Tekst
1) zmienia się termin składania ofert:
Było: Termin składania ofert: 05/09/2025 10:00:00
Jest: Termin składania ofert: 19/09/2025 10:00:00
2) zmienia się termin otwarcia ofert:
Było: Data otwarcia: 05/09/2025 10:30:00
Jest: Data otwarcia: 19/09/2025 10:30:00
3) zmienia się termin związania ofertą:
Było: Termin, do którego oferta musi pozostać ważna: 88 Dni
Jest: Termin, do którego oferta musi pozostać ważna: 74 Dni
4) w części ogłoszenia 2.1.4. Informacje ogólne zmienia się zapisy w części III (1. Wykaz aktualnych na dzień składania ofert oświadczeń i dokumentów składanych wraz z ofertą:) dotyczące przedmiotowych środków dowodowych.
Było:
"1.9. następujące przedmiotowe środki dowodowe:
Przedmiotowe środki dowodowe wymienione w pkt a) i b) poniżej dla:
• Zad. 1 – dla stołu operacyjnego,
• Zad. 2 – dla platformy elektrochirurgicznej,
• Zad.3 – dla wideoprocesora, monitora, wideogastroskopu,
• Zad. 4 – dla wideogastroskopu,
• Zad. 5 – dla myjni endoskopowej,
• Zad. 6 – dla gastrolizera,
• Zad. 7 – dla pompy przepływowej,
• Zad. 8 – dla sterownika kamery, głowicy kamery 4K, źródła światła, optyk, pompy laparoskopowej, insuflatora, kamery do zabiegów otwartych oraz sterownika kamery z wbudowanym źródłem światła lub egzoskopu – w zależności od zaaferowanego rozwiązania, rejestratora, monitorów
• Zad. 9 – dla konsoli sterującej wraz z wyposażeniem (wiertarka szybkoobrotowa, mikropiła)
• Zad. 10 – dla monitora parametrów hemodynamicznych
a) dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z prawem, a w szczególności z przepisami ustawy o wyrobach medycznych oraz innymi obowiązującymi przepisami (Certyfikat zgodności CE lub deklaracja zgodności UE zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG
b) wpis do rejestru wyrobów medycznych lub powiadomienie/zgłoszenie produktu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) lub w przypadku wyrobu wprowadzanego po raz pierwszy do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej dopuszcza się złożenie oświadczenia określającego powody braku powiadomienia/zgłoszenia (w przypadku złożenia oświadczenia, że wyrób jest wprowadzany po raz pierwszy do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana zobowiązany będzie wraz z dostawą urządzenia dostarczyć do Zamawiającego powiadomienie/zgłoszenie produktu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Zdania poprzedniego się nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryte"
Jest:
"1.9. następujące przedmiotowe środki dowodowe:
dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z prawem, a w szczególności z przepisami ustawy o wyrobach medycznych oraz innymi obowiązującymi przepisami (Certyfikat zgodności CE lub deklaracja zgodności UE zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dla:
• Zad. 1 – dla stołu operacyjnego,
• Zad. 2 – dla platformy elektrochirurgicznej,
• Zad.3 – dla wideoprocesora, monitora, wideogastroskopu,
• Zad. 4 – dla wideogastroskopu,
• Zad. 5 – dla myjni endoskopowej,
• Zad. 6 – dla gastrolizera,
• Zad. 7 – dla pompy przepływowej,
• Zad. 8 – dla sterownika kamery, głowicy kamery 4K, źródła światła, optyk, pompy laparoskopowej, insuflatora, kamery do zabiegów otwartych oraz sterownika kamery z wbudowanym źródłem światła lub egzoskopu – w zależności od zaaferowanego rozwiązania, rejestratora, monitorów
• Zad. 9 – dla konsoli sterującej wraz z wyposażeniem (wiertarka szybkoobrotowa, mikropiła)
• Zad. 10 – dla monitora parametrów hemodynamicznych
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Zdania poprzedniego się nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania."