21-PN-26 Sprzęt kardiologiczny oraz intensywnej terapii (pompy do kontrapulsacji, kardiomonitory, urządzenia do mechanicznej kompresji klatki piersiowej, holtery EKG, system do prób wysiłkowych, system telemonitoringu, polisomnografy)

Krótki opis

Przedmiot zamówienia obejmuje następujący zakres:
- dostawę przedmiotu zamówienia do siedziby zamawiającego
- instalację i uruchomienie dostarczonej aparatury / sprzętu,
- przeszkolenie personelu zamawiającego w zakresie obsługi, czyszczenia, dezynfekcji i konserwacji dostarczonego przedmiotu zamówienia,
- przeszkolenie personelu w zakresie wykonywania badań/procedur medycznych,
- przekazanie wymaganych dokumentów (zgodnie z zapisami umowy).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - został wskazany w załączniku nr 2 - Parametry techniczne.
Zamawiający żąda, by dostarczony przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620, z późn. zm) oraz inne wymogi wskazane w innych obowiązujących przepisach szczególnych i normach dotyczących przedmiotu zamówienia oraz spełniał minimalne wymogi określone w SWZ. Wykonawca winien posiadać dokumenty potwierdzające powyższe i jest zobowiązany przekazać je zamawiającemu na każde żądanie i w każdym czasie - jeśli dotyczy.
Zamawiający żąda, by przedmiot zamówienia był nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz fabrycznie opakowany, wyprodukowany nie wcześniej niż w 2025r.
Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. Jako rozwiązanie równoważne należy rozumieć zastosowanie innego niż opisany parametr, z zachowaniem parametrów technicznych, jakościowych, użytkowych lub funkcjonalnych, o których mowa w SWZ. Zaoferowane urządzenie o parametrach równoważnych musi być dopuszczone do stosowania zgodnie z obowiązującym prawem.
Zamawiający zastrzega, że zaproponowane rozwiązanie równoważne nie może posiadać cech jakościowych gorszych od parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia. Zamawiający zastrzega, że w przypadku, gdy Wykonawca zaproponuje przedmiot zamówienia inny niż określony przez Zamawiającego (równoważny), zobowiązany jest (w celach porównawczych) przedłożyć Zamawiającemu stosowną dokumentację, w której zawarte będą w szczególności parametry proponowanego przedmiotu zamówienia.
Przewiduje się możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia.

Opis zamówienia

Przedmiot zamówienia obejmuje następujący zakres:
- dostawę przedmiotu zamówienia do siedziby zamawiającego
- instalację i uruchomienie dostarczonej aparatury / sprzętu,
- przeszkolenie personelu zamawiającego w zakresie obsługi, czyszczenia, dezynfekcji i konserwacji dostarczonego przedmiotu zamówienia,
- przeszkolenie personelu w zakresie wykonywania badań/procedur medycznych,
- przekazanie wymaganych dokumentów (zgodnie z zapisami umowy).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - został wskazany w załączniku nr 2 - Parametry techniczne.
Zamawiający żąda, by dostarczony przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620, z późn. zm) oraz inne wymogi wskazane w innych obowiązujących przepisach szczególnych i normach dotyczących przedmiotu zamówienia oraz spełniał minimalne wymogi określone w SWZ. Wykonawca winien posiadać dokumenty potwierdzające powyższe i jest zobowiązany przekazać je zamawiającemu na każde żądanie i w każdym czasie - jeśli dotyczy.
Zamawiający żąda, by przedmiot zamówienia był nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz fabrycznie opakowany, wyprodukowany nie wcześniej niż w 2025r.
Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. Jako rozwiązanie równoważne należy rozumieć zastosowanie innego niż opisany parametr, z zachowaniem parametrów technicznych, jakościowych, użytkowych lub funkcjonalnych, o których mowa w SWZ. Zaoferowane urządzenie o parametrach równoważnych musi być dopuszczone do stosowania zgodnie z obowiązującym prawem.
Zamawiający zastrzega, że zaproponowane rozwiązanie równoważne nie może posiadać cech jakościowych gorszych od parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia. Zamawiający zastrzega, że w przypadku, gdy Wykonawca zaproponuje przedmiot zamówienia inny niż określony przez Zamawiającego (równoważny), zobowiązany jest (w celach porównawczych) przedłożyć Zamawiającemu stosowną dokumentację, w której zawarte będą w szczególności parametry proponowanego przedmiotu zamówienia.
Przewiduje się możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia.

Procedura przyspieszona

Szpital Miejski w Gliwicach Sp. z o. o. równolegle realizuje projekty Transformacja Cyfrowa Szpitala Miejskiego w Gliwicach Sp. z o.o. w ramach działania KPO - D.1.1.2 realizowanego z Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności - komponentu D "Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia" - inwestycji D1.1.2 "Przyspieszenie procesów transformacji cyfrowej ochrony zdrowia poprzez dalszy rozwój usług cyfrowych w ochronie zdrowia" będąca elementem komponentu D "Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia" oraz przedsięwzięcie pn. "Doposażenie i modernizacja Szpitala Miejskiego nr 4 w Gliwicach Sp. z o.o. celem polepszenia jakości procedur z zakresu diagnostyki i leczenia onkologicznego" oraz "Modernizacja i doposażenie Szpitala Miejskiego w Gliwicach celem poprawy jakości procedur kardiologicznych", realizowanego przez OOW w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w zakresie inwestycji D1.1.1 "Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych".
Wszystkie przedsięwzięcia cechują się szerokim i zróżnicowanym zakresem przedmiotowym oraz dużą wartością, co powoduje, że w celu zrealizowania tego zakresu należy przeprowadzić znaczną ilość postępowań przetargowych i to w reżimie właściwym dla postępowań o wartości powyżej progu unijnego. Jednocześnie we wszystkich przedsięwzięciach wyznaczono stosunkowo krótki termin realizacji, wypadający na koniec czerwca 2026 r., co oznacza, że rzeczowa realizacja przedsięwzięć powinna zakończyć się wcześniej, tak by możliwe było ich rozliczenie.
Biorąc zatem pod uwagę przedstawione terminy oraz czas niezbędny na przeprowadzenie postępowania i czas na wykonanie przedmiotu umowy w sprawie zamówienia publicznego, już odpowiednio skrócony, bez dalszych możliwości jego skracania, niemożliwe jest przeprowadzenie zamówienia w takim czasie by Zamawiający mógł wywiązać się z terminów realizacji przedsięwzięcia, a w konsekwencji zrealizować istotne dla podwyższenia poziomu udzielanych świadczeń zdrowotnych zadania publiczne, jeżeli termin składania ofert będzie wynosił 30 dni.
Mając powyższe na względzie, zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia, o której mowa w przepisie art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy Pzp, a skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione.
Należy w tym miejscu wskazać, na motyw (46) dyrektywy klasycznej, z którego wynika, że instytucje zamawiające powinny mieć możliwość skrócenia niektórych terminów mających zastosowanie w procedurze otwartej, w przypadkach gdy dane terminy byłyby niewykonalne ze względu na pilną konieczność, która powinna zostać należycie uzasadniona przez instytucję zamawiającą. Należy doprecyzować, że nie musi to być wyjątkowo pilna konieczność spowodowana okolicznościami, których instytucja zamawiająca nie może przewidzieć i których nie można jej przypisać. Podobnie wskazuje się w uzasadnieniu nowelizacji poprzednio obowiązującej ustawy Pzp wprowadzającej procedurę przyspieszoną - stan pilnej konieczności, to sytuacja, w której konieczne jest przyspieszenie procedury z uzasadnionych przyczyn, m.in. wynikających ze zwykłych błędów ludzkich (np. w przypadku potrzeby udzielenia zamówienia na dostawę określonego sprzętu dla szpitala, które musi być zrealizowane w określonym terminie, a w którym zamawiający nie dopilnował, aby opublikować ogłoszenie o zamówieniu w terminie umożliwiającym uwzględnienie minimalnych terminów składania ofert). Wreszcie wskazać należy na wyrok KIO z 14.07.2023 - Intencją ustawodawcy przy wprowadzeniu przepisu art. 138 ust. 2 Pzp, było objęcie jego dyspozycją szerokiego katalogu przypadków, w których możliwym będzie skrócenie terminu składania ofert, w tym również przypadków, które zamawiający mógł przewidzieć lub które wynikają z przyczyn, za które odpowiada zamawiający (Wyrok KIO z 14.07.2023 r., KIO 1844/23, LEX nr 3612618).
W świetle powyższego zastosowanie procedury przyspieszonej należy w przedmiotowym przypadku uznać za uzasadnione.

Wykaz dokumentów, które wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1. Oświadczenie wykonawcy dotyczące odrębnych przesłanek wykluczenia
2. Formularz ofertowy
3. Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby
4. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia
5. Pełnomocnictwo
6. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika
7. Deklaracja zgodności CE
8. Opis techniczny oferowanego urządzenia
9. Oświadczenie MDR/ MDD
10. Oświadczenie Wykonawcy dot. posiadania autoryzacji
11. Parametry techniczne
12. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia
13. Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby
Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego:
1. Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy
2. Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej
3. Wykaz dostaw
4. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
5. Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG
6. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument
7. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym
8. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
9. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
Warunki udziału w postępowaniu:
Zdolność techniczna lub zawodowa
Zadanie 1:
Zamawiający uzna, że warunek został spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże się wykonaniem, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywaniem, w okresie ostatnich 3 lat liczonych wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie:
Zadanie 1: co najmniej jedna dostawa i instalacja pompy do kontrapulsacji o wartości nie mniejszej niż 100 000,00 zł brutto (każda) potwierdzone dokumentami wskazującymi, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie (np. referencje, protokoły odbioru).
Zadanie 2: co najmniej jedna dostawa i instalacja kardiomonitora - monitora rzutu serca o wartości nie mniejszej niż 100 000,00 zł brutto (każda) potwierdzone dokumentami wskazującymi, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie (np. referencje, protokoły odbioru).
Zadanie 3: co najmniej jedna dostawa i instalacja urządzenia do mechanicznej komprezji klatki piersiowej o wartości nie mniejszej niż 45 000,00 zł brutto (każda) potwierdzone dokumentami wskazującymi, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie (np. referencje, protokoły odbioru).
Zadanie 4: co najmniej jedna dostawa i instalacja holterów EKG o wartości nie mniejszej niż 12 000,00 zł brutto (każda) potwierdzone dokumentami wskazującymi, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie (np. referencje, protokoły odbioru).
Zadanie 5: co najmniej jedna dostawa i instalacja systemu do prób wysiłkowych (z bieżnią lub cykloergometrem) o wartości nie mniejszej niż 35 000,00 zł brutto (każda) potwierdzone dokumentami wskazującymi, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie (np. referencje, protokoły odbioru).
Zadanie 6: co najmniej jedna dostawa i instalacja systemu telemonitoringu o wartości nie mniejszej niż 20 000,00 zł brutto (każda) potwierdzone dokumentami wskazującymi, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie (np. referencje, protokoły odbioru).
Zadanie 7: co najmniej jedna dostawa i instalacja polisomnografu o wartości nie mniejszej niż 25 000,00 zł brutto (każda) potwierdzone dokumentami wskazującymi, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie (np. referencje, protokoły odbioru).
Opis sposobu oceny spełnienia warunku
1. Ocena spełnienia warunku udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie informacji zawartych w Wykazie dostaw (sporządzonym zgodnie z załącznikiem do SWZ) oraz dokumentów potwierdzających ich należyte wykonanie.
2. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunku w formule "spełnia / nie spełnia".
3. W przypadku, gdy Wykonawca wykaże doświadczenie w liczbie lub wartości mniejszej niż wymagana, Zamawiający uzna, że Wykonawca nie spełnia warunku udziału w postępowaniu.
4. Wykonawca, który w celu spełnienia warunku powołuje się na zasoby innych podmiotów, zobowiązany jest wykazać Zamawiającemu, że będzie dysponował tymi zasobami przy realizacji zamówienia - zgodnie z art. 118 ust. 3 ustawy Pzp.
Zamawiający, na podstawie art. 257 ustawy Pzp, przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane.
Przewiduje się możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 – 590 ustawy Pzp.
Odwołanie wnosi się:
1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;
2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne
3) Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.
4) Jeżeli Zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty lub nie zaprosił Wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, a w przypadku udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki – ogłoszenia o wyniku postępowania albo ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, zawierającego uzasadnienie udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki;
b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia albo opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki.