Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz kosmetyków dla Szpitala w Kamieniu Pomorskim

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz kosmetyków dla Szpitala w Kamieniu Pomorskim.
2. Ilekroć w dalszej części SWZ użyty będę zwrot:
a) „wyroby” – należy pod tym pojęciem rozumieć produkty lecznicze, wyroby medyczne, preparaty do żywienia, kosmetyki i pozostałe materiały wskazane w załączniku 2 dla poszczególnych zadań (FCJ) do SWZ;
3. Opis przedmiotu zamówienia oraz szacowane ilości dotyczące wyrobów zostały zawarte w formularzu cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ), który winien być złożony wraz z formularzem oferty (zał. 1 do SWZ, zwany dalej również jako „FO”).
4. Zamawiający wymaga zaoferowania;
a) produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001.126.1381 ze zm.), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami w zakresie zadań 1, 2, 3, 4, 5( z wyłączeniem poz 28), 8, 9, 10, 13, 14
b) wyrobów medycznych – w rozumieniu Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024.1620 z późn. zm, dalej: „UoWM”), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami - zakresie następujących zadań: - zadanie nr 5 poz. 28- zadanie nr 6- zadanie nr 7- zadanie nr 12- zadanie nr 15 poz. 1, 2
c) kosmetyków -w zadaniu 5 poz. 1, 14, – w rozumieniu w rozumieniu art. 2 pkt 9) ustawy o produktach kosmetycznych
d) żywności specjalnego przeznaczenia medycznego tj. preparatów odżywiania wewnątrzjelitowego – dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dotyczy zadania 9 poz. 104 i zadaniu 11. Produkty ujęte we wskazanych zadaniach stanowią dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego i wymagane jest dochowanie wobec nich procedury powiadomienia Głównego Inspektora Sanitarnego, zgodnie z art. 29-32 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia
e) surowca farmaceutycznego:- dotyczy zadania nr 5 poz. 5
Brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty.
5. Zamawiający wymaga, by okres przydatności do użycia wszystkich oferowanych wyrobów wynosił minimum 12 miesięcy, licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego. Wymagany okres przydatności do użycia dla dietetycznych środków spożywczych wynosi nie mniej niż 6 miesięcy licząc od daty ich dostarczenia do siedziby Zamawiającego.
6. W każdym przypadku, gdy przedmiot zamówienia odnosi się do nazw handlowych dopuszczalne jest zaoferowanie preparatu równoważnego. Pod pojęciem produktu równoważnego Zamawiający rozumie produkt spełniający wymogi dotyczące: substancji czynnej, dawki, postaci, drogi podania oraz wielkości opakowania w stosunku do przedmiotu opisanego przez Zamawiającego w załączniku nr 2 do specyfikacji.
7. Zamawiający dopuszcza lek równoważny pod warunkiem, że będzie możliwa refundacja kosztów leczenia przez Narodowy Fundusz Zdrowia ( jeżeli dotyczy).
8. Wykonawca zapewni dostawę produktów leczniczych oznakowanych i zabezpieczonych zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji UE 2016/161 z dnia 2.10.2015r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady. Zgodnie z tym Rozporządzeniem każdy lek powinien być zabezpieczony niepowtarzalnym identyfikatorem (UI) a także specjalna etykietą chroniącą przed nieautoryzowanym otwarciem (ATD) – dotyczy serii produktów leczniczych wydawanych na receptę oraz niektórych leków bez recepty zwalnianych do obrotu po 9 lutym 2019r).
9. W przypadku gdy oferowany produkt leczniczy został wycofany z produkcji bądź jest tymczasowo niedostępny i nie jest znany termin wznowienia produkcji, wycenę pozycji podaje tylko ten Wykonawca, który posiada zapas wystarczający na cały okres realizacji umowy. Pozostali Wykonawcy w formularzu cen jednostkowych w pozycji, w której widnieje produkt wycofany z produkcji bądź produkt tymczasowo niedostępny podają adnotację o wycofaniu produktu z produkcji bądź jego czasowej niedostępności. Do porównania ofert Zamawiający nie będzie uwzględniał wartości pozycji produktów wycofanych lub czasowo niedostępnych, tj. ograniczy przedmiot zamówienia o produkty wycofane z produkcji bądź czasowo niedostępne, chyba, że zostaną wycenione przez wszystkich uczestników postępowania na danym zadaniu.
10. Ilości asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia określone w załączniku do umowy (ZADANIA NR 1-15) są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Ilość zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w ramach poszczególnych pozycji asortymentowych w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego, z zastrzeżeniem, iż wartość oferty a zarazem Umowy wybranego Wykonawcy nie zostanie przekroczona. Zamawiającemu przysługuje prawo do niezrealizowania pełnej ilości i asortymentu umowy określonych w umowie. W takiej sytuacji Wykonawcy nie będą przysługiwać żadne roszczenia. Zamawiającemu przysługuje prawo do niezrealizowania pełnego przedmiotu umowy.
11. Zamówienie składa się z 15 zadań, którego szczegółowy opis został zawarty w zał 2 FCJ.
12. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz kosmetyków dla Szpitala w Kamieniu Pomorskim.
2. Ilekroć w dalszej części SWZ użyty będę zwrot:
a) „wyroby” – należy pod tym pojęciem rozumieć produkty lecznicze, wyroby medyczne, preparaty do żywienia, kosmetyki i pozostałe materiały wskazane w załączniku 2 dla poszczególnych zadań (FCJ) do SWZ;
3. Opis przedmiotu zamówienia oraz szacowane ilości dotyczące wyrobów zostały zawarte w formularzu cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ), który winien być złożony wraz z formularzem oferty (zał. 1 do SWZ, zwany dalej również jako „FO”).
4. Zamawiający wymaga zaoferowania;
a) produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001.126.1381 ze zm.), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami w zakresie zadań 1, 2, 3, 4, 5( z wyłączeniem poz 28), 8, 9, 10, 13, 14
b) wyrobów medycznych – w rozumieniu Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024.1620 z późn. zm, dalej: „UoWM”), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami - zakresie następujących zadań: - zadanie nr 5 poz. 28- zadanie nr 6- zadanie nr 7- zadanie nr 12- zadanie nr 15 poz. 1, 2
c) kosmetyków -w zadaniu 5 poz. 1, 14, – w rozumieniu w rozumieniu art. 2 pkt 9) ustawy o produktach kosmetycznych
d) żywności specjalnego przeznaczenia medycznego tj. preparatów odżywiania wewnątrzjelitowego – dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dotyczy zadania 9 poz. 104 i zadaniu 11. Produkty ujęte we wskazanych zadaniach stanowią dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego i wymagane jest dochowanie wobec nich procedury powiadomienia Głównego Inspektora Sanitarnego, zgodnie z art. 29-32 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia
e) surowca farmaceutycznego:- dotyczy zadania nr 5 poz. 5
Brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty.
5. Zamawiający wymaga, by okres przydatności do użycia wszystkich oferowanych wyrobów wynosił minimum 12 miesięcy, licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego. Wymagany okres przydatności do użycia dla dietetycznych środków spożywczych wynosi nie mniej niż 6 miesięcy licząc od daty ich dostarczenia do siedziby Zamawiającego.
6. W każdym przypadku, gdy przedmiot zamówienia odnosi się do nazw handlowych dopuszczalne jest zaoferowanie preparatu równoważnego. Pod pojęciem produktu równoważnego Zamawiający rozumie produkt spełniający wymogi dotyczące: substancji czynnej, dawki, postaci, drogi podania oraz wielkości opakowania w stosunku do przedmiotu opisanego przez Zamawiającego w załączniku nr 2 do specyfikacji.
7. Zamawiający dopuszcza lek równoważny pod warunkiem, że będzie możliwa refundacja kosztów leczenia przez Narodowy Fundusz Zdrowia ( jeżeli dotyczy).
8. Wykonawca zapewni dostawę produktów leczniczych oznakowanych i zabezpieczonych zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji UE 2016/161 z dnia 2.10.2015r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady. Zgodnie z tym Rozporządzeniem każdy lek powinien być zabezpieczony niepowtarzalnym identyfikatorem (UI) a także specjalna etykietą chroniącą przed nieautoryzowanym otwarciem (ATD) – dotyczy serii produktów leczniczych wydawanych na receptę oraz niektórych leków bez recepty zwalnianych do obrotu po 9 lutym 2019r).
9. W przypadku gdy oferowany produkt leczniczy został wycofany z produkcji bądź jest tymczasowo niedostępny i nie jest znany termin wznowienia produkcji, wycenę pozycji podaje tylko ten Wykonawca, który posiada zapas wystarczający na cały okres realizacji umowy. Pozostali Wykonawcy w formularzu cen jednostkowych w pozycji, w której widnieje produkt wycofany z produkcji bądź produkt tymczasowo niedostępny podają adnotację o wycofaniu produktu z produkcji bądź jego czasowej niedostępności. Do porównania ofert Zamawiający nie będzie uwzględniał wartości pozycji produktów wycofanych lub czasowo niedostępnych, tj. ograniczy przedmiot zamówienia o produkty wycofane z produkcji bądź czasowo niedostępne, chyba, że zostaną wycenione przez wszystkich uczestników postępowania na danym zadaniu.
10. Ilości asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia określone w załączniku do umowy (ZADANIA NR 1-15) są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Ilość zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w ramach poszczególnych pozycji asortymentowych w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego, z zastrzeżeniem, iż wartość oferty a zarazem Umowy wybranego Wykonawcy nie zostanie przekroczona. Zamawiającemu przysługuje prawo do niezrealizowania pełnej ilości i asortymentu umowy określonych w umowie. W takiej sytuacji Wykonawcy nie będą przysługiwać żadne roszczenia. Zamawiającemu przysługuje prawo do niezrealizowania pełnego przedmiotu umowy.
11. Zamówienie składa się z 15 zadań, którego szczegółowy opis został zawarty w zał 2 FCJ.
12. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX PZP przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy PZP.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 PZP oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje na:
a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy,
c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie lub wobec treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
6. Odwołanie wobec czynności zamawiającego wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony pod lit. a).
7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ppkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia
8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
9. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.
10. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu.
11. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX PZP.