DOSTAWA PREPARATÓW DO ŻYWIENIA POZA- I DOJELITOWEGO DLA NIEMOWLĄT, DZIECI I DOROSŁYCH ORAZ DOSTAWA SUROWCÓW FARMACEUTYCZNYCH ORAZ MATERIAŁÓW POMOCNICZYCH DO PRACOWNI RECEPTUROWEJ PRZEZ OKRES 12 MIESIĘCY

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa preparatów do żywienia poza- i dojelitowego dla niemowląt, dzieci i dorosłych oraz dostawa surowców farmaceutycznych oraz materiałów pomocniczych do Pracowni Recepturowej do Apteki Szpitalnej Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku przez okres 12 miesięcy, licząc od dnia zawarcia umowy z podziałem na 8 części w następującym asortymencie: Dokładny opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załącznikach od nr 2.1 do 2.8 niniejszej SWZ.

ETAP SKŁADANIA OFERTY :
1. JEDZ - oświadczenie wstępnie potwierdzające spełnienie przez wykonawcę warunków udziału
w postępowaniu oraz brak przesłanek do wykluczenia, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ, składane za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.
1a. Oświadczenie wstępnie potwierdzające brak przesłanek do wykluczenia wykonawcy na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku
z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.U.UE.L.2014.229.1) oraz na podstawie art. 7 ust. 1 u.sz.r.z.p.w.a.u.s.o.b.n., składane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ, które powinno być wysłane za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.
2. Formularz ofertowy (stanowiący treść oferty), zgodnie z załącznikiem Nr 1 do SWZ, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.
3. Formularz asortymentowo-cenowy (stanowiący treść oferty), zgodnie z załącznikami od nr 2.1 – 2.8 do SWZ, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.
4. Dowód wniesienia wadium wykonawca wnosi w formie elektronicznej za pomocą środków komunikacji elektronicznej. Jeżeli wadium jest wnoszone w formie gwarancji lub poręczenia, o których mowa w art. 97 ust. 7 pkt 2-4, wykonawca przekazuje zamawiającemu oryginał gwarancji lub poręczenia, w postaci elektronicznej.
5. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy – w przypadku złożenia oferty przez pełnomocnika. Pełnomocnictwo musi zawierać w szczególności ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania.
6. Oświadczenie z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy, zgodnie z art. 117 ust. 4 uPzp (dotyczy wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie).
7. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:
7.1. Tabela nr 1 - dot. części 4 poz. 1-25, części 5 poz. 1-6 i części 6 poz. 1-42; Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności: ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2024.686 z późn. zm.) - Dokument na potwierdzenie spełnienia wymagań: Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej oraz że posiadają wymagane prawem świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy (np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia) w zakresie przedmiotu zamówienia, a także na etapie realizacji zamówienia na każde wezwanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kopię ww. dokumentów.
7.2. Tabela nr 2 - dot. części 1 poz. 27-30, części 2 poz. 22-23, części 4 poz. 28 oraz części 5 poz. 8: Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r., poz. 974) - Dokument na potwierdzenie spełnienia wymagań: Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty odpowiadają wymaganiom określonym w wymienionych przepisach, a także na etapie realizacji zamówienia na każde wezwanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kopię ww. odpowiednich dokumentów tj. deklarację zgodności i certyfikat;
7.3. Tabela nr 3 - dot. części 1 poz. 1-26; części 2 poz. 1-21 i 24-39; części 3 poz. 1 i części 6 poz. 43:Oferowany przedmiot zamówienia musi odpowiadać wymaganiom ustawy o bezpieczeństwie żywienia i żywności z dnia 25 sierpnia 2006 r.(Dz.U. z 2006. poz.1225 z póź.zm.) - Dokument na potwierdzenie spełnienia wymagań: Oświadczenie wykonawcy, że oferowane produkty odpowiadają wymaganiom określonym w wymienionych przepisach, a także na etapie realizacji zamówienia na każde wezwanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kopię ww. dokumentów.
7.4. Karty charakterystyki i certyfikaty analityczne surowców farmaceutycznych ujętych w części nr 6 poz. 1-42.
7.5. Oświadczenie, że sprzęt medyczny z części nr 7 i nr 8 jest dystrybuowany i produkowany z uwzględnieniem zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i z normą jakości ISO.
Na każdym załączonym dokumencie powinna być adnotacja wskazująca numer części oraz pozycję, której dany dokument dotyczy.
ETAP PO WYŁONIENIU OFERTY NAJWYŻEJ OCENIONEJ: Zgodnie z art. 126 ust. 1 i 139 ust. 1 uPzp Zamawiający po dokonaniu badania i oceny ofert, dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona poprzez wezwanie go do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, w następującym zakresie:
1) na potwierdzenie spełniania warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w Rozdziale VII ust. 1 lit. b SWZ Zamawiający wymaga przedłożenia na zasadach określonych poniżej w zakresie części nr 4 pozycja 1 - 25, części nr 5 poz. 1 - 6, części nr 6 poz. 1 - 42:
a/ Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2024.686 ze zm.); zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE - w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub jeżeli oryginał zezwolenia nie został sporządzony w postaci dokumentu elektronicznego, wykonawca może sporządzić i przekazać elektroniczną kopię zezwolenia;
2) w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu:
a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
 art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 uPzp,
 art. 108 ust. 1 pkt 4 uPzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,
b) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 uPzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek
o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, według wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ;
c) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 uPzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
d) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniach, o którym mowa w art. 125 ust. 1 uPzp (zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ) w zakresie podstaw wykluczenia
z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:
- art. 108 ust. 1 pkt 3 uPzp,
- art. 108 ust. 1 pkt 4 uPzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
- art. 108 ust. 1 pkt 5 uPzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mające na celu zakłócenie konkurencji,
- art. 108 ust. 1 pkt 6 uPzp,
- art. 109 ust. 1 pkt 6 uPzp,
- art. 7 ust. 1 u.sz.r.z.p.w.a.u.s.o.b.n.,
- art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających
w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.U.UE.L.2014.229.1). Szczegółowy opis dokumentów i oświadczeń, jakich wymaga Zamawiający znajduje się w ROZDZIALE IX SWZ -DOKUMENTYI OŚWIADCZENIA, JAKICH WYMAGA ZAMAWIAJĄCY .

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie wnosi się: a) w przypadku niniejszego zamówienia, w terminie: 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony wyżej; Szczegółowe informacje dotyczące procedury odwoławczej
zawarto w Rozdziale XXI SWZ - POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA.