Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja i uruchomienie aparatu RTG wraz z adaptacją Pracowni Radiologicznej w Przychodni Specjalistycznej w Olsztynie.
2. Zamówienie nie zostało podzielone na części. Zamawiający udziela zamówienia w częściach, a każda z nich stanowi odrębne postępowanie przetargowe.
3. Zamawiający wymaga, aby oferowany aparat RTG był fabrycznie nowy (rok produkcji nie wcześniej niż 2023), wolny od wad. Zamawiający nie dopuszcza zaoferowania aparatu używanego czy też rekondycjonowanego, bądź wcześniej wykorzystywanego przez innego użytkownika, w tym w szczególności aparatu wykorzystywanego do udzielania świadczeń zdrowotnych – dotyczy to także wszystkich części składowych, wyposażenia, akcesoriów, itp.
4. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w (jeżeli dotyczy):
a) Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565 z późn. zm.),
b) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 05.11.2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.U. Nr 215, poz. 1416),
c) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211),
d) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 23.09.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. Nr 186, poz. 1252),
e) Dyrektywa Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotycząca wyrobów medycznych (Dz. U. UE. L. z 1993 r. Nr 169, str. 1 z późn. zm.).
5. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanym wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ.1. Wymagania w zakresie realizacji zamówienia:
1.1. Oferowany przez Wykonawcę aparat powinien być produktem wysokiej jakości, musi być fabrycznie nowy, nieużywany i wolny od wad materiałowych i prawnych oraz musi spełniać minimalne wymagania w zakresie parametrów technicznych i jakościowych określonych w tabeli z opisem w Formularzu oferty. Parametry techniczne/funkcjonalność są jednym z Kryterium oceny ofert. Wykonawca może otrzymać dodatkowe punkty tylko za parametr lub funkcjonalność wskazaną w Kryterium oceny ofert. Parametry i funkcjonalność nie będące przedmiotem Kryterium oceny ofert muszą być zaoferowane w zakresie minimalnym/wymaganym w opisie przedmiotu zamówienia.
1.2. Aparat oraz jego elementy, podzespoły i dodatkowe wyposażenie muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji, zgodnie z wymaganiami producentów.
1.3. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.
1.4. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparat powinien być gotowy do poprawnego, bezawaryjnego użytkowania w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SWZ. Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy lub korzystania z aparatu, konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń, części, komponentów) w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych).
1.5. Aparat musi być oznaczony znakiem CE (jeżeli dotyczy).
1.6. Wykonawca będzie zobowiązany na etapie realizacji zamówienia do:
a) sporządzenie projektu instalacji aparatu rtg;
b) sporządzenie projektu ochrony radiologicznej dla zainstalowanego aparatu rtg
c) wykonania robót adaptacyjnych (zwanych dalej również robotami budowlanymi), w tym robót wykończeniowych, dostosowujących pomieszczenia Pracowni rtg Zamawiającego do warunków instalacji oferowanego urządzenia i obowiązujących przepisów prawa. Wykonanie robót adaptacyjnych nastąpi z uwzględnieniem projektu instalacji aparatu rtg Wykonawcy oraz Programu Funkcjonalno-Użytkowego Zamawiającego.
d) załączenia do oferowanego aparatu rtg instrukcji w j. polskim, karty gwarancyjnej oraz paszportu technicznego.
Pozostałe informacje zawarto w SWZ.