymaganą konfiguracją potwierdzona przez producenta kolumny,
- Certyfikat CE dla wyrobu medycznego dla klasy IIb,
- Deklaracja zgodności wytwórcy potwierdzająca model i typ opisany w niniejszym formularzu (model i typ musi zostać potwierdzony w materiałach potwierdzających parametry)
4.3) Pakiet Nr 4
a) Wózek transportowy z funkcją stołu operacyjnego - 1 szt
- Dokumenty (raporty techniczne, karty charakterystyki itp.) potwierdzające antybakteryjność lakieru i tworzywa,
- Deklaracja zgodności /Certyfikat CE na urządzenie
b) Wózek transportowy - leżanka - 4 szt.
- Dokument potwierdzający, że obszycie materaca leża i oparcia pleców jest niepalne zgodnie z normą BS 5852 poziom CRIB 5 (Źródło zaprószenia 5) lub równoważną,
- Dokumenty (raporty techniczne, karty charakterystyki itp.) potwierdzające antybakteryjność lakieru i tworzywa,
- Deklaracja zgodności /Certyfikat CE na urządzenie
c) Zestaw do trudnej intubacji
- dokument potwierdzający wykonanie w tzw. ”zielonym standardzie”, zgodnie z normą ISO 7376
4.4) Pakiet Nr 5
a) Myjnia dezynfektor – 1 szt.

Tekst

Opis zmian: W sekcji "Procedura", zakładka "Przeznaczenie - Informacje dodatkowe" BT-728-
Procedure zmieniono wymagane następujące przedmiotowe środki dowodowe:
1. w pakiecie 5 w odniesieniu do myjni dezynfektora - szt. 1wykreślono wymóg posiadania norm EN15883-1 oraz EN15883-3 lub normy równoważnej;
2. ponadto z uwagi na treść odpowiedzi na pytania zmodyfikowano w pakietach od nr 1 do nr 5 termin składania oraz otwarcia ofert, tj. z terminu 23.08.2024r. termin ten przesunięto na dzień 27.08.2024r.