Dostawa aparatury medycznej, sprzętu medycznego oraz wyposażenia dla Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatury medycznej, sprzętu medycznego oraz wyposażenia dla Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii, w ramach zadania inwestycyjnego „Przebudowa I piętra budynku „O” Zagłębiowskiego Centrum Onkologii celem utworzenia Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii – II etap robót budowlanych i instalacyjnych, w tym uzyskanie pozwolenia na użytkowanie”. Przedmiot zamówienia został podzielony na 6 części/Pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1a do SWZ.
3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie. Oferowane urządzenia muszą posiadać deklarację CE.
Dotyczy: Pakiet 1 poz. 1; Pakiet 2; Pakiet 3 poz. 1, 5, 7; Pakiet 4 poz. 1; Pakiet 5; Pakiet 6.
4. Urządzenia muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej w jednostkach służby zdrowia, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa (deklaracja zgodności na całe urządzenie, oznakowanie CE, zgłoszenie lub wypis wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych). Dotyczy: Pakiet 1 poz. 1; Pakiet 2; Pakiet 3 poz. 1, 7; Pakiet 4 poz. 1; Pakiet 5; Pakiet 6.
5. Przedmiot zamówienia ma być kompletny, gotowy do użycia po rozpakowaniu, zainstalowaniu, uruchomieniu bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji.
6. Oferowany przedmiot zamówienia ma być fabrycznie nowy, nieużywany oraz nieeksponowany na wystawach lub imprezach targowych, nie będący przedmiotem badań naukowych, prac rozwojowych, usług badawczych, nie będący przedmiotem podemonstracyjnym i rekondycjonowanym, wcześniej nie wykorzystywany w jakimkolwiek celu przez inny podmiot, sprawny technicznie, bezpieczny, kompletny i gotowy do pracy, a także musi spełniać wymagania techniczno-funkcjonalne wyszczególnione w opisie przedmiotu zamówienia.
7. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
8. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu Zamawiającego w zakresie użytkowania oferowanego sprzętu w siedzibie Zamawiającego – zgodnie ze szczegółami OPZ.
Dla prostych wózków, stojaków i wyposażenia wymagana jest dostawa w stanie gotowym do użytkowania, bez odrębnej instalacji.
Przez instalację Zamawiający rozumie – odpowiednio do rodzaju urządzenia – ustawienie/montaż, podłączenie do wymaganych mediów lub sieci, konfigurację, wykonanie testów funkcjonalnych i przekazanie urządzenia gotowego do pracy.
9. Wykonawca udzieli rękojmi za wady i gwarancji jakości na przedmiot zamówienia na okres min. 24 miesięcy maks. 60 miesięcy (okres gwarancji stanowi kryterium oceny ofert). Nie dotyczy wyrobów jednorazowych.
10. Pakiet 4 poz. 1 - zaoferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi norm PN-EN ISO 15883-1 oraz PN-EN ISO 15883-3 lub równoważnych.
11. Pakiet 1 poz. 1 - zaoferowany przedmiot zamówienia musi spełniać właściwe wymagania bezpieczeństwa dla systemów ogrzewania pacjenta, z odniesieniem do EN/IEC 80601-2-35 lub normy równoważnej

Procedura przyspieszona

Zadecydowano o skróceniu terminu składania ofert z powodu konieczności pilnego dokonania zakupu sprzętu z uwagi na finansowanie zamówienia z dotacji (umowa nr WPZ.032.11.2026) na realizację zadania inwestycyjnego pn. „Realizacja rozpoczętej inwestycji pod nazwą Zagłębiowskie Centrum Onkologii w Dąbrowie Górniczej”. Termin przedstawienia rozliczenia dotacji wyznaczono na dzień 15.12.2026r.

Informacje dodatkowe

- Postępowanie o udzielenie niniejszego zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie przepisów ustawy Pzp
- Zamawiający informuje, że postępowanie prowadzone jest na zasadach określonych w art. 139 ustawy Pzp i zastrzega, iż w pierwszej kolejności dokona oceny ofert, a następnie badać będzie czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH
1. Składane wraz z ofertą:
1.1. oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ (Oświadczenie sankcyjne Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania z powodu wspierania agresji FR na Ukrainę).
2. Składane na wezwanie Zamawiającego:
1.1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
1.2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.
1.3. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w Rozdziale XIII pkt.16 lit. c) oraz Rozdziale VI pkt. 1.1 niniejszej SWZ (wzór stanowi załącznik nr 6).
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. Zamawiający żąda, by Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a) oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ (oświadczenie, że oferowane produkty kwalifikowane jako do wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 27 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. Dotyczy: Pakiet 1 poz. 1; Pakiet 2; Pakiet 3 poz. 1, 5, 7; Pakiet 4 poz. 1; Pakiet 5; Pakiet 6.
dla Pakietu 3 poz. 5 na etapie składania oferty wystarczająca jest właściwa deklaracja zgodności UE, zgodnie z OPZ
b) oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ: Pakiet 4 poz. 1, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi norm PN-EN ISO 15883-1 oraz PN-EN ISO 15883-3 lub równoważnych
c) deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE oraz, jeżeli dotyczy, certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego. Dotyczy: Pakiet 1 poz. 1; Pakiet 2; Pakiet 3 poz. 1, 5, 7; Pakiet 4 poz. 1; Pakiet 5; Pakiet 6.
d) Pakiet 4 poz. 1 – dokumenty potwierdzające zgodność z PN-EN ISO 15883-1 i PN-EN ISO 15883-3 lub normami równoważnymi oraz dokumentacja / wyniki badań skuteczności procesu mycia i dezynfekcji wymagane w OPZ;
e) dokument potwierdzający spełnienie parametrów oferowanego przedmiotu zamówienia, tj. w szczególności instrukcja obsługi, folder, katalog, karta charakterystyki produktu podana przez producenta. W przypadku, gdy w dokumentach, o których mowa w zdaniu pierwszym, nie została potwierdzona cecha wymagana w opisie przedmiotu zamówienia przez Zamawiającego, Zamawiający dopuszcza jako przedmiotowy środek dowodowy w tym zakresie szczegółowe oświadczenie wykonawcy.
Wykonawca powinien w ofercie w kolumnie: parametr oferowany podać numer strony załączonego dokumentu oraz w załączonym dokumencie zaznaczyć lp. z załącznika nr 1a do SWZ w celu potwierdzenia spełnienia danego parametru. W przypadku innego nazewnictwa udokumentować tożsamość.
Oferta winna zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ oraz formularz - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - Załącznik 1a do SWZ;
b) oświadczenia i dokumenty wymienione w rozdziale VI. 1. SWZ; oraz VII.1 SWZ.
c) aktualny na dzień składania ofert Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ.
d) Stosowne oryginalne lub notarialnie poświadczone pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (dotyczy również spółki cywilnej),
e) Stosowne oryginalne lub notarialnie poświadczone pełnomocnictwo lub inny stosowny dokument, jeżeli oferta podpisywana jest przez pełnomocnika lub też w przypadku, gdy umocowanie do podpisania oferty nie wynika z dokumentu rejestrowego Wykonawcy,
f) Pełnomocnictwo, o którym mowa w pkt. d) i e) niniejszego ustępu musi być złożone przez Wykonawcę w formie elektronicznej za pośrednictwem platformy zakupowej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym osoby udzielającej pełnomocnictwa, a w przypadku notarialnej kopii kwalifikowanym podpisem elektronicznym notariusza.
g) oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ (Oświadczenie sankcyjne Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania z powodu wspierania agresji FR na Ukrainę).
PODSTAWY WYKLUCZENIA:
udział w organizacji przestępczej
korupcja
nadużycie
przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną
pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu
praca dzieci i inne formy handlu ludźmi
płatność podatków
opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne
naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa socjalnego
naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy
porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji
bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia
podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576.
2) Nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
Wykonawca pozostaje związany ofertą przez 90 dni od upływu terminu składania ofert, tj. do dnia 03.02.2027r.
Otwarcie ofert jest niejawne i odbywa się bez udziału Wykonawców.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. W postępowaniu mają zastosowanie środki ochrony prawnej, o których mowa w Dziale IX ustawy Pzp oraz poniższych Rozporządzeniach:
a) Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z 30 grudnia 2020 r. w sprawie postępowania przy rozpoznawaniu odwołań przez Krajową Izbę Odwoławczą (Dz. U. z 2020 r., poz. 2453);
b) Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z 30 grudnia 2020 r. w sprawie szczegółowych rodzajów kosztów postępowania odwoławczego, ich rozliczania oraz wysokości i sposobu pobierania wpisu od odwołania (Dz. U. z 2020 r., poz. 2437).
2. Wykonawcy oraz innemu podmiotowi przysługują środki ochrony prawnej, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.
3. Odwołanie przysługuje na niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, do której Zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy.
4. Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
a) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli została ona przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni – jeżeli została przekazana w inny sposób.
b) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
c) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. a) i b) wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
d) Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: — 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, — 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.