Dostawa odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych do badań immunohematologicznych wraz z dzierżawą i instalacją analizatorów

1. Zamawiający na podstawie art. 105 ust 1 i art. 106 ust. 1 ustawy Pzp wymaga aby Wykonawca złożył do oferty przedmiotowe środki dowodowe w postaci:
1.1. certyfikaty jakości CE lub deklarację zgodności, zgodne z zapisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych dla odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych, analizatorów (jeżeli dotyczy) – dla każdego zadania
1.2. opinii Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie gwarantującą, iż oferowana metodyka, wykonanie badań jest zgodna z aktualnie obowiązującymi przepisami (dot. odczynników)- dla Zadania nr 1
i 2,
1.3. pozytywnej opinii Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie dla oferowanych odczynników- dla Zadania nr 3
1.4. Opisy (materiały informacyjne), katalogi, ulotki informacyjne dla odczynników i analizatora (jeżeli dotyczy) – w języku polskim oferowanego przedmiotu zamówienia – potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego- dla każdego zadania
1.5. karty charakterystyki dla środków niebezpiecznych,
1.6. instrukcję obsługi do analizatorów,
1.7. przykładowej charakterystyki antygenowej oferowanych paneli krwinkowych do oferty- dotyczy Zadania nr 2.
2. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
2.1. spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 112 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych , dotyczące:
a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym;
Wykonawca składa oświadczenie zgodnie z art. 125 ust. 1
b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;
Wykonawca składa oświadczenie zgodnie z art. 125 ust. 1
c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej
Wykonawca wykaże, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną min.
Dla Zadania nr 1 – 1 000 000,00 zł.
Dla Zadania nr 2 – 3 000 000,00 zł.
d) zdolności technicznej lub zawodowej;
Wykonawca wykaże, że nie wcześniej niż w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonuje min. dwie dostawy na wartość:
Dla Zadania nr 1 – 500 000,00 zł brutto - każda
Dla Zadania nr 2 – 1 500 000,00 zł brutto – każda.
wymagany podmiotowy środek dowodowy:
wykaz dostaw wykonanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy.
2.2. nie podlegają wykluczeniu w sytuacjach określonych w ustawie Pzp:
a) w art. 108 ust.1
b) w art. 109 ust. 1 pkt 1 tj. który naruszył obowiązki dotyczące płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;
c) w art. 109 ust. 1 pkt 4 tj. w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury;
d) art. 109 ust. 1 pkt 8 tj. który w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa wprowadził zamawiającego w błąd przy przedstawianiu informacji, że nie podlega wykluczeniu, spełnia warunki udziału w postępowaniu lub kryteria selekcji, co mogło mieć istotny wpływ na decyzje podejmowane przez zamawiającego w postępowaniu o udzielenie zamówienia, lub który zataił te informacje lub nie jest w stanie przedstawić wymaganych podmiotowych środków dowodowych.
z zastrzeżeniem art. 109 ust. 3 i art. 110 ust. 2 ustawy PZP.
e) w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego i art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
3. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAKU PODSTAW WYKLUCZENIA
3.1. Wykaz żądanych wraz z ofertą przez Zamawiającego oświadczeń/dokumentów aktualnych na dzień składania ofert zawiera Rozdział VII pkt 1 SWZ.
3.2. Wykaz żądanych przez Zamawiającego podmiotowych środków dowodowych, jakie Wykonawca będzie zobowiązany złożyć na wezwanie Zamawiającego zawiera Rozdział VII pkt 2 SWZ.
4. Warunki udziału Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie określa Rozdział VII pkt 3 SWZ.
5. Wymagane dokumenty od Wykonawców posiadających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej zawiera Rozdział VII pkt 4 SWZ.
6. Zamawiający dopuszcza odbycie wizji lokalnej na wniosek Wykonawcy w celu zapoznania się z rozkładem pomieszczeń laboratoryjnych, w których Wykonawca zainstaluje aparaturę do wykonywania badań immunohematologicznych w systemie mikropłytkowym oraz mikrokolumnowym. Odbycie wizji lokalnej jest nieobowiązkowe i nie skutkuje odrzuceniem oferty w myśl art. 226 ust. 1 pkt 18 ustawy Pzp.