EZ.28.180.2025 Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego o wartości powyżej 10 000 000 euro na dostawę wyrobów medycznych dla potrzeb Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi.

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa dostawa wyrobów medycznych dla Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi.
Szczegółowy opis asortymentowo-ilościowy znajduje się w załączniku nr 2 do SWZ, który jest jednocześnie formularzem cenowym.
Zamówienie obejmuje 10 pakietów. Oferta może obejmować całość zamówienia lub wybrane pakiety. Oferta dla swojej ważności w danym pakiecie musi być złożona na wszystkie pozycje. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na pozycje w ramach pakietów.

Opis opcji

Zamawiający przewidział w ramach przedmiotowego zamówienia możliwość skorzystania z prawa opcji. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ.
Zamawiający może z prawa opcji nie skorzystać lub skorzystać w części. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie rodzi po stronie Wykonawcy żadnych roszczeń w stosunku do Zamawiającego. Zamówienie objęte opcją Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego.

Opis zamówienia

1. Rozszerzacz Bougie, jednorazowe narzędzie do poszerzania
2. Prowadnik metalowy do rozszerzadeł Bougie
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ. Oferta dla swojej ważności w danym pakiecie musi być złożona na wszystkie pozycje.

Opis zamówienia

1. Stent samorozprężalny nitynolowy. Średnice: 5-8 mm
2. Stent samorozprężalny wykonany z nitinolu. Średnice stentu: 5 -14 mm
3. Cewnik do obrazowania wewnątrznaczyniowego. Długość robocza cewnika 135cm
4. Cewnik do obrazowania wewnątrznaczyniowego. Długość robocza cewnika 105cm
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ. Oferta dla swojej ważności w danym pakiecie musi być złożona na wszystkie pozycje.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Informacje dodatkowe: Zamawiający nie żąda wniesienia wadium w przedmiotowym
postępowaniu. Postępowanie jest prowadzone zgodnie z zasadami przewidzianymi dla tzw.
„procedury odwróconej”. Warunki realizacji umowy: Warunki i sposób realizacji przedmiotu
zamówienia określone zostały we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ.
Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w
stosunku do treści oferty, na podstawie, której dokonano wyboru Wykonawcy, ale tylko, jeśli
stosowne zmiany zostały dopuszczone we wzoru umowy. W postępowaniu o udzielenie
zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się drogą
elektroniczną przy użyciu: 1.Platformy eZamówienia, która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl,
2.poczty elektronicznej przetargi@kopernik.lodz.pl
(w wyjątkowych sytuacjach braku możliwości komunikacji przez Platformy eZamówienia), z zastrzeżeniem, że
złożenie oferty następuje wyłącznie przy użyciu Platformy eZamówienia.3. poczty
elektronicznej podanej przez Wykonawcę (w wyjątkowych sytuacjach braku możliwości
komunikacji przez Platformy eZamówienia), w szczególności w celu zawiadomienia o wyborze
oferty najkorzystniejszej. Z postępowania Zamawiający wykluczy Wykonawcę zgodnie z
przesłankami zawartymi w art. 108 ust. 1 uPZP oraz art. 5k Rozporządzenie Rady (UE) 2022
/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014
dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi
sytuację na Ukrainie i na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o
szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz
służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz dotyczące pochodzenia oferowanych
wyrobów medycznych i spełnienia warunków wynikających z rozporządzenia (UE) 2025/1197
nakładające środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczający dostęp
wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do
unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031. W terminie składania ofert określonym w
SWZ wykonawca zobowiązany jest złożyć Zamawiającemu Aktualne na dzień składania ofert
oświadczenie Wykonawcy stanowiące wstępne potwierdzenie spełnienia warunków udziału w
postępowaniu określonych w niniejszej SWZ i braku podstaw do wykluczenia, złożone na
formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (ESPDdalej:„JEDZ”) W zakresie
kryterium kwalifikacji określonych Rozdziale XII SWZ Wykonawca może ograniczyć się do
wypełniania sekcjiα części IV formularza jednolitego dokumentu. OŚWIADCZENIE
WYKONAWCY DOTYCZĄCE PRZESŁANEK WYKLUCZENIA Z ART. 5K
ROZPORZĄDZENIA ORAZ ART. 7 UST. 1 USTAWY zgodnie ze wzorem stanowiącym
Załącznik nr 3A oraz 3B /jeśli dotyczy/ Oświadczenie wykonawcy dotyczące pochodzenia
oferowanych wyrobów medycznych i spełnienia warunków wynikających z rozporządzenia
(UE) 2025/1197 nakładające środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczający
dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do
unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031 Załącznik nr 3C. Pozostałe wymagania
zgodnie z rozdziałem XIV SWZ. W terminie składania ofert określonym w SWZ wykonawca
zobowiązany jest złożyć Zamawiającemu Ofertę zawierającą dokumenty wykaz zgodnie z
rozdziałem XX SWZ. Zamawiający żąda przedstawienia następujących podmiotowych
środków dowodowych celu wykazania braku podstaw do wykluczenia: Podmiotowe środki
dowodowe w związku z art. 5k Rozporządzenia oraz art. 7 ust. 1 ustawy Wykonawca składa,
jeżeli złożone oświadczenie nie będzie wystarczające do weryfikacji braku podstaw
wykluczenia, Informacji z KRK sporządzonej nie wcześniej niż 6 m. przed jej złożeniem. W
zakresie: art.108ust.1pkt1i2 ustawy z dnia11.09.2019r.–Pzp,art.108ust.1pkt4 ustawy,
dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
oświadczenia wykonawcy, w zakresie art.108ust.1pkt5 ustawy, o braku przynależności do tej
samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007r. o ochronie konkurencji i
konsumentów (t.j. Dz. U. 2024 poz. 594), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę,
ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia
o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami
potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do
udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy
kapitałowej, oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o
którym mowa w art. 125ust.1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania
wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: art.108ust. 1pkt3 ustawy,art.108ust.
1pkt4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem
środka zapobiegawczego, art.108ust.1pkt5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi
wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, art.108ust.1pkt6
ustawy. Informacji z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108
ust. 2 ustawy, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do tego rejestru, sporządzonej nie
wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem; Państwa dane osobowe przetwarzane będą na
podstawie przepisów art. 6 ust.1 pkt c) oraz art. 9, art. 10 RODO.

Informacje dodatkowe

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w OPZ – załącznik nr 2 do SWZ.
2. Zamawiający żąda złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych:
2.1. OŚWIADCZENIE O WYROBACH MEDYCZNYCH – Załącznik nr 6 do SWZ (jeśli dotyczy)
2.2. Oryginalne ulotki producenta, katalogi, ulotki o produkcie, karty danych technicznych, instrukcje użycia w języku polskim potwierdzających wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż język polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych określonych w załączniku nr 2A do SWZ.
W przypadku gdyby któryś z parametrów nie był potwierdzony w dokumentach jak wyżej Wykonawca przedłoży oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela /dystrybutora producenta dotyczące spełniania tego parametru – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych określonych w załączniku nr 2 do SWZ.
3. Zgodnie z art. 107 ust. 2, jeżeli Wykonawca nie złoży dokumentów wskazanych w pkt. VI. 2 wraz z ofertą lub złożone dokumenty są niekompletne Zamawiający wezwie jednokrotnie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie.
4. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli:
4.1 przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert;
4.2 mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu;
4.3 zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
5. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania.
W zakresie pakietu nr 6 Wykonawca zobowiązuje się do utworzenia bazy w terminie maksymalnie 14 dni od podpisania umowy . Ilość asortymentu w bazie zostanie ustalona z Kierownikiem/Ordynatorem. Baza stanowiła będzie od 5 % do 10% planowanej ilości zawartej w umowie w ramach każdego pakietu i pozycji.
W zakresie pakietu nr 6 Wykonawca zobowiązany jest do uwzględnienia kosztu utworzenia bazy w cenie oferty.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu niniejszego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego zamówienie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje na:
3.1. Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy.
3.2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób.
6. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
8. Szczegółowo zasady wnoszenia odwołań uregulowane zostały w art. 506 - 521 ustawy Pzp.
9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Szczegółowo zasady i terminy wnoszenia skargi do sądu uregulowane zostały w art. 579 - 590 ustawy Pzp.