Dostawa sterylnych rękawic operacyjnych

Informacje dodatkowe

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), dalej „RODO”, informuję, że:
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie (zwany dalej „Szpitalem”), adres: ul. Stanisława Staszica 16, 20-081 Lublin, telefon 81 532 39 35, e-mail: sekretariat@usk1.pl
2. Szpital powołał Inspektora Ochrony Danych, z którym może się Pani/Pan skontaktować w przypadku jakichkolwiek pytań lub uwag dotyczących przetwarzania Pani/Pana danych osobowych i praw przysługujących Pani/Panu na mocy przepisów
o ochronie danych osobowych. Dane kontaktowe: tel. 81 534 97 48, e-mail: iod@usk1.pl
3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu prowadzenia przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego oraz jego rozstrzygnięcia, jak również zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz jej realizacji, a także udokumentowania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego
i jego archiwizacji.
4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o o art. 18 oraz art. 74 ustawy Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”;
5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. Konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
7. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert:
a) oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ),
b) oświadczenie, na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576
z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego na podstawie ustawy Pzp - Załącznik nr 4 a do SWZ.
2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:
a) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej
b) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej,
c) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
d) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p
e) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu składanym na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy
1. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty następujących przedmiotowych środków dowodowych:
Zadanie 1:
a) Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający rejestrację jako środek ochrony osobistej kategorii III
b) Raport z badania na przenikalność wirusów dla potwierdzenia barierowości zgodnie z normą ASTMF 1671
c) Oznaczenie CE zgodne z MDR 2017/745 (klasa IIa) oraz zgodnie Rozporządzeniem UE 2016/425 w sprawie ŚOI (zagrożenia kat.III)
d) Dokument potwierdzający grubość na palcu 0.22 ± 0,02 mm, na dłoni 0.20 ± 0,02 mm oraz na mankiecie 0,20 ± 0,02 mm
e) Raport z badania na przenikalność wirusów dla potwierdzenia barierowości zgodnie z normą ASTMF 1671
f) Raport potwierdzający przetestowane rękawic do użytku z lekami do chemioterapii zgodnie z normą ASTM D6978
g) Raport producenta potwierdzający zgodność z normą EN 455 części 1-4,EN ISO 374-1:2016,,EN 16523-1, EN ISO 374-5, EN 420
h) Raport z badania na poziom protein lateksowych: 30 µg/g lub mniej (nie starszy niż z 2012roku)
i) Dokument potwierdzający iż rękawice są wolne od akcelatorów chemicznych
j) Katalog / broszura
Zadanie 2
a) Raport producenta potwierdzający zgodność z normą EN 455 części 1-4,EN ISO 374-1, EN 374-2 i -4,EN 16523-1, EN ISO 374-5, EN 420
b) Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający rejestrację jako środek ochrony osobistej kategorii III
c) Raport potwierdzający przetestowane rękawic do użytku z lekami do chemioterapii zgodnie z normą ASTM D6978
d) Oznaczenie CE zgodne z MDD 93/42/EWG (klasa IIa) oraz zgodnie z Rozporządzeniem UE 2016/425 w sprawie ŚOI (zagrożenia kat.III)
e) Dokument potwierdzający grubość na palcu 0.19 – 0,21 mm, na dłoni 0.18 - 0,20 mm oraz na mankiecie 0,15 – 0,17 mm, długość min 305 mm – max 307 mm
f) Raport z badania na przenikalność wirusów dla potwierdzenia barierowości zgodnie z normą ASTMF 1671
g) Dokument potwierdzający iż rękawice są wolne od akcelatorów chemicznych
h) Katalog / broszura
Zadanie 3
a) Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający rejestrację jako środek ochrony osobistej kategorii III
b) Raport z badania na przenikalność wirusów dla potwierdzenia barierowości zgodnie z normą ASTMF 1671
c) Dokument potwierdzający grubość na palcu 0.33 – 0,40 mm, na dłoni 0.27 - 0,35 mm oraz na mankiecie 0,20 – 0,22 mm, długość mankietu min 480 ± 20 mm
d) Raport producenta potwierdzający zgodność z normą EN 455, EN ISO 374-1,2,3
e) Katalog / broszura
Próbki
Zadanie Ilość próbek
1 2 pary rozmiar 6
2 pary rozmiar 7,5
2 2 pary rozmiar 7
2 pary rozmiar 8
3 2 pary rozmiar 6,5
2 pary rozmiar 7,5