Dostawa środków do dezynfekcji, antyseptycznych oraz specjalistycznych preparatów do mycia i pielęgnacji skóry

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków do dezynfekcji, antyseptycznych oraz specjalistycznych preparatów
do mycia i pielęgnacji skóry z podziałem na 16 części.
Zamawiający przewiduje prawo opcji w przedmiotowym postępowaniu.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 2 do niniejszej SWZ (Formularz asortymentowo cenowy, stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia).
Szczegółowe zasady określające rodzaj, okoliczności skorzystania z opcji i maksymalną wartość opcji zawarte są w Projektowanych postanowieniach umowy, stanowiących załącznik nr 8 do SWZ.

Opis opcji

W ramach prawa opcji Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwiększenia ilości przedmiotu zamówienia o 25% w stosunku do ilości objętej zamówieniem gwarantowanym, w odniesieniu do wszystkich części objętych przedmiotowym postępowaniem
Szczegółowe zasady określające rodzaj, okoliczności skorzystania z opcji i maksymalną wartość opcji zawarte są w Projektowanych postanowieniach umowy, stanowiących załącznik nr 8 do SWZ.
W przypadku podjęcia przez Zamawiającego decyzji o skorzystaniu z prawa opcji – opcjonalny zakres zamówienia będzie wykonany w terminie 6 miesięcy, liczonych od dnia złożenia przez Zamawiającego oświadczenia o skorzystaniu z prawa opcji.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Przedmiot zamówienia objęty jest następującą regulacją:
Na podstawie rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r., wydanego na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031, Zamawiający informuje, że niniejsze postępowanie dotyczy zamówienia publicznego na wyroby medyczne objęte kodami CPV od 33100000-1 do 33199000-1 określone w rozporządzeniu (WE) nr 2195/2002, o wartości szacunkowej co najmniej 5 000 000 EUR bez VAT.
Wobec powyższego z niniejszego postępowania Zamawiający wykluczy także wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej, działając na podstawie rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych (IZM) ograniczający dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031.
Zamawiający może w dowolnym momencie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wezwać Wykonawcę do przedłożenia, rozszerzenia, wyjaśnienia lub uzupełnienia w odpowiednim terminie informacji lub dokumentów związanych z weryfikacją pochodzenia Wykonawcy. W przypadku gdy Wykonawca nie dostarczy takich informacji lub dokumentów bez jakiegokolwiek uzasadnionego wyjaśnienia, a tym samym uniemożliwia Zamawiającemu weryfikację pochodzenia Wykonawcy lub czyni taką weryfikację praktycznie niemożliwą lub bardzo trudną, Wykonawca ten zostaje wykluczony z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, a jego oferta podlega odrzuceniu.

Informacje dodatkowe

Zamawiający przeprowadzi postępowanie w „procedurze odwróconej”, o której mowa
w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp, tj. w pierwszej kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1. Oświadczenie potwierdzające, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem, spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE, oraz posiada dokumenty wystawione przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np.: znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty), zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2024 poz. 1620 oraz 2023 poz. 1938 z późn. zm) oraz z Rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 (zwanym również jako: „rozporządzenie MDR”) które weszło w życie 26 maja 2021 r. zastępując dotychczas obowiązującą dyrektywę Rady Europejskiej 93/42/EWG (tzw. „dyrektywę MDD”).
Dokumenty, o których mowa powyżej, będą okazywane Zamawiającemu na każde żądanie po podpisaniu umowy - w terminie wyznaczonym w umowie.
W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części którego dotyczy) - Wykonawca w tym przypadku może wykorzystać wzór stanowiący załącznik nr 9 do SWZ
Ponadto, Wykonawca składa:
DLA CZĘŚCI NR 1 , poz. 1-4
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 2, poz. 1-5, 7
1.Ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego
DLA CZĘŚCI NR 2 , poz. 6, 8
1. Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 2, poz. 9
Katalog, ulotka informacyjna
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta
DLA CZĘŚCI NR 3, poz. 1-3
1.Ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego
DLA CZĘŚCI NR 4, poz. 1, 6-8
Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta
DLA CZĘŚCI NR 4, poz. 2
1.Ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego
DLA CZĘŚCI NR 4, poz. 3-5
1. Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 5, poz. 1-11, 13, 14
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 5, poz. 12
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta
DLA CZĘŚCI NR 6, poz. 1-6
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 7, poz. 1-3
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 8, poz. 1, 5, 6
Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta
DLA CZĘŚCI NR 8, poz. 2-4
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 9, poz. 1-9
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 10, poz. 1-3
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 10, poz. 4, 5
Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta
DLA CZĘŚCI NR 11, poz. 1-3
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 12, poz. 1
Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta
DLA CZĘŚCI NR 12, poz. 2, 3
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 13, poz. 1-8
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2.IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 14, poz. 1-2
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
DLA CZĘŚCI NR 15, poz. 1
Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta
DLA CZĘŚCI NR 16, poz. 1
1.Katalogi, ulotki informacyjne
Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta 2. IFU (instrukcja użytkowania)
UWAGA! Zamawiający wymaga, aby wszystkie wymienione powyżej dokumenty przedmiotowe były w języku polskim / tłumaczone na język polski.
Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp).
Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań dla spełniania warunków udziału, rozumianych jako podmiotowe.
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:
•Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576 oraz o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 514, ze zm.), o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczający dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031
•Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp,
•Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej
•Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1,2, 4, 5 ustawy Pzp - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX niniejszej ustawy.
Środki ochrony prawnej wnosi się na zasadach określonych w art. 513,516 ustawy Pzp.
Termin wniesienia odwołania określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.