DFP.271.247.2025.EP Dostawa produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych do Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych do Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1a do SWZ (arkusz cenowy).
Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Procedura przyspieszona

Część 1
Produkt leczniczy w programie lekowym B.29 LECZENIE CHORYCH NA STWARDNIENIE ROZSIANE jest stosowany w Porani Neurolicznej SU. Brak ofert w postępowaniu DFP.271.169.2025.EP. Istnieje pilna potrzeba zapewnienia dostępności do leku.
Część 2
Produkt stosuje się w wielu programach lekowych B i C Obwieszczenia Ministra Zdrowia, m.in. w różnych postaciach chłoniaków nieziarniczych. Wzrost ilości pacjentów zakwalifikowanych do różnych programów. Istnieje pilna potrzeba zabezpieczenia dostępu do leku dla pacjentów objętych leczeniem.
Część 3
Nowy lek w ramach programu lekowego B.133 PROFILAKTYCZNE LECZENIE CHORYCH NA MIGRENĘ PRZEWLEKŁĄ Obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 lipca 2025 r. Brak ofert w postępowaniu DFP.271.152.2025.LS. Zapotrzebowanie ustalono na podstawie pisma z kliniki Neurologii. Istnieje pilna potrzeba zabezpieczenia dostępu do leku.
Część 4
Leki z wykazu C aktualnego obwieszczenia Ministra Zdrowia. Brak ofert w postępowaniach DFP.271.74.2025.AMW oraz DFP.271.152.2025.LS. Istnieje pilna potrzeba zabezpieczenia dostępu do leku.
Część 5
Produkt leczniczy z wykazu C Obwieszczenia Ministra Zdrowia, stosowany u chorych leczonych na Oddziale Hematologii i Onkologii. Brak ofert w postępowaniu DFP.271.169.2025.EP. Istnieje pilna potrzeba zabezpieczenia dostępu do leku dla pacjentów.
Część 6
Lek stosowany w zapobieganiu powikłaniom kostnym u chorych z zaawansowanymi nowotworami z przerzutami do kości. Nastąpił wzrost zużycia leku na licznych Oddziałach Szpitala NSSU i SU. Istnieje pilna potrzeba zabezpieczenia dostępu do leku.
Część 7
Preparat stosowany w ramach Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowej u chorych na rzadką, dziedziczną hipofasfatemię sprzężoną z chromosomem X. Przeprowadzono dotąd leczenie jednego pacjenta. Prognozowane jest zapotrzebowanie dla nowych pacjentów. Istnieje pilna potrzeba zabezpieczenia dostępu do leku.
Część 8
Nowy preparat jest prolekiem parathormonu podawanym się w postaci iniekcji podskórnej w celu zapewnienie stabilnego stężenia PTH. Preparat stosowany w ramach Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowej do leczenia dorosłych z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc. Tylko jedna dawka została ujęta w postępowaniu DFP.271.193.2025.KK. Zapotrzebowanie określone na podstawie prognozy Poradni Endokrynologicznej NSSU. Istnieje pilna potrzeba zabezpieczenia dostępu do leku.
Część 9
Produkt stosuje się w pierwotnym i wtórnym hiperaldosteronizmie na wielu Oddziałach NSSU. Obecnie nastąpił wzrost zużycia preparatu. Istnieje pilna potrzeba zabezpieczenia dostępu do leku.
Część 10
Preparat jest stosowany w Klinice Alergologii SU w leczeniu objawowym ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego u osób z niedoborem inhibitora esterazy C1, w ramach usługi farmaceutycznej w badaniu klinicznym PHA022121-C305. Istnieje pilna potrzeba zabezpieczenia dostępu do leku.
Część 11
Matryca hemostatyczna pozwalająca tamować krwawienia o różnym stopniu nasilenia, stosowana w chirurgii. Aktualna umowa wykorzystana w wysokim procencie. Istnieje pilna potrzeba zabezpieczenia dostępu do leku.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Otwarcie ofert nie jest publiczne. Otwarcie ofert rozpocznie się po pobraniu udostępnionych przez kanał elektronicznej komunikacji plików złożonych przez wykonawców.

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

Warunki udziału w postępowaniu.
Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Dotyczy Wykonawców oferujących produkty lecznicze: o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy są uprawnieni do sprzedaży produktów leczniczych Zamawiającemu, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku prawo farmaceutyczne

Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 ustawy, Wykonawcę na podstawie art. 108 ust. 1 pkt. 1 – 6 ustawy oraz art. 108 ust. 2 ustawy oraz na podstawie art. 7 ust 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. UWAGA! Zastosowanie ma ogólnounijny zakaz udziału rosyjskich wykonawców w zamówieniach publicznych i koncesjach udzielanych w państwach członkowskich Unii Europejskiej ustanowiony na mocy art. 1 pkt 23 rozporządzenia 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. do rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. Dodatkowo, z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy.
Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 i 8 ustawy. Zamawiający przewiduje możliwość uprzedniej oceny ofert, zgodnie z art. 139 ust. 1 ustawy. W takim przypadku Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
Wykaz warunków udziału w postępowaniu:
a) zdolność do występowania w obrocie gospodarczym:
- Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.
b) uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
- Dotyczy Wykonawców oferujących produkty lecznicze: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy są uprawnieni do sprzedaży produktów leczniczych Zamawiającemu, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku prawo farmaceutyczne.
c) sytuacja ekonomiczna lub finansowa:
- Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.
d) zdolność techniczna lub zawodowa:
- Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.
1. Wykaz oświadczeń lub dokumentów podmiotowych potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia:
1.1. odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
1.2. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
1.3. informacji z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2 ustawy, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do tego rejestru, sporządzonej nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem;
1.4. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
1.5. oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 ustawy (w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SWZ);
1.6. dokumenty potwierdzające posiadanie uprawnienia do sprzedaży produktów leczniczych Zamawiającemu (dotyczy Wykonawców oferujących produkty lecznicze).
1.7. oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy ((jednolity europejski dokument zamówienia), potwierdzające brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SWZ.
2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa:
2.1. w punkcie 1.1. składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.
2.2. w punkcie 1.2 składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2 i 4 ustawy.
2.3. w punkcie 1.3. składa informację z odpowiedniego rejestru zawierającego informacje o jego beneficjentach rzeczywistych albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, określający jego beneficjentów rzeczywistych.
2.4. Dokument, o którym mowa w punkcie 2.2. SWZ, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Dokumenty, o których mowa w punkcie 2.1. i 2.3. powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 2, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Przepis pkt. 2.4. stosuje się.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie przysługuje na: a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 2. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit a. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 3 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 5. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.