Dzierżawa robota chirurgicznego z wyposażeniem oraz dostawa materiałów eksploatacyjnych dostosowanych do wykonywania zabiegów z zakresu urologii oraz chirurgii ogólnej i kolorektalnej.

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa robota chirurgicznego z wyposażeniem oraz dostawa materiałów eksploatacyjnych dostosowanych do wykonywania zabiegów z zakresu urologii oraz chirurgii ogólnej i kolorektalnej dla potrzeb Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie.
2. Kod i nazwa według Wspólnego Słownika Zamówień (CPV):
33162000-3 – Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych
3. Opis, wielkość i zakres przedmiotu zamówienia: Zgodnie z Rozdziałem IV SWZ.

Opis zamówienia

1) Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa robota chirurgicznego z wyposażeniem oraz dostawa materiałów eksploatacyjnych dostosowanych do wykonywania zabiegów
z zakresu urologii oraz chirurgii ogólnej i kolorektalnej.
2) Urządzenie stanowiące przedmiot dzierżawy spełnia wymagania określone w przepisach prawa, w szczególności w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych i w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 25 stycznia 2022 r. oraz z dnia 28 lipca 2023 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego i może być wykorzystane w leczeniu chirurgicznym z zastosowaniem systemu robotowego.
3) Przedmiot zamówienia musi zapewnić wykonanie 250 zabiegów robotycznych w okresie trwania Umowy (Urologia – 200 zabiegów; Chirurgia ogólna i kolorektalna – 50 zabiegów), przy czym Zamawiający zastrzega sobie prawo do zrealizowania pełnego zakresu zamówienia w okresie krótszym niż 12 miesięcy. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany jest do:
a. wydzierżawienia Zamawiającemu na okres 12 miesięcy sprawnego i kompletnego systemu chirurgicznego z wyposażeniem poprzez dostarczenie aparatury do siedziby szpitala z nieograniczonym dostępem i na wyłączny użytek Zamawiającego;
b. sprzedaży wraz z dostarczaniem materiałów eksploatacyjnych – niezbędnych zestawów narzędzi, jednorazowych rękawów robotycznych i akcesoriów do wykonywania zabiegów (termin przydatności do użycia nie może być krótszy niż 6 miesięcy);
c. przeszkolenia personelu Zamawiającego;
d. w ramach umowy dzierżawy robota z wyposażeniem zapewniony pełny serwis oraz przeglądy techniczne.
4) Szczegółowy opis parametrów i innych wymaganych warunków dla chirurgicznego systemu robotowego, w tym parametry wymagane i oceniane zostały określone w Załączniku nr 7 do SWZ - Parametry techniczno-funkcjonalne.
5) Oferowany w postępowaniu przedmiot zamówienia posiada wszystkie niezbędne certyfikaty, w tym deklaracje zgodności, jest zgodny z normami obowiązującymi na terenie Unii Europejskiej, spełnia wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz wymagane przepisami nadrzędnymi dopuszczenia do obrotu i używania.
6) Pozostałe wymagania dotyczące realizacji zamówienia oraz zasad współpracy między zamawiającym a wykonawcą określają projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiące Załącznik nr 3 do SWZ.

Informacje dodatkowe

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a. parametry techniczno-funkcjonalne oferowanego systemu robotowego w formie wypełnionego i podpisanego druku – według wzoru stanowiącego Załącznik nr 7 do SWZ;
b. materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora przedstawiające opis i parametry oferowanego systemu robotowego (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.);
c. Certyfikat CE lub Deklarację zgodności.
2. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a. parametry techniczno-funkcjonalne oferowanego systemu robotowego w formie wypełnionego i podpisanego druku – według wzoru stanowiącego Załącznik nr 7 do SWZ;
b. materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora przedstawiające opis i parametry oferowanego systemu robotowego (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.)
– co najmniej w takim zakresie w jakim jest to niezbędne do potwierdzenia oferowanych przez wykonawcę parametrów, które podlegają ocenie punktowej w opisie kryteriów oceny ofert, zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Procedura otwarcia ofert następuje niezwłocznie po upływie terminu składania ofert, nie później niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert. Otwarcie ofert zostanie przeprowadzone za pośrednictwem elektronicznej Platformy eZamawiający w siedzibie Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie (Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia). W przypadku awarii ww. systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

Warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
zdolności technicznej lub zawodowej:
Warunek zostanie uznany za spełniony jeżeli wykonawca wykaże, że wykonał należycie, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonuje należycie, w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej dwa zamówienia dla podmiotu leczniczego na dostawę robota chirurgicznego (niezależnie od rodzaju umowy: sprzedaż lub dzierżawa) oraz materiałów eksploatacyjnych do wykonywania zabiegów z zakresu chirurgii robotowej, o wartości każdego z tych zamówień nie mniejszej niż 2 500 000,00 PLN;
- na podstawie dokumentu, o którym mowa w Rozdziale IX pkt 2 ppkt 4 lit. „a” SWZ;
Uwaga! Jeżeli wartość zostanie podana w walutach innych niż PLN, Zamawiający przyjmie średni kurs PLN do tej waluty podany przez NBP na dzień opublikowania ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Jeżeli w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu, NBP nie publikuje średniego kursu danej waluty, za podstawę przeliczenia, przyjmuje się średni kurs waluty publikowany pierwszego dnia, po dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu, w którym zostanie on opublikowany.
Wykaz podmiotowych środków dowodowych jakich żąda zamawiający na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji:
a. wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy;
Wzór wykazu stanowi Załącznik nr 8 do SWZ.
Uwaga! Okresy wyrażone w latach lub miesiącach liczy się wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert. Jeżeli wykonawca powołuje się na doświadczenie w realizacji dostaw, wykonywanych wspólnie z innymi wykonawcami, wykaz o którym mowa w pkt 2 ppkt 4 lit. „a” dotyczy dostaw, w których wykonaniu wykonawca ten bezpośrednio uczestniczył, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych, w których wykonywaniu bezpośrednio uczestniczył lub uczestniczy.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Podstawowym środkiem ochrony prawnej, z którego może skorzystać wykonawca, jest postępowanie odwoławcze, które prowadzone jest w języku polskim. 3. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym. 4. Zgodnie z art. 513 ustawy Pzp odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie wnosi się, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w ppkt 1. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 8. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 9. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 10. Przystąpienie do postępowania odwoławczego: 1) Zamawiający przesyła niezwłocznie, nie później niż w terminie 2 dni od dnia otrzymania, kopię odwołania innym wykonawcom uczestniczącym w postępowaniu o udzielenie zamówienia, a jeżeli odwołanie dotyczy treści ogłoszenia o zamówieniu lub dokumentów zamówienia, zamieszcza ją również na stronie internetowej, na której jest zamieszczone ogłoszenie o zamówieniu lub są udostępniane dokumenty zamówienia, wzywając wykonawców do przystąpienia do postępowania odwoławczego. 2) Wykonawca może zgłosić przystąpienie do postępowania odwoławczego w terminie 3 dni od dnia otrzymania kopii odwołania, wskazując stronę, do której przystępuje, i interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystępuje. 3) Zgłoszenie przystąpienia doręcza się Prezesowi Izby, a jego kopię przesyła się zamawiającemu oraz wykonawcy wnoszącemu odwołanie. Do zgłoszenia przystąpienia dołącza się dowód przesłania kopii zgłoszenia przystąpienia zamawiającemu oraz wykonawcy wnoszącemu odwołanie. 11. Izba rozpoznaje odwołanie w terminie 15 dni od dnia jego doręczenia Prezesowi Izby. 12. Postępowanie skargowe: 1) Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 2) Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 3) Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 4) Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 5) Sąd rozpoznaje sprawę niezwłocznie, nie później jednak niż w terminie miesiąca od dnia wpływu skargi do sądu. 6) Od wyroku sądu lub postanowienia kończącego postępowanie w sprawie przysługuje skarga kasacyjna do Sądu Najwyższego. 13. Prawa i obowiązki wykonawcy korzystającego z przysługujących mu środków ochrony prawnej, w sposób szczegółowy regulują odpowiednie przepisy DZIAŁU IX ustawy Pzp.