ZP/CZD/056/25 Dzierżawa cytorobota wraz z dostawą osprzętu

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa cytorobota wraz z dostawą osprzętu.
I. Dzierżawa:
1) Dzierżawa cytorobota do przygotowywania leków cytostatycznych pracujący z wykorzystaniem materiałów jednorazowych tworzących system zamknięty CSTD Close System Transfer Devices. (…)
II. Osprzęt do cytorobota:
2) Strzykawka kompatybilna z cytorobotem zaoferowanym w pozycji 1, (…)
3) Adapter kompatybilny z cytorobotem zaoferowanym w pozycji 1 (…)
4) Adapter kolcowy do pobierania rozpuszczalnika (np. 5% Glukoza, 0,9% NaCl) z worka lub butelki kompatybilny z cytorobotem zaoferowanym w pozycji 1 (…)
5) Adapter Luer-Lock typu męskiego pozwalający zmienić standardowy port typu żeńskiego w element systemu zamkniętego, (…)
6) Konektor męski-męski do łączenia dwóch strzykawek z pozycji 2. (…)
7) Korek do strzykawki opisanej w pozycji 2, (…)
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 1, 2, 5 do SWZ.
3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych
Powody niedokonania podziału na części:
Specyfika przedmiotu zamówienia stanowi nierozłączną całość, którą Zamawiający wymaga, tzn. dzierżawa cytorobota wraz z dostawą osprzętu kompatybilnego z cytorobotem
(informacja jako odpowiedź na wymóg pkt 14, części C zał. 5 dyrektywy DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r.).

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa cytorobota wraz z dostawą osprzętu.
I. Dzierżawa:
1) Dzierżawa cytorobota do przygotowywania leków cytostatycznych pracujący z wykorzystaniem materiałów jednorazowych tworzących system zamknięty CSTD Close System Transfer Devices. (…)
II. Osprzęt do cytorobota:
2) Strzykawka kompatybilna z cytorobotem zaoferowanym w pozycji 1, (…)
3) Adapter kompatybilny z cytorobotem zaoferowanym w pozycji 1 (…)
4) Adapter kolcowy do pobierania rozpuszczalnika (np. 5% Glukoza, 0,9% NaCl) z worka lub butelki kompatybilny z cytorobotem zaoferowanym w pozycji 1 (…)
5) Adapter Luer-Lock typu męskiego pozwalający zmienić standardowy port typu żeńskiego w element systemu zamkniętego, (…)
6) Konektor męski-męski do łączenia dwóch strzykawek z pozycji 2. (…)
7) Korek do strzykawki opisanej w pozycji 2, (…)
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 1, 2, 5 do SWZ.

Informacje dodatkowe

1. Projektowane postanowienia umowy stanowią załącznik nr 2 do SWZ.
2. Całkowity szacunkowy rząd wielkości umowy w sprawie zamówienia kwalifikuje postępowanie do zamówienia szacowanego łącznie o wartości powyżej 221 tys. euro dla dostaw i wynosi 1 577 815,00 zł netto (informacja w odpowiedzi na wymóg pkt 8 części C, zał. 5 DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r.).
3. Klauzula informacyjna dotycząca przetwarzania danych osobowych w postępowaniach o udzielenie zamówienia publicznego ogłaszanych przez Instytut „Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka”
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 roku w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływ takich danych oraz uchylenia Dyrektywy 95/46/WE (zwanego „RODO'') informujemy Państwa, że:
1) Administratorem Państwa danych osobowych (dalej, jako: „Administrator Danych Osobowych”) jest Instytut „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” z siedzibą w Warszawie (04-730), przy Al. Dzieci Polskich 20, wpisanym do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy KRS, pod nr 0000092381, NIP 952-11-43-675, REGON 000557961.
2) W instytucie został wyznaczony Inspektor Ochrony Danych, z którym można skontaktować się poprzez adres email iod@ipczd.pl lub pisemnie na adres Administratora Danych.
3) Państwa dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 akapit 1 lit f) RODO.
Przetwarzanie Państwa danych osobowych odbywa się w celu zawarcia i realizacji umowy, której stronę Państwo reprezentują.
4) Państwa dane osobowe są lub mogą być przekazywane następującym kategoriom odbiorców:
a) dostawcom usług zaopatrującym Administratora Danych Osobowych w rozwiązania techniczne oraz organizacyjne umożliwiające zarządzanie organizacją Administratora Danych Osobowych,
b) dostawcom usług prawnych oraz wpierającym Administratora Danych Osobowych w dochodzeniu należnych roszczeń,
c) instytucjom państwowym upoważnionym z mocy prawa,
d) podmiotom upoważnionym na mocy prawa zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. 2024 poz. 1320).
5) Administrator Danych Osobowych przechowuje Państwa dane osobowe przez okres 14 lat.
6) Podanie przez Państwa danych osobowych jest dobrowolne. Nie podanie danych uniemożliwi zawarcie i wykonanie umowy.
7) Przysługują Państwu następujące uprawnienia: prawo do żądania od Administratora Danych Osobowych dostępu do swoich danych osobowych, prawo do sprostowania, usunięcia danych, ograniczenia przetwarzania danych osobowych oraz prawo do przenoszenia danych osobowych, a także prawo do cofnięcia zgody na przetwarzanie danych osobowych w dowolnym momencie w zakresie, w jakim Państwa dane osobowe są przetwarzane na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie danych osobowych; wycofanie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie Państwa zgody przed jej wycofaniem. W celu skorzystania z powyższych praw, należy skontaktować się poprzez kanały komunikacji wskazane w pkt 1 i 2 powyżej.
8) Państwa dane osobowe nie podlegają zautomatyzowanemu podejmowaniu decyzji, w tym profilowaniu.
9) Przysługuje Państwu prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego w zakresie przetwarzania danych osobowych, tj. Prezesa Urzędu ochrony Danych Osobowych.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Zamawiający nie wymaga obecności osób upoważnionych podczas otwarcia ofert - informacja w nawiązaniu do pkt. 21 c) części C, zał. 5 DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r.)

Miejsce

Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu wskazanego w SWZ środka komunikacji elektronicznej, link: https://ipczd.ezamawiajacy.pl/pn/ipczd/demand/205923/notice/public/details

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie wymaga obecności osób upoważnionych podczas otwarcia ofert - informacja w nawiązaniu do pkt. 21 c) części C, zał. 5 DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r.)

Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ustawy Pzp, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 Pzp;
2) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tekst jedn. Dz. U. z 2024 poz. 507 z późn. zm.);
3) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 5k Rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuacje na Ukrainie.
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia i w takim przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Przepisy dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.
..................
Wykaz podmiotowych środków dowodowych wymaganych do złożenia przez Wykonawcę (w odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego w trybie art. 126.1. ustawy Pzp), którego oferta została najwyżej oceniona:
W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust 1 pkt 1), 2) i 4) ustawy Pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,
2. Oświadczenie w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5) ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tekst jedn. Dz. U. 2024 poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wg zał. nr 7 do SWZ.
3. Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, oraz Rozdz. XV pkt 1.6 SWZ w zakresie podstaw wykluczenia – wg zał. nr 8 do SWZ.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 1. składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie, o którym mowa w art. 108 ust 1 pkt 1), 2) i 4) ustawy Pzp.
Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w akapicie poprzednim, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1, 2 lit. a i b oraz pkt 3 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć.
..................
Opis sposobu przygotowania oferty
Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – wg zał. nr 4 do SWZ;
Zamawiający przygotował formularz JEDZ w formacie .xml. W części IV formularza JEDZ „Kryteria kwalifikacji” Wykonawca wypełnia tylko sekcję oznaczoną literą α (alfa) „Ogólne oświadczenie dotyczące wszystkich kryteriów kwalifikacji” zaznaczając pozycję „TAK” lub „NIE”
Narzędzie do wypełnienia JEDZ-a: https://www.uzp.gov.pl/baza-wiedzy/prawo-zamowien-publicznych-regulacje/prawo-krajowe/jednolity-europejski-dokument-zamowienia/elektroniczne-narzedzie-do-wypelniania-jedzespd
Powyższe oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
a) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia,
b) Oświadczenia JEDZ podmiotów składających ofertę wspólnie, muszą mieć postać elektroniczną, podpisaną kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdy z tych podmiotów w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 57 ustawy Pzp.
2. Formularz ofertowy – zał. 3 do SWZ;
3. Formularz cenowy – zał. nr 5 do SWZ;
4. Przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone wymagania:
4.1. Próbki do pozycji 2-7 formularza cenowego zał. 5 do SWZ:
- po 3 sztuki każdej objętości – dotyczy pozycji 2,
- po 3 sztuki każdej średnicy – dotyczy pozycji 3,
- po 4 sztuki – dotyczy pozycji 4 i 5,
- po 3 sztuki – dotyczy pozycji 6 i 7.
Próbki będą sprawdzone pod względem zgodności z OPZ w zał. 5 do SWZ, w szczególności w zakresie:
1) Szczelności strzykawki, przez co Zamawiający rozumie brak wycieku płynu na skutek braku dostatecznej szczelności połączenia tłoka z cylindrem strzykawki - poz. nr 2
2) Szczelności połączenia strzykawki z konektorem, przez co Zamawiający rozumie brak wycieku płynu w miejscu łączenia wymienionych elementów/części strzykawki - poz. nr 2
3) Braku możliwości demontażu tłoka, przez co Zamawiający rozumie oddzielenie tłoka od cylindra strzykawki z użyciem siły ludzkich rąk - poz. nr 2
4) Szczelności połączenia: strzykawka – konektor – adapter, przez co Zamawiający rozumie brak wycieku płynu w miejscach łączenia wymienionych trzech elementów - poz. nr 2 i 3
5) Braku możliwości podłączenia do oferowanej strzykawki igły iniekcyjnej - poz. nr 2
6) Kompatybilności i szczelności połączenia oferowanego osprzętu w poz. 4-7 ze strzykawką z poz. 2 - poz. nr 4-7.
5. Przedmiotowe środki dowodowe w celu dokonania oceny w kryterium oceny ofert - Jakość:
5.1. wydruki ze strony FDA, w których JEDNOZNACZNIE W CELU PRAWIDŁOWEJ IDENTYFIKACJI DANEJ POZYCJI Z FORMULARZA CENOWEGO, wymieniony będzie zaoferowany osprzęt lub jego wszystkie elementy (w przypadku zaoferowania więcej niż jednego elementu składającego się na osprzęt w poz. 2 – 6 formularza cenowego) - dotyczy poz. 2-7 formularza cenowego zał. 5 do SWZ.
6. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k Rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuacje na Ukrainie – zał. nr 6 do SWZ.
Zaleca się złożenie w ofercie aktualnego wyciągu z KRS/CEIDG z uwagi na częste przerwy techniczne w ogólnodostępnej bazie danych przedsiębiorców.
Zamawiający wymaga, aby składane przedmiotowe środki dowodowe były dokładnie opisane której pozycji z formularza cenowego dotyczą (np. opisane, zaznaczone kolorem lub oklejone), by ułatwić Zamawiającemu szybką identyfikację.
Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa powyżej w pkt 4.1, w trybie art. 107 ust 2 ustawy Pzp w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.
Zakres uzupełnienia: art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje, że uzupełnieniu mogą podlegać wyłącznie niezłożone lub złożone, ale niekompletne przedmiotowe środki dowodowe. Zamawiający będzie wymagał uzupełniania wyłącznie poprzez:
1) złożenie przedmiotowego środka dowodowego, który nie został złożony,
2) uzupełnienie części złożonego dokumentu o brakującą (niezłożoną) część.
(...)
Zamawiający wskazuje, iż w przypadku braku złożenia przedmiotowych środków dowodowych o których mowa powyżej w pkt 5.1, lub ich niekompletności nie ma zastosowania wezwanie do uzupełnienia w trybie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp gdyż służą do oceny jakości – zgodnie z brzmieniem art. 107 ust. 3 ustawy Pzp.
..............................
Informacje o sposobie komunikowania się zamawiającego z wykonawcami w inny sposób niż przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:
Zamawiający zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, przewiduje inny sposób komunikacji niż przy użyciu środka komunikacji elektronicznej dla przedmiotowego środka dowodowego w postaci próbek, tj. za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy - Prawo pocztowe, osobiście lub za pośrednictwem posłańca, na adres: INSTYTUT „POMNIK-CENTRUM ZDROWIA DZIECKA”, Al. Dzieci Polskich 20, 04-730 Warszawa, Dział Zamówień Publicznych, bud. K, pokój 103.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15) ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje na:
3.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
3.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.
4. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Izby.
5. Odwołanie wnosi się:
1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej;
6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1) i 2) wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;
7. Jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się:
- nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;
- w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
9. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX (Środki ochrony prawnej) ustawy Pzp z dn. 11.09.2019r. (tekst jedn. Dz.U. 2024 poz. 1320).