Cykliczne dostawy sprzętu i narzędzi medycznych wraz z dzierżawą aparatury do operacji bariatrycznch i ginekologicznych w Powiatowym Szpitalu Specjalistycznym w Stalowej Woli

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

PODSTAWY WYKLUCZENIA:
1.Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu wykluczy Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1i ust.2
2.Zamawiający, na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego ( Dz.U. 2024 poz.507)
3. Zamawiający na podstawie art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
4.Zamawiający, na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, wykluczy również z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę
DOKUMENTY PODMIOTÓW ZAGRANICZNYCH;
1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego o której mowa w rozdz. XIII pkt.7 ppkt.1) , składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa rozdz. XIII pkt.7 ppkt.1)
2) odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa rozdz. XIII pkt.7 ppkt.3) - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.
2. Dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Dokumenty, o których mowa w ust. 1 pkt 2, powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 1, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Przepis ust. 2 stosuje się.
INFORMACJĘ O WARUNKACH UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA;
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu; o których mowa w art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2024 poz. 507) oraz art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie:
2) spełniają warunki udziału w postępowaniu określone przez zamawiającego
2. Warunki udziału w postępowaniu mogą dotyczyć:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym;
Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
2)uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;
Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;
Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
4) zdolności technicznej lub zawodowej.
Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
ZASADY KORZYSTANIA Z ZASOBÓW INNYCH PODMIOTÓW (JEŚLI DOTYCZY),WYKONAWCY WSPÓLNIE UBIEGAJĄCY SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA (JEŚLI DOTYCZY),WYMOGI DOTYCZĄCE WYKONAWCÓW WSPÓLNIE UBIEGAJĄCYCH SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA ( JEŚLI DOTYCZY),ZAKRES POWIERZENIA PODWYKONAWSTWA

Informacje dodatkowe

INFORMACJĘ O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH;
1. Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, Wykonawca składa je wraz z ofertą sporządzona w formie elektronicznej powinna być podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym tj. 1.1.Oświadczenie Załącznik nr 40,
1.2.Oświadczenie Załącznik nr5(jeśli dotyczy)
1.3. Parametry Techniczne-Załącznik nr3(dot.zad.2) ,
1.4. Wykonawca dostarcza wraz z ofertą-dokumenty przedmiotowe asortymentu dostawy tj: -DEKLARACJA ZGODNOŚCI-dot.zad.nr3,4,5,6
-CERYTYFIKAT EC-wystawiony przez jednostką notyfikowaną (dla wyrobów klasy Is,IIa,IIb,III)-dot.zad.nr3,4,5,6
-Formularz Zgłoszenia (Powiadomienia) do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych(Dz.U.z 2022r poz.974 z póź. zm.)-dot.zad.nr3,4,5,6
-Karta katalogowa (karta charakterystyki) potwierdzająca parametry wyszczególnione w opisie kolejnych pozycji zadania-dot.zad.nr3,4,5,6
1.5.Wykonawca dostarcza wraz z ofertą - dokumenty przedmiotowe dotyczące dzierżawionego sprzętu medycznego( zad.2)tj: Wyrób medyczny oznaczony znakiem CE. -kopię certyfikatu i deklarację zgodności z dyrektywą WE , -dokumenty dopuszczenia wyrobu stanowiącego przedmiot dzierżawy do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującym prawem.
2. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne,zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie(dot. pkt.1ppkt.1.1,1.2,1.4,1.5).
WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH;
1. Do oferty wykonawca dołącza Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu,spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia),w zakresie wskazanym przez zamawiającego-załącznik nr 6 do SWZ.
W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę,oraz oświadczenie,o którym mowa w art.125ust.1,składa się,pod rygorem nieważności,w formie elektronicznej.
1A. Do oferty wykonawca dołącza Oświadczenie Wykonawcy -Załącznik nr 9 o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie Art.7 ust.1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r.o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego( Dz.U.2024 poz. 507) oraz Art.5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r.w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art.108 ust.1pkt i2 ustawy z dnia 11 września 2019 r.-Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,
b) art.108 ust.1pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
–sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U.z 2021r.poz. 275),z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej-Załącznik nr 8 do SWZ
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art.109 ust.1pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust.1 ustawy PZP,w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego-Załącznik nr 7 do SWZ,o których mowa w:
a) art.108 ust. 1pkt 3 ustawy,
b) art.108 ust.1pkt 4 ustawy,dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art.108 ust.1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art.108 ust.1pkt 6 ustawy,
OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWYWANIA OFERTY;
1.Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
1) wypełniony formularz ofertowy sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik Nr1 do niniejszej SWZ,
2) wypełniony formularz cenowy sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik Nr2 do niniejszej SWZ,
3) Przedmiotowe dokumenty: Wykonawca dołączy:
- Parametry techniczne-Załącznik nr 3(dot. zad.2)(jeśli dotyczy)
-Oświadczenie przedmiotowe -Załącznik nr4
-Oświadczenie-Załącznik nr5(jeśli dotyczy)
4) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia w zakresie wskazanym przez zamawiającego-Załącznik nr 6 do SWZ.
5) Wykonawca dostarcza wraz z ofertą - dokumenty przedmiotowe asortymentu dostawy tj:-DEKLARACJA ZGODNOŚCI -dot.zad.nr3,4,5,6
-CERYTYFIKAT EC-wystawiony przez jednostką notyfikowaną (dla wyrobów klasy Is,IIa,II b,III)-dot. zad.nr3,4,5,6
-Formularz Zgłoszenia(Powiadomienia) do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych(Dz.U.z 2022rpoz.974 z póź. zm.)-dot. zad.nr3,4,5,6
-Karta katalogowa (karta charakterystyki) potwierdzająca parametry wyszczególnione w opisie kolejnych pozycji zadania-dot.zad.nr3,4,5,6
Wykonawca dostarcza wraz z ofertą - dokumenty przedmiotowe dotyczące dzierżawionego sprzętu medycznego( zad.2)tj: Wyrób medyczny oznaczony znakiem CE. -kopię certyfikatu i deklarację zgodności z dyrektywą WE , -dokumenty dopuszczenia wyrobu stanowiącego przedmiot dzierżawy do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującym prawem.
7) Oświadczenie Wykonawcy(Ukraina)-Załącznik nr 9
8) Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, składa zobowiązanie podmiotu według wzoru stanowiącego(jeśli dotyczy)
9) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy.
10) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika-pełnomocnictwo