Sukcesywne dostawy materiałów szewnych dla SP ZOZ MSWiA w Krakowie

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów szewnych. Zamówienie jest podzielone na 6 części w ramach 6 pakietów.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia obejmuje załącznik nr 2 do SWZ. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców. Podane ilości są szacunkowym zapotrzebowaniem na okres 24 miesięcy i służą do obliczenia ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia Wykonawcy). Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu wynikającej z braku zapotrzebowania.

Opis zamówienia

szwy wchłanialne;
a) Zamawiający wymaga przeprowadzenia szkolenia z zaproponowanych Materiałów Szewnych;
b) Zamawiający wymaga dostarczenia do każdej saszetki nici wklejki do dokumentacji medycznej zawierającej: nr serii (lot), datę ważnośći (exp), nr katalogowy (ref), nazwę nici;
c) Zamawiający zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do dostarczenia próbek zaoferowanego asortymentu celem weryfikacji złożonej oferty z wymogami specyfikacji;
d) Zamawiający zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do dostarczenia instrukcji użytkowania zaoferowanego asortymentu w języku polskim celem weryfikacji złożonej oferty z wymogami specyfikacji;
e) Wszystkie szwy muszą być zgodne z wymogami Farmakopei Europejskiej (EP) oraz Farmakopei USA (USP) i mieć nadrukowany kod matrycowy zarówno na opakowaniu zbiorczym, jak i indywidualnym (pełna identyfikacja);
f) Zamawiający wymaga dostarczenia kodów UDI (UDI-DI+UDI-PI) dla każdego wyrobu medycznego, którego dotyczą przepisy Rozporządzenia MDR 2017/745 na dzień zawarcia umowy. Zamawiający wymaga dostarczenia wyżej wymienionych kodów dla każdej pozycji na fakturze oraz dodatkowo jako plik XLSX, w którym oferent zawrze także informacje dotyczące nazwy kontrahenta, numeru i daty faktury.

Opis opcji

Zamawiający zastrzega sobie prawo zmniejszenia ilości i wartości przedmiotu umowy o maksymalnie 40 %, co nie stanowi zmiany umowy, o której mowa w §10 projektu
umowy.

Opis zamówienia

szwy niewchłanialne
a) Zamawiający wymaga przeprowadzenia szkolenia z zaproponowanych Materiałów Szewnych;
b) Zamawiający wymaga dostarczenia do każdej saszetki nici wklejki do dokumentacji medycznej zawierającej: nr serii (lot), datę ważnośći (exp), nr katalogowy (ref), nazwę nici;
c) Zamawiający zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do dostarczenia próbek zaoferowanego asortymentu celem weryfikacji złożonej oferty z wymogami specyfikacji;
d) Zamawiający zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do dostarczenia instrukcji użytkowania zaoferowanego asortymentu w języku polskim celem weryfikacji złożonej oferty z wymogami specyfikacji;
e) Wszystkie szwy muszą być zgodne z wymogami Farmakopei Europejskiej (EP) oraz Farmakopei USA (USP) i mieć nadrukowany kod matrycowy zarówno na opakowaniu zbiorczym, jak i indywidualnym (pełna identyfikacja);
f) Zamawiający wymaga dostarczenia kodów UDI (UDI-DI+UDI-PI) dla każdego wyrobu medycznego, którego dotyczą przepisy Rozporządzenia MDR 2017/745 na dzień zawarcia umowy. Zamawiający wymaga dostarczenia wyżej wymienionych kodów dla każdej pozycji na fakturze oraz dodatkowo jako plik XLSX, w którym oferent zawrze także informacje dotyczące nazwy kontrahenta, numeru i daty faktury.

1. Podstawy wykluczenia: art. 108 ust. 1, art. 109 ust. 1 pkt. 1, art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP.
2. Warunki udziału w postępowaniu: a) doświadczenie w należytym wykonaniu lub wykonywaniu w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, 2 dostaw odpowiadających swoim rodzajem opisanemu przedmiotowi zamówienia, każda min. o wartości: Pakiet nr 1: 110 000,00 zł, Pakiet nr 2: 36 000,00 zł, Pakiet nr 3: 18 000,00 zł, Pakiet nr 4: 73 000,00 zł, Pakiet nr 5: 72 000,00 zł, Pakiet nr 6: 82 000,00 zł.
3. Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia oraz spełnienie warunków udziału w postępowaniu:
- Załącznik nr 3 do SWZ (JEDZ); - oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r., poz. 835)
– Załącznik nr 3a do SWZ; - oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1)
- Załącznik nr 3b do SWZ;
- odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej;
- informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1), 2), 4) ustawy Pzp,
- zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego;
- zaświadczenie albo inny dokument właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego;
- oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej;
- oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w Jednolitym Europejskim Dokumencie Zamówienia, w zakresie podstaw wykluczenia
określonych przez Zamawiającego (załącznik nr 9a do SWZ);
- wykaz dostaw;
Szczegółowy opis wymaganych przez Zamawiającego podmiotowych środków dowodowych obejmuje Rozdział VIII SWZ.
4. Do oferty w zakresie każdej części, należy dołączyć następujące dokumenty w formie oryginału opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym (Zamawiający rekomenduje, opatrzenie jednego skompresowanego pliku kwalifikowanym podpisem elektronicznym), przez Wykonawcę lub osobę upoważnioną z zachowaniem sposobu reprezentacji:
4.1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz ofertowy, sporządzony według wzoru stanowiącego (załącznik nr 1 do SWZ).
4.2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy - Opis Przedmiotu Zamówienia (załącznik nr 2 do SWZ).
4.3. Wstępne oświadczenie Wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy PZP (załącznik nr 3 do SWZ - JEDZ) oraz Załącznik nr 3a do SWZ oraz nr 3b do SWZ) ( Zamawiający rekomenduje, aby formularz JEDZ pobierany był przez Wykonawcę ze strony postępowania).
4.4. Zobowiązanie innego podmiotu w formie pisemnej w oryginale, jeśli Wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych
w art. 118 ust. 1 ustawy Pzp (załącznik nr 7 do SWZ).
4.5. Pełnomocnictwo - do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu albo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy, jeżeli osoba reprezentująca Wykonawcę w postępowaniu o udzielenie zamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej.
4.6.Potwierdzenie wniesienia wadium.
4.7. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w Rozdziale IX SWZ.
4.8. Każdy dokument składający się na ofertę sporządzony w innym języku niż język polski winien być złożony wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę. W razie wątpliwości uznaje się, iż wersja polskojęzyczna jest wersją wiążącą.
5. Przedmiotowe środki dowodowe określa Rozdział IX SWZ. Zamawiający informuje, iż w przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia, poprawienia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.