Zakup i dostawy endoprotezy biodrowe, kolanowe i barkowe standardowe, rewizyjne i poresekcyjne, implanty do artroplastyki stawów dłoni i stóp, markery nawigacyjne

Informacje dodatkowe

Informacje dodatkowe: 1.Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o
której mowa w art. 139 ust.1 ustawy Pzp, tj. Zamawiający może najpierw dokonać badania i
oceny ofert, a następnie dokonać kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została
najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału
w postępowaniu.
2. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ:
1) Formularz oferty zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ.
2) Formularz cenowy/Opis przedmiotu zamówienia osobny dla każdego zaoferowanego pakietu Załącznik nr 5 do SWZ
3) Wykaz instrumentarium (jeżeli dotyczy)
4) Oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia, o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; Załącznik nr 2 do SWZ.
5) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tj. Dz. U. z 2025 r. poz. 514.) – (zawarte w Formularzu oferty).
6) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 i z późn zm.– sporządzone w oparciu o wzór stanowiący – (zawarte w Formularzu oferty).
7) Oryginał pełnomocnictwa do podpisania oferty w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona do reprezentowania wykonawcy zgodnie z odpowiednimi dokumentami rejestrowymi. Wykonawca może złożyć kopię pełnomocnictwa, wówczas wymagane jest pozyskanie notarialnego uwierzytelnienia odpisu pełnomocnictwa. Elektroniczne poświadczenie zgodności odpisu lub kopii z okazanym dokumentem notariusz opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W przypadku, gdy do reprezentowania Wykonawcy wymagana jest reprezentacja łączna (więcej niż jedna osoba), do oferty należy dołączyć stosowne pełnomocnictwo/a podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym łącznie przez wszystkie osoby uprawnione do reprezentacji.
8) Pełnomocnictwo – w przypadku podmiotów występujących wspólnie zgodnie z zapisami XI pkt.1
9) Przedmiotowe dokumenty:
a) Oświadczenia o posiadaniu aktualnych na dzień składania oferty dokumentów dopuszczających do obrotu i używania dla oferowanych wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r., poz. 1620 ze zm.) - (zawarte w Formularzu oferty).
b) Materiały informacyjne (opisy, katalogi) oferowanego przedmiotu zamówienia – w języku polskim - potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 5 do SWZ- (Opis przedmiotu zamówienia).
W materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą.
UWAGA
Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia na podst. art. 107 ust 2 ustawy PZP w wyznaczonym przez siebie terminie.
W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z udziału w
postępowaniu: 1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: a) art. 108 ust. 1 pkt 1)
i 2) Pzp – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;, b) art. 108 ust. 1 pkt
4) Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka
karnego – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) oświadczenia
Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej
grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i
konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 1616 t. j.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną
ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej
wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty
częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
Załącznik nr 3A do SWZ 3) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w
oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, oraz w rozdz. VIII i IX SWZ w
zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których
mowa w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 Pzp, dotyczących prawomocnego wyroku sądu lub
ostatecznej decyzję administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek
na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca przed upływem terminu
składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie
społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w
sprawie spłaty tych należności, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu
ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt
5 Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu
zakłócenie konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt 6 Pzp, dotyczących zakłócenia konkurencji
wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z
wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o
ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji
może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w
postępowaniu o udzielenie zamówienia. Załącznik nr 3B do SWZ. e) oświadczenia
Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu złożonym w celu wykazania
braku podstaw wykluczenia o których mowa w: – art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r.
o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz
służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. 2025 poz. 514),. – w
okolicznościach, o których mowa o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014
dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi
sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 i z późn
zm., Załącznik nr 3B do SWZ.
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w rozdziale IX. pkt
2.2. 1) - 3) SWZ, składa odpowiednio dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem Ministra
Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020r. w sprawie podmiotowych środków
dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od
wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. 2020 poz. 2415). W
postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami,
w szczególności składanie ofert oraz oświadczeń, w tym oświadczenia JEDZ odbywa się przy
użyciu środków komunikacji elektronicznej zapewnionych przez system obsługujący proces
udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej,
zwany dalej „systemem”. System jest dostępny pod adresem (https://pcm.ezamawiajacy.pl).
Termin realizacji zamówienia: 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy. Podstawa
prawna: Dyrektywa 2014/24/UE Ustawa z 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych
(Dz. U. z 2024 r. poz. 1320) - art. 132 PZP Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE Ustawa
z 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1320 ze zm.)

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie wnosi się w terminie: 1)
10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego
wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji
elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego
stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż
określony w pkt 1). 6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o
udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni
od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia
dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 7. Odwołanie w przypadkach innych niż
określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy
zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach
stanowiących podstawę jego wniesienia. 9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa
Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania
odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10. W postępowaniu toczącym się wskutek
wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. –
Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią
inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień
publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za
pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub
postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając
jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora
wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe jest
równoznaczne z jej wniesieniem. 13. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami
postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej
otrzymania