ZP/CZD/032/26 Dostawa narzędzi do laparoskopii

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa narzędzi do laparoskopii na zasadach określonych w projektowanych postanowieniach umowy w ilościach wynikających z bieżących potrzeb i w terminach wynikających z zawartej umowy.
Zamawiający wymaga, aby oferowany przedmiot zamówienia był wyrobem medycznym zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 z późn. zm.)
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zwiera zał. nr 1,2, i 5 swz.
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych.
Powody niedokonania podziału na części: brak podziału na mniejsze części wynika ze specyfiki przedmiotu zamówienia. Wszystkie pozycje są wykorzystywane podczas zabiegów i muszą być ze sobą kompatybilne oraz pochodzić od jednego producenta, gdyż służą realizacji tej samej procedury. Podział zamówienia na części nie wpłynąłby na zwiększenie kręgu potencjalnych wykonawców mogących złożyć oferty. Pomimo braku podziału zamówienia, Zamawiający przeprowadzi postępowanie z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji oraz równego traktowania wykonawców

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa narzędzi do laparoskopii:
1. Klipsownica pistoletowa jednorazowego użytku 5 mm z min. 16 -18 wstępnie załadowanymi klipsami tytanowymi o rozmiarze M/L szt.180
2. Klipsownica pistoletowa jednorazowego użytku 10 mm z 20 wstępnie załadowanymi klipsami tytanowymi w rozmiarze M/L, szt. 36
3. Ładunek do staplera liniowego z nożem w ładunku, długość 60 mm, wysokość zszywek 2,5 mm dla tkanki cienkiej, zszywki tytanowe obustronnie spłaszczone na całej długości, sterylny, jednorazowego użytku, szt.48
4. Ładunek do staplera liniowego z nożem dł. 60 mm, szt.60
5. Ładunek do staplera liniowego z nożem dł. 80 mm, szt.36
6. Ładunek z artykulacją do staplera laparoskopowego jednorazowego użytku długości 60 mm, szt.240
7. Ładunek z artykulacją do staplera laparoskopowego jednorazowego użytku długości 45 mm, szt.120
8. Uniwersalna rękojeść staplera laparoskopowego, do minimum 25 strzałów szt. 240
9. Stapler liniowy z nowym nożem w każdym ładunku, długość 60 mm, szt. 24
10. Stapler liniowy jednorazowy z ładunkiem, z nowym nożem w każdym ładunku, gumowaną rękojeścią, dł. 80 mm szt.36
11. Ładunek z artykulacją do staplera laparoskopowego jednorazowego użytku długości 30 mm szt.72
12. System step laparoskopowy składajacy się z kaniuli 5 mm z osłoną promieniowo rozszerzalną, długość kaniuli 100 mm szt 60
13. System step laparoskopowy składajacy się z kaniuli 10-11 mm z osłoną promieniowo rozszerzalną i redukcji 5-11 mm, długość kaniuli 100 mm, szt. 60
14. Igła insuflacyjna, rozmiar 14, kompatybilna z rozszerzalnym promieniowo systemem dostępu jednorazowego użytku szt. 180
15. Wchłanialny szew endoskopowy typu endoloop z systemem wprowadzającym, długość 52-53 cm , grubość 2/0 szt. 180
16. Worek do pobierania próbek nie zawierający lateksu, poliuretanowy, jednorazowego użytku szt.30
17. Worek do pobierania próbek nie zawierający lateksu, poliuretanowy, jednorazowego użytku szt.60
18. Trokar tępy jednorazowego użytku szt.240
19. Stapler okrężny z zakrzywionym trzonem szt.24
20. Jednorazowy trokar laparoskopowy 15 mm bezostrzowy szt.36
21. Jednorazowy trokar laparoskopowy 12 mm bezostrzowy szt.24
22. Jednorazowy trokar laparoskopowy 12 mm optyczny szt.24
23. Rozszerzalna promieniowo osłona szt 24
24. Długa kaniula 5 mm, z osłoną promieniowo rozszerzalną szt 60
25. Długa rozszerzalna promieniowo osłona szt 12
26. Długa igła insuflacyjna do systemu promieniowo rozszerzalnego szt 84
27. Ładunek z artykulacją do staplera laparoskopowego jednorazowego użytku szt. 120
28. Jednorazowy, przezroczysty, sterylny pokrowiec do elektrycznego staplera wielorazowego szt. 240
29. Stapler liniowy jednorazowy z ładunkiem, z nowym nożem w każdym ładunku, gumowaną rękojeścią szt. 120
30. Ładunek z nożem do staplera endoskopowego jednorazowego użytku długości 30 mm z możliwością zginania do 45° szt.24
31. Długa kaniula 12 mm, z osłoną promieniowo rozszerzalną szt.24
szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w zał. nr 5 do swz

Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ustawy Pzp, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 Pzp;
2) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tekst jedn. Dz. U. z 2025 poz. 514);
3) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1 z późn. zm.).
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia i w takim przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Przepisy dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
.......................................
Wykaz podmiotowych środków dowodowych wymaganych do złożenia przez Wykonawcę (w odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego w trybie art. 126.1. ustawy Pzp), którego oferta została najwyżej oceniona: W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust 1 pkt 1), 2) i 4) ustawy Pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,
2. Oświadczenie w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5) ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tekst jedn. Dz. U. 2024 poz. 1616 z póżn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wg zał. nr 7 do SWZ
3. Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 ustawy, oraz Rozdziale XV pkt. 1.5 SWZ w zakresie podstaw wykluczenia – wg zał. nr 8 do SWZ.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 1. składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie, o którym mowa w art. 108 ust 1 pkt 1), 2) i 4) ustawy Pzp.
Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 1, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1, 2 lit. a i b oraz pkt 3 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć.
.......................................
OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – wg zał. nr 4 do SWZ.
Zamawiający przygotował formularz JEDZ w formacie .xml. W części IV formularza JEDZ „Kryteria kwalifikacji” Wykonawca wypełnia tylko sekcję oznaczoną literą α (alfa) „Ogólne oświadczenie dotyczące wszystkich kryteriów kwalifikacji” zaznaczając pozycję „TAK” lub „NIE”
Narzędzie do wypełnienia JEDZ-a: https://www.uzp.gov.pl/baza-wiedzy/prawo-zamowien-publicznych-regulacje/prawo-krajowe/jednolity-europejski-dokument-zamowienia/elektroniczne-narzedzie-do-wypelniania-jedzespd
Powyższe oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
a) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia.
b) Oświadczenia JEDZ podmiotów składających ofertę wspólnie, muszą mieć postać elektroniczną, podpisaną kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdy z tych podmiotów w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 57 ustawy Pzp.
1.2. Formularz ofertowy – zał. nr 3 do SWZ;
1.3. Formularz cenowy – zał. 5 do SWZ
1.4. Przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone wymagania: katalog/karta techniczna/ulotka informacyjna/instrukcja użytkowania produktu potwierdzające zgodność zaoferowanych produktów z opisanymi w formularzu cenowym parametrami i cechami użytkowymi przedmiotu zamówienia – dotyczy wszystkich pozycji z formularza cenowego.
Zamawiający wymaga, aby składane przedmiotowe środki dowodowe były dokładnie opisane (np. zaznaczone miejsce znacznikiem lub kolorem) wskazując potwierdzenie spełnienia wymagań swz, by ułatwić Zamawiającemu szybką identyfikację.
1.5. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k Rozporządzenia 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie oraz nie podleganiu wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tekst jedn. Dz. U. z 2025 poz. 514) – wg zał. nr 6 do SWZ.
1.6. Odpis lub informacja z KRS, CEiDG lub innego właściwego rejestru w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy, jest umocowana do jego reprezentowania, zgodnie z § 13 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dn. 23.12.2020 r. (Dz.U. 2020 poz. 2415 z późn. zm.) w formie dokumentowej.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa powyżej w trybie art. 107 ust 2 ustawy Pzp w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.
Zakres uzupełnienia: art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje, że uzupełnieniu mogą podlegać wyłącznie niezłożone lub złożone, ale niekompletne przedmiotowe środki dowodowe. Zamawiający będzie wymagał uzupełniania wyłącznie poprzez:
1) złożenie przedmiotowego środka dowodowego, który nie został złożony,
2) uzupełnienie części złożonego dokumentu o brakującą (niezłożoną) część.
Wezwanie zamawiającego o uzupełnienie jest wezwaniem jednokrotnym i jeżeli braki w obrębie dokumentów przedmiotowych nie zostaną usunięte lub dokumenty przedmiotowe zawierają błędy, w tym nie potwierdzają okoliczności, jakich zamawiający wymagał od dokumentu, oferta, do której załączone zostały takie dokumenty, podlega odrzuceniu na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) ustawy Pzp. Źródło: Komentarz UZP str. 366 i 367 https://www.uzp.gov.pl/nowe-pzp/repozytorium-dokumentow-nowe-pzp/komentarz-do-nowego-pzp )
2. Ofertę należy złożyć za pośrednictwem środka komunikacji elektronicznej platformy zakupowej link: https://ipczd.ezamawiajacy.pl/pn/ipczd/demand/270732/notice/public/details
...................................
Klauzula informacyjna dotycząca przetwarzania danych osobowych w postępowaniach o udzielenie zamówienia publicznego ogłaszanych przez Instytut „Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka” - Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 roku w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływ takich danych oraz uchylenia Dyrektywy 95/46/WE (zwanego „RODO'') informujemy Państwa, że:
1. Administratorem Państwa danych osobowych (dalej, jako: „Administrator Danych Osobowych”) jest Instytut „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” z siedzibą w Warszawie (04-730), przy Al. Dzieci Polskich 20, wpisanym do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy KRS, pod nr 0000092381, NIP 952-11-43-675, REGON 000557961
2. W instytucie został wyznaczony Inspektor Ochrony Danych, z którym można skontaktować się poprzez adres email iod@ipczd.pl lub pisemnie na adres Administratora Danych.
3. Państwa dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art.6 akapit 1 lit f) RODO.
Przetwarzanie Państwa danych osobowych odbywa się w celu zawarcia i realizacji umowy, której stronę Państwo reprezentują.
4. Państwa dane osobowe są lub mogą być przekazywane następującym kategoriom odbiorców:
a) dostawcom usług zaopatrującym Administratora Danych Osobowych w rozwiązania techniczne oraz organizacyjne umożliwiające zarządzanie organizacją Administratora Danych Osobowych
b) dostawcom usług prawnych oraz wpierającym Administratora Danych Osobowych w dochodzeniu należnych roszczeń.
c) instytucjom państwowym upoważnionym z mocy prawa.
d)podmiotom upoważnionym na mocy prawa zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. 2024 poz. 1320 z późn. zm.).
5. Administrator Danych Osobowych przechowuje Państwa dane osobowe przez okres 14 lat.
6. Podanie przez Państwa danych osobowych jest dobrowolne. Nie podanie danych uniemożliwi zawarcie i wyko

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15) ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje na:
3.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
3.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.
4. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Izby.
5. Odwołanie wnosi się:
1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej;
6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1) i 2) wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;
7. Jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się:
- nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;
- w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
9. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX (Środki ochrony prawnej) ustawy Pzp z dn. 11.09.2019 r. (tekst jedn. Dz.U. 2024 poz. 1320 z późn. zm.)