Zakup i dostawę sprzętu i wyposażenia w ramach projektu pn. „Doposażenie Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Kielcach w sprzęt medyczny do diagnostyki i leczenia pacjentów z chorobami onkologicznymi” dla potrzeb Centralnej Sterylizatorni – część II

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu i wyposażenia wraz z infrastrukturą dotyczącą informatyzacji w ramach realizacji przedsięwzięcia pn. „Doposażenie Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Kielcach w sprzęt medyczny do diagnostyki i leczenia pacjentów z chorobami onkologicznymi” dla potrzeb Centralnej Sterylizatorni tj.:
Postepowanie jest podzielone na trzy pakiety w ramach których Wykonawcy mogą składać odrębne oferty tj.:
Pakiet 1 - Dostawa urządzeń dla potrzeb Centralnej Sterylizatorni – 1 kpl
Pakiet 2 – Dostawa Stacji Uzdatniania Wody (dalej SUW) dla potrzeb Centralnej Sterylizatorni – 1kpl.
Urządzenia i sprzęt winien być fabrycznie nowy, niepowystawowy, niedemonstracyjny.
Przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi zasady „nie czyń poważnych szkód” (DNSH – Do No Significant Harm), zgodnie z art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r. Zasada ta obowiązuje w związku z finansowaniem zamówienia w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO).
Zasada DNSH oznacza, że na żadnym etapie realizacji zamówienia – od produkcji, przez dostawę, użytkowanie, aż po ewentualną utylizację – nie może dojść do poważnej szkody dla celów środowiskowych UE, tj.:
1. Łagodzenie zmian klimatu,
2. Przystosowanie do zmian klimatu,
3. Zrównoważone gospodarowanie zasobami wodnymi i morskimi,
4. Gospodarka o obiegu zamkniętym (GOZ),
5. Zapobieganie zanieczyszczeniom i ich kontrola,
6. Ochrona bioróżnorodności i ekosystemów.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości określono w
Załączniku nr 2.1-2.4 do SWZ – Opis parametrów technicznych – pakiet 1
Załączniku nr 2.5 do SWZ – Opis parametrów technicznych – pakiet 2
Informacje w zakresie zasad realizacji dostawy, gwarancji oraz wynagrodzenia zawiera Załącznik nr 3a, 3b SWZ w zależności od pakietu - projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Opis zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości określono w Załączniku nr 2.1-2.4 do SWZ – Opis parametrów technicznych – pakiet 1
Informacje w zakresie zasad realizacji dostawy, gwarancji oraz wynagrodzenia zawiera Załącznik nr 3a do SWZ u - projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Opis zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości określono w Załączniku nr 2.5 do SWZ – Opis parametrów technicznych – pakiet 2
Informacje w zakresie zasad realizacji dostawy, gwarancji oraz wynagrodzenia zawiera Załącznik nr 3 b do SWZ projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Realizacja przedmiotu zamówienia nastąpi w terminach 60 dni od dnia zawarcia umowy. Z uwagi na uwarunkowania dot. terminów realizacji i rozliczenia w naborze Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów” – umowa znak KPOD.07.02-IP.10-0002/24/KPO/149/2025/104 o objęcie wsparciem ze środków planu rozwojowego zawarta z ze Skarbem Państwa reprezentowanym przez Ministra Zdrowia Zamawiający zastrzega, że w przypadku zawarcia umowy w terminie w którym nie będzie możliwości zachowania w/w terminu liczonego w dniach to obowiązuje termin realizacji - nie dłużej niż do 31.05.2026 r
Warunki realizacji zamówienia:
Wykonawca zobowiązany jest do realizacji zamówienia z zachowaniem zasad ochrony środowiska i zrównoważonego rozwoju, zgodnie z zasadą DNSH.
W szczególności wykonawca zapewni:
• że transport, opakowania i sposób dostawy ograniczają emisję zanieczyszczeń i odpadów,
• że dostarczony sprzęt spełnia wymagania środowiskowe (m.in. RoHS, REACH, energooszczędność),
• że powstałe odpady zostaną zagospodarowane zgodnie z przepisami o odpadach i WEEE.
Zamawiający zastrzega sobie - na etapie realizacji umowy - prawo do kontroli zgodności realizacji z wymaganiami DNSH.
Zamawiający wymaga, aby wykonanie przedmiotu zamówienia odbywało się z uwzględnieniem Standardów dostępności dla polityki spójności 2021–2027, opublikowanych przez Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej.
W szczególności wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia:
• Dostępności informacyjno-komunikacyjnej – w tym przygotowania dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, materiałów szkoleniowych i informacyjnych w formie czytelnej, zrozumiałej oraz dostępnej dla osób ze szczególnymi potrzebami;
• Dostępności funkcjonalnej – systemy i urządzenia muszą być projektowane zgodnie z zasadami ergonomii i umożliwiać obsługę przez osoby z ograniczeniami funkcjonalnymi (np. ograniczenia motoryczne, sensoryczne);
• Dostępności cyfrowej – jeśli przedmiot zamówienia obejmuje elementy oprogramowania lub interfejsy cyfrowe, powinny one spełniać wymagania standardu WCAG 2.1 na poziomie AA (jeśli dotyczy).
Szczegółowe wytyczne dotyczące realizacji zasad równościowych w ramach funduszy unijnych na lata 2021-2027 znajdują się pod następującym linkiem:
https://www.funduszeeuropejskie.gov.pl/strony/o-funduszach/dokumenty/wytyczne-dotyczace-realizacji-zasad-rownosciowych-w-ramach-funduszy-unijnych-na-lata-2021-2027-1/

Procedura przyspieszona

W niniejszym postępowaniu zastosowano skrócony termin składania ofert na podstawie art. 138 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, z uwagi na wystąpienie pilnej potrzeby udzielenia zamówienia, której zachodzące okoliczności zostały szczegółowo przeanalizowane i uznane za uzasadnione.
2)Przedmiot zamówienia obejmuje dostawa sprzętu i urządzeń w ramach realizacji przedsięwzięcia pn. „Doposażenie Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Kielcach w sprzęt medyczny do diagnostyki i leczenia pacjentów z chorobami onkologicznymi” dla potrzeb Centralnej Sterylizatorni na który to zakres Zamawiający przeprowadził postępowanie znak EZ/ZP165/2025 MW które zostało unieważnione w dniu 10.02.2026r. Powtórzenie zamówienia w tożsamym zakresie ze zmianą wyłącznie w zakresie wprowadzenia podziału na pakiety nie zmienia kręgu Wykonawców ubiegających się zamówienia gdyż wszyscy zainteresowania złożeniem oferty mogli się zapoznać z wymogami opisu przedmiotu zamówienia już w pierwszym prowadzonym postepowaniu .
3) Pilna potrzeba udzielania wynika również z faktu iż zadnie jest finansowane z projektu finansowanego z KPO który podlega ścisłym terminom rzeczowo finansowym oraz obowiązkowi osiągnięcia określonych wskaźników w terminach wynikających z umowy o dofinansowanie. Opóźnienie w wyborze wykonawcy mogłoby skutkować:
 ryzykiem niewykonania kamieni milowych,
 zagrożeniem dla terminowego rozliczenia projektu,
 ryzykiem utraty części lub całości dofinansowania
4) Dodatkowo Zamawiający planuje realizację zamówienia w terminie 60 dni od dnia zawarcia umowy co dla tego typu zamówień jest terminem dość restrykcyjnym i skrócenie terminu składania ofert pozwala na dochowanie jego długości bez ryzyka dla Wykonawcy że zostanie on drastycznie skrócony z uwagi na dodatkowe postanowienia SWZ w brzmieniu termin realizacji zdania jest uwarunkowania dot. terminów realizacji i rozliczenia w naborze Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów” – umowa znak KPOD.07.02-IP.10-0002/24/KPO/149/2025/104 o objęcie wsparciem ze środków planu rozwojowego zawarta z ze Skarbem Państwa reprezentowanym przez Ministra Zdrowia Zamawiający zastrzega, że w przypadku zawarcia umowy w terminie w którym nie będzie możliwości zachowania w/w terminu liczonego w dniach to obowiązuje termin realizacji - nie dłużej niż do 31.05.2026 r w postepowaniu planuje realizacje zamówienia w terminie Z uwagi na powyższe okoliczności konieczne jest niezwłoczne udzielenie zamówienia, tak aby umożliwić szybkie rozpoczęcie dostaw i realizacji
5) Pilna potrzeba nie wynika z zaniedbań organizacyjnych Zamawiającego, lecz z obiektywnych wymogów związanych z możliwości wydatkowania środków finansowych w reżimie projektów finansowany z KPO

Wymagane depozyty i gwarancje

Wykonawca przystępujący do udziału w postępowaniu zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości
• dla pakietu 1 – 33 000,00 złotych
Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert (w przypadku wnoszenia wadium w formie pieniężnej wpłaca się przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego o skuteczności wniesienia decyduje data uznania rachunku bankowego Zamawiającego).
Forma wadium:
Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu – przelewem na rachunek bankowy zamawiającego,
2) gwarancjach bankowych,
3) gwarancjach ubezpieczeniowych,
4) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2019 r. poz. 310, 836, i 1572).
Wadium wnoszone w formie innej niż pieniężna:
Wadium wnoszone w innej formie niż pieniądze musi:
1) być ważne przez cały okres związania ofertą,
2) zapewniać możliwość zaspokojenia roszczeń zamawiającego bezwarunkowo, nieodwołalnie i na jego pierwsze żądanie,
3) przewidywać możliwość zatrzymania przez Zamawiającego wadium wraz z odsetkami w przypadkach określonych w art. 98 ust. 6 u.p.z.p.
Sposób wnoszenia wadium:
1) wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na konto Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Kielcach – Powszechna Kasa Oszczędności Bank Polski S.A. nr 83 1020 2629 0000 9502 0015 7107 z adnotacją „Wadium w sprawie nr EZ/41/2026/MW”, zaś potwierdzenie dokonanej wpłaty w formie zaleca się dołączyć do oferty
2) wadium wnoszone w pozostałych formach winno być wniesione przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, dokument poręczenia lub gwarancji winien być złożony w oryginale w postaci elektronicznej oraz podpisany zgodnie z właściwymi przepisami regulującymi wystawienie gwarancji/poręczenia.
Uwaga: oryginał dokumentu należy złożyć jako osobny plik do oferty jako „załączniki i inne dokumenty przedstawione w ofercie przez Wykonawcę” w sposób pozwalający na jego zwrot bez naruszenia jej integralności.

Opis przesłanek wykluczenia

Podstawy wykluczenia Obligatoryjne podstawy wykluczenia określone również w dokumentach zamówienia Korupcja: art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 Nadużycia: art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy: art. 108 ust. 1 pkt. 1h i pkt. 2 Opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne: art. 108 ust. 1 pkt. 3 Płatność podatków: art. 108 ust. 1 pkt. 3 Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym: art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 4; ust. 2 Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi: art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu: art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną: art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 Udział w organizacji przestępczej: art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia: art. 108 ust. 1 pkt. 6 Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji: art. 108 ust. 1pkt. 5 Fakultatywne podstawy wykluczenia określone również w dokumentach zamówienia Rozwiązanie umowy przed czasem, odszkodowania lub inne porównywalne sankcje: art. 109 ust. 1 pkt. 7 Winien poważnego wykroczenia zawodowego: art. 109 ust. 1 pkt. 5 Winni wprowadzenia w błąd, zatajenia informacji, niemożności dostarczenia wymaganych dokumentów i uzyskania informacji poufnych w ramach tej procedury: art. 109 ust. 1 pkt. 8
Zgodnie z treścią art. 110 ust 3 u.p.z.p. Wykonawca, nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 5, lub art. 109 ust. 1 pkt 5 i pkt 7‒8, jeżeli udowodni zamawiającemu, że spełnił łącznie następujące przesłanki: 1) naprawił lub zobowiązał się do naprawienia szkody wyrządzonej przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem, w tym poprzez zadośćuczynienie pieniężne; 2) wyczerpująco wyjaśnił fakty i okoliczności związane z przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem oraz spowodowanymi przez nie szkodami, aktywnie współpracując odpowiednio z właściwymi organami, w tym organami ścigania, lub zamawiającym; 3) podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, odpowiednie
dla zapobiegania dalszym przestępstwom, wykroczeniom lub nieprawidłowemu postępowaniu, w szczególności: a) zerwał wszelkie powiązania z osobami lub podmiotami odpowiedzialnymi za nieprawidłowe postępowanie wykonawcy, b) zreorganizował personel, c) wdrożył system sprawozdawczości i kontroli, d) utworzył struktury audytu wewnętrznego do monitorowania przestrzegania przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów, e) wprowadził wewnętrzne regulacje dotyczące odpowiedzialności i odszkodowań za nieprzestrzeganie przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów. Zgodnie z treścią z treścią art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, z postępowania o
udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu prowadzonego na podstawie ustawy Pzp wyklucza się: - wykonawcę oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy; - wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy; - wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy. Zgodnie z treścią art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022 /576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie zakazuje się udziału rosyjskich wykonawców w zamówieniach publicznych i koncesjach udzielanych we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej, przy czym przez „rosyjskich wykonawców” należy rozumieć: 1. obywateli rosyjskich, osoby fizyczne lub prawne, podmioty lub organy z siedzibą w Rosji; 2. osoby prawne, podmioty lub organy, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w
ponad 50 % należą do obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji; 3. osoby fizyczne lub prawne, podmioty lub organy działające w imieniu lub pod kierunkiem: a) obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji lub b) osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji, a także, 4. podwykonawców, dostawców i podmioty, na których zdolności wykonawca lub koncesjonariusz polega, w przypadku, gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia lub koncesji, jeżeli taki podwykonawca, dostawca, podmiot, na którego zdolności wykonawca
polega, należy do którejkolwiek z kategorii podmiotów wymienionych w punktach 1-3.

Informacje dodatkowe

oferta Wykonawcy winna zawierać:wypełniony i podpisany formularz ofertowy zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ,wypełniony i podpisany formularz asortymentowo – cenowy zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 2a, 2b do SWZ, wypełnione i podpisane opis parametrów technicznych – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załączniki 2.1 do 2.5 w zakresie dotyczącym danego pakietu na który Wykonawca składa ofertę w celu wstępnego potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca składa wraz z ofertą:oświadczenie Wykonawcy, składane w oparciu o art. 125, iż nie podlega wykluczeniu z postepowania na podstawie art. 108 ust. 1, art. 109 ust. 1 pkt 5 i 7‒8 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2025.514 t.j.) i spełnia warunki udziału w postępowaniu określone w SWZ.oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby na zdolnościach lub sytuacji którego polega Wykonawca (art. 118 u.p.z.p.), składanego w oparciu o art. 125 ust 5 u.p.z.p. na formularzu JEDZ/ESPD, iż nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 5 i pkt 7‒8 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2025.514 t.j.) oraz odpowiednio, iż spełnienia warunki udziału w postępowaniu określone w SWZ w zakresie w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby.• oświadczenie, że w stosunku do wykonawcy nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz.UE nr L 2025.2033) - zgodny ze wzorem, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ,oświadczenie w myśl postanowień art. 117 ust. 4 upzp. z którego wynikać winno, które dostawy wchodzące w zakres przedmiotu zamówienia będą realizowane przez poszczególnych wykonawców (oświadczenie składają wyłącznie podmioty ubiegające się wspólnie o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) - zgodny ze wzorem, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ,w przypadku, gdy wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby na zasadach określonych w art. 118 ust 1 u.p.z.p. w celu oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z podmiotami udostępniającymi zasoby gwarantuje rzeczywisty dostęp do tych zasobów Wykonawca składa zobowiązanie podmiotu udostępnianego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów. oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, że w stosunku niego nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 2025.2033) przedmiotowe środki dowodowe • foldery / katalogi / ulotki / specyfikacje techniczne poświadczające parametry wskazane w Załączniku nr 2.1,2.2, 2.3, 2.4, 2.5 do SWZ wraz z jednoznacznym i czytelnym oznaczeniem którego parametru dana treść przedmiotowego środka dowodowego dotyczy. Informacje winny potwierdzać spełnienie wymagań technicznych stawianych przez Zamawiającego dla oferowanego przedmiotu zamówienia, z odniesieniem do pozycji w tabeli / zestawieniu parametrów techniczno-funkcjonalnych• właściwe dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz.U.2024.1620 ze zm.) oraz ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych dla asortymentu określonego w załącznikach: 2.1, 2.2, 2.3, 2.4 tj.:deklaracja zgodności EU(UE) o której mowa w Art. 19 ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG Dz.U.UE.L.2017.117.1, poświadczającej zgodność oferowanego wyrobu z MDR lub deklaracja zgodności EC(WE) o której mowa w dyrektywie Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG sporządzona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanego wyrobu z MDD lub dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania („AIMDD”) oraz w przypadku gdy wyrób medyczny został wprowadzony do obrotu przed dniem 26 maja 2021r. właściwego oświadczenie producenta lub upoważnionego przedstawiciela, zgodnie z klasą wyroby medycznego, lub w przypadku gdy wyrób medyczny jest objęty jednym z okresów przejściowych, o których mowa w art. 120 ust 2 – 4 MDR właściwego oświadczenie producenta lub upoważnionego przedstawiciela zgodnie z klasą wyrobu medycznego.• Certyfikat systemu zarzadzania jakością na zgodność z normą ISO PN-EN ISO 5667-5 dla Załącznika nr 2,5. Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych. • dowód wniesienia wadium•aktualny dokument potwierdzający zasady reprezentacji wykonawcy tj. odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru, gdy wykonawcę reprezentuje pełnomocnik –pełnomocnictwo.• w przypadku oferty składanej przez wykonawców, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (w szczególności członków konsorcjum oraz wspólników spółki cywilnej) (art. 58 ust. 2 u.p.z.p.) – aktualny dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika Podmiotowe środki dowodowe jakie będzie musiał złożyć wykonawca którego oferta została najwyżej oceniona1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie określonym w:
art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy u.p.z.p•art. 108 ust 1 pkt 4 u.p.z.p. dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego.2) wykaz wykonanych przez wykonawcę w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie) dostaw wraz z podaniem wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotu, na rzecz którego dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie. Wykonawca w ww. wykazie wskazuje wyłącznie dostawy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu.3) oświadczenie Wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej art. 125 ust 1 u.p.z.p. w zakresie podstaw wykluczenia z postepowania określonych w SWZ (wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ), o których mowa:w art. 108 ust 1 pkt 3 - 6 u.p.z.p.,art. 109 ust 1 pkt 5 oraz pkt 7 i 8 u.p.z.p.,art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U z 2022 poz. 835),art. 5k rozporządzenia 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz.UE nr L 2025.2033),5) jeżeli wykonawca polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby na zasadach określonych w art. 118 u.p.z.p. Wykonawca składa podmiotowe środki dowodowe potwierdzające brak podstaw do wykluczenia podmiotów udostepniających zasoby w następującym zakresie:informacji z Krajowego Rejestru Karnego sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie określonym w:art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy u.p.z.p.,art. 108 ust 1 pkt 4 u.p.z.p. dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 u.p.z.p. w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania określonych w SWZ (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SWZ), o których mowa:
w art. 108 ust 1 pkt 3 - 6 u.p.z.p.,art. 109 ust 1 pkt. 5 oraz pkt. 7 i 8 u.p.z.p,art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U z 2022 poz. 835),art. 5k rozporządzenia 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz.UE nr L 2025.2033).

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Informacje o terminach odwołania: Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów u.p.z.p. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa
w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców Odwołanie przysługuje na: • niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy • zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Od¬woławczej.
Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp. Wykonawcom, a także innym osobom których interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przezmzamawiającego przepisów u.p.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o których mowa w dziale IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych.