Wykaz i krótki opis warunków
V. INFORMACJA O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH
1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane
są zgodne z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia żąda przedmiotowych środków dowodowych:
1) oświadczenia wykonawcy, że oferowany produkt jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia co jest potwierdzone w prospektach, katalogach, instrukcjach obsługi, kartach technicznych itp. w języku polskim (wg wzoru stanowiącego załącznik
nr 4 do SWZ);
2) w przypadku wyrobów medycznych, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r.
o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) przy uwzględnieniu regulacji przewidzianej w art. 138 oraz innych przepisów przejściowych, zamawiający żąda oświadczenia wykonawcy (wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SWZ),
że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia
do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu).
UWAGA! Na etapie realizacji umowy Wykonawca dostarczy dokumenty określone
w pkt 1 ppkt 1) i 2) pod rygorem możliwości naliczenia kar umownych i możliwości odstąpienia od umowy.
3) w przypadku gdy element przedmiotu zamówienia nie podlega rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zamawiający żąda oświadczenia wykonawcy (wzór – Załącznik nr 4 do SWZ)
o braku istnienia obowiązku rejestracji wyrobu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz ze wskazaniem której części zamówienia dotyczy oraz podstawy prawnej.
VII. PODSTAWY WYKLUCZENIA
1. Podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 108 PZP – obligatoryjne przesłanki:
1) Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę:
a) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:
udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 ustawy z dnia 6 czerwca 1997r. Kodeks karny (t.j. Dz.U. z 2022r. poz. 1138 ze zm.) – dalej Kk,
handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kk,
o którym mowa w art. 228-230a, art. 250a Kk lub w art. 46 - 48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (t.j. Dz. U. z 2022r. poz. 1599 ze zm.), lub w art. 54 ust. 1 – 4 ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 826 ze zm.);
finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa
w art. 165a Kk, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kk,
o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kk, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,
powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom
na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (t.j. Dz. U. z 2021r. poz. 1745),
przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296-307
Kk, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kk, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270-277d
Kk, lub przestępstwo skarbowe,
o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012r.
o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
- lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;
b) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej