Dostawa materiałów do przeszczepów

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia są dostawy materiałów do przeszczepów do Uniwersyteckiego Dziecięcego Szpitala Klinicznego im. L. Zamenhofa w Białymstoku, ul. J. Waszyngtona 17, zwanego dalej Zamawiającym. Szczegółowy opis zamówienia został opisany w Formularzu Ofertowym - załącznik nr 1 do SWZ

Opis zamówienia

1 System do korekcji kończyn typu stabilizator pierścieniowy - Zestaw składający się z dwóch pierścieni, sześciu siłowników teleskopowych i akcesoriów do implantacji oraz aplikacji do programowania i planowania korekcji kończyny. kpl 30
2 System do korekcji kończyny metodą podwójnej osteotomii typu stabilizator pierścieniowy - Zestaw składający się z 4/5 pierścieni, 12 siłowników teleskopowych i akcesoriów do implantacji oraz aplikacji do programowania i planowania korekcji kończyny. kpl 5
3 "System do wydłużania kończyn - System do wydłużania kończyn. System składa się z tytanowego śródszpikowego gwoździa rosnącego z wewnętrznym mechanizmem
wzrostowym oraz z zewnętrznego magnetycznego kontolera, który przezskórnie konroluje proces wydłużenia/kompresji kończyny.
Gwoździe dostępne w trzech rozmiarach-grubościach: 8.5mm, 10.7mm oraz 12,5mm długościach w zakresie 165mm - 365 mm
Gwoździe dedykowane do rodzaju kości: udowej, piszczelowej, ramiennej
Kontroler użyczany pacjentowi na czas leczenia bezpłatnie. Instrumentarium dostarczane do zabiegu bezpłatnie." kpl 15
4 Płytki do leczenia deformacji wielostawowej zrobione ze stali nierdzewnej wraz ze śrubami samogwintującymi. Śruby kaniulowane o średnicy 4.5 mm w długościach 16,20,24,28,32 i 36 mm z wysokością głowy śruby 4.32 mm. Śruby nisko profilowe o długościach 16,20,24,28 i 32 mm z obniżoną wysokością głowy śruby 2.83 mm do obszarów, w których zapobieganie podrażnienia tkanek miękkich jest istotne. Płytki dostępne w 4 rozmiarach, 12,16, 20 i 24mm. System z dwoma śrubami.
a Płytka szt 300
b Śruby kaniulowane - system do leczenia deformacji wielostawowej szt 600
5 System pediatrycznych kaniulowanych blokowanych płyt kątowych dostępnych w trzech rozmiarach: niemowlęcy (szerokość 8mm, grubość 3.25 mm , kąt 90 stopni, dł. klinu 25-35 mm), dziecięcy (szerokość 11mm grubość 3.25mm, kąty 90, 100 i 130 stopni, dł. klinu 25-60 mm) i młodzieńczy (szerokość 14mm grubość 4.85, kąty 90 i 130 stopni, dł. klinu 40-80 mm). Do płytek niemowlęcych i dziecięcych instrumentarium wykonane w systemie 3.5 mm z dedykowanym kaniulowanym dłutem. Do płytek młodzieńczych instrumentarium wykonane w systemie 4.5 mm z dedykowanym kaniulowanym dłutem. Instrumentarium 3.5 mm i 4.5mm oznaczone jest odrębnymi kolarami dla uniknięcia omyłki. Wszystkie płytki umożliwiają użycie: śrub korowych, blokowanych, blokowanej lub korowej śruby do szyjki kości udowej bezpośrednio pod ostrzem płyty tworząc stabilną konstrukcję. Śruby średnicy 3,5mm - korowe w rozmiarach od 10 do 30mm z przeskokiem co 2mm, blokowane w rozmiarach od 10 do 30mm z przeskokiem 2mm i od 35 do60mm z przeskokiem co 5mm. Śruby średnicy 4,5mm - korowe w rozmiarach od 10 do 40mm z przeskokiem co 2mm, blokowane w rozmiarach od 10 do 40mm z przeskokiem 2mm i od 45 do 80mm z przeskokiem 5mm.
a Płytka kątowa niemowlęca i dziecięca szt 20
b Płytka kątowa młodzieńcza szt 10
c 3.5mm śruba korowa szt 40
d 3.5mm śruba blokowana szt 50
e 4.5 mm śruba korowa szt 30
f 4.5mm śruba blokowana szt 40
6 System pediatrycznych płyt blokowanych do korekcji bliższej nasady kości udowej. Płytki dostępne w 90 °, 100 °, 110 °, 120 °, 130 ° 140 ° i 150 ° dostępne w dwóch systemach 3,5 mm i 4,5 mm. Instrumentarium do obu systemów oznaczone odpowiednimi kolorami. Celowniki do śrub kaniulowanych z podwójnym paskiem koloru, do śrub pełnych z pojedynczym paskiem koloru. Wszystkie płyty zawierają otwory kompresyjne i otwory blokujące wzdłuż trzonu płyty. Dostępne w trzech rozmiarach - niemowlęce, dziecięce i młodzieńcze. Płyty kompatybilne z kaniulowanymi śrubami blokowanymi.
a Płytka kątowa niemowlęca 90 lub 110 stopni szt 10
b Płyty kątowe w systemie 3.5mm szt 20
c Płyty kątowe w systemie 4.5mm szt 20
d 3.5mm samogwintująca śruba korowa szt 70
e 3.5mm śruba blokowana szt 180
f 3.5mm kaniulowana śruba blokowana szt 10
g 4.5mm śruba korowa szt 40
h 4.5mm śruba blokowana szt 70
i 4.5 kaniulowana śruba blokowana szt 10
7 " Teleskopowy gwóźdź śródszpikowy rosnący, zapobiegający złamaniom kości udowej, piszczelowej i ramiennej. Nie zaburzający wzrostu kości. Składający się z 2 końcówek: męskiej i żeńskiej. Do zastosowania u chorych w Osteogenesis imperfecta, dysplazją szkieletową i różnego rodzajom deformacji kości. Szczególnie wskazany u chorych z tzw.: zespołem ""słabej kości"" (weak bone disease) o wąskim kanale szpikowym. Możliwość zastosowania gwoździa w zabiegach takich jak wydłużanie/skracanie kości w połączeniu z zewnętrznymi elementami mocującymi u pacjentów populacji pediatrycznej z niskorosłością lub dorosłych cierpiących na asymetrię długości kończyn. Średnica od 3,2 do 6,4mm ze skokiem co 8mm. Dystalne mocowanie - gwint z otworem umożliwiającym dodatkowo zastosowanie drutu kirschnera. Możliwość zablokowania w bliższej i dalszej części gwoździa śrubą typu PEG z gwintem od strony łba śruby i gładkim trzonem dla większej wytrzymałości poprzecznej. Wykonany ze stopu Ti6A14V (ASTM-136) oraz nierdzewnej stali klasy medycznej (316L, ASTM 138). " szt 8

Opis zamówienia

1 Grotowkręty kostne stalowe, samowiercące i samogwintujące: średnica gwintu 1,65/2 mm, 4mm, 5mm, 6mm . Długość gwintu od 12 do 70 mm, długość całkowita 45-250 mm szt 200

Opis zamówienia

1 Płytki Bollarda lewe dla łuku dolnego z haczykami o dł 16mm szt 30
2 Płytki Bollarda lewe dla łuku górnego z haczykami o dł 18mm dla dzieci szt 30
3 Płytki Bollarda lewe dla łuku górnego z haczykami o dł 19mm Y szt 30
4 Płytki Bollarda prawe dla łuku dolnego z haczykami o dł 16mm szt 30
5 Płytki Bollarda prawe dla łuku górnego z haczykami o dł 18mm dla dzieci szt 30
6 Płytki Bollarda prawe dla łuku górnego z haczykami o dł 19mm Y szt 30

Opis zamówienia

1 "System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego oparty mocowaniu korówkowym. Implant do techniki z wykorzystaniem ścięgna z więzadła rzepki. Płytka z 2 otworami wykonana ze stopu tytanu o kształcie prostokąta z zaokrąglonymi bokami o długości 12mm szerokości 3,5mm na stałe połączona z pętlą.
Pętla do samoddzielnego złożenia na bloczku kostnym wykonana z nici plecionej niewchłanianej #2 wykonanej z rdzenia z poliestru oplecionego UHMWPE - polietylenem o ultra wysokiej masie cząsteczkowej.
Pętla z jednej strony zaopatrzona w prostą igłę długości 84mm w celu przełożenia przez bloczek kostny. Drugi koniec pętli złożony z pojedynczej nici i nitki pomocniczej przełożonej przez nic od strony płytki do przeciągnięcia przez płytkę tworząc samozaciskową konstrukcję. Po złożeniu na bloczku kostnym pętla samozaciskowa z 4 mechanizmami blokującymi umożliwiająca zawieszenie przeszczepu w kanale udowym
bądź piszczelowym . Pętlą do podciągnięcia przeszczepu z możliwością zmniejszania swojej długości do 14mm za pomocą wolnych końców nici wychodzących z górnej części implantu .Zmniejszenie długości pętli powoduje wciągnięcie przeszczepu do kanału kostnego . Dociąganie pętli od strony zewnętrznej stawu. Płytka implantu dodatkowo zaopatrzona w nici #5 w kolorze niebieskim do przeciągnięcia implantu na zewnętrzną korówkę. Implant w wersji sterylnej zapakowany pojedynczo, na specjalnej podstawce wraz z instrukcją składania oraz drutem Kirschnera do przygotowania otworu w bloczku." szt 3
2 "System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i tylnego oparty mocowaniu korówkowym. Pętla do podciągania przeszczepu (bez guzika) wykonana z taśmy niewchłanianej o szerokości 1,85 mm wykonanej z rdzenia z poliestru oplecionego UHMWPE - polietylenem o ultra wysokiej masie cząsteczkowej. Pętla samozaciskowa z 5 mechanizmami blokującymi o długości 60mm umożliwiająca zawieszenie przeszczepu w kanale udowym bądź piszczelowym. Pętlą do podciągnięcia przeszczepu z możliwością zmniejszania swojej długości do 13 mm za pomocą wolnych końców taśm wychodzących z implantu. Zmniejszenie długości pętli powoduje wciągnięcie przeszczepu do kanału kostnego. Dociąganie pętli od strony zewnętrznej stawu.
Implant dodatkowo wyposażony w niebieska nić zabezpieczająca przed przypadkowym ściągnięciem pętli." szt 4
3 Podkładka rewizyjna, tytanowa podkładka o rozmiarach 5 mm x 20 mm. Z jednej strony posiada wcięcie umożliwiające nałożenie jej na implant udowy. szt 5

Wymagane depozyty i gwarancje

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 705 PLN.
Wadium musi zostać wniesione przed upływem terminu składania ofert, tj. do dnia 2025-09-17 do godz. 08:00 , według wyboru
Wykonawcy w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu;
2) gwarancjach bankowych;
3) gwarancjach ubezpieczeniowych;
4) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o
utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (t.j. Dz.U. z 2023r. poz. 462).

Wykaz dokumentów, które wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1. Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentacji Wykonawcy - jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub inneg
2. Wadium wniesione w formie gwarancji lub poręczeniach należy złożyć w formie oryginału w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez Gwaranta lub Poręczyciela.
3. Wzór oferty elektronicznej
4. Opisy, katalogi oferowanego asortymentu potwierdzające spełnianie warunków określonych w załączniku nr 1 opis przedmiotu zamówienia, jeżeli w prospekcie technicznym brak opisu lub wartości parametru, dopuszcza się załączenie do oferty innych dokumentów (np. instrukcja użytkowania, oświadczenie
5. Oświadczenie potwierdzające dopuszczenie oferowanego produktu do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r., poz. 974, z 2023 r. poz. 1938, z 2024 poz. 1620)
6. Jednolity europejski dokument zamówienia
7. Oświadczenie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego
(Dz. U. 2024 r., poz. 507, z 2025 r. poz. 514 ).
Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
2. Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej
3. Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG
4. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument
5. Oświadczenie o aktualności informacji
Warunki udziału w postępowaniu:

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 – 590 ustawy Pzp.
Odwołanie wnosi się:
1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;
2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne
3) Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.
4) Jeżeli Zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty lub nie zaprosił Wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, a w przypadku udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki – ogłoszenia o wyniku postępowania albo ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, zawierającego uzasadnienie udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki;
b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia albo opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki.