Zakup wyposażenia, sprzętu i aparatury medycznej do Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Sokółce - aparat RTG przyłóżkowy.

Krótki opis

1) Przedmiotem dostawy jest dostawa fabrycznie nowego aparatu RTG przyłóżkowego (1 szt.)
2) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ.
3) Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia spełniający wymogi i wytworzony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w szczególności ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.) oraz ustawą z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe (Dz.U. z 2021 r. poz. 1941 z późn. zm.), a także odpowiednich rozporządzeń wykonawczych w zakresie ochrony radiologicznej.
4) Dostarczony przedmiot zamówienia musi być: a)Fabrycznie nowy, b)Wyprodukowany nie wcześniej niż w 2025 roku, c) Wolny od wad fizycznych i prawnych, d) Dobrej jakości oraz dopuszczony do obrotu, e)Nie posiadać żadnych śladów użytkowania, f)Nie być przedmiotem praw osób trzecich, g)Wykonany z materiałów posiadających wymagane atesty i certyfikaty zgodnie z obowiązującym prawem. h) Żaden element dostawy ani jego część składowa, nie może być rekondycjonowana, powystawowa i nie może być wykorzystywana wcześniej przez inny podmiot w jakimkolwiek celu.
5) Przedmiot Umowy musi: a)Posiadać właściwe atesty w szczególności certyfikat CE, świadectwa jakości i dopuszczenia oraz inne dokumenty potwierdzające zgodność z normami i przepisami prawa, w tym dokumentację potwierdzającą spełnienie wymagań bezpieczeństwa związanych z promieniowaniem jonizującym, w tym m.in. deklarację zgodności CE, instrukcję bezpiecznej eksploatacji oraz – jeśli wymagane – dopuszczenie od Prezesa PAA, b) Być wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 974 z późn. zm c)Posiadać Deklarację Zgodności producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), d)W przypadku wyposażenia niebędącego wyrobem medycznym posiadać deklarację zgodności CE.
6) Wykonawca przeszkoli wskazany przez Zamawiającego personel w zakresie prawidłowej, bezpiecznej oraz efektywnej eksploatacji zaoferowanego sprzętu, w zakresie podstawowej jego konserwacji oraz obsługi.
7) Zamawiający wymaga udzielenia przez Wykonawców gwarancji na dostarczony przedmiot zamówienia minimum 24 miesiące. Wydłużenie okresu gwarancji na oferowane przedmioty będzie oceniane w kryterium oceny ofert.
8) Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy stanowiący Załącznik 3 do SWZ

Opis zamówienia

Przedmiotem dostawy jest dostawa fabrycznie nowego aparatu RTG przyłóżkowego (1 szt.)
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ.
Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia spełniający wymogi i wytworzony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w szczególności ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.) oraz ustawą z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe (Dz.U. z 2021 r. poz. 1941 z późn. zm.), a także odpowiednich rozporządzeń wykonawczych w zakresie ochrony radiologicznej.
Dostarczony przedmiot zamówienia musi być: a) Fabrycznie nowy, b) Wyprodukowany nie wcześniej niż w 2025 roku, c) Wolny od wad fizycznych i prawnych, d) Dobrej jakości oraz dopuszczony do obrotu, e) Nie posiadać żadnych śladów użytkowania, f)Nie być przedmiotem praw osób trzecich, g) Wykonany z materiałów posiadających wymagane atesty i certyfikaty zgodnie z obowiązującym prawem. h) Żaden element dostawy ani jego część składowa, nie może być rekondycjonowana, powystawowa i nie może być wykorzystywana wcześniej przez inny podmiot w jakimkolwiek celu.
Przedmiot Umowy musi: a) Posiadać właściwe atesty w szczególności certyfikat CE, świadectwa jakości i dopuszczenia oraz inne dokumenty potwierdzające zgodność z normami i przepisami prawa, w tym dokumentację potwierdzającą spełnienie wymagań bezpieczeństwa związanych z promieniowaniem jonizującym, w tym m.in. deklarację zgodności CE, instrukcję bezpiecznej eksploatacji oraz – jeśli wymagane – dopuszczenie od Prezesa PAA, b) Być wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 974 z późn. zm c) Posiadać Deklarację Zgodności producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), d) W przypadku wyposażenia niebędącego wyrobem medycznym posiadać deklarację zgodności CE.
6) Wykonawca przeszkoli wskazany przez Zamawiającego personel w zakresie prawidłowej, bezpiecznej oraz efektywnej eksploatacji zaoferowanego sprzętu, w zakresie podstawowej jego konserwacji oraz obsługi.
Zamawiający wymaga udzielenia przez Wykonawców gwarancji na dostarczony przedmiot zamówienia minimum 24 miesiące. Wydłużenie okresu gwarancji na oferowane przedmioty będzie oceniane w kryterium oceny ofert.
Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy stanowiący Załącznik 3 do SWZ

Warunki realizacji zamówienia

1. Realizacja zamówienia podlega prawu polskiemu, w tym w szczególności ustawie z dnia 11 września 2019 r. prawo zamówień publicznych (Dz.U.2024.1320 t.j.), oraz ustawie z dnia 23 kwietnia 1964r. Kodeks cywilny (Dz.U.2024.1061 t.j.)
2. Warunki realizacji umowy określa projekt umów stanowiące Załącznik nr 3 do SWZ –– Projekt umowy w sprawie zamówienia publicznego.
3. Stosownie do treści art. 454 ust. 1 ustawy Pzp, istotna zmiana zawartej umowy wymaga przeprowadzenia nowego postępowania o udzielenie zamówienia.
4. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie uregulowanym w art. 454 i art. 455 ustawy Pzp oraz wskazanym w załączniku nr 3 do SWZ– Projekt umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Informacje dodatkowe

Postępowanie prowadzone jest na podstawie przepisów ustawy z dnia 11 września 2019 roku Prawo zamówień publicznych (Pzp), w trybie przetargu nieograniczonego. W sprawach nieuregulowanych SWZ stosuje się przepisy Pzp i wydanych do Pzp rozporządzeń wykonawczych oraz przepisy Kodeksu cywilnego, z zastrzeżeniem, że przepisy Pzp nie stanowią inaczej.
Szczegółowe informacje dotyczące przedmiotu zamówienia, klauzulę informacyjną z art. 13 RODO, dotyczącą przetwarzania danych osobowych, podstawy wykluczenia, wykaz wymaganych oświadczeń i dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, w tym wymaganych w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wykaz wymaganych załączników składanych wraz z ofertą, projektowane postanowienia umowy oraz pozostałe informacje dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia zawiera dokument zamówienia – Specyfikacja Warunków Zamówienia (SWZ) wraz z załącznikami znajdującą się pod adresem:https://platformazakupowa.pl/pn/szpitalsokolka.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 PZP (JEDZ).
Zamawiający przewiduje podstawy wykluczenia z art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP oraz z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r. poz. 835). Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, odbywać się będzie drogą elektroniczną za pośrednictwem platformazakupowa.pl pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/szpitalsokolka. Składaniem ofert odbywa się za pośrednictwem dedykowanego formularza: „Formularz składania ofert lub wniosku” dostępnego na platformazakupowa.pl. Zamawiający dopuszcza w przypadku braku dostępu do platformy zakupowej, możliwość komunikowania się z Wykonawcami za pomocą poczty elektronicznej email:przetargi@szpitalsokolka.pl (nie dotyczy składania ofert). Wykonawca składa ofertę jedynie za pośrednictwem ,,Formularza składania ofert lub wniosku” dostępnego na platformazakupowa.pl.
Do oferty należy dołączyć:
formularz ofertowy, sporządzony zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ ,
oświadczenie Wykonawcy, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ),
oświadczenie wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego stanowiące Załącznik nr 8 do SWZ,
odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru,
pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy,
pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia,
przedmiotowe środki dowodowe – określone w Rozdziale XV SWZ.
Oferta musi być sporządzona w języku polskim, w postaci elektronicznej i opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1.Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Ustawy. 2.Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców
3.Odwołanie przysługuje na:1) niezgodną z przepisami Ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie Ustawy;3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany. 4.Odwołanie zawiera: 1) imię i nazwisko albo nazwę, miejsce zamieszkania albo siedzibę, numer telefonu oraz adres poczty elektronicznej odwołującego oraz imię i nazwisko przedstawiciela (przedstawicieli);
2) nazwę i siedzibę zamawiającego, numer telefonu oraz adres poczty elektronicznej zamawiającego; 3) numer Powszechnego Elektronicznego Systemu Ewidencji Ludności (PESEL) lub NIP odwołującego będącego osobą fizyczną, jeżeli jest on obowiązany do jego posiadania albo posiada go nie mając takiego obowiązku; 4) numer w Krajowym Rejestrze Sądowym, a w przypadku jego braku - numer w innym właściwym rejestrze, ewidencji lub NIP odwołującego niebędącego osobą fizyczną, który nie ma obowiązku wpisu we właściwym rejestrze lub ewidencji, jeżeli jest on obowiązany do jego posiadania; 5) określenie przedmiotu zamówienia;
6) wskazanie numeru ogłoszenia w przypadku zamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych albo publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej; 7) wskazanie czynności lub zaniechania czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, lub wskazanie zaniechania przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy; 8) zwięzłe przedstawienie zarzutów; 9) żądanie co do sposobu rozstrzygnięcia odwołania;
10) wskazanie okoliczności faktycznych i prawnych uzasadniających wniesienie odwołania oraz dowodów na poparcie przytoczonych okoliczności; 11) podpis odwołującego albo jego przedstawiciela lub przedstawicieli; 12) wykaz załączników.
5.Do odwołania dołącza się: 1) dowód uiszczenia wpisu od odwołania w wymaganej wysokości; 2) dowód przekazania odpowiednio odwołania albo jego kopii zamawiającemu; 3) dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania odwołującego. 6. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 7. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.8. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Izba może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.
9. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 10.Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 11.Odwołanie, w przypadku zamówień, których wartość jest większa niż progi unijne, wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 12. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 13. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 11 i 12 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 14. Jeżeli Zamawiający nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: 1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; 2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia albo. 15. Szczegółowe zasady postępowania po wniesieniu odwołania, określają stosowne przepisy Działu IX Środki ochrony prawnej Ustawy 16. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.