Zakup sprzętu do diagnostyki patomorfologicznej na potrzeby Pracowni Histopatologicznej

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest: zakup sprzętu do diagnostyki patomorfologicznej na potrzeby Pracowni Histopatologicznej z podziałem na 8 części (dalej: część lub pakiet).
Zamówienie obejmuje zakup sprzętu do diagnostyki patomorfologicznej w 2025 r. w ramach Narodowej Strategii Onkologicznej w zakresie zadania pn: „zakup sprzętu do diagnostyki patomorfologicznej” w 2025 r.” - dotacja z Ministerstwa Zdrowia.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:
1) Formularz cenowy (odrębnie dla każdego pakietu) – załącznik nr 1.1 do SWZ,
2) Specyfikacja techniczna (odrębnie dla każdego pakietu) – załącznik nr 1.2.a - 1.2.h do SWZ,
3) Warunki gwarancji jakości i serwisu (odrębnie dla każdego z pakietów) – załącznik nr 1.3. do SWZ,
4) Projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 2 do SWZ.
3. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 8 odrębnych pakietów (części), w tym:
Nr części (pakietu) Nazwa części (pakietu)
1. Procesor tkankowy z wyposażeniem - 2 zestawy
2. Zatapiarka z wyposażeniem - 1 zestaw
3. Barwiarka z wyposażeniem - 1 zestaw
4. Nakrywarka z wyposażeniem - 1 zestaw
5. Mikrotom z wyposażeniem - 3 zestawy
6. Drukarka do szkiełek z wyposażeniem - 4 zestawy
7. Drukarka do kasetek z wyposażeniem - 1 zestaw
8. Skaner z wyposażeniem - 1 zestaw
4. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert na wybrane części, lecz nie dopuszcza możliwości składania oferty na wybrane pozycje w danym pakiecie.
5. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia w danym pakiecie zostaną odrzucone.
UWAGA:
Zamawiający wymaga wyceny jednostki miary wskazanej w formularzu cenowym. Nie dopuszcza się zmiany jednostki miary. Zamawiający zwraca uwagę, iż wprowadzanie przez wykonawcę w formularzu cenowym dodatkowych kolumn może prowadzić do sytuacji braku jednoznaczności oferty lub obliczenia ceny oferty w sposób odmienny od opisu wskazanego przez zamawiającego, a w konsekwencji – do odrzucenia oferty.
6. Przedmiot zamówienia, musi być dopuszczony do obrotu i do używania – zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, a także posiadać deklaracje zgodności (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego) oraz certyfikaty zgodności dla całego zaoferowanego asortymentu wydane przez jednostkę notyfikowaną (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego z wyjątkiem klasy I) – dotyczy asortymentu zarejestrowanego jako wyrób medyczny.
Zamawiający na podstawie art. 257 Ustawy Pzp zastrzega sobie możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostaną mu przyznane.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 139 PZP najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Realizując obowiązek wynikający z art. 24 ust. 6 ustawy z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów zamawiający informuje, że w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym Nr 3 w Rybniku przyjęta została procedura wewnętrznych zgłoszeń informacji o naruszeniach prawa i podejmowania działań następczych. Treść procedury dostępna jest na stronie https://www.szpital.rybnik.pl/zglaszanie-nieprawidlowości.

Opis zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:
1) Formularz cenowy – załącznik nr 1.1. do SWZ,
2) Specyfikacja techniczna – załącznik nr 1.2.a do SWZ,
3) Warunki gwarancji jakości i serwisu – załącznik nr 1.3. do SWZ,
4) Projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:
1) Formularz cenowy – załącznik nr 1.1. do SWZ,
2) Specyfikacja techniczna – załącznik nr 1.2.b do SWZ,
3) Warunki gwarancji jakości i serwisu – załącznik nr 1.3. do SWZ,
4) Projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:
1) Formularz cenowy – załącznik nr 1.1. do SWZ,
2) Specyfikacja techniczna – załącznik nr 1.2.c do SWZ,
3) Warunki gwarancji jakości i serwisu – załącznik nr 1.3. do SWZ,
4) Projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:
1) Formularz cenowy – załącznik nr 1.1. do SWZ,
2) Specyfikacja techniczna – załącznik nr 1.2.d do SWZ,
3) Warunki gwarancji jakości i serwisu – załącznik nr 1.3. do SWZ,
4) Projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:
1) Formularz cenowy – załącznik nr 1.1. do SWZ,
2) Specyfikacja techniczna – załącznik nr 1.2.e do SWZ,
3) Warunki gwarancji jakości i serwisu – załącznik nr 1.3. do SWZ,
4) Projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:
1) Formularz cenowy – załącznik nr 1.1. do SWZ,
2) Specyfikacja techniczna – załącznik nr 1.2.f do SWZ,
3) Warunki gwarancji jakości i serwisu – załącznik nr 1.3. do SWZ,
4) Projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:
1) Formularz cenowy – załącznik nr 1.1. do SWZ,
2) Specyfikacja techniczna – załącznik nr 1.2.g do SWZ,
3) Warunki gwarancji jakości i serwisu – załącznik nr 1.3. do SWZ,
4) Projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:
1) Formularz cenowy – załącznik nr 1.1. do SWZ,
2) Specyfikacja techniczna – załącznik nr 1.2.h do SWZ,
3) Warunki gwarancji jakości i serwisu – załącznik nr 1.3. do SWZ,
4) Projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 2 do SWZ.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

INFORM. NA TEMAT WSPÓLNEGO UBIEGANIA SIĘ WYKONAWCÓW O UDZ. ZAM. 1.Wyk. mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.
2.W przypadku Wyk. wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (np. konsorcjum, spółka cywilna), Wyk. ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zam. albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnikiem konsorcjum jest Wykonawca, który zaloguje się na swoim profilu Wyk. i składając ofertę w zakładce „Wykonawcy” doda pozostałych Wykonawców wpisując ich dane.
3.Pełnomocnictwo, o którym mowa powyżej, powinno być złożone w formie elektronicznej opatrzonej podpisem kwalifikowanym osób upoważnionych do reprezentowania Wykonawców oraz zostać przekazane w ofercie wspólnej Wykonawców.
UWAGA ! Pełnomocnictwo, o którym mowa powyżej może wynikać albo z dokumentu pod taką samą nazwą, albo z umowy Wyk. wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
4.Pełnomocnik, o którym mowa powyżej, pozostaje w kontakcie z Zam. w toku postępowania i do niego Zamawiający kieruje informacje, korespondencję itp. Wszelkie oświadczenia pełnomocnika Zamawiający uzna za wiążące dla wszystkich Wykonawców składających ofertę wspólną.
5.Nie dopuszcza się uczestniczenia któregokolwiek z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w więcej niż jednej grupie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Niedopuszczalnym jest również złożenie przez któregokolwiek z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielnie zamówienia, równocześnie oferty indywidualnej oraz w ramach grupy Wyk. wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
KLAUZULA INFORM DLA WYKONAWCÓW ZAM. PUBL DOT PRZETWARZANIA DANYCH OSOB 1. Zgod. z art. 13 ust. 1 i 2 Rozp. Parl. Eur. i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.04.2016 r. w sprawie ochrony os. fiz. w związku z przet. Dan. osob. i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozp. o ochr. danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO” a) Zamawiający informuje, że: - adm. danych osob. jest SPZOZ WSS Nr 3 w Rybniku, ul. Energetyków 46, 44-200 Rybnik; - insp. ochrony danych osob. w SPZOZ WSS Nr 3 w Rybniku jest Insp. Danych Os., kontakt: iodo@szpital.rybnik.pl; - dane osobowe osoby, której dane dot., przetwarzane będą na pod. art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu wypełnienia obowiązków związanych z prow. nin. post. o udz. zam. pub. prow. w tr. pod.; Obow. podania przez Panią/Pana dan. Osob. bezpośrednio Pani/Pana dot. jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach Ust. Pzp, związanym z udziałem w post. o udz. zam. pub. Konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z Ustawy Pzp. Odb. Pani/Pana danych osobowych mogą być: osoby/podmioty, którym udost. zostanie dok. post. w oparciu o art. 18 ust. 1 Ustawy Pzp i/lub zew. kanc. pr. i/lub operator poczt.w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. Prawo pocztowe, i/lub posłaniec (kurier) dosstar. koresp. na zasadach określonych w art. 65 ust. 2, 401 ust. 1, 508 ust. 2 Ustawy Pzp. Pani/Pana dane osobowe mogą zostać powierzone do przetwarzania zew. Podm. dostarczającemu (realizującemu) usługi teleinformatyczne i/lub narzędzia/urządzenia kom. elek.. - Adm. przechowuje Prot. post. wraz z załącznikami przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udziel. Zam. (w sposób gwarantujący jego nienaruszalność). Jeżeli okres obow umowy w sprawie zam. pub. przekracza 4 lata, Adm. przechowuje protokół post. wraz z zał. przez cały okres obow umowy w sprawie zam. pub. Adm. przechowuje dok. konkursu przez okres 4 lat od dnia ustalenia wyników konkursu w postaci, w jakiej została ona sporządzona lub przekazana, w sposób gwarantujący jej nienaruszalność i możliwość odczytania zgodnie z Ustawą Pzp (art. 78 ust. 1 i ust. 4, art. 358 ust. 1). - Zebrane od Pana/Pani dane osobowe nie będą przekazywane do pod. poza Unią Europ. lub Europ. Ob. Gosp.. - Ma Pani/Pan prawo do: żądania od Adm. dostępu do danych osob dot. Pani/Pana osoby; żądania od Adm. sprostowania danych osob dot. Pani/Pana osoby; żądania od Adm. usunięcia dan. osob. dot. Pani/Pana osoby, w sytuacji, gdy przetw. dan. nie następuje w celu wywiązania się z obowiązku wynik. z przep. prawa; żądania od Adm. ograniczenia przetw. danych os. dot. Pani/Pana osoby. Zakres każdego z powyższych praw oraz sytuacje, w których można z nich skorzystać, wynikają z przep. RODO oraz Ustawy Pzp. Z powyższych praw może Pan/Pani skorzystać składając wniosek u Adm.. - Nie przysługuje Pani/Panu: w związku z art. 17 ust. 3 lit. b), d) lub e) RODO prawo do usunięcia danych osob.; prawo do przenoszenia dan. osob., o którym mowa w art. 20 RODO; na podst. art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przet. danych osob., gdyż podstawą prawną przet. Pani/Pana dan. osob. jest art. 6 ust. 1 lit. c)
RODO. - Ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przet. dan. osob. Pani/Pana dot. narusza przepisy RODO. - W odniesieniu do Pani/Pana dan. osob. decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO. - Jednocześnie Adm. przypomina o ciążącym na Pani/Panu ob. infor. wynikającym z art. 14 RODO względem os. fiz., których dane mogą zostać przekazane Adm. w związku z prow. post. i które Adm. pośrednio pozyska od kontrahenta biorącego udział w post., chyba że ma zastosowanie co najmniej jedno z wyłączeń, o których mowa w art. 14 ust. 5 RODO. Podanie danych jest dobrowolne, jednak niezbędne w celu udziału w post. o udz. zam. pub. oraz następnie w celu zawarcia i realizacji umowy w sprawie zam. publ.. Konsekwencją nie podania danych jest brak możliwości udziału w post oraz zawarcia i realizacji umowy w sprawie zam publ.
UWAGA: W sprawach nieuregulowanych nin SWZ stosuje się obowiązujące przepisy Ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych przepisy wykonawcze do Ustawy, przepisy Kodeksu Cywilnego.

Procedura przyspieszona

Pilna potrzeba realizacji zadania pn: „Zakup sprzętu do diagnostyki patomorfologicznej” w roku 2025 w ramach Narodowej Strategii Onkologicznej wynika z konieczności doposażenia Pracowni Histopatologicznej. Przekazanie środków z Ministerstwa Zdrowia nie było planowane na etapie przygotowywania planu postępowań na rok 2025. Środki na doposażenie zostaną przekazane wraz ze zobowiązaniem zamawiającego do realizacji zamówienia oraz rozliczenia dotacji w terminach uniemożliwiających przeprowadzenie procedury zgodnie z art. 138 ust. 1., tym samym – Zamawiający zastosował procedurę, o której mowa w art. 138 ust 2 pkt 2) ustawy Pzp.
Procedura przyspieszona nie ogranicza konkurencyjności, z uwagi na fakt, że planowane dostawy dotyczą urządzeń powszechnie stosowanych w jednostkach opieki zdrowotnej, a tym samym znajdują się one w stałym asortymencie firm oferujących ich sprzedaż.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

1. Wykonawca składa ofertę wyłącznie za pośrednictwem Platformy zakupowej, która dostępna jest pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital.rybnik.
2. Ofertę należy złożyć w terminie określonym powyżej.
3. Otwarcie ofert nastąpi niezwłoczne po upływie terminu składania ofert, nie później niż następnego dnia po dniu, o którym mowa w ust. 2 powyżej, za pośrednictwem Platformy zakupowej poprzez odszyfrowanie złożonych ofert przez Zamawiającego.
4. Otwarcie ofert nastąpi w terminie określonym powyżej.
5. W przypadku awarii systemu teleinformatycznego, która będzie powodować brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym w ust. 4 powyżej, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.
6. O zmianie terminu otwarcia ofert Zamawiający poinformuje na stronie internetowej prowadzonego postępowania.
7. W przypadku otrzymania przez Zamawiającego oferty po terminie podanym w ust. 2 rozdziału XV SWZ, oferta zostanie odrzucona.
8. Zamawiający, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępni na Platformie zakupowej https://platformazakupowa.pl/pn/szpital.rybnik informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia (kwota brutto).
9. Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępni na Platformie zakupowej https://platformazakupowa.pl/pn/szpital.rybnik informacje o:
1) nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania Wykonawców których oferty zostały otwarte,
2) cenach zawartych w ofertach.
10. Zamawiający przekaże Prezesowi UZP informację: o złożonych ofertach, nie później niż w terminie 7 dni od dnia otwarcia ofert albo unieważnienia postępowania.

Informacje dodatkowe

1. Wykonawca składa ofertę wyłącznie za pośrednictwem Platformy zakupowej, która dostępna jest pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital.rybnik.
2. Ofertę należy złożyć w terminie określonym powyżej.
3. Otwarcie ofert nastąpi niezwłoczne po upływie terminu składania ofert, nie później niż następnego dnia po dniu, o którym mowa w ust. 2 powyżej, za pośrednictwem Platformy zakupowej poprzez odszyfrowanie złożonych ofert przez Zamawiającego.
4. Otwarcie ofert nastąpi w terminie określonym powyżej.
5. W przypadku awarii systemu teleinformatycznego, która będzie powodować brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym w ust. 4 powyżej, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.
6. O zmianie terminu otwarcia ofert Zamawiający poinformuje na stronie internetowej prowadzonego postępowania.
7. W przypadku otrzymania przez Zamawiającego oferty po terminie podanym w ust. 2 rozdziału XV SWZ, oferta zostanie odrzucona.
8. Zamawiający, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępni na Platformie zakupowej https://platformazakupowa.pl/pn/szpital.rybnik informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia (kwota brutto).
9. Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępni na Platformie zakupowej https://platformazakupowa.pl/pn/szpital.rybnik informacje o:
1) nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania Wykonawców których oferty zostały otwarte,
2) cenach zawartych w ofertach.
10. Zamawiający przekaże Prezesowi UZP informację: o złożonych ofertach, nie później niż w terminie 7 dni od dnia otwarcia ofert albo unieważnienia postępowania.

Opis przesłanek wykluczenia

2.1 Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1-6 art. oraz 108 ust. 2 ustawy Pzp (obligatoryjne przesłanki wykluczenia)
2.2. Zamawiający przewiduje także dodatkowe/fakultatywne podstawy (przesłanki) wykluczenia zawarte w art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp
2.3. Zgodnie z art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, ustawy w celu przeciwdziałania wspieraniu agresji Federacji Rosyjskiej na Ukrainę rozpoczętej w dniu 24 lutego 2022 r., zwanej dalej „ustawą”, wobec osób i podmiotów wpisanych na listę, o której mowa w art. 2 ustawy, stosuje się sankcje polegające m.in. na wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu prowadzonego na podstawie ustawy Pzp.
2.4. Zgodnie z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) wyklucza się z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcę w stosunku do którego zachodzi podstawa wykluczenia: Zakazuje się udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych lub koncesji (...) na rzecz lub z udziałem:
a) obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji;
b) osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu; lub
c) osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia.

Informacje dodatkowe

I. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć:
1.1 Oświadczenie na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej: „JEDZ”) - Załącznik nr 3 do SWZ sporządzony zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/17 z dnia 5 stycznia 2016 r.
Oświadczenie JEDZ stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
Wykonawca może wykorzystać JEDZ złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.
UWAGA
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, JEDZ, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem, także JEDZ podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na zasoby podmiotu trzeciego.
1.2 Oświadczenie dot. brak podstaw wykluczenia na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014r. oraz art. 7 ust 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór załącznika nr 4 do SWZ;
1.3 Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów: – nie dotyczy - Zamawiający nie stawia warunku;
1.4 Oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – dotyczy wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w przypadku, o którym mowa w art. 117 ust. 4 PZP – nie dotyczy - Zamawiający nie stawia warunku;
1.5 W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do reprezentowania wykonawcy, zamawiający wymaga od wykonawcy złożenia odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w zdaniu 1, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów (stosowne oświadczenie znajduje się w treści oferty – załącznik nr 1 do SWZ).
Jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do reprezentowania wykonawcy nie wynika z dokumentów, o których mowa w zadaniu 1 powyżej, zamawiający wymaga od wykonawcy złożenia oprócz dokumentu określonego w pkt 1.5, pełnomocnictwa lub innego dokumentu potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy.
Pełnomocnictwo przekazuje się zgodnie z zasadami wskazanymi w rozdziale XIII pkt 19 i 20.
Powyższe dotyczy również osoby działającej w imieniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego.
2. Na wezwanie
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:
2.1 Dotyczących braku podstaw wykluczenia:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych,
b) art. 108 ust. 1 pkt. 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wzór załącznika nr 5 do SWZ.
UWAGA!
W przypadku złożenia w niniejszym postępowaniu jednej oferty w zakresie danego pakietu zamawiający odstąpi od wzywania wykonawcy do złożenia oświadczenia w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustaw Pzp,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp,
- wzór załącznika nr 6 do SWZ.
3. Dokumenty podmiotów zagranicznych:
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej - zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy – dalej „rozporządzenie” zamiast:
1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w rozdziale VII. pkt 2.2.1.1) – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w § 2 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia – dokument winien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;
2) odpisu albo informacji z KRS lub CEiDG, o których mowa w rozdziale VII. pkt 2.2.1.3) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - dokumenty powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem;
Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się ww. dokumentów, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp - zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy, z zastosowaniem określonych powyżej terminów wystawienia dokumentów.
III. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
W celu potwierdzenia, że zaoferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie, że wykonawca jest w posiadaniu dopuszczeń do obrotu i do używania – zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – dla całego zaoferowanego asortymentu oraz oświadczenie o udostępnieniu tych dopuszczeń na każde żądanie zamawiającego (w tym na wezwanie do wyjaśnienia treści oferty w toku postępowania). Powyżej wskazane oświadczenie zawarte jest w treści formularza oferty – załącznik nr 1 do SWZ.
2) Deklaracja zgodności dla całego zaoferowanego asortymentu (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego) – dotyczy asortymentu zarejestrowanego jako wyrób medyczny.
3) Certyfikat zgodności dla całego zaoferowanego asortymentu wydany przez jednostkę notyfikowaną (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego z wyjątkiem klasy I) – dotyczy asortymentu zarejestrowanego jako wyrób medyczny.
Przedmiotowe środki dowodowe wykonawca składa do oferty.
Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe podlegają uzupełnieniu, w przypadku, gdy nie zostaną one złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne.