''Zakup sprzętu i aparatury medycznej, w ramach realizacji inwestycji pod nazwą „Przebudowa, modernizacja doposażenia SOR oraz Zakładu Diagnostyki Obrazowej Woj. Szpitala Im. Św. Ojca Pio w Przemyślu”- przetarg I.”

Krótki opis

Zad. nr 1 – Wózek do transportu pacjenta w pozycji siedzącej – 1 poz. asortymentowa: 4 sztuki
Zad. nr 2 – Wózek do transportu pacjenta w pozycji leżącej – 1 poz. asortymentowa: 4 sztuki
Zad. nr 3 – Kozetka mobilna –1 poz. asortymentowa: 5 sztuk
Zad. nr 4 – Urządzenie do identyfikacji żył – 1 poz. asortymentowa: 3 sztuki
Zad. nr 5 – Stanowisko do pobierania krwi –1 poz. asortymentowa: 4 sztuki

Informacje dodatkowe

Realizacja inwestycji pn. „Przebudowa, modernizacja i doposażenie SOR oraz Zakładu Diagnostyki Obrazowej Wojewódzkiego Szpitala im. Św. Ojca Pio w Przemyślu” w ramach umowy o dofinansowanie z dnia 20.11.2023r nr DOI/FM/SMPL/90/MDSOR/2023/356/288. 8. Zaoferowany asortyment mus spełniać wymogi zgodnie z :
- art. 6 ustawy z dnia 19 lipca 2019 r. o zapewnianiu dostępności osobom ze szczególnymi potrzebami (Dz. U. 2020 poz. 1062 ze zm.)
- dokumentem Standardy dostępności dla szpitali dostępnym pod linkiem:
https://www.funduszeeuropejskie.gov.pl/strony/o-funduszach/fundusze-europejskie-bez-barier/dostepnosc-plus/poradniki-standardy-wskazowki/standardy/

Informacje dodatkowe

Realizacja inwestycji pn. „Przebudowa, modernizacja i doposażenie SOR oraz Zakładu Diagnostyki Obrazowej Wojewódzkiego Szpitala im. Św. Ojca Pio w Przemyślu” w ramach umowy o dofinansowanie z dnia 20.11.2023r nr DOI/FM/SMPL/90/MDSOR/2023/356/288.
Zaoferowany asortyment mus spełniać wymogi zgodnie z :
- art. 6 ustawy z dnia 19 lipca 2019 r. o zapewnianiu dostępności osobom ze szczególnymi potrzebami (Dz. U. 2020 poz. 1062 ze zm.)
- dokumentem Standardy dostępności dla szpitali dostępnym pod linkiem:
https://www.funduszeeuropejskie.gov.pl/strony/o-funduszach/fundusze-europejskie-bez-barier/dostepnosc-plus/poradniki-standardy-wskazowki/standardy/

Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w rozdz. II SWZ.
Warunki realizacji umowy zawiera załącznik nr 5 do SWZ. Załaczniki do umowy stanowią integralną część (OPZ: Formularz Ofertowo-Cenowy). Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym w § 9- we wzorze/projekcie umowy .Zmiana wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej.
Termin real. zam. max. do 42 dni kalendarzowych od daty zawarcia umowy. 1.Ofertę sporządza się w j. polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1)oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2)zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie JEDZ (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 4)dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 5) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 6) OPZ wg załącznika nr 2 do projektu umowy.
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:
1) Deklarację zgodności – zg. z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę. (dla zad. 1-5) W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2) Certyfikat CE – (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę – dla zad.1 - 5. W przypadku, jeżeli asort. nie jest sklasyfikowany jako wyrób med. należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie,
3) – zgłoszenie wyrobu medycznego jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania lub wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (URPL) (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wykonawcę. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie– dla zad. 1 - 5.
Uwaga! Deklaracje zgodności i/lub certyfikaty CE i URPL na każdy wyrób medyczny.
4) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. – dla zad. 1-5
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem,
UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zam. dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów techn., które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odpowiednim sformułowaniem.
5) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia– dla zad. 1-5
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w j. obcym wraz z jego tłumaczeniem,
UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potw. któregokolwiek z param. z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dop. aby te parametry zostały potwierdzone ośw. wykonawcy i przetłumaczone na język polski
UWAGA 3 – Zam. wymaga aby na potwierdzeniach par. techn. znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zam. wymaga potw. tylko tych param. technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2, rozdział I odp. sformułowaniem.
6). W przypadku jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe. (stosownie do odpowiedzi wskazanej w załączniku nr 2 do projektu umowy).
7) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).
8 ) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).
Zamawiający wezwie wykonawcę który nie złożył przedmiotowych środ. dowodowych lub złożone przedmiotowe śr. dowodowe są niekompletne do ich złożenia lub uzup.w wyznaczonym terminie chyba, że przedmiotowy śr. dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryt. okreś. w opisie kryt. oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowy środek dow.oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
Odwołanie wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2)15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.