Zakup i dostawa zestawu narządzi i akcesoriów z dzierżawą robota chirurgicznego (systemu chirurgicznego) w formule płatności za zabieg (250 zabiegów/3 lata) wraz z przeszkoleniem personelu przez okres 36 m-cy. dla potrzeb Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.

Krótki opis

Zakup i dostawa zestawu narządzi i akcesoriów z dzierżawą robota chirurgicznego (systemu chirurgicznego) w formule płatności za zabieg (250 zabiegów/3 lata) wraz z przeszkoleniem personelu przez okres 36 m-cy. dla potrzeb Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.

Opis zamówienia

Zakup i dostawa zestawu narządzi i akcesoriów z dzierżawą robota chirurgicznego (systemu chirurgicznego) w formule płatności za zabieg (250 zabiegów/3 lata) wraz z przeszkoleniem personelu przez okres 36 m-cy. dla potrzeb Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu

Informacje dodatkowe

Szczegółowe informacje zostały udostępnione w Specyfikacji
Warunków Zamówienia i Opisie Przedmiotu Zamówienia. Zamawiający zgodnie z art. 139
Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a
następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej
oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w
postępowaniu. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp
i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie
przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa
narodowego. 1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego
potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu 1.1 Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na
wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym
przez zamawiającego. 1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na: -
formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, - oświadczeniu własnym w
zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022
r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę
oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy
wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k
rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 1.3. Wzór JEDZ
„Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca
otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów. 2. Zamawiający przed wyborem
najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do
złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia
podmiotowych środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego
w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6
miesięcy przed jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku
przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt.
6 ustawy Pzp”. c/oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie
art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie
przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa
narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie
zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu
nadanym rozporządzeniem 2022 /576. 3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W
przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami
Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 2.a/ SWZ – składa
informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku
takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub
administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce
zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument. 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić wraz z ofertą, zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy PZP:
I. Dzierżawa systemu chirurgicznego:
a) Oświadczenie o prawie do dysponowania robotem (np. umowa z producentem, potwierdzenie własności) posiadanie paszportu technicznego.
b) Certyfikat CE (lub deklaracja zgodności UE) dla systemu chirurgicznego (klasa IIb/III).
c) Instrukcja obsługi robota (w tym instrukcja użytkowania w języku polskim).
II. Dla dostawy narzędzi i akcesoriów zużywalnych:
d) Certyfikaty CE dla każdego typu narzędzia/akcesorium (np. trokary, rękawy – klasa IIa/IIb).
e) Dokumentacja techniczna dotycząca warunków sterylizacji
f) Karty charakterystyki wyrobów medycznych (jeśli wymagane).
g) Potwierdzenie sterylności (dla wyrobów jednorazowych).
h) Karty katalogowe/oświadczenia, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o produkcie itp., potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;
i) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1 będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia
sukcesywnie przez okres 36 miesięcy od daty zawarcia umowy. Termin związania z ofertą 21.11.2025r

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji
ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów
zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o
czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.