Dostawy produktów farmaceutycznych

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca:
a) wykaże, że posiada wymagane uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej zapewniające należyte wykonanie zamówienia, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada aktualne zezwolenie na obrót hurtowy produktami leczniczymi lub na wytwarzanie lub import produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024, poz. 686) – nie dotyczy asortymentu zarejestrowanego jako wyrób medyczny oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek o którym mowa powyżej zostanie spełniony jeżeli przynajmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia będzie posiadał ww. uprawnienia.
Wykonawca który w ramach zawartego konsorcjum wykaże posiadanie stosownych uprawnień musi realizować sam, tą część zamówienia, z którą wiąże się obowiązek posiadania wymaganych uprawnień.

I. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć:
1.1 Oświad na form Jednolitego Europejskiego Dok Zamówienia (dalej: „JEDZ”)-wzór zał nr 3 do SWZ. W formacie pdf sporządzone zgodnie ze wzorem standardowego form określ w rozp wyk Komisji (UE) 2016/17 z dn 5 stycznia 2016r. Jednolity Europejski Dok Zam (dalej: JEDZ/ESPD)–wypełniony w zakresie wskazanym przez zamawiającego w spec, w szczeg JEDZ należy wypełnić w ten sposób, by potw on spełnianie warunków udz w postęp, przy czym oświad złożone w części IV α jest rozumiane jako dot wszystkich spośród ww. warunków udz w postęp, które nie zostały wymienione szczeg w sekcjach wcześniejszych dok, a stosują się do nin postęp zgodnie ze spec.
Uwaga!
W przypadku wspólnego ubieg się o zam przez Wykonawców, JEDZ, składa każdy z Wykonawców. Oświad te potw brak podstaw wykl oraz spełnianie warunków udz w postęp w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udz w postęp. Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udost zasoby, przedstawia wraz z oświad, także JEDZ podmiotu udost zasoby, potw brak podstaw wykl tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udz w postęp, w zakresie, w jakim Wyk powołuje się na jego zasoby.
1.2 Oświad dot. brak podstaw wykl. na podst art. 5k Rozp Rady (UE) nr 833/2014 z dn 31 lipca 2014r. oraz art.7 ust1 ust o szczeg rozw w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezp narodowego - wzór zał nr 4 do SWZ.
1.3 Oświad, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wyk – dot wyk wspólnie ubieg się o udz zam w przypadku, o którym mowa w art. 117 ust. 4 PZP - wzór zał nr 5 do SWZ.
1.4 W celu potw, że osoba działająca w imieniu wyk jest umocowana do jego reprezent, zamawiający wymaga od wyk złożenia odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Inform o Dział Gosp lub innego właściwego rejestru. Wyk nie jest zobow do złożenia dok, o których mowa w zdaniu 1, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodost baz danych, o ile wyk wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dok (stosowne oświad znajduje się w treści oferty – załącznik nr 1 do SWZ).
Jeżeli w imieniu wyk działa osoba, której umocowanie do jego reprezent nie wynika z dok, o których mowa w zadaniu 1 pow, zamawiający wymaga od wyk złożenia oprócz dok określ w zdaniu 1 powyżej, pełnomocnictwa lub innego dok potw umocowanie do reprezent Wyk. Pełnomocnictwo przekazuje się zgodnie z zasadami wskazanymi w rozdziale XIII pkt 19 i 20.Powyższe dot również osoby działającej w imieniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udz zam publicznego.
2. Na wezwanie
Zamawiający przed wyborem najkorzystn oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do zł w wyznacz terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia nast podm środków dowodowych:
2.1 Dotyczących braku podstaw wykluczenia:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych,
b) art. 108 ust. 1 pkt. 4 ustawy, dot orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, - sporządzonej nie wcześniej niż 6 m-cy przed jej złożeniem;
2) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 594), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapit wraz z dok lub inform potw przygotowanie oferty, oferty częściowej w post niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej gr kapit – wzór zał nr 6 do SWZ.
UWAGA! W przypadku złożenia w nin post jednej oferty w zakresie danego pakietu zamawiający odstąpi od wzywania wyk do zł dok, o którym mowa w pkt 2.1.2
3) odpisu lub inform z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gosp, w zakresie art.109 ust.1 pkt 4 ust, sporządzonych nie wcześniej niż 3 m-ce przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4) Informacji z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2 ustawy, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do tego rejestru, sporządzonej nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem;
5) oświadczenia Wykonawcy o aktualności inform zawartych w oświad, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ust Pzp, w zakresie podstaw wyklucz z post wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp, - wzór zał nr 7 do SWZ.
2.2 Dotyczących spełnienia warunków udziału w postępowaniu:
1) aktualne zezw na obrót hurtowy produktami leczniczymi lub na wytwarzanie lub import produktu leczniczego będącego przedmiotem zam, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farm (tj.Dz.U. z 2024, poz.686) – nie dot asort zarejestrowanego jako wyrób med oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
4. Dokumenty podmiotów zagranicznych:
Jeżeli Wyk ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dot inform albo dok poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej - zgodnie z Rozp Ministra Rozwoju, Pracy i Techn z dn 3 sierpnia 2023r. w sprawie podm środków dowod oraz innych dok lub oświad, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. 2023 poz.1824) – dalej „rozporządzenie” zamiast:
1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w niniejszym rozdziale pkt 2.1.1) – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub adm kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w § 2 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia – dok winien być wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed jego złożeniem;
2) odpisu albo informacji z KRS lub CEiDG, o których mowa w rozdziale pkt 2.1.3) – składa dok lub dok wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potw odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gosp nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - dok powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 m-ce przed ich złożeniem;
3) informacji z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, o której mowa w pkt 2.1.4) – składa informację z odpowiedniego rejestru zawierającego informacje o jego beneficjentach rzeczywistych albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dok wydany przez właściwy organ sądowy lub adm kraju, w którym wyk ma siedzibę lub miejsce zamieszk, określający jego beneficjentów rzeczywistych - dok powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 m-ce przed ich złożeniem;
Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba której dok dotyczy, nie wydaje się ww. dok o których mowa w pkt. 2, lub gdy dok te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art.108 ust.1 pkt 1, 2 i 4 PZP-zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dok zawierającym odpowiednio oświad Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezent, lub oświad osoby, której dok miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dok miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświad pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub adm, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gosp, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszk Wykonawcy lub miejsce zamieszk osoby, której dok miał dotyczyć, z zastosow określonych powyżej terminów wystawienia dok.
II.PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci:
1). - oświadczenia Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty farmaceutyczne posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej,
- oświadczenia Wykonawcy, że cały zaoferowany asortyment (dotyczy także oferowanych w użyczenie urządzeń w zakresie pakietu nr 27) posiada oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024 poz. 1620) – dotyczy asortymentu zarejestrowanego jako wyrób medyczny oraz oświadczenie, że wykonawca zobowiązuje się do udostępnienia tych dopuszczeń na każde żądanie zamawiającego (także przed rozstrzygnięciem przetargu – w ramach udzielanych na wezwanie zamawiającego wyjaśnień).
Powyżej wskazane oświadczenia zawarte są w treści formularza oferty – załącznik nr 1 do SWZ.
2). Dodatkowo w zakresie pakietu nr 27 należy dołączyć:
1. deklaracje zgodności dla oferowanych w użyczenie urządzeń (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
2. certyfikat zgodności dla oferowanych w użyczenie urządzeń wydany przez jednostkę notyfikowaną (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego z wyjątkiem klasy I) – jeśli dotyczy.
Przedmiotowe środki dowodowe wykonawca składa do oferty.
Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Zamawiający informuje, że przedm środki dowodowe podlegają uzupełnieniu, w przypadku, gdy nie zostaną one zł

- Zamawiający dokonał zmiany terminu składania i otwarcia ofert. Aktualny termin składania ofert to: 28.03.2025 r. godz. 10:00:00, aktualny termin otwarcia ofert to 28.03.2025 r. godz. 10:30:00. Ponadto zmianie ulega również termin związania ofertą i wynosi on 88 dni, a zatem upływa w dniu 23.06.2025 r.
- Zamawiający dokonał zmiany w zakresie Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej nadając brzmienie:
3.2 Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca:
wykaże, że posiada wymagane uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej zapewniające należyte wykonanie zamówienia, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada aktualne zezwolenie na obrót hurtowy produktami leczniczymi lub na wytwarzanie lub import produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024, poz. 686) – nie dotyczy asortymentu zarejestrowanego jako wyrób medyczny oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.