Zakup sprzętu medycznego do opieki i terapii pacjentów na potrzeby oddziałów

Informacje dodatkowe

Wykaz dokumentów, które wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
Formularz ofertowy sporządzony przez wykonawcę według instrukcji podanej w Załączniku nr 1 do SWZ.
Pełnomocnictwo
Oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, że zaoferowany sprzęt /aparatura medyczna spełnia wszystkie minimalne parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 5 do SWZ - załacznik nr 4 do SWZ.
formularz asortymentowo- cenowy - załącznik nr 9 do SWZ
Oświadczenie, że oferowane w przetargu wyroby są dopuszczone do obrotu na terenie RP i spełniają wymogi Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620 t.j.)i zobowiązanie do dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego kopii aktualnych dokumentów potwierdzających zgodność oferowanych wyrobów z odnoszącymi się do nich wymaganiami zasadniczymi (tj. deklaracja zgodności wytwórcy oraz certyfikat jednostki notyfikowalnej – jeżeli dotyczy) Uwaga! Jeżeli wyrób, nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (( Dz.U. 2024 poz.1620) i nie jest objęty deklaracjami zgodności oraz nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE, to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia oświadczenia, że oferowany w przedmiotowym postępowaniu produkt .... (należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem.
Załącznik nr 5 do SWZ – parametry techniczne
Załącznik nr 10 do SWZ - W przypadku, gdy jedno lub kilka kryteriów częściowych wskazanych w załączniku nr 10 do SWZ nie dotyczy oferowanego asortymentu, całkowita wartość punktowa kryterium oceny w zakresie DNSH stanowi sumę punktów maksymalnych kryteriów częściowych mających zastosowanie dla danego asortymentu.
Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego:
INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU KARNEGO w zakresie: art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej
złożeniem;
Jednolity europejski dokument zamówienia Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (w formie Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia) stanowiące wstępne potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia
OŚWIADCZENIA WYKONAWCY, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, O BRAKU PRZYNALEŻNOŚCI DO TEJ SAMEJ GRUPY KAPITAŁOWEJ w
rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2023 r. poz. 1689 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – sporządzone zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 7do SWZ.
odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: 1) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, 2) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, 3) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, 4) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy. Załącznik nr 6 do SWZ.
Oświadczenie wykonawcy dotyczące odrębnych przesłanek wykluczenia (procedura pełna)
Oświadczenie wykonawcy potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835) -Załącznik nr 8
Wykonawca oświadcza, że na dzień składania ofert oraz w całym okresie obowiązywania umowy realizacja przedmiotu umowy odbywać się będzie zgodnie z zasadą „nie czyń poważnej szkody” (DNSH), w szczególności: 1) w trakcie realizacji projektu ……… (zostaną / nie zostaną – wskazać właściwe) zastosowane procedury zmierzające do ograniczenia generowania odpadów, a także ich recyklingu 2) oferowany sprzęt i zastosowane w nim technologie ……… (spełniają / nie spełniają – wskazać właściwe) normy dotyczące emisji zanieczyszczeń i ……… (będą / nie będą – wskazać właściwe) certyfikowane zgodnie z wytycznymi Rozporządzenia (UE) 2016/2284 w sprawie redukcji emisji.
1. Zamawiający oświadcza, że spełnia wymogi określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 4 maja 2016 r.), dalej: RODO, tym samym dane osobowe podane przez Wykonawcę będą przetwarzane zgodnie z RODO oraz zgodnie z przepisami krajowymi.
2. Zamawiający informuje, że: administratorem danych osobowych Wykonawcy jest Szpital Wojewódzki im. dr. Ludwika Rydygiera w Suwałkach, Szpitalna 60, 16-400 Suwałki. 1.2. Tel.: (87) 562 95 82; (87) 562 95 95, e-mail: zamowienia@szpital.suwalki.pl
3. W sprawach związanych z przetwarzaniem danych osobowych, można kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych, za pośrednictwem telefonu (87) 5629 563 lub adresu e-mail: iod@szpital.suwalki.pl ;
Dane osobowe Wykonawcy będą przetwarzane w celu przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego pn. Zakup i dostawa systemu chłodzenia skóry głowy w ramach projektu pn.:Zakup sprzętu medycznego do opieki i terapii pacjentów na
potrzeby oddziałów szpitalnych w ramach: Zadanie 1 - projektu pt. .„Poprawa jakości i dostępności do diagnostyki i leczenia schorzeń nowotworowych w Szpitalu Wojewódzkim im. dr Ludwika Rydygiera w Suwałkach” dofinansowanego ze środków Krajowego Planu
odbudowy i Budżetu Województwa – znak sprawy: 57/PN/WU/2025 oraz w celu archiwizacji dokumentacji dotyczącej tego postępowania;
Zamawiający informuje wszystkich Wykonawców o możliwości wykorzystywania i przetwarzania danych w systemach Arachne i SKANER: 1)
System Arachne – oznacza zintegrowane narzędzie informatyczne opracowane przez Komisję Europejską, którego celem jest gromadzenie danych dotyczących realizowanych inwestycji ze środków UE i oceny ich ryzyka oraz wspieranie instytucji w procesach zapewniania
prawidłowości ponoszonych wydatków, w tym kierunkowania kontroli; 2) System SKANER – aplikacja połączona z SL2021 oraz innymi źródłami danych (m.in. Krajowego Rejestru Sądowego - KRS, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej - CEiDG,
Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych - CRBR). Komunikacja między Systemami pozwala na pobieranie z poszczególnych źródeł, danych takich jak: dane identyfikacyjne, informacje o podmiotach i osobach powiązanych, listę beneficjentów rzeczywistych, kody PKD, informacje o realizowanych projektach, informacje o zamówieniach