Najem dwóch strzykawek automatycznych do tomografu komputerowego wraz z akcesoriami do ich obsługi

Krótki opis

1.. Przedmiotem zamówienia jest najem dwóch strzykawek automatycznych do tomografu komputerowego wraz z akcesoriami do ich obsługi, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ - Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia oraz załącznikiem nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi:
2.1. być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z dnia 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem przepisów przejściowych oraz aktami wykonawczymi do rozporządzenia, a także ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024, poz. 1620 ze zm.), która służy stosowaniu tego rozporządzenia
z uwzględnieniem wszelkich zmian powyższych aktów prawnych.
2.2. być kompatybilny z urządzeniami, dla których jest przeznaczony – dotyczy pozycji 2 i 3.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest najem dwóch strzykawek automatycznych do tomografu komputerowego wraz z akcesoriami do ich obsługi, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ - Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia oraz załącznikiem nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia.

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
3.Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
3.1. Deklarację zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017r., str. 1 ze zm.).
3.2. Oświadczenie Wykonawcy stanowiące załącznik nr 7 do SWZ - składane wraz z deklaracją zgodności wskazaną w pkt 9.1 SWZ.
3.3. Dokument potwierdzający klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika ona z dokumentów wskazanych w pkt. 3.1 SWZ – dotyczy pozycji 2 i 3.
3.4. Oświadczenie Wykonawcy o kompatybilności zaoferowanego przedmiotu zamówienia z urządzeniami, dla których jest przeznaczony - dotyczy pozycji 2 i 3.
3.5. Katalog lub folder lub ulotka lub opis oferowanego przedmiotu (z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (zał. nr 1 do SWZ) - dotyczy pozycji 2 i 3 oraz parametry techniczne zawarte w Opisie przedmiotu zamówienia (zał. nr 2 do SWZ) - dotyczy pozycji 1.
3.6. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy złożone dokumenty wskazane w pkt. 3.5 SWZ nie potwierdzają spełniania tych wymagań).
UWAGA:
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych – z wyjątkiem dokumentów określonych w 3.5 i 3.6 SWZ w zakresie parametrów punktowanych, określonych w Opisie przedmiotu zamówienia zał. 2 do SWZ (kryterium oceny ofert).
4.Zamawiający nie przewiduje obowiązku odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia, o których mowa w art. 131 ust. 2 ustawy Pzp.
5. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy:
5.1. Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia – załącznik nr 1 do SWZ.
5.2. Wypełniony i podpisany Opis przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ.
5.3. Wypełniony i podpisany Formularz oferty – załącznik nr 3 do SWZ.
5.4. Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
6. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.
7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo
zamówień publicznych.
9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia .
9.1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania
ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
9.2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (ESPD) i oświadczenie załącznik nr 4a do SWZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te wstępnie potwierdzają brak podstaw do wykluczenia
z postępowania.
9.3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających
się o udzielenie zamówienia. Zapisy pkt. 8.3 SWZ stosuje się odpowiednio.
10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.
12. Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 90 dni, tj. do dnia17.09.2025 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.
13. Stosowane będą zlecenia elektroniczne. 14. Stosowane będą płatności elektronicznie. 15. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej 16. Zapisy
dotyczące ochrony danych osobowych zawiera pkt 2 SWZ. 17. Zamawiający informuje, że zgodnie z ustawą z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów (Dz. U. 2024, poz. 928) u Zamawiającego, od dnia 24 września 2024 r. obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych dotyczących naruszeń prawa i podejmowania działań następczych w Kujawsko - Pomorskim Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, dostępna w Dziale Kadr i Płac u Zamawiającego oraz na stronie internetowej w zakładcehttps://kpcp.pl/ Szpital.
18. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.