Dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych

Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu'

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych,
2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załącznikach do SWZ.
3.Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
4. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-06-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-05-19.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu'

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne
• Preparaty do lewatywy › Cementy do rekonstrukcji kości

Gdzie?

• Wielkopolskie › Miasto Poznań

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-05-19	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-06-01	Dodatkowe informacje
2023-08-21	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-05-19)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Numer referencyjny: SZP/APT-MI/12/2023
Krótki opis:

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych, 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załącznikach do SWZ. 3.Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy. 4. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty ortopedyczne 📦
Cementy do rekonstrukcji kości 📦
Odczynniki laboratoryjne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Mieszane

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu''
Adres pocztowy: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147
Kod pocztowy: 61-545
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: http://www.orsk.pl 🌏
E-mail: zamowienia.publiczne@orsk.pl 📧
Telefon: +48 618310142/ +48 618310242 📞
Fax: +48 618310107 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/orsk_poznan 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-05-19 📅
Termin składania ofert: 2023-06-19 📅
Data publikacji: 2023-05-24 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 099-309098
Numer Dz.U.-S: 99
Informacje dodatkowe

1. Szczegółowy opis sposobu przygotowania oferty został określony w Rozdziale XV SWZ. 2. Zamawiający żąda złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych w odniesieniu do wszystkich części: 2.1. Certyfikat CE, Deklarację Zgodności i Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla oferowanego przedmiotu zamówienia; 2.2. Dokumentacji producenta, tj. kart katalogowych lub kart charakterystyki produktu lub kart technicznych lub folderów lub ulotek, w których opisane zostaną kody katalogowe – REF oraz opis zaoferowanych wyrobów, zawierający dane techniczne, parametry, które potwierdzą wymagania zawarte w SWZ, a w przypadku, gdy z powyższych dokumentów nie wynika spełnianie wszystkich wymaganych parametrów technicznych oraz wszystkich wymogów określonych w załączniku nr 1 i 1a do SWZ należy złożyć dodatkowo oświadczenie producenta potwierdzające te parametry oraz wymagania. Dokumenty należy złożyć w języku polskim, a jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski; 3. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą. 4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 5. Podstawy wykluczenia zostały określone w Rozdziale VI-VIII SWZ.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych,

2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załącznikach do SWZ.

3.Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.

4. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów.

Nazwa części: Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego z opcją stabilizacji z dostępu przedniego
Numer części: 1
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 1; Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego z opcją stabilizacji z dostępu przedniego

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1a do SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy

części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej

93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i

rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.

5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.

6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery

służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.

7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer

katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.

8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.

9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.

10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który

dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.

11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Czas trwania: 24 miesięcy
Opis opcji:

Zamawiający dopuszcza możliwość skorzystania z prawa opcji, w ramach zawartej w postępowaniu umowy. Szczegółowy opis oraz zakres opcji został określony projektowanych postanowieniach umowy załącznik nr 4 do SWZ.

Nazwa części: Cementy kostne
Numer części: 2
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 2; Cementy kostne

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.

Nazwa części: Test do oznaczania alfa-defensyn
Numer części: 3
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 3; Test do oznaczania alfa-defensyn.

Nazwa części: Zestaw operacyjny prętów rosnących
Numer części: 4
Nazwa części: Zestaw do wertebroplastyki
Numer części: 5
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 5; Zestaw do wertebroplastyki.

Nazwa części: Substytuty kości
Numer części: 6
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 6; Substytuty kości.

Nazwa części: Zestaw operacyjny do wydłużania/kompresji kończyn
Numer części: 7
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 7; Zestaw operacyjny do wydłużania/kompresji kończyn.

Nazwa części: Endoproteza stawu kolanowego z elementami rewizyjnymi oraz wersją zawiasową
Numer części: 8
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 8; Endoproteza stawu kolanowego z elementami rewizyjnymi oraz wersją zawiasową.

Nazwa części: Wkręty kostne
Numer części: 9
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 9; Wkręty kostne.

Nazwa części: Płytki do zespoleń stopy
Numer części: 10
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 10; Płytki do zespoleń stopy.

Nazwa części: Stabilizatory oparte na tubach kompresyjnych
Numer części: 11
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 11; Stabilizatory oparte na tubach kompresyjnych.

Nazwa części: Stabilizatory wielopłaszczyznowe
Numer części: 12
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 12; Stabilizatory wielopłaszczyznowe.

Nazwa części: Stabilizator kulowy nadgarstka
Numer części: 13
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 13; Stabilizator kulowy nadgarstka.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, 61-545 Poznań u l. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147,

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu objętego niniejszym postępowaniem, w tym termin i sposób zapłaty rozliczenia za realizację zamówienia, obowiązki stron i istotne postanowienia Zamawiający określił w projektowanych postanowieniach umowy. Są one wiążące dla Zamawiającego i Wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia,

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Informacje o aukcji elektronicznej:

DOTYCZY CZĘSCI NR 1

1. W przypadku złożenia co najmniej 2 ofert niepodlegających odrzuceniu, Zamawiający przeprowadzi w celu wyboru najkorzystniejszej oferty jednoetapową aukcję elektroniczną, stosownie do przepisów art. 227 – 238 ustawy Pzp. Aukcja odbędzie się na stronie internetowej: https://aukcje-pzp.logintrade.net; szczegóły określone w rozdziale XXVI SWZ.

Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-09-15 📅
Data otwarcia ofert: 2023-06-19 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem Platformy zakupowej działającej pod adresem:
https://platformazakupowa.pl/pn/orsk_poznan

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Adres internetowy: www.orsk.pl 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/orsk_poznan 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Szczegółowy opis sposobu przygotowania oferty został określony w Rozdziale XV SWZ.

2. Zamawiający żąda złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych

w odniesieniu do wszystkich części:

2.1. Certyfikat CE, Deklarację Zgodności i Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla oferowanego przedmiotu zamówienia;

2.2. Dokumentacji producenta, tj. kart katalogowych lub kart charakterystyki produktu lub kart technicznych lub folderów lub ulotek, w których opisane zostaną kody katalogowe – REF oraz opis zaoferowanych wyrobów, zawierający dane techniczne, parametry, które potwierdzą wymagania zawarte w SWZ, a w przypadku, gdy z powyższych dokumentów nie wynika spełnianie wszystkich wymaganych parametrów technicznych oraz wszystkich wymogów określonych w załączniku nr 1 i 1a do SWZ należy złożyć dodatkowo oświadczenie producenta potwierdzające te parametry oraz wymagania. Dokumenty należy złożyć w języku polskim, a jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski;

3. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Podstawy wykluczenia zostały określone w Rozdziale VI-VIII SWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.

2. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.

3. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

4. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie przysługuje na:

5.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu

o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

5.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

5.3. zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

6. Odwołanie wnosi sią do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

7. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

8. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

9. Odwołanie wnosi się w terminie:

9.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

9.2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony

w pkt 9.1.

10. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

11. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 9 i 10 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

12. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sadu.

13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych.

14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej,

15. Prezes Krajowej Izby Odwoławczej przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 099-309098 (2023-05-19)

Dodatkowe informacje (2023-06-01)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki laboratoryjne 📦

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-06-01 📅
Data publikacji: 2023-06-06 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 107-336974
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 099-309098
Numer Dz.U.-S: 107
Źródło: OJS 2023/S 107-336974 (2023-06-01)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-08-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych, 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie,ilości i wymogach został określony w Załącznikach do SWZ. 3.Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotui używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWGz dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmianydyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadaćDeklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dlawyrobów, których dotyczy. 4. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów.

Całkowita wartość zamówienia: 10 498 038 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Poznań 🏙️

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-08-21 📅
Data publikacji: 2023-08-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 163-511727
Numer Dz.U.-S: 163

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie,ilości i wymogach został określony w Załącznikach do SWZ.

3.Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotui używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWGz dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmianydyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadaćDeklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dlawyrobów, których dotyczy.

Nazwa części: Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego z opcją stabilizacji z dostępu przedniego
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 1; Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego z opcją stabilizacji z dostępu przedniego.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –

dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.

3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii

Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)

nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.

kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.

8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.

9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.

który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.

11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis opcji:

Zamawiający dopuszcza możliwość skorzystania z prawa opcji, w ramach zawartej w postępowaniu umowy. Szczegółowy opis oraz zakres opcji został określony w projektowanych postanowieniach umowy załącznik nr 4 do SWZ.

Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr…

… 2; Cementy kostne.

… 3; Test do oznaczania alfa-defensyn.

… 4; Zestaw operacyjny prętów rosnących.

… 5; Zestaw do wertebroplastyki

… 6; Substytuty kości

… 7; Zestaw operacyjny do wydłużania/kompresji kończyn

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr…

… 8; Endoproteza stawu kolanowego z elementami rewizyjnymi oraz wersją zawiasową

… 9; Wkręty kostne

… 10;Płytki do zespoleń stopy

… 11;Stabilizatory oparte na tubach kompresyjnych

… 12;Stabilizatory wielopłaszczyznowe

… 13;Stabilizator kulowy nadgarstka

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, 61-545 Poznań ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147,

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-07-18 📅
Nazwa: NovaSpine Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wrocławska 93C
Miasto pocztowe: Domasław
Kod pocztowy: 55-040
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 1 191 372 PLN 💰
Nazwa: ZImmer BIomet Polska Sp. z.o.o.
Adres pocztowy: ul. Domaniewska 50
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-672
Całkowita wartość zamówienia: 869121.50 PLN 💰
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 91 325 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-08-08 📅
Nazwa: NuVasive Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. puławska 2
Kod pocztowy: 02-566
Całkowita wartość zamówienia: 2 411 500 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-07-19 📅
Nazwa: Stryker polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822
Całkowita wartość zamówienia: 576 485 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-08-01 📅
Nazwa: LIT Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Jelenia 34
Miasto pocztowe: Szczecin
Kod pocztowy: 70-791
Całkowita wartość zamówienia: 35652.50 EUR 💰
Nazwa: Mediway International Sp. Z o.o.
Adres pocztowy: Aleja Rzeczypospolitej 1
Kod pocztowy: 02-972
Całkowita wartość zamówienia: 2 496 000 PLN 💰
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 4 223 960 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-08-03 📅
Nazwa: MEDGAL Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Niewodnicka 26A
Miasto pocztowe: Księżno
Kod pocztowy: 16-001
Całkowita wartość zamówienia: 92 885 EUR 💰
171 275 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-07-26 📅
Nazwa: EXFIX Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Plac konesera 12
Kod pocztowy: 03-736
Całkowita wartość zamówienia: 142 779 PLN 💰
Adres pocztowy: u. Plac Konesera 12
Całkowita wartość zamówienia: 27 144 PLN 💰
Nazwa: EXFIX SP. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Plac Konesera
Całkowita wartość zamówienia: 21 684 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
5

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

4. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca,

a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

Źródło: OJS 2023/S 163-511727 (2023-08-21)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)