Zakup i dostawy produktów leczniczych, gazów medycznych, płynów infuzyjnych oraz materiałów do prowadzenia terapii nerkozastępczej wraz z dzierżawą aparatu nerkozastępczego
Przedmiotem zamówienia są zakup i sukcesywne dostawy produktów leczniczych, gazów medycznych, płynów infuzyjnych oraz materiałów do prowadzenia terapii nerkozastępczej wraz z dzierżawą aparatu nerkozastępczego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa Arkusz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ oraz załącznik nr 3 Parametry techniczne aparatu do ciągłych terapii nerkozastępczych (dotyczy części nr 59).
Termin
Termin składania ofert wynosił 2024-10-03.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2024-08-29.
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-08-29) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Zakup i dostawy produktów leczniczych, gazów medycznych, płynów infuzyjnych oraz materiałów do prowadzenia terapii nerkozastępczej wraz z dzierżawą aparatu nerkozastępczego
Numer referencyjny: ZP-PN/UE/24/24
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia są zakup i sukcesywne dostawy produktów leczniczych, gazów medycznych, płynów infuzyjnych oraz materiałów do prowadzenia terapii...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia są zakup i sukcesywne dostawy produktów leczniczych, gazów medycznych, płynów infuzyjnych oraz materiałów do prowadzenia terapii nerkozastępczej wraz z dzierżawą aparatu nerkozastępczego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa Arkusz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ oraz załącznik nr 3 Parametry techniczne aparatu do ciągłych terapii nerkozastępczych (dotyczy części nr 59).
Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne📦 Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 63
Oferty mogą być składane na maksymalną liczbę części: 63
1️⃣
Opis zamówienia:
“Antybiotyki”
Czas trwania: 12 (MONTH)
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Informacje o katalogach elektronicznych
Oferty muszą być przedstawione w formie katalogów elektronicznych lub zawierać katalog elektroniczny
Kryteria przyznawania nagród
Cena ✅
Cena (waga): 100
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0004
2️⃣
Opis zamówienia:
“Neuroleptyki” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0005
3️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0006
4️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007
5️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0008
6️⃣
Opis zamówienia:
“Leki różne” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0009
7️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0010
8️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0011
9️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0012
1️⃣0️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0013
1️⃣1️⃣
Opis zamówienia:
“Insuliny” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0014
1️⃣2️⃣
Opis zamówienia:
“Środki odurzające, psychotropowe i prekursory” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0015
1️⃣3️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0016
1️⃣4️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0017
1️⃣5️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0018
1️⃣6️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0019
1️⃣7️⃣
Opis zamówienia:
“Witaminy” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0020
1️⃣8️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0021
1️⃣9️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0022
2️⃣0️⃣
Opis zamówienia:
“Leki przeciwkrwotoczne” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0023
2️⃣1️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0024
2️⃣2️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0025
2️⃣3️⃣
Opis zamówienia:
“Antykoagulanty” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0026
2️⃣4️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0027
2️⃣5️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0028
2️⃣6️⃣
Opis zamówienia:
“Środki cieniujące” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0029
2️⃣7️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0030
2️⃣8️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0031
2️⃣9️⃣
Opis zamówienia:
“Albuminy ludzkie” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0032
3️⃣0️⃣
Opis zamówienia:
“Anestetyki” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0033
3️⃣1️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0034
3️⃣2️⃣
Opis zamówienia:
“Immunoglobuliny” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0035
3️⃣3️⃣
Opis zamówienia:
“Preparaty wapnia” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0036
3️⃣4️⃣
Opis zamówienia:
“Immunoglobuliny i środek spożywczy” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0037
3️⃣5️⃣
Opis zamówienia:
“Wyroby medyczne” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0038
3️⃣6️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0039
3️⃣7️⃣
Opis zamówienia:
“Żywienie dojelitowe i preparaty żywieniowe” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0040
3️⃣8️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0041
3️⃣9️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0042
4️⃣0️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0043
4️⃣1️⃣
Opis zamówienia:
“Żywienie pozajelitowe” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0044
4️⃣2️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0045
4️⃣3️⃣
Opis zamówienia:
“Gazy medyczne”
Dodatkowe produkty/usługi: Gazy medyczne📦 Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0046
4️⃣4️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0047
4️⃣5️⃣
Opis zamówienia:
“Preparaty żywieniowe” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0048
4️⃣6️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0049
4️⃣7️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0050
4️⃣8️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0051
4️⃣9️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0052
5️⃣0️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0053
5️⃣1️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0054
5️⃣2️⃣
Opis zamówienia:
“Leki przeciwpadaczkowe” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0055
5️⃣3️⃣
Opis zamówienia:
“Wyroby medyczne do diagnostyki” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0056
5️⃣4️⃣
Opis zamówienia:
“Receptura” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0057
5️⃣5️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0058
5️⃣6️⃣
Opis zamówienia:
“Płyny infuzyjne i do irygacji”
Dodatkowe produkty/usługi: Roztwory lecznicze📦 Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0059
5️⃣7️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0060
5️⃣8️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0061
5️⃣9️⃣
Opis zamówienia:
“Terapia nerkozastępcza”
Dodatkowe produkty/usługi: Roztwory do dializy📦
Dodatkowe produkty/usługi: Urządzenia do terapii nerkowej📦 Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0062
6️⃣0️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0063
6️⃣1️⃣
Opis zamówienia:
“Materiały hemostatyczne” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0064
6️⃣2️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0065
6️⃣3️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0066
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta ✅ Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-10-03 11:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-10-03 11:05:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://platformazakupowa.pl/transakcja/972048
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej: Zamawiający uzna, że warunek zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże...”
Wykaz i krótki opis warunków
uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej: Zamawiający uzna, że warunek zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże posiadanie koncesji/zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zwanego dalej „GIF”, uprawniającego do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, składu celnego, konsygnacyjnego produktów leczniczych lub dokumentu potwierdzającego uprawnienia Wykonawcy do hurtowego obrotu lekami, w tym uprawnienia przyznane na podstawie art. 72 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo Farmaceutyczne.
Powyższy wymóg nie dotyczy Wykonawcy, który złoży ofertę jedynie w zakresie asortymentu nie będącego produktem leczniczym, co do którego ustawodawca nie wymaga posiadania stosownych uprawnień do wykonywania działalności gospodarczej w zakresie realizacji przedmiotu zamówienia. W przypadku tym Wykonawca składa oświadczenie zawierające informację o odstąpieniu od powyższego wymogu dla danego, konkretnie wskazanego asortymentu.
Zamawiający, zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy pzp, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych potwierdzających spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących wymaganych uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej:
1) Koncesji lub aktualnego zezwolenia GIF uprawniającego do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem (prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego, konsygnacyjnego produktów leczniczych) lub dokumentu potwierdzającego uprawnienia Wykonawcy do hurtowego obrotu lekami (w tym uprawnienia przyznane na podstawie art. 72 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne).
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zamawiający wymaga, aby wybrany Wykonawca zawarł z nim umowę na warunkach określonych w projekcie umowy stanowiącym Załącznik Nr 9 do SWZ oraz Załącznik...”
Warunki realizacji zamówienia
1. Zamawiający wymaga, aby wybrany Wykonawca zawarł z nim umowę na warunkach określonych w projekcie umowy stanowiącym Załącznik Nr 9 do SWZ oraz Załącznik nr 10 (dotyczy części nr 59) oraz Umową zachowania poufności i Informacją na temat przetwarzania danych osobowych, stanowiących odpowiednio załącznik nr 9A,10A oraz 9B,10B do umowy oraz Umowa powierzenia stanowiąca załącznik nr 10C(dotyczy części nr 59)
2. Zakres świadczenia Wykonawcy wynikający z umowy jest tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie.
3. Zamawiający, zgodnie z art. 445 ust. 1 ustawy Pzp, przewiduje możliwość dokonania zamian postanowień zawartej umowy w sprawie zamówienia publicznego, w sposób i na warunkach określonych w projekcie umowy.
“Zgodnie z treścią art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji...”
Zgodnie z treścią art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576 zakazuje się udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych lub koncesji objętych zakresem dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, tj. dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/23/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie udzielania koncesji (Dz. Urz. UE L 94 z 28.3.2014, str. 1) (dalej jako: dyrektywa 2014/23/UE), dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie zamówień publicznych, uchylającej dyrektywę 2004/18/WE (Dz. Urz. UE L 94 z 28.3.2014, str. 65) (dalej jako: dyrektywa 2014/24/UE), dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/25/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie udzielania zamówień przez podmioty działające w sektorach gospodarki wodnej, energetyki, transportu i usług pocztowych, uchylającej dyrektywę 2004/17/WE (Dz. Urz. UE L 94 z 28.3.2014, str. 243) (dalej jako: dyrektywa 2014/25/UE), oraz dyrektywy 2009/81/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 lipca 2009 r. w sprawie koordynacji procedur udzielania niektórych zamówień na roboty budowlane, dostawy i usługi przez instytucje lub podmioty zamawiające w dziedzinach obronności i bezpieczeństwa i zmieniającej dyrektywy 2004/17/WE i 2004/18/WE (Dz. Urz. UE L 216 z 20.8.2009, str. 76) (dalej jako: dyrektywa 2009/81/WE), a także zakresem art. 10 ust. 1, 3, ust. 6 lit. a)–e), ust. 8, 9 i 10, art. 11, 12, 13 i 14 dyrektywy 2014/23/UE, art. 7 i 8, art. 10 lit. b)–f) i lit. h)–j) dyrektywy 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)–e) i lit. g)–i), art. 29 i 30 dyrektywy 2014/25/UE oraz art. 13 lit. a)–d), lit. f)–h) i lit. j) dyrektywy 2009/81/WE na rzecz lub z udziałem:
1) obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji;
2) osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu; lub
3) osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu,
w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia.
Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 5k Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ.
1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
dotyczy części nr 35, 38, 53: katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) lub ulotki potwierdzającego, że zaoferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, zawierającego nazwę producenta, nazwę produktu, nr katalogowy, tak by możliwa była jego identyfikacja;
dotyczy części nr 59: katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) potwierdzającego, że oferowany aparat do ciągłych terapii nerkozastępczych jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, zawierającego nazwę producenta, nazwę aparatu, nr katalogowy, tak by możliwa była jego identyfikacja. Poszczególne wymagane przez Zamawiającego parametry i funkcje aparatu Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić zaznaczeniem w katalogu lub folderze;
dotyczy części nr 59: świadectwa dopuszczającego aparat do ciągłych terapii nerkozastępczych do obrotu: deklaracji zgodności CE wytwórcy (dla wszystkich klas wyrobu medycznego), zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych;
dotyczy wszystkich części zamówienia: oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiadają aktualne dopuszczenia do obrotu w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu);
dotyczy wszystkich części zamówienia: oświadczenia, że zaoferowane produkty lecznicze spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne, są zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu w służbie zdrowia na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z art. 3 i 4a cyt. ustawy.
Pokaż więcej Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Telefon: +48 22 458 78 01📞
URL: https://www.gov.pl/web/uzp/kontakt2🌏 Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Telefon: +48 22 458 78 01📞
URL: https://www.gov.pl/web/uzp/kontakt2🌏 Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Telefon: +48 22 458 78 01📞
URL: https://www.gov.pl/web/uzp/kontakt2🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale IX PZP.
2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa KIO. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej, albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
4. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
7. Na orzeczenie KIO oraz postanowienie Prezesa KIO stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych.
Pokaż więcej Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Źródło: OJS 2024/S 169-521922 (2024-08-29)
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-09-24) Obiekt Opis
Miejsce wykonania: Słupski🏙️
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów:
“Zamawiający uzna, że warunek zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże posiadanie koncesji/zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zwanego dalej...”
Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów
Zamawiający uzna, że warunek zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże posiadanie koncesji/zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zwanego dalej „GIF”, uprawniającego do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, składu celnego, konsygnacyjnego produktów leczniczych lub dokumentu potwierdzającego uprawnienia Wykonawcy do hurtowego obrotu lekami, w tym uprawnienia przyznane na podstawie art. 72 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo Farmaceutyczne.
Powyższy wymóg nie dotyczy Wykonawcy, który złoży ofertę jedynie w zakresie asortymentu nie będącego produktem leczniczym, co do którego ustawodawca nie wymaga posiadania stosownych uprawnień do wykonywania działalności gospodarczej w zakresie realizacji przedmiotu zamówienia. W przypadku tym Wykonawca składa oświadczenie zawierające informację o odstąpieniu od powyższego wymogu dla danego, konkretnie wskazanego asortymentu.
Zamawiający, zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy pzp, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych potwierdzających spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących wymaganych uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej:
1) Koncesji lub aktualnego zezwolenia GIF uprawniającego do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem (prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego, konsygnacyjnego produktów leczniczych) lub dokumentu potwierdzającego uprawnienia Wykonawcy do hurtowego obrotu lekami (w tym uprawnienia przyznane na podstawie art. 72 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne).
“1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami ...”
1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
dotyczy części nr 35, 38, 53: katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) lub ulotki potwierdzającego, że zaoferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, zawierającego nazwę producenta, nazwę produktu, nr katalogowy, tak by możliwa była jego identyfikacja;
dotyczy części nr 59: katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) potwierdzającego, że oferowany aparat do ciągłych terapii nerkozastępczych jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, zawierającego nazwę producenta, nazwę aparatu, nr katalogowy, tak by możliwa była jego identyfikacja. Poszczególne wymagane przez Zamawiającego parametry i funkcje aparatu Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić zaznaczeniem w katalogu lub folderze;
dotyczy części nr 59: świadectwa dopuszczającego aparat do ciągłych terapii nerkozastępczych do obrotu: deklaracji zgodności CE wytwórcy (dla wszystkich klas wyrobu medycznego), zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych;
dotyczy wszystkich części zamówienia: oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiadają aktualne dopuszczenia do obrotu w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu) – jeśli dotyczy; w przypadku kiedy wyroby objęte przedmiotem zamówienia nie zostały zakwalifikowane przez producenta jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, w związku z czym nie podlegają przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim, Wykonawca składa odpowiednie oświadczenie w tym zakresie (na Formularzu oferty)
dotyczy wszystkich części zamówienia: oświadczenia, że zaoferowane produkty lecznicze spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne, są zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu w służbie zdrowia na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z art. 3 i 4a cyt. ustawy – jeżeli dotyczy; w przypadku kiedy wyroby objęte przedmiotem zamówienia nie zostały zakwalifikowane przez producenta jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne, w związku z czym nie podlegają przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim, Wykonawca składa odpowiednie oświadczenie w tym zakresie (na Formularzu oferty).
Pokaż więcej Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Źródło: OJS 2024/S 187-576630 (2024-09-24)