I. Oświadczenia i dokumenty, jakie zobowiązani są złożyć Wykonawcy w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania:
Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
a) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), stanowiącego Załącznik nr 3 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Uwaga! W zakresie oświadczenia dot. spełniania wymagań kryteriów kwalifikacji Wykonawca może ograniczyć się do wypełnienia w Części IV JEDZ sekcji α i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV.
b) oświadczenie WYKONAWCY/WYKONAWCY WSPÓLNIE UBIEGAJĄCEGO SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – Załącznik nr 8 do SWZ;
1.1. Oświadczenie, o którym mowa w pkt a) i b) składają ponadto odrębnie:
− wykonawca/każdy spośród wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku oświadczenie potwierdza brak podstaw wykluczenia wykonawcy;
2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 5 do SWZ;
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 p.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7 p.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
5) oświadczenie w zakresie aktualności braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – Załącznik nr 9 do SWZ.
3.1. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania, w tym oświadczenie o grupie kapitałowej, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
II. Do oferty Wykonawca dołącza przedmiotowe środki dowodowe:
1. Dla części 1:
Zamawiający żąda złożenia (wraz z ofertą) przedmiotowych środków dowodowych w odniesieniu do zaoferowanych w ramach części 1 zamówienia, tj.:
a) do produktów zaoferowanych dla pozycji od 1 do 9 w Opisie Przedmiotu Zamówienia Dział II SWZ dla części 1:
- specyfikacja proponowanego produktu (tj. np. wydruki, opisy, foldery, karty katalogowe itp.), które będą potwierdzały wszystkie wymagane parametry przedstawione w opisie przedmiotu zamówienia,
b) do produktów zaoferowanych dla pozycji od 1 do 9 w Opisie Przedmiotu Zamówienia Dział II SWZ dla części 1 Oświadczenia DNSH dla części 1 wraz z wymienionymi w tym oświadczeniu dokumentami - (zgodnie z Załącznikiem nr 10 a do SWZ).
c) do produktów zaoferowanych dla następujących pozycji: 3. (Wózek medyczny 7 szufladowy z wyposażeniem), 4. (Wózek medyczny 4 szufladowy z wyposażeniem), 5. (Wózek medyczny 4 szufladowy z wyposażeniem), 8. (Kolumna anestezjologiczna), 9. (Lampa operacyjna sufitowa z monitorem) w Opisie Przedmiotu Zamówienia Dział II SWZ dla części 1:
- paszporty.
Paszport techniczny zawiera informacje techniczne i eksploatacyjne o danym sprzęcie. Zawierać musi m.in. nazwę sprzętu (w tym typ, numer, producenta), rok produkcji, datę zakupu, wyposażenie i części zamienne dostarczone wraz z aparatem, spis dokumentacji technicznej, ewidencja ruchu części zamiennych; remonty, naprawy i badania stanu technicznego.
W przypadku braku paszportu technicznego, wynikającego z braku elementów elektrycznych, należy załączyć wraz z ofertą dokument potwierdzający, że oferowany produkt stanowi wyrób medyczny, np. deklarację zgodności UE.
d) dla produktu z pozycji 1 (Meble medyczne do Sali przygotowawczej – 1 komplet):
- atest higieniczny dopuszczający meble do wyposażenia placówek służby zdrowia lub równoważny;
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny oraz Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny;
e) dla produktu z pozycji 2 (Meble medyczne stalowe do Sali operacyjnej i Sali pooperacyjnej – 1 komplet):
- atest higieniczny dopuszczający meble do wyposażenia placówek służby zdrowia lub równoważny;
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny oraz Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny;
f) dla produktu z pozycji 3 (Wózek medyczny 7 szufladowy z wyposażeniem – 1 sztuka):
- Deklaracja Zgodności lub Certyfikat CE lub równoważne;
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny
- Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny;
g) dla produktu z pozycji 4 (Wózek medyczny 4 szufladowy z wyposażeniem – 1 sztuka):
- Deklaracja Zgodności lub Certyfikat CE lub równoważne;
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny;
- Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny;
h) dla produktu z pozycji 5 (Wózek medyczny 4 szufladowy z wyposażeniem – 1 sztuka):
- Deklaracja Zgodności lub Certyfikat CE lub równoważne;
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny;
- Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny;
i) dla produktu z pozycji 6 (Wózek do transportu materiałów medycznych i narzędzi – 1 sztuka):
- Deklaracja Zgodności lub Certyfikat CE lub równoważne;
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny;
- certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny;
j) dla produktu z pozycji 7 (Stolik na instrumenty – 1 sztuka):
- Deklaracja Zgodności lub Certyfikat CE lub równoważne;
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny;
- Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny;
k) dla produktu z pozycji 9 (Lampa operacyjna sufitowa z monitorem – 1 sztuka):
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny;
- Deklaracja Zgodności lub Certyfikat CE lub równoważne.
2. Dla części 2:
Zamawiający żąda złożenia (wraz z ofertą) przedmiotowych środków dowodowych w odniesieniu do zaoferowanych produktów w ramach części 2 zamówienia, tj.:
a) do produktów zaoferowanych dla pozycji od 1 do 5 w Opisie Przedmiotu Zamówienia Dział II SWZ dla części 2:
- specyfikacja proponowanego produktu (tj. np. wydruki, opisy, foldery, karty katalogowe itp.), które będą potwierdzały wszystkie wymagane parametry przedstawione w opisie przedmiotu zamówienia,
b) do produktów zaoferowanych dla pozycji od 1 do 5 w Opisie Przedmiotu Zamówienia Dział II SWZ dla części 2:
- Oświadczenia DNSH dla części 2 wraz z wymienionymi w tym oświadczeniu dokumentami - (zgodnie z Załącznikiem nr 10 b do SWZ).
c) dla produktu z pozycji 4 (Stojak z misami – 1 sztuka):
- Deklaracja Zgodności lub Certyfikat CE lub równoważne;
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny;
- Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny,
d) dla produktu z pozycji 5 (Wózek 1- blatowy – 2 sztuki):
- Deklaracja Zgodności lub Certyfikat CE lub równoważne;
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny;
- Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny.
Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
III. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu. IV. Podstawy wykluczenia z postępowania zostały opisane w dokumentach zamówienia w Rozdziale IX Działu I SWZ. V. Warunki zmiany umowy zostały opisane w dokumentach zamówienia w Dziale III SWZ - Projektowane postanowienia umowy. VI. Informacje o ochronie danych osobowych -RODO zawarte są w Rozdziale II Działu I SWZ oraz w załączniku nr 7 do SWZ.
Szczegółowy opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert zostały opisane w dokumentach zamówienia w Rozdziale XX Działu I SWZ.