Zakup i dostawa systemu chłodzenia skóry głowy w ramach projektu pn. : Poprawa jakości i dostępności do diagnostyki i leczenia schorzeń nowotworowych w Szpitalu Wojewódzkim im. dr Ludwika Rydygiera w Suwałkach" dofinansowanego ze środków Krajowego Planu odbudowy i Budżetu Województwa Podlaskiego

Informacje dodatkowe

Wykonawca oświadcza, że na dzień składania ofert oraz w całym okresie obowiązywania umowy realizacja przedmiotu umowy odbywać się będzie zgodnie z zasadą „nie czyń poważnej szkody” (DNSH), w szczególności:
1) w trakcie realizacji projektu ……… (zostaną / nie zostaną – wskazać właściwe) zastosowane procedury zmierzające do ograniczenia generowania odpadów, a także ich recyklingu
2) oferowany sprzęt i zastosowane w nim technologie ……… (spełniają / nie spełniają – wska-zać właściwe) normy dotyczące emisji zanieczyszczeń i ……… (będą / nie będą – wskazać wła-ściwe) certyfikowane zgodnie z wytycznymi Rozporządzenia (UE) 2016/2284 w sprawie redukcji emisji.
Uwaga:
• w przypadku gdy Wykonawca w punkcie 4 (dotyczącej DNSH) wskaże opcje, z których wynika, że nie spełnia warunków określonych w SWZ, jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. Art. 226 ust.1 pkt 5;
• w przypadku gdy Wykonawca nie wskaże jakiejkolwiek opcji wskazanej w punkcie 4 (dotyczącym DNSH) jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. Art. 226 ust.1 pkt 5

Informacje dodatkowe

Wykaz dokumentów, które wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
Formularz ofertowy sporządzony przez wykonawcę według instrukcji podanej w Załączniku nr 1 do SWZ
Pełnomocnictwo do podpisania oferty.
Oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, że zaoferowany sprzęt /aparatura medyczna spełnia wszystkie minimalne parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 5 do SWZ- załącznik nr 4 do SWZ
Oświadczenie, że oferowane w przetargu wyroby są dopuszczone do obrotu na terenie RP i spełniają wymogi Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz.1620 t.j.)i zobowiązanie do dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego kopii aktualnych dokumentów potwierdzających zgodność oferowanych wyrobów z odnoszącymi się do nich wymaganiami zasadniczymi (tj. deklaracja zgodności wytwórcy oraz certyfikat jednostki notyfikowalnej – jeżeli dotyczy)
Uwaga! Jeżeli wyrób, nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych (Ustawa z dnia 07.0.2022r. Dz.U. 2024 poz.11620.t.j.. i nie jest objęty deklaracjami zgodności oraz nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE, to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia oświadczenia, że oferowany w przedmiotowym postępowaniu produkt .... (należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem.
Załącznik nr 5 do SWZ – parametry techniczne
Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego:
L.p. Wymagany dokument
1 INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU KARNEGO w zakresie:
2.1. art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,
2.2. art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2 Jednolity europejski dokument zamówienia
Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (w formie Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia) stanowiące wstępne potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia
3 OŚWIADCZENIA WYKONAWCY, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, O BRAKU PRZYNALEŻNOŚCI DO TEJ SAMEJ GRUPY KAPITAŁOWEJ w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2023 r. poz. 1689 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – sporządzone zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 7do SWZ.
4 odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
5 oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
1) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
2) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
3) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy. Załącznik nr 6 do SWZ.
6 Oświadczenie wykonawcy dotyczące odrębnych przesłanek wykluczenia (procedura pełna)
Oświadczenie wykonawcy potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).Załącznik nr 8
Warunki udziału w postępowaniu:nie dotyczy
Zamawiający zastrzega, iż może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeśli środki publiczne, które zamawiający zamierzył przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostaną przyznane.
Zamawiający informuje wszystkich Wykonawców o możliwości wykorzystywania i przetwarzania danych w systemach Arachne i SKANER:
1) System Arachne – oznacza zintegrowane narzędzie informatyczne opracowane przez Komisję Europejską, którego celem jest gromadzenie danych dotyczących realizowanych inwestycji ze środków UE i oceny ich ryzyka oraz wspieranie instytucji w procesach za-pewniania prawidłowości ponoszonych wydatków, w tym kierunkowania kontroli;
2) System SKANER – aplikacja połączona z SL2021 oraz innymi źródłami danych (m.in. Krajowego Rejestru Sądowego - KRS, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej - CEiDG, Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych - CRBR). Komunikacja między Systemami pozwala na pobieranie z poszczególnych źródeł, da-nych takich jak: dane identyfikacyjne, informacje o podmiotach i osobach powiązanych, listę beneficjentów rzeczywistych, kody PKD, informacje o realizowanych projektach, in-formacje o zamówieniach.
Wykonawca w druku formularza ofertowego Oświadcza, że na dzień składania ofert oraz w całym okresie obowiązywania umowy realizacja przedmiotu umowy odbywać się będzie zgodnie z zasadą „nie czyń poważnej szkody” (DNSH), w szczególności:
1) w trakcie realizacji projektu ……… (zostaną / nie zostaną – wskazać właściwe) zastosowane procedury zmierzające do ograniczenia generowania odpadów, a także ich recyklingu
2) oferowany sprzęt i zastosowane w nim technologie ……… (spełniają / nie spełniają – wska-zać właściwe) normy dotyczące emisji zanieczyszczeń i ……… (będą / nie będą – wskazać wła-ściwe) certyfikowane zgodnie z wytycznymi Rozporządzenia (UE) 2016/2284 w sprawie redukcji emisji.
Uwaga:
• w przypadku gdy Wykonawca w punkcie 4 (dotyczącej DNSH) wskaże opcje, z których wynika, że nie spełnia warunków określonych w SWZ, jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. Art. 226 ust.1 pkt 5;
• w przypadku gdy Wykonawca nie wskaże jakiejkolwiek opcji wskazanej w punkcie 4 (dotyczącym DNSH) jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. Art. 226 ust.1 pkt 5