Dostawa materiałów medycznych i aparatury do operacji zaćmy i witrektomii dla Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów medycznych i aparatury do operacji zaćmy i witrektomii dla Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży, w ilości, asortymencie oraz parametrach szczegółowo opisanych w Załączniku nr 4 do SWZ.
2. Warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów medycznych i aparatury do operacji zaćmy i witrektomii dla Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży, w ilości, asortymencie oraz parametrach szczegółowo opisanych w Załączniku nr 4 do SWZ.

Opis opcji

Zamawiający, na podstawie art. 441 ust. 1 Ustawy przewiduje możliwość zastosowania prawa opcji zwiększającego ilość asortymentu objętego dostawą w danym Pakiecie o nie więcej niż 30% w stosunku do szacowanej ilości asortymentu w danym Pakiecie, określonego w Załączniku nr 4 do SWZ, oraz odpowiednim zwiększeniem wynagrodzenia Wykonawcy z tytułu zrealizowania usług objętych prawem opcji, nieprzekraczającym 30 % wartości zamówienia podstawowego.

Wymagane depozyty i gwarancje

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia swojej oferty wadium w wysokości: 17 055,00 zł . Szczegółowe informacje dotyczące wadium zawarte są w
Rozdziale XV SWZ.

I. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) Formularz Ofertowy – wg Załącznika nr 1 do SWZ,
(Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył Formularz ofertowy tylko w zakresie tych Pakietów, w których składa ofertę)
2) Zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane - wg Załącznika nr 4 do SWZ,
(Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył Zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane, tylko w zakresie tych Pakietów, w których składa ofertę)
3) Oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ - w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie,
4) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty (np.: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru),
5) odpowiednie pełnomocnictwa - jeżeli dotyczy.
6) Oświadczenia Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia określonych w art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835) oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576 - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie
4. Przedmiotowe środki dowodowe
a) Opisy asortymentu, prospekty, foldery, katalogi, instrukcje obsługi, fotografie lub inne dokumenty i oświadczenia (biometru optycznego, aparatu do witrektomii przedniej i tylnej i fakoemulsyfikacji wraz z laserem, aparatu do fakoemulsyfikacji zaćmy) zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski, potwierdzające spełnianie przez zaoferowany asortyment wymogów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ – dotyczy wszystkich Pakietów;
Jeżeli w prospektach brak opisu danego wymogu, dopuszcza się załączenie innych dokumentów, w których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność opisu danego wymogu.
b) Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i stosowania, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 r. poz. 974) i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie.
c) Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące wyrobami medycznymi i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie - dotyczy wszystkich Pakietów.
d) Instrukcje obsługi w jęz. polskim dla oferowanego biometru optycznego, aparatu do witrektomii i aparatu do fakoemulsyfikacji zaćmy – dotyczy Pakietu 1, 2, 3.
e) Oświadczenie Wykonawcy, że użyczy nieodpłatnie w użytkowanie na czas trwania umowy, na rzecz Zamawiającego biometr optyczny, aparat do witrektomii i aparat do fakoemulsyfikacji zaćmy – dotyczy Pakietu 1, 2, 3.
f) Oświadczenie Wykonawcy, że w ciągu 21 dni od daty zawarcia umowy, na koszt własny, dostarczy do miejsca instalacji i uruchomi biometr optyczny, aparat do witrektomii i aparat do fakoemulsyfikacji zaćmy – dotyczy Pakietu 1, 2, 3.
g) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany biometr optyczny jest kompletny /rok produkcji minimum 2017 r./ i gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantujący bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewniający wymagany poziom świadczonych usług medycznych – dotyczy Pakietu 1.
h) Oświadczenie Wykonawcy, że aparat do witrektomii jest kompletny /rok produkcji minimum 2010 r./ i gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantujący bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewniający wymagany poziom świadczonych usług medycznych – dotyczy Pakietu 2.
i) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany aparat do fakoemulsyfikacji zaćmy jest kompletny /rok produkcji 2021 r./ i gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantujący bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewniający wymagany poziom świadczonych usług medycznych – dotyczy Pakietu 3.
II. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
a) na potwierdzanie niepodlegania wykluczeniu z postępowania:
1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2024 r. poz. 594), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 6 do SWZ;
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art.: 108 ust. 1 pkt 3-6; oraz w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie; art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ.
4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,
III. Szacunkowa wartość przedmiotowego zamówienia przekracza progi unijne, o jakich mowa w art. 3 ustawy PZP. 4.
IV. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia.
V. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1) i 2) wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia