ZP/CZD/104/25 Dostawa osprzętu do aparatów medycznych – 6 pakietów

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest Dostawa osprzętu do aparatów medycznych- 6 pakietów na zasadach określonych w projektowanych postanowieniach umowy w ilościach wynikających z bieżących potrzeb i w terminach wynikających z zawartej umowy.
Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawarty jest poniżej i w załączniku nr 5 do SWZ – Formularz cenowy.
Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia był dopuszczony do obrotu i używania, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. – dotyczy pakietu nr 1, 3, 4, 5, 6.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na pakiety, wówczas wykonawca może złożyć ofertę na wybrany pakiet lub wszystkie pakiety wymienione w Załączniku nr 1 do SWZ (OPZ).

Opis zamówienia

Poz. 1 CZUJNIK SATURACJI W TECHNOLOGII MASIMO RAINBOW SET dla pacjentów o masie ciała powyżej 30 kg, z możliwością ciągłego nieinwazyjnego pomiaru hemoglobiny całkowitej, pomiaru stanu nawodnienia pacjenta, z obeserwacją trendów. Złącze typu RD. Gwarantowany czas ciągłej pracy czujnika: 7 dni. Kompatybilny z pulsoksymetrami Masimo będącymi własnością Zamawiającego.
Poz. 2 CZUJNIK SATURACJI W TECHNOLOGII MASIMO RAINBOW SET dla dzieci o masie ciała od 3 kg do 30 kg, z możliwością ciągłego nieinwazyjnego pomiaru hemoglobiny całkowitej, pomiaru stanu nawodnienia pacjenta, z obeserwacją trendów. Złącze typu RD. Gwarantowany czas ciągłej pracy czujnika: 7 dni. Kompatybilny z pulsoksymetrami Masimo będącymi własnością Zamawiającego.
Ilości określone w formularzu cenowym.

Informacje dodatkowe

1. Projektowane postanowienia umowy stanowią załącznik nr 2 do SWZ.
2. Całkowity szacunkowy rząd wielkości umowy w sprawie zamówienia kwalifikuje postępowanie do zamówienia szacowanego łącznie o wartości powyżej 221 tys. euro dla dostaw i wynosi 135 680,00 zł netto (informacja w odpowiedzi na wymóg pkt 8 części C, zał. 5 DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r.)

Opis zamówienia

Poz. 1 KOMPLETNY ZAWÓR PACJENTA Z POJEDYNCZĄ MEMBRANĄ, obracanym złączem i zaworem bezpieczeństw 40cm H20, kompatybilny z posiadanymi przez Zamawiającego workami samorozprężanymi Ambu MARK IV Baby, Ambu Oval/Oval Plus dla dzieci i noworodków.
Poz. 2 KOMPATYBILNY ZAWÓR PACJENTA Z POJEDYNCZĄ MEMBRANĄ, obracanym złączem i zaworem bezpieczeństwa 40cm H20, kompatybilny z posiadanymi przez Zamawiającego workami samorozprężanymi: Ambu Oval/Oval Plus dla dorosłych.
Ilości określone w formularzu cenowym.

Informacje dodatkowe

1. Projektowane postanowienia umowy stanowią załącznik nr 2 do SWZ.
2. Całkowity szacunkowy rząd wielkości umowy w sprawie zamówienia kwalifikuje postępowanie do zamówienia szacowanego łącznie o wartości powyżej 221 tys. euro dla dostaw i wynosi 6 350,00 zł netto (informacja w odpowiedzi na wymóg pkt 8 części C, zał. 5 DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r.)

Opis zamówienia

"GENERATOR nCPAP
Generator jednorazowego użytku do układów oddechowych pacjenta do respiratora z funkcją Ncpap, konstrukcja przyłącza minimalizuje występowanie w przyłączu martwych przestrzeni poprzez oddzielenie przepływu wdechowego i wydechowego; przyłącze z możliwością regulacji kąta nachylenia w miejscu mocowania końcówek donosowych i maseczek. W komplecie stożkowy klin z pianki, w którym umieszczany jest generator nCPAP. Posiadający otwór odpowiadający średnicy przewodu generatora nCPAP mocowany wraz z generatorem nCPAP na czapeczce. Klin piankowy zapewniający optymalną izolację pomiędzy systemem rurowym a generatorami nCPAP; zwiekszający stabliność całego układu. Kompatybilny z respiratorami Hamilton będącymi własnością Zamawiającego."
Ilości określone w formularzu cenowym.

Informacje dodatkowe

1. Projektowane postanowienia umowy stanowią załącznik nr 2 do SWZ.
2. Całkowity szacunkowy rząd wielkości umowy w sprawie zamówienia kwalifikuje postępowanie do zamówienia szacowanego łącznie o wartości powyżej 221 tys. euro dla dostaw i wynosi 13 500,00 zł netto (informacja w odpowiedzi na wymóg pkt 8 części C, zał. 5 DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r.)

Opis zamówienia

"GENERATOR NCPAP DO APARATU MEDINSINDI I MEDINCNO
Aktywny generator jednorazowego użytku do układów oddechowych pacjenta, konstrukcja komory generatora umożliwia precyzyjny pomiar ciśnienia spontanicznego oddechu pacjenta, bezpośrednio w generatorze. Kompatybilny z aparatmi Medinsindi i Medincno będącymi własnością Zamawiającego. Generator posiada przyłącze z możliwością regulacji kąta nachylenia generatora do mocowania końcówek donosowych i maseczek, przy komorze generatora możliwość przyłączenia nebulizatora. W komplecie stożkowy klin piankowy zapewniający optymalną izolację pomiędzy systemem rurowym a generatorami nCPAP; zwiększający stabilność całego układu."
Ilości określone w formularzu cenowym.

Informacje dodatkowe

1. Projektowane postanowienia umowy stanowią załącznik nr 2 do SWZ.
2. Całkowity szacunkowy rząd wielkości umowy w sprawie zamówienia kwalifikuje postępowanie do zamówienia szacowanego łącznie o wartości powyżej 221 tys. euro dla dostaw i wynosi 7 700,00 zł netto (informacja w odpowiedzi na wymóg pkt 8 części C, zał. 5 DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r.)

Informacje dodatkowe

1. Projektowane postanowienia umowy stanowią załącznik nr 2 do SWZ.
2. Całkowity szacunkowy rząd wielkości umowy w sprawie zamówienia kwalifikuje postępowanie do zamówienia szacowanego łącznie o wartości powyżej 221 tys. euro dla dostaw i wynosi 24 360,00 zł netto (informacja w odpowiedzi na wymóg pkt 8 części C, zał. 5 DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r.)

Opis zamówienia

Poz. 1. KOMORA/POJEMNIK DO NEBULIZACJI dla pacjentów na własnym oddechu, kompatybilna z membraną nebulizatora AEROGEN, będącymi własnością Zamawiającego, z technologią wibrującej siatki wykonanej z palladu, wyposażona w maskę do wyboru Zamawiającego: pediatryczną lub dorości/duże dzieci, (1 opak. - 10 szt.).
Poz. 2. NEBULIZATOR działający w technologii MESH – drgającej membrany (nie ultradźwiękowej) wykonanej z palladu o średnicy 5 mm wyposażonej w 1000 otworów o kształcie stożka, przekształcający lek w aerozol o precyzyjnych cząsteczkach 1-5 µm MMAD (średnio 3.4 µm MMAD); wyposażony w zbiorniczek na lek o pojemności max. 6 ml +/- 2% zapewniający po nebulizacji minimalną objętość roztworu pozostającego w zbiorniku: < 0,1 ml w przypadku dawki 3 ml; do stosowania dla jednego pacjenta przez 28 dni pracy przerywanej lub 7 dni pracy ciągłej; kompatybilny z posiadanymi przez Zamawiającego podułami steującymi Aerogen USB i PRO-X oraz z respiratorami Maquet z wbudowaną technologią nebulizacji Aerogen/Aeroneb, ( 1 opak. - 10 szt.).
poz. 3. ZŁĄCZE TYPU "T" (dla jednego pacjenta) do podłączenia nebulizatora AEROGEN będącym własnością Zamawiającego, z technologią wibrującej siatki wykonanej z palladunebulizatora w układ oddechowy pacjenta, do maski do NIV, ruruki tracheostomijnej. Dostępne rozmiary do wyboru Zamawiającego: 22mm, 15mm. 12mm, 10mm, (1 opak. - 10 szt.).
Ilości zostały określone w formularzu cenowym.

Informacje dodatkowe

1. Projektowane postanowienia umowy stanowią załącznik nr 2 do SWZ.
2. Całkowity szacunkowy rząd wielkości umowy w sprawie zamówienia kwalifikuje postępowanie do zamówienia szacowanego łącznie o wartości powyżej 221 tys. euro dla dostaw i wynosi 524 472,00 zł netto (informacja w odpowiedzi na wymóg pkt 8 części C, zał. 5 DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r.)

Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 Pzp;
2) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tekst jedn. Dz. U. z 2025 poz. 514);
3) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 5k Rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuacje na Ukrainie.
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia i w takim przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Przepisy dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.
Wykaz podmiotowych środków dowodowych wymaganych do złożenia przez Wykonawcę (w odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego w trybie art. 126.1. ustawy Pzp), którego oferta została najwyżej oceniona:
(dokumenty złożone wraz z ofertą nie wypełniają dyspozycji art. 126.1. ustawy Pzp – wyrok KIO 1649/21, KIO 1704/21)
W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust 1 pkt 1), 2) i 4) ustawy Pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,
2. Oświadczenie w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5) ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tekst jedn. Dz. U. 2024 poz. 1616 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wg zał. nr 7 do SWZ – dotyczy pakietu nr…..,
3. Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 ustawy, oraz Rozdziale XV pkt. 1.5 SWZ w zakresie podstaw wykluczenia – wg zał. nr 8 do SWZ.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 1. składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie, o którym mowa w art. 108 ust 1 pkt 1), 2) i 4) ustawy Pzp.
Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w akapicie powyżej, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1, 2 lit. a i b oraz pkt 3 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć.
..................
Opis sposobu przygotowania oferty
1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – wg zał. nr 4 do SWZ.
Zamawiający przygotował formularz JEDZ w formacie .xml. W części IV formularza JEDZ „Kryteria kwalifikacji” Wykonawca wypełnia tylko sekcję oznaczoną literą α (alfa) „Ogólne oświadczenie dotyczące wszystkich kryteriów kwalifikacji” zaznaczając pozycję „TAK” lub „NIE”
Narzędzie do wypełnienia JEDZ-a: https://www.uzp.gov.pl/baza-wiedzy/prawo-zamowien-publicznych-regulacje/prawo-krajowe/jednolity-europejski-dokument-zamowienia/elektroniczne-narzedzie-do-wypelniania-jedzespd
Powyższe oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
a) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia.
b) Oświadczenia JEDZ podmiotów składających ofertę wspólnie, muszą mieć postać elektroniczną, podpisaną kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdy z tych podmiotów w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 57 ustawy Pzp.
1.2. Formularz ofertowy – zał. nr 3 do SWZ;
1.3. Formularz cenowy dla oferowanych pakietów – zał. 5 do SWZ
1.4. Przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone wymagania:
a. Katalog/ folder w którym znajduje się zdjęcie produktu, numer katalogowy, sposób opakowania, rodzaj materiału z jakiego wykonano produkt, parametry techniczne,
b. Instrukcja obsługi potwierdzająca jednakowe przeznaczenie i sposób użycia jak produkt wskazany w opisie przedmiotu zamówienia
Zamawiający wymaga, aby składane przedmiotowe środki dowodowe były dokładnie opisane (np. zaznaczone miejsce znacznikiem lub kolorem) wskazując potwierdzenie spełnienia wymagań swz, by ułatwić Zamawiającemu szybką identyfikację.
1.5. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k Rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuacje na Ukrainie – zał. nr 6 do SWZ.
Zaleca się złożenie w ofercie aktualnego wyciągu z KRS/CEIDG z uwagi na częste przerwy techniczne w ogólnodostępnej bazie danych przedsiębiorców.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa powyżej w trybie art. 107 ust 2 ustawy Pzp w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.
Zakres uzupełnienia: art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje, że uzupełnieniu mogą podlegać wyłącznie niezłożone lub złożone, ale niekompletne przedmiotowe środki dowodowe. Zamawiający będzie wymagał uzupełniania wyłącznie poprzez:
1) złożenie przedmiotowego środka dowodowego, który nie został złożony,
2) uzupełnienie części złożonego dokumentu o brakującą (niezłożoną) część.
Wezwanie zamawiającego o uzupełnienie jest wezwaniem jednokrotnym i jeżeli braki w obrębie dokumentów przedmiotowych nie zostaną usunięte lub dokumenty przedmiotowe zawierają błędy, w tym nie potwierdzają okoliczności, jakich zamawiający wymagał od dokumentu, oferta, do której załączone zostały takie dokumenty, podlega odrzuceniu na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) ustawy Pzp. Źródło: Komentarz UZP str. 366 i 367 https://www.uzp.gov.pl/nowe-pzp/repozytorium-dokumentow-nowe-pzp/komentarz-do-nowego-pzp )
..............................
Ofertę należy złożyć za pośrednictwem środka komunikacji elektronicznej platformy zakupowej link: https://ipczd.ezamawiajacy.pl/pn/ipczd/demand/222455/notice/public/details
................................
Klauzula informacyjna dotycząca przetwarzania danych osobowych w postępowaniach
o udzielenie zamówienia publicznego ogłaszanych przez Instytut „Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka”
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 roku w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływ takich danych oraz uchylenia Dyrektywy 95/46/WE (zwanego „RODO'') informujemy Państwa, że:
1. Administratorem Państwa danych osobowych (dalej, jako: „Administrator Danych Osobowych”) jest Instytut „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” z siedzibą w Warszawie (04-730), przy Al. Dzieci Polskich 20, wpisanym do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy KRS, pod nr 0000092381, NIP 952-11-43-675, REGON 000557961
2. W instytucie został wyznaczony Inspektor Ochrony Danych, z którym można skontaktować się poprzez adres email iod@ipczd.pl lub pisemnie na adres Administratora Danych.
3. Państwa dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art.6 akapit 1 lit f) RODO.
Przetwarzanie Państwa danych osobowych odbywa się w celu zawarcia i realizacji umowy, której stronę Państwo reprezentują.
4. Państwa dane osobowe są lub mogą być przekazywane następującym kategoriom odbiorców:
a) dostawcom usług zaopatrującym Administratora Danych Osobowych w rozwiązania techniczne oraz organizacyjne umożliwiające zarządzanie organizacją Administratora Danych Osobowych
b) dostawcom usług prawnych oraz wpierającym Administratora Danych Osobowych w dochodzeniu należnych roszczeń.
c) instytucjom państwowym upoważnionym z mocy prawa.
d)podmiotom upoważnionym na mocy prawa zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. 2024 poz. 1320 z późn.(...)

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15) ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje na:
3.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
3.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.
4. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Izby.
5. Odwołanie wnosi się:
1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej;
6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1) i 2) wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;
7. Jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się:
- nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;
- w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
9. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX (Środki ochrony prawnej) ustawy Pzp z dn. 11.09.2019r. (tekst jedn. Dz.U. 2024 poz. 1320 z późn. zm.)