Cykliczne dostawy dializatorów,linii krwi,igieł do dializ,cewników,koncentratów,materiałów zużywalnych,opatrunków dla Stacji Dializ wraz z dzierżawą aparatów do hemodializy dla potrzeb Stacji Dializ Powiatowego Szpitala Specjalistycznego w Stalowej Woli

Krótki opis

Cykliczne dostawy dializatorów,linii krwi,igieł do dializ,cewników,koncentratów,materiałów zużywalnych,opatrunków dla Stacji Dializ wraz z dzierżawą aparatów do hemodializy dla potrzeb Stacji Dializ Powiatowego Szpitala Specjalistycznego w Stalowej Woli w okresie 3 lat od daty zawarcia umowy.

Informacje dodatkowe

OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWYWANIA OFERTY;
1.Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:1)wypełniony formularz ofertowy sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik Nr1,2)wypełniony formularz cenowy sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik Nr2,3)Parametry techniczne-Załącznik nr 3(dot.zad.1,3,10),4)Oświadczenie Wykonawcy -Załącznik nr 4(przedmiotowych środkach dowodowych),5)Oświadczenie Wykonawcy-Załącznik nr5(przedmiotowych środkach dowodowych),6)Dokumenty przedmiotowe asortymentu dostawy-Wykonawca dostarcza wraz z ofertą dot. wszystkich zadań )tj.:-DEKLARACJA ZGODNOŚCI- dot.wszystkich zadań,-CERYTYFIKAT EC-wystawiony przez jednostką notyfikowaną (dla wyrobów klasy Is,IIa,IIb,III)-dot.wszystkich zadań,-Formularz Zgłoszenia (Powiadomienia) do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.o Wyrobach Medycznych(Dz.U.z 2022r poz.974 z póź.zm.)-dot.wszystkich zadań,-Karta katalogowa (karta charakterystyki) potwierdzająca parametry wyszczególnione w opisie kolejnych pozycji zadania-dot.wszystkich zadań,Dokumenty przedmiotowe dotyczące dzierżawionego sprzętu medycznego-Wykonawca dostarcza wraz z ofertą (dot.zad.1,3,10)Wyrób medyczny oznaczony znakiem CE.tj.-kopię certyfikatu i deklarację zgodności z dyrektywą WE,-dokumenty dopuszczenia wyrobu stanowiącego przedmiot dzierżawy do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującym prawem,-kopię potwierdzenia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.7)JEDZ w zakresie wskazanym przez zamawiającego-Załącznik nr 6.8)Oświadczenie Wykonawcy o agresji-Załącznik nr7,9)Wykonawca,który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby,składa zobowiązanie podmiotu(jeśli dotyczy).10)Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie,z którego wynika,które roboty budowlane,dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy.Oświadczenie o podziale obowiązków-Załącznik nr 10(jeśli dotyczy),11)w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika-pełnomocnictwo.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

PODSTAWY WYKLUCZENIA :1.Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu wykluczy Wykonawcę,których mowa w art.108 ust.1 i 2,2.Zamawiający,na podstawie ustawy Pzp, art.7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2025 poz. 514),3.Zamawiający na podstawie art.5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.,4.Zamawiający na podstawie art.109 ust.1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp,wykluczenia również o udzielenie postępowania o udzielenie postępowania Wykonawcę,5.Na podstawie art. 16b ust. 1 ustawy Pzp, zamawiający informuje, że: 1)o udzielenie zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych;2)o udzielenie zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy wspólnie z wykonawcami pochodzącymi z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych;3) wykonawcy nie mogą polegać na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, o których mowa w art. 118 ust. 1 ustawy Pzp, pochodzących z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych; 4) wykonawcy nie mogą powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom pochodzącym z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych;5) podwykonawcy nie mogą powierzyć wykonanie części zamówienia dalszym podwykonawcom pochodzącym z „państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych.DOKUMENTY PODMIOTÓW ZAGRANICZNYCH;1.Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:1)informacji z Krajowego Rejestru Karnego o której mowa rozdz. XIII pkt.7 ppkt.1) składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,w zakresie,o którym mowa rozdz. XIII pkt.7 ppkt.1),2)zaświadczenia, o którym mowa w rozdz. XIII pkt.7 ppkt.3),zaświadczenia albo innego dokumentu potwierdzającego,że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, o których mowa w rozdz. XIII pkt.7 ppkt.4), lub odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w rozdz. XIII pkt.7 ppkt.5)-składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:a)nie naruszył obowiązków dotyczących płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne,b)nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd,nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.2.Dokument,o którym mowa w ust.1 pkt 1,powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.Dokumenty, o których mowa w ust.1 pkt 2,powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.3.Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów,o których mowa w ust.1,lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków,o których mowa w art.108 ust.1 pkt 1,2 i 4,art.109 ust.1 pkt 1 ustawy,zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy,ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą,lub,jeżeli w kraju,w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Przepis ust. 2 stosuje się.CERTYFIKACJA-zgodnie z zapisami SWZ.INFORMACJĘ O WARUNKACH UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA;1.O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy,którzy:1)nie podlegają wykluczeniu;o których mowa w art. 108 ust.1 i 2 oraz art.109 ust.1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp,art.7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2025 poz. 514) oraz art.5k ust.1 Rozporządzenia Rady (UE) 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r.w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie,2) spełniają warunki udziału w postępowaniu określone przez zamawiającego.2.Warunki udziału w postępowaniu mogą dotyczyć:1)zdolności do występowania w obrocie gospodarczym;Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.2)uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej,o ile wynika to z odrębnych przepisów-Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.3)sytuacji ekonomicznej lub finansowej;Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.4)zdolności technicznej lub zawodowej.-Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.

Informacje dodatkowe

INFORMACJA O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH;
1.Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych,Wykonawca składa je wraz z ofertą sporządzona w formie elektronicznej powinna być podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym:-Oświadczenie Załącznik nr 4 (przedmiotowych środkach dowodowych)
-Oświadczenie Załącznik nr 5(przedmiotowych środkach dowodowych)
-Parametry Techniczne – Załącznik nr 3 (dot.zad.1,zad.3,zad.10),
Wykonawca dostarcza wraz z ofertą - dokumenty przedmiotowe asortymentu dostawy(dot.wszystkich zadań)tj : -DEKLARACJA ZGODNOŚCI-dot.wszystkich zadań
-CERYTYFIKAT EC-wystawiony przez jednostką notyfikowaną (dla wyrobów klasy Is,IIa,II b,III)-dot.wszystkich zadań
-Formularz Zgłoszenia (Powiadomienia) do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz.1620 z póż. zm)-dot.wszystkich zadań
-Karta katalogowa (karta charakterystyki) potwierdzająca parametry wyszczególnione w opisie kolejnych pozycji zadania-dot.wszystkich zadań
Wykonawca dostarcza wraz z ofertą - dokumenty przedmiotowe dotyczące dzierżawionego sprzętu medycznego (zad.1,3,10) tj: Wyrób medyczny oznaczony znakiem CE.,-kopię certyfikatu i deklarację zgodności z dyrektywą WE,-dokumenty dopuszczenia wyrobu stanowiącego przedmiot dzierżawy do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującym prawem,-kopię potwierdzenia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych .
2.Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne,zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie dotyczy:Załącznika nr 4,Załącznik nr 5,dokumentów przedmiotowych asortymentu dostawy, dokumentów przedmiotowych dzierżawionego sprzętu medycznego.
WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH:1.Do oferty wykonawca dołącza Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia), w zakresie wskazanym przez zamawiającego-Załącznik nr 6 do SWZ.
W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę, oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust.1,składa się, pod rygorem nieważności,w formie elektronicznej.Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca wypełniając JEDZ ograniczył się do wypełnienia sekcji α w części IV i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV JEDZ.Wykonawca, który zamierza posługiwać się ważnym certyfikatem Wykonawcy zamówień publicznych - powinien wskazać informacje o certyfikacje w JEDZ,w szczególności II sekcja A ,w polu dotyczącym wpisu do urzędowego wykazu zatwierdzonych Wykonawców albo równoważny certyfikat.Wykonawca powinien podać dane umożliwiające identyfikację certyfikatu , ustalenie podmiotu certyfikującego , okres ważności certyfikacji oraz zakresu, w jakim zamierza posługiwać się certyfikatem w niniejszym postępowaniu.Samo wskazanie zamiaru posłużenia się certyfikatem nie zastępuje obowiązku wykazania braku podstaw wykluczenia lub spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie wymaganym przez Zamawiającego.
1A..Do oferty wykonawca dołącza Oświadczenie Wykonawcy-Załącznik nr 7 o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie Art.7 ust.1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2025, poz.514) oraz na podstawie art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
2.Oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, odpowiednio na dzień składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
3.Zamawiający nie będzie badał czy nie zachodzą wobec podwykonawcy niebędącego podmiotem udostępniającym zasoby podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 108 ust.1,2 i art.109 ust.1 pkt 1,pkt.4 ustawy Pzp,tym samym nie wymaga się aby Wykonawca na żądanie Zamawiającego przedstawił oświadczenie,o którym mowa w art.125 ust. 1,lub podmiotowe środki dowodowe dotyczące tego podwykonawcy.
4. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, o którym mowa w ust. 1(oświadczeniem JEDZ-Załącznika nr 6 do SWZ oraz oświadczeniem wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ)składa każdy z wykonawców.Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie,w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.5.Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem,o którym mowa w ust. 1,oświadczeniem JEDZ Załącznika nr 6 do SWZ oraz oświadczeniem wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ,także oświadczenie JEDZ-Załącznika nr 6 do SWZ oraz oświadczenie wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7do SWZ podmiotu udostępniającego zasoby,potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji,w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.6.Wykonawca może wykorzystać jednolity dokument złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi,że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie,nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych albo Certyfikatu Wykonawcy zamówień publicznych zastępującego odpowiednie podmiotowe środki dowodowe:1)informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:a)art.108 ust.1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r.-Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,b)art.108 ust.1pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,–sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;2)oświadczenia wykonawcy,w zakresie art.108 ust.1 pkt 5 ustawy,o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r.o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U.z 2025 r. poz.1714),z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę,ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu,albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty,oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej Załącznik nr 8 do SWZ 3)zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat,w zakresie art.109 ust.1 pkt 1ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem,a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;4)zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego,że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne,w zakresie art.109 ust.1 pkt 1 ustawy,wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem,a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;5)odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art.109 ust.1 pkt 4 ustawy,sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji 6)oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu,o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy PZP,w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego-Załącznik nr 9 do SWZ,o których mowa w:a) art.108 ust.1pkt 3 ustawy,b)art.108 ust.1 pkt4 ustawy,dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,c)art.108 ust.1pkt 5 ustawy,dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,d)art.108 ust.1pkt 6 ustawy,e)art.109 ust.1pkt1 ustawy,odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych,o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r.o podatkach i opłatach lokalnych(Dz.U.z2025r.poz. 707).7A.Wykonawca może zamiast podmiotowych środków dowodowych określonych w pkt j/w [dotyczących KRK,ZUS,US,KRS/CEIDG]przedłożyć odpowiedni ważny certyfikat-Zgodnie SWZ.