Sprzęt do zogniskowanej przezczaszkowej stymulacji ultradźwiękowej (tFUS) - u ludzi

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest zakup wysokospecjalistycznego systemu do neuromodulacji z wykorzystaniem przezczaszkowej zogniskowanej stymulacji ultradźwiękowej (tFUS) wraz z transducerami, oprogramowaniem do neuronawigacji, modułami bezpieczeństwa oraz komputerem przenośnym, zwany dalej „urządzeniem” lub „systemem”. W skład zamówienia wchodzi: transport, rozładowanie, wniesienie, instalacja urządzenia, kalibracja i uruchomienie urządzenia, szkolenie, przekazanie dokumentacji związanej z urządzeniem, gwarancja, wsparcie aplikacyjne i serwis gwarancyjny.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest zakup wysokospecjalistycznego systemu do neuromodulacji z wykorzystaniem przezczaszkowej zogniskowanej stymulacji ultradźwiękowej (tFUS) wraz z transducerami, oprogramowaniem do neuronawigacji, modułami bezpieczeństwa oraz komputerem przenośnym, zwany dalej „urządzeniem” lub „systemem”.
Wszystkie wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia określone zostały w SWZ.
Zakres zamówienia
• Dostarczenie wszystkich elementów urządzenia do miejsca instalacji wskazanego przez Zamawiającego, w tym transport, rozładunek i wniesienie.
• Instalacja, kalibracja i uruchomienie systemu.
• Przeszkolenie pracowników w zakresie obsługi i eksploatacji.
• Przekazanie dokumentacji technicznej i instrukcji obsługi.
• Udzielenie co najmniej 12 miesięcy gwarancji wraz z serwisem gwarancyjnym.
• Licencja użytkowania oprogramowania (z wsparciem aplikacyjnym) ważna minimum 12 miesięcy.

Procedura przyspieszona

wyznaczono termin składania ofert o nie więcej niż 5 dni krótszy od wskazanego w art. 138 ust. 1 Pzp, gdyż oferty sporządzano tylko w formie elektronicznej i składane były za pomocą środków komunikacji elektronicznej oraz skrócenie terminu składania ofert, może mieć wpływ na terminową realizacją projektu dofinansowanego ze środków unijnych którego elementem jest niniejszy zakup.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie

Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. W przypadku wyboru oferty Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Wykonawcy ci na wezwanie Zamawiającego, zobowiązani będą przed zawarciem umowy przedłożyć kopię umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.

Informacje dodatkowe

Informacje dodatkowe: Skrót „ustawa Pzp”, oznacza ustawę z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. 2024 r. poz. 1320 z późn. zm.).
Skrót „SWZ” oznacza Specyfikację Warunków Zamówienia, która jest podstawowym dokumentem zamówienia określającym zasady udzielania zamówienia i zostanie udostępniona na stronie prowadzonego postępowania po publikacji niniejszego ogłoszenia.
Wykonawca przed przystąpieniem do sporządzenia oferty musi zapoznać się z treścią SWZ, która zawiera wszystkie informacje niezbędne do skutecznego złożenia Oferty.
Szczegóły procedury nieopisane w niniejszym Ogłoszeniu zostały opisane w SWZ.
Wykluczenie nastąpi zgodnie przesłankami ustawy Pzp. Zamawiający, na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę:
1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:
a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa wart. 258 Kodeksu karnego,
b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,
c) o którym mowa w art.228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r. poz.1133 oraz z 2021 r. poz. 2054 i 2142) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 463, 583 i974),
d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,
e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115§ 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,
f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. z2021 r. poz. 1745),
g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,
h) o którym mowa w art. 9ust 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;
2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;
3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;
4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;
6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85ust. 1 ustawy Pzp, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane winny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.” Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę:
1) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1); 2) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. z 2023r. poz. 1497). (Informacje te zostały opisane w dokumentach zamówienia (SWZ).
Podstawy wykluczenia z postępowania zostały opisane szczegółowo w dokumentach zamówienia (SWZ).
Zamawiający w niniejszym postępowaniu stosuje procedurę odwróconej kolejności oceny ofert, o której mowa w art. 139 ustawy Pzp -procedura ta została szczegółowo opisana w SWZ.
Zamawiający nie wymaga w niniejszym postępowaniu złożenia dokumentów przedmiotowych, o których mowa art. 7 ust. 20 ustawy Pzp.
Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 112 ust. 2 ustawy Pzp.
Dokumenty, które składane są z ofertą:
-Wykonawca dołącza do wypełnionego -Formularza Oferta wypełnione pozostałe formularze i dokumenty, zgodnie ze wskazaniami SWZ, tj.
-Formularz Parametry; jest to dokument treści oferty.
-Formularz Informacja o podwykonawcach, jest to informacja dołączana do Oferty o wykonaniu zamówienia przy udziale podwykonawców lub samodzielnie (bez udziału podwykonawców).
-Formularz Informacja o podatku, składany jest w przypadku powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług.
-Formularz Informacja o utajnieniu, składany w przypadku gdy Wykonawca zastrzega poufność informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa, zgodnie z art. 11 ust. 2 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji.
-Raport PassMark dla Procesora -jest to przedmiotowy środek dowodowy.
-Dokumenty pozwalające na ocenę równoważności -jest to przedmiotowy środek dowodowy, składany o ile dotyczy.
-Pełnomocnictwo, jest składane o ile dotyczy.
-Umocowanie osoby podpisującej ofertę Wykonawcy zagranicznego, składane jest o ile dotyczy.
Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, zostały opisane szczegółowo w dokumentach zamówienia (SWZ).

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Na czynność Zamawiającego:
1). 10 dni – jeżeli informacja o niej została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
2). 15 dni – jeżeli informacja o niej została przekazana w sposób inny niż za pomocą środków komunikacji elektronicznej;
3). 10 dni – na treść ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia, treść dokumentów zamówienia;
4). 10 dni od dnia, w którym powzięto / można było powziąć informację stanowiącą podstawę wniesienia odwołania, na czynności inne niż określone w pkt 1–3.
Na zaniechanie czynności:
1). 30 dni od publikacji w Dz.U. UE ogłoszenia o udzieleniu zamówienia – od nieprzesłania Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty;
2). 6 mies. od zawarcia umowy – od braku opublikowania ogłoszenia o udzieleniu zamówienia / o wyniku postępowania.