11_2026 Dostawa produktów leczniczych, kontrastów oraz jednorazowych wyrobów medycznych

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych.
2. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktów innych niż produkt leczniczy tylko w określonych pozycjach. W takiej sytuacji dopuszczalne jest zaoferowanie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego, wyrobów medycznych, surowców farmaceutycznych i opakowań.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilościach i jego wymogach został określony w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ, w którym Zamawiający wymaga podania nazwy handlowej leku oraz numer GTIN lub inny kod identyfikujący produkt.
4. Szczegółowe informacje wskazujące, który z zaoferowanych produktów nie musi być produktem leczniczym są wskazane dla każdej Części z osobna w Załączniku nr 2 do SIWZ
5. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktów innych niż produkt leczniczy tylko w określonych pozycjach. W takiej sytuacji dopuszczalne jest zaoferowanie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego, wyrobów medycznych, surowców farmaceutycznych i opakowań.
7. Zaoferowany przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym musi być dopuszczony do obrotu
zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 686). Wymóg nie dotyczy Części gdzie nie są wymagane produkty lecznicze: 2, 4, 15, 17, 21, 22. 25, 26, 28 we wskazanych pozycjach.
8. W przypadku zaoferowania wyrobu medycznego musi on spełniać wymagania określone Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz.U. 2022 poz. 974 ze zm.). Takie produkty są dopuszczone we wskazanych pozycjach w częściach 2, 4, 15, 17, 21, 22. 25, 26, 28.
9. W przypadku zaoferowania środka spożywczego specjalnego przeznaczenia medycznego muszą one spełniać wymogi Ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z dnia 25 sierpnia 2006 r (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1448). Takie produkty są dopuszczone we wskazanych pozycjach w Części 2., 24.
10. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy do Apteki szpitalnej – I piętro, w przypadku niektórych płynów infuzyjnych i do irygacji - magazyn w przyziemiu.
11. Zamawiający dopuszcza zmianę postaci proponowanych preparatów:
- tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie
- fiolki na ampułki i odwrotnie.
- fiolki i ampułki na ampułkostrzykawki
12. Zamawiający określa następujące zasady dotyczące zmiany wielkości zaoferowanych opakowań:
- nie dopuszcza zmiany wielkości opakowań bezpośrednich płynnych postaci leku
- zamiany opakowań na większe dla stałych postaci leku są dopuszczalne tylko gdy zaoferowany produkt będzie zapakowany w blistry
- w przypadku różnic między ilością produktów wymienionych w SWZ i ilością zaoferowaną przez Wykonawcę przy przeliczeniu ilości opakowań należy zaokrąglić ich liczbę w górę do pełnych opakowań.
13. Zamawiający nie stawia ograniczeń co do pochodzenia Wykonawcy oraz przedmiotu zamówienia pod kątem dostępności do rynku i bycia uczestnikiem niniejszego postępowania.
6. Termin ważności oferowanego przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty każdorazowej dostawy.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych.
2. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktów innych niż produkt leczniczy tylko w określonych pozycjach. W takiej sytuacji dopuszczalne jest zaoferowanie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego, wyrobów medycznych, surowców farmaceutycznych i opakowań.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilościach i jego wymogach został określony w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ, w którym Zamawiający wymaga podania nazwy handlowej leku oraz numer GTIN lub inny kod identyfikujący produkt.
4. Szczegółowe informacje wskazujące, który z zaoferowanych produktów nie musi być produktem leczniczym są wskazane dla każdej Części z osobna w Załączniku nr 2 do SIWZ
5. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktów innych niż produkt leczniczy tylko w określonych pozycjach. W takiej sytuacji dopuszczalne jest zaoferowanie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego, wyrobów medycznych, surowców farmaceutycznych i opakowań.
6. Termin ważności oferowanego przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty każdorazowej dostawy.
7. Zaoferowany przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym musi być dopuszczony do obrotu
zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 686). Wymóg nie dotyczy Części gdzie nie są wymagane produkty lecznicze: 2, 4, 15, 17, 21, 22. 25, 26, 28 we wskazanych pozycjach.
8. W przypadku zaoferowania wyrobu medycznego musi on spełniać wymagania określone Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz.U. 2022 poz. 974 ze zm.). Takie produkty są dopuszczone we wskazanych pozycjach w częściach 2, 4, 15, 17, 21, 22. 25, 26, 28.
9. W przypadku zaoferowania środka spożywczego specjalnego przeznaczenia medycznego muszą one spełniać wymogi Ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z dnia 25 sierpnia 2006 r (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1448). Takie produkty są dopuszczone we wskazanych pozycjach w Części 2., 24.
10. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy do Apteki szpitalnej – I piętro, w przypadku niektórych płynów infuzyjnych i do irygacji - magazyn w przyziemiu.
11. Zamawiający dopuszcza zmianę postaci proponowanych preparatów:
- tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie
- fiolki na ampułki i odwrotnie.
- fiolki i ampułki na ampułkostrzykawki
12. Zamawiający określa następujące zasady dotyczące zmiany wielkości zaoferowanych opakowań:
- nie dopuszcza zmiany wielkości opakowań bezpośrednich płynnych postaci leku
- zamiany opakowań na większe dla stałych postaci leku są dopuszczalne tylko gdy zaoferowany produkt będzie zapakowany w blistry
- w przypadku różnic między ilością produktów wymienionych w SWZ i ilością zaoferowaną przez Wykonawcę przy przeliczeniu ilości opakowań należy zaokrąglić ich liczbę w górę do pełnych opakowań.

Informacje dodatkowe

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie określa warunków;
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

a. Zamawiający uzna warunek za spełniony w sytuacji, gdy Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych, składu celnego lub składu konsygnacyjnego zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 686);

Dla części 1-20, 23-27, 29-30.


b. Zamawiający uzna warunek za spełniony w sytuacji, gdy Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na obrót hurtowy środkami odurzającymi, lekami psychotropowymi i ich prekursorami zgodnie z ustawą z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023r., poz. 1939).

Dla części 4. i 5.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie określa warunków;
4) zdolności technicznej lub zawodowej - Zamawiający nie określa warunków;


PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

• Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne.
Nie dotyczy Części gdzie nie są wymagane produkty lecznicze: 2, 4, 15, 17, 21, 22. 25, 26, 28 we wskazanych pozycjach.

• Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt jest zgodny z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. Takie produkty są dopuszczone we wskazanych pozycjach w częściach 2, 4, 15, 17, 21, 22. 25, 26, 28.

• Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego spełniają wymogi Ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z dnia 25 sierpnia 2006 r. Takie produkty są dopuszczone we wskazanych pozycjach w Części 2, 24.

• Katalogi produktów i/lub karty techniczne – dokumenty muszą zawierać numery katalogowe zaoferowanych produktów. Informacje zawarte w dokumentach muszą potwierdzać spełnianie przez zaoferowany wyrób wymagań z SWZ (np. rozmiary). Dotyczy cz. 2., 22 ., 28.

UWAGA:
Wraz z ofertą Wykonawca musi złożyć w/w przedmiotowe środki dowodowe.

Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego; 2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

7) Ponadto o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/5762 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).3 Powyższe wykluczenie następować będzie na okres trwania ww. okoliczności. Zamawiający nie przewiduje fakultatywnych przesłanek wykluczenia z udziału w postępowaniu na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy Pzp

VIII. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. Zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta w danej części zamówienia zostanie najwyżej oceniona do złożenia w terminie nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących środków dowodowych:

1) ZEZWOLENIE NA PROWADZENIE HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ PRODUKTÓW LECZNICZYCH, SKŁADU CELNEGO LUB SKŁADU KONSYGNACYJNEGO zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686).

Dla części 1-21, 24-27, 29-30.

2) ZEZWOLENIE NA OBRÓT HURTOWY ŚRODKAMI ODURZAJĄCYMI, LEKAMI PSYCHOTROPOWYMI I ICH PREKURSORAMI zgodnie z ustawą z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1939). Dotyczy części 4, 5.

3) OŚWIADCZENIE (dalej JEDZ) o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego.
Oświadczenie, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej „jednolitym dokumentem”
Oświadczenie, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu, na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.


4) INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU KARNEGO, w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego;
- sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

5) OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, W ZAKRESIE ART. 108 UST. 1 PKT 5 USTAWY - o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 1616 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

6) OŚWIADCZENIE - o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tj. Dz. U. z dnia 15 kwietnia 2022 r. poz. 835), zwanej dalej „ustawą o przeciwdziałaniu”.

Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem, o którym mowa w pkt. 6), także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.

7) OŚWIADCZENIE WYKONAWCY O AKTUALNOŚCI INFORMACJI ZAWARTYCH W OŚWIADCZENIU, O KTÓRYM MOWA W ART. 125 UST. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy;
Zamawiający może żądać ww. oświadczenia w sytuacji złożenia oświadczenia (JEDZ) wraz z ofertą.

8) INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO, CENTRALNEJ EWIDENCJI I INFORMACJI O DZIAŁALNOŚCI GOSPODARCZEJ LUB INNEGO WŁAŚCIWEGO REJESTRU w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania przez właściwe osoby i zgodnie z zapisami wynikającymi z wpisów do właściwego rejestru lub ewidencji. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentu, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.