DOSTAWA TESTÓW, POZOSTAŁYCH AKCESORIÓW ORAZ DZIERŻAWA APARATÓW DO BADANIA MARKERÓW CZYNNIKÓW ZAKAŹNYCH PRZENOSZONYCH DROGĄ KRWI

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Bydgoszczy

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów, pozostałych akcesoriów oraz dzierżawa aparatów do badania markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi. Zakres zamówienia podstawowego: Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do badania markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi tj. testów wirusologicznych HBsAg z testami potwierdzenia, testów wirusologicznych anty-HCV, testów wirusologicznych Ag/Ab HIV 1/2 (combo) i testów do badań swoistych przeciwciał do krętka bladego (Treponema pallidum) oraz testów pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego trzech wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV 1/2, z niezbędnymi materiałami zużywalnymi kalibracyjnymi i kontrolnymi, wraz z dzierżawą aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania badań dla 270 000 donacji w okresie 36 miesięcy oraz dzierżawą systemu automatyzującego fazę przedanalityczną i podłączeniem do systemu informatycznego RCKiK w Bydgoszczy 2. Szczegółowe wymagania odnoszące się do przedmiotu zamówienia określa Opis przedmiotu zamówienia – stanowiący załącznik nr 2 do SWZ. 3. Określone przez Zamawiającego ilości są ilościami szacunkowymi i nie mogą stanowić podstawy do wnoszenia przez Wykonawcę jakichkolwiek roszczeń co do wysokości faktycznej odpłatności z tytułu świadczenia dostawy. 4. PRAWO OPCJI: 1) Zamawiający przewiduje zgodnie z art. 441 ust. 1 ustawy Pzp możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw przedmiotu zamówienia w ilości do 20% zamówienia podstawowego, określonego w pkt. 1. 4. DO OFERTY NALEŻY DOŁĄCZYĆ: 1) OŚWIADCZENIE SKŁADANE NA FORMULARZU JEDNOLITEGO EUROPEJSKIEGO DOKUMENTU ZAMÓWIENIA (JEDZ), o którym mowa w rozdziale XIV SWZ; załącznik nr 7 do SWZ 2) OŚWIADCZENIE WYKONAWCY/ WYKONAWCY WSPÓLNIE UBIEGAJĄCEGO SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA - aktualne na dzień składania ofert oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia na podstawie przesłanek określonych w art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r. poz. 835) oraz na podstawie przesłanek określonych w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), zmienionego rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1). Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ. 3) OŚWIADCZENIE PODMIOTU UDOSTĘPNIAJĄCEGO ZASOBY dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy pzp. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SWZ – jeżeli dotyczy 4) Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia składane na podstawie art. 117 ust. 4 ustawy Pzp wg wzoru stanowiącego Załącznik Nr 8 do SWZ-jeżeli dotyczy; 5) PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: a) Opis przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2 do SWZ - na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez zamawiającego wymagania; b) dowód dopuszczenia do obrotu zgodnie z obowiązującym stanem prawnym -jeżeli dotyczy; c) ulotki firmowe testów w języku polskim; d) katalogi lub prospekty lub inne materiały przedstawiające oferowaną aparaturę w języku polskim; e) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - jeśli dotyczy; Uwaga: W przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu; f) Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty; g) sporządzoną na podstawie ulotek lub innych dokumentów (np. prac naukowych) tabelę - zastawienie dotyczące czułości i swoistości oferowanych przez siebie testów; h) Wykaz niezbędnych odczynników, kontroli/kalibratorów, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych wraz z podaniem ich nazw, ilości w opakowaniu, terminów ważności zamkniętych opakowań i deklaracji zgodności z CE. i) Wykaz oferowanych w dzierżawę urządzeń zawierający dane techniczne, informacje o ilości urządzeń, oraz ich wartości ewidencyjno – księgowej. W wykazie należy uwzględnić wszystkie urządzenia będące przedmiotem dzierżawy wraz z systemem sterowania (analizatory, niezbędna ilość zestawów komputerowych z niezbędnym oprogramowaniem, UPS, drukarkami itd.) Szczegóły dotyczące wzoru umowy zawiera załącznik nr 9 do SWZ INFORMACJA DOTYCZĄCA PRZEPROWADZENIA PRZEZ WYKONAWCĘ WIZJI LOKALNEJ LUB SPRAWDZENIA PRZEZ NIEGO DOKUMENTÓW NIEZBĘDNYCH DO REALIZACJI ZAMÓWIENIA, O KTÓRYCH MOWA W ART. 131 UST. 2: 1. Przed złożeniem oferty, Zamawiający nie przewiduje konieczności odbycia wizji lokalnej lub sprawdzenia dokumentów niezbędnych do realizacji przedmiotu zamówienia dostępnych na miejscu u Zamawiającego. 2. Wszystkie dokumenty niezbędne do przygotowania oferty zostały umieszczone na stronie internetowej postępowania. 3. Zamawiający przewiduje możliwość odbycia wizji lokalnej na wniosek Wykonawcy w terminie uzgodnionym z Zamawiającym. 1. Wykonawca jest związany ofertą do dnia 29.09.2025r.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2025-07-02. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2025-05-22.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2025-05-22 Ogłoszenie o zamówieniu
2025-08-08 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2025-05-22)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa testów, pozostałych akcesoriów oraz dzierżawa aparatów do badania markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi
Numer referencyjny: 7/ZP/2025
Krótki opis:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów, pozostałych akcesoriów oraz dzierżawa aparatów do badania markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą...”    Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Odczynniki do badania krwi 📦
Opis
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów, pozostałych akcesoriów oraz dzierżawa aparatów do badania markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą...”    Pokaż więcej
Informacje dodatkowe:
“XIX. WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp wezwie Wykonawcę,...”    Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi: Analizatory krwi 📦
Dodatkowe produkty/usługi: Wyroby diagnostyczne 📦
Dodatkowe produkty/usługi: Urządzenia diagnostyczne 📦
Miejsce wykonania: Bydgosko-toruński 🏙️
Czas trwania: 36 (MONTH)
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Informacje o opcjach
Opcje
Opis opcji:
“4. PRAWO OPCJI: 1) Zamawiający przewiduje zgodnie z art. 441 ust. 1 ustawy Pzp możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw przedmiotu...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (nazwa): 10.2. Kryterium nr 2: enzymatyczne zabezpieczenie przed kontaminacją (EZ) zawarte w oferowanym teście do jednoczesnego wykrywania materiału genetycznego HCV HBV HIV, będące integralną częścią odczynnika do amplifikacji i detekcji (MasterMix) Maksymalna liczba punktów jaką może otrzymać Wykonawca: 7 pkt Przy ocenie kryterium zostanie zastosowana metoda oceny punktowej według poniższych zasad: Spełnienie kryterium - TAK – 7 pkt. Niespełnienie kryterium – NIE – 0 pkt. (oferowane odczynniki nie zwierają enzymatycznego zabezpieczenia przed kontaminacją zawartego w oferowanym teście do jednoczesnego wykrywania materiału genetycznego HCV HBV HIV, będącego integralną częścią odczynnika do amplifikacji i detekcji (MasterMix) Punkty zostaną przyznane w oparciu o oświadczenie Wykonawcy (Załącznik nr 1 do SWZ – Formularz ofertowy).
Kryterium jakości (waga): 7
Kryterium jakości (nazwa): 10.3. Kryterium nr 3: zaoferowanie całości badań metodami biologii molekularnej w pojedynczych donacjach (PD): Maksymalna liczba punktów jaką może otrzymać Wykonawca: 7 pkt Przy ocenie kryterium zostanie zastosowana metoda oceny punktowej według poniższych zasad: Spełnienie kryterium - TAK – 7 pkt. Niespełnienie kryterium – NIE – 0 pkt.
Kryterium jakości (nazwa): Kryterium nr 4: zaświadczenie (ZM): Posiadanie pozytywnego zaświadczenia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie lub innego równoważnego ośrodka, który wykonał badania metodami biologii molekularnej (RNA HIV+ RNA HCV +DNAHBV), na populacji europejskich dawców krwi, potwierdzające przydatność oferowanych testów oraz aparatury w Krwiodawstwie: Maksymalna liczba punktów jaką może otrzymać Wykonawca: 8 pkt Przy ocenie kryterium zostanie zastosowana metoda oceny punktowej według poniższych zasad: Za test potwierdzony pozytywnym zaświadczeniem Wykonawca otrzyma: • Komplet badań molekularnych (RNA HIV+ RNA HCV +DNAHBV) – 8 pkt. • brak zaświadczenia – 0 pkt.
Kryterium jakości (waga): 8
Kryterium jakości (nazwa): Kryterium nr 5: zaświadczenie (ZS): posiadanie pozytywnego zaświadczenia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie lub innego równoważnego ośrodka, który wykonał badania metodami serologicznymi na populacji europejskich dawców krwi, potwierdzające przydatność oferowanych testów oraz aparatury w Krwiodawstwie Maksymalna liczba punktów jaką może otrzymać Wykonawca: 8 pkt Przy ocenie kryterium zostanie zastosowana metoda oceny punktowej według poniższych zasad: • 4 testy metodami serologicznymi z pozytywnym zaświadczeniem – 8 pkt. • lub 3 testy metodami serologicznymi z pozytywnym zaświadczeniem – 6 pkt. • lub 2 testy metodami serologicznymi z pozytywnym zaświadczeniem – 4 pkt. • lub 1 test metodami serologicznymi z pozytywnym zaświadczeniem – 2 pkt. • lub brak zaświadczeń – 0 pkt.
Kryterium jakości (nazwa): 10.6. Kryterium nr 6: jakość (J): J = KA+TR+KJ Gdzie: KA – konserwacja automatyczna TR- Test HIV różnicujący KJ – końcówki jednorazowe Maksymalna liczba punktów jaką może otrzymać Wykonawca: 10 pkt Przy ocenie kryterium zostanie zastosowana metoda oceny punktowej według poniższych zasad: LP Opis parametru Oferowany parametr Oferowany parametr 1 Konserwacja automatyczna, codzienna – nie wymagająca od użytkownika żadnych dodatkowych czynności, poza dostarczeniem na pokład analizatora odpowiednich płynów oraz dokonania zlecenia czynności konserwacyjnych. Do czynności konserwacyjnych nie zalicza się przecierania powierzchni, igieł, chwytaków itp. TAK – 4 pkt NIE – 0 pkt 2 Rozróżnienie, na etapie testu przeglądowego HIV, czy wykrywany jest antygen czy przeciwciała TAK- 3 pkt NIE – 0 pkt 3 Zastosowanie końcówek jednorazowych do pobierania badanego materiału TAK – 3 pkt NIE – 0 pkt Razem 10 pkt 0 pkt -łączna waga 10 pkt
Kryterium jakości (waga): 10
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2025-07-02 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2025-07-02 09:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://platformazakupowa.pl/transakcja/1111975
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“2. Zamawiający, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informację o kwocie, jaką zamierza...”    Pokaż więcej
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wymagane depozyty i gwarancje:
“1. Zamawiający wymaga wniesienia wadium przed upływem terminu składania ofert. 2. Wadium wynosi: 100.000,00 PLN; (słownie: STO TYSIĘCY ZŁOTYCH...”    Pokaż więcej
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
“1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcą dokonywane będą w PLN. 2. Podstawą rozliczeń między Stronami w zakresie wykonywanych donacji będą...”    Pokaż więcej

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Bydgoszczy
Krajowy numer rejestracyjny: NIP 5542231201 REGON 000293670
Adres pocztowy: ul. Księdza Ryszarda Markwarta 8
Kod pocztowy: 85-015
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Region: Bydgosko-toruński 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: krew@rckik-bydgoszcz.com.pl 📧
Telefon: 523228636 📞
URL: https://rckik-bydgoszcz.com.pl/ 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/rckik_bydgoszcz 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Zdrowie
Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1111975 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1111975 🌏

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“18.1. PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA 1. Na podstawie przesłanek opisanych w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp., z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2, Zamawiający...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +4822 458 78 01 📞
URL: https://www.gov.pl/web/uzp/kontakt2 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +4822 458 78 01 📞
URL: https://www.gov.pl/web/uzp/kontakt2 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Odwołanie wnosi się w terminie: 1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja...”    Pokaż więcej
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Źródło: OJS 2025/S 099-334295 (2025-05-22)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2025-08-08)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 10 403 200 PLN 💰

Udzielenie zamówienia
Udzielono zamówienia/części zamówienia
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Numer umowy: umowa do części 1 - 7/ZP/2025
Data zawarcia umowy: 2025-07-30 📅
Tytuł: Dostawa testów, pozostałych akcesoriów oraz dzierżawa aparatów do badania markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 10 403 200 PLN 💰
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Roche diagnostics polska sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5272322068
Adres pocztowy: DOMANIEWSKA 28
Kod pocztowy: 02-672
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: dzial.przetargow@roche.com 📧
Telefon: 223451888 📞
Źródło: OJS 2025/S 152-522944 (2025-08-08)