Dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych

Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu'

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych,
2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załącznikach do SWZ.
3.Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
4. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-06-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-05-19.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu'

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne
• Preparaty do lewatywy › Cementy do rekonstrukcji kości

Gdzie?

• Wielkopolskie › Miasto Poznań

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-05-19	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-06-01	Dodatkowe informacje
2023-08-21	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-05-19)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa:
“Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu''”
Adres pocztowy: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-545
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 618310142/ +48 618310242 📞
E-mail: zamowienia.publiczne@orsk.pl 📧
Fax: +48 618310107 📠
Region: Miasto Poznań 🏙️
URL: www.orsk.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/orsk_poznan 🌏

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych SZP/APT-MI/12/2023
Produkty/usługi: Implanty ortopedyczne 📦
Krótki opis:
“1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych, 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o...”
Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części

1️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego z opcją stabilizacji z dostępu przedniego”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Implanty ortopedyczne 📦
Miejsce wykonania: Polska 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, 61-545 Poznań u l. 28...”
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 1; Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego z opcją...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 1; Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego z opcją stabilizacji z dostępu przedniego
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1a do SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy
części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Kryteria przyznawania nagród
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia, a wszystkie kryteria są określone tylko w dokumentach przetargowych
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 24
Informacje o opcjach
Opcje ✅
Opis opcji:
“Zamawiający dopuszcza możliwość skorzystania z prawa opcji, w ramach zawartej w postępowaniu umowy. Szczegółowy opis oraz zakres opcji został określony...”

2️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Cementy kostne
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Cementy do rekonstrukcji kości 📦
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 2; Cementy kostne 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 2; Cementy kostne
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Kryteria przyznawania nagród
Cena

3️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Test do oznaczania alfa-defensyn
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Odczynniki laboratoryjne 📦
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 3; Test do oznaczania alfa-defensyn. 2. Szczegółowy opis...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 3; Test do oznaczania alfa-defensyn.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

4️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Zestaw operacyjny prętów rosnących
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4

5️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Zestaw do wertebroplastyki
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 5; Zestaw do wertebroplastyki. 2. Szczegółowy opis przedmiotu...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 5; Zestaw do wertebroplastyki.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

6️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Substytuty kości
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 6
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 6; Substytuty kości. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 6; Substytuty kości.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

7️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Zestaw operacyjny do wydłużania/kompresji kończyn
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 7
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 7; Zestaw operacyjny do wydłużania/kompresji...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 7; Zestaw operacyjny do wydłużania/kompresji kończyn.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

8️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza stawu kolanowego z elementami rewizyjnymi oraz wersją zawiasową
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 8
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 8; Endoproteza stawu kolanowego z elementami rewizyjnymi oraz...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 8; Endoproteza stawu kolanowego z elementami rewizyjnymi oraz wersją zawiasową.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

9️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Wkręty kostne
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 9
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 9; Wkręty kostne. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 9; Wkręty kostne.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

1️⃣0️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Płytki do zespoleń stopy
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 10
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 10; Płytki do zespoleń stopy. 2. Szczegółowy opis przedmiotu...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 10; Płytki do zespoleń stopy.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

1️⃣1️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Stabilizatory oparte na tubach kompresyjnych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 11
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 11; Stabilizatory oparte na tubach kompresyjnych. 2. Szczegółowy...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 11; Stabilizatory oparte na tubach kompresyjnych.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

1️⃣2️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Stabilizatory wielopłaszczyznowe
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 12
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 12; Stabilizatory wielopłaszczyznowe. 2. Szczegółowy opis...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 12; Stabilizatory wielopłaszczyznowe.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

1️⃣3️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Stabilizator kulowy nadgarstka
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 13
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 13; Stabilizator kulowy nadgarstka. 2. Szczegółowy opis...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych - część nr 13; Stabilizator kulowy nadgarstka.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej
93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery
służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który
dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu objętego niniejszym postępowaniem, w tym termin i sposób zapłaty rozliczenia za realizację zamówienia, obowiązki...”

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje o aukcji elektronicznej
Wykorzystana zostanie aukcja elektroniczna
Opis
Informacje o aukcji elektronicznej:
“DOTYCZY CZĘSCI NR 1 1. W przypadku złożenia co najmniej 2 ofert niepodlegających odrzuceniu, Zamawiający przeprowadzi w celu wyboru najkorzystniejszej...”
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-06-19 09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-09-15 📅
Warunki otwarcia ofert: 2023-06-19 10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem Platformy zakupowej działającej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/orsk_poznan”

Informacje uzupełniające
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Informacje dodatkowe

“1. Szczegółowy opis sposobu przygotowania oferty został określony w Rozdziale XV SWZ. 2. Zamawiający żąda złożenia następujących przedmiotowych środków...”
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść...”

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.
2. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.
3. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
4. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
5. Odwołanie przysługuje na:
5.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu
o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
5.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
5.3. zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
6. Odwołanie wnosi sią do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
8. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
9. Odwołanie wnosi się w terminie:
9.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
9.2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony
w pkt 9.1.
10. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
11. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 9 i 10 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
12. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sadu.
13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych.
14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej,
15. Prezes Krajowej Izby Odwoławczej przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2023/S 099-309098 (2023-05-19)

Dodatkowe informacje (2023-06-01)

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2023/S 099-309098

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.1.4
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Krótki opis
Stara wartość
Tekst:
“3.Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“3.Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 1
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis przedmiotu
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 3
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 4
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 5
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 8
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 9
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 10
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 11
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 12
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Numer identyfikacyjny działki: 13
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Nowa wartość
Tekst:
“4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: VI.3
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Informacje dodatkowe
Stara wartość
Tekst:
“2.1. Certyfikat CE, Deklarację Zgodności i Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla oferowanego przedmiotu zamówienia;”
Nowa wartość
Tekst:
“2.1. Deklarację Zgodności i Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla oferowanego przedmiotu zamówienia;”
Źródło: OJS 2023/S 107-336974 (2023-06-01)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-08-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych, 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o...”
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 10 498 038 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Opis
Miejsce wykonania: Miasto Poznań 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, 61-545 Poznań ul. 28...”
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 1; Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego z opcją...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 1; Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego z opcją stabilizacji z dostępu przedniego.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu,
który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Informacje o opcjach
Opis opcji:
“Zamawiający dopuszcza możliwość skorzystania z prawa opcji, w ramach zawartej w postępowaniu umowy. Szczegółowy opis oraz zakres opcji został określony w...”
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 2; Cementy kostne. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 2; Cementy kostne.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu,
który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 3; Test do oznaczania alfa-defensyn. 2. Szczegółowy opis...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 3; Test do oznaczania alfa-defensyn.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu,
który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 4; Zestaw operacyjny prętów rosnących. 2. Szczegółowy opis...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 4; Zestaw operacyjny prętów rosnących.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu,
który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 5; Zestaw do wertebroplastyki 2. Szczegółowy opis przedmiotu...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 5; Zestaw do wertebroplastyki
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu,
który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 6; Substytuty kości 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 6; Substytuty kości
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu,
który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 7; Zestaw operacyjny do wydłużania/kompresji kończyn 2....”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 7; Zestaw operacyjny do wydłużania/kompresji kończyn
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 8; Endoproteza stawu kolanowego z elementami rewizyjnymi oraz...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 8; Endoproteza stawu kolanowego z elementami rewizyjnymi oraz wersją zawiasową
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 9; Wkręty kostne 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 9; Wkręty kostne
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 10;Płytki do zespoleń stopy 2. Szczegółowy opis przedmiotu...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 10;Płytki do zespoleń stopy
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 11;Stabilizatory oparte na tubach kompresyjnych 2. Szczegółowy...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 11;Stabilizatory oparte na tubach kompresyjnych
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 12;Stabilizatory wielopłaszczyznowe 2. Szczegółowy opis przedmiotu...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 12;Stabilizatory wielopłaszczyznowe
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 13;Stabilizator kulowy nadgarstka 2. Szczegółowy opis przedmiotu...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 13;Stabilizator kulowy nadgarstka
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych –
dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część.
3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii
Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie
kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer
katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.
11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2023/S 099-309098

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Data zawarcia umowy: 2023-07-18 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: NovaSpine Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wrocławska 93C
Miasto pocztowe: Domasław
Kod pocztowy: 55-040
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1 191 372 💰

2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: nr 2
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: ZImmer BIomet Polska Sp. z.o.o.
Adres pocztowy: ul. Domaniewska 50
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-672
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 869121.50 💰

3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: nr 3
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o.
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 91 325 💰

4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 4
Data zawarcia umowy: 2023-08-08 📅
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: NuVasive Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. puławska 2
Kod pocztowy: 02-566
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 2 411 500 💰

5️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 5
Data zawarcia umowy: 2023-07-19 📅
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Stryker polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 576 485 💰

6️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 6
Data zawarcia umowy: 2023-08-01 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 5
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 2
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 5
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: LIT Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Jelenia 34
Miasto pocztowe: Szczecin
Kod pocztowy: 70-791
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: EUR 35652.50 💰

7️⃣
Numer identyfikacyjny działki: nr 7
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Mediway International Sp. Z o.o.
Adres pocztowy: Aleja Rzeczypospolitej 1
Kod pocztowy: 02-972
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 2 496 000 💰

8️⃣
Numer identyfikacyjny działki: nr 8
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 4 223 960 💰

9️⃣
Numer identyfikacyjny działki: nr 9
Data zawarcia umowy: 2023-08-03 📅
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: MEDGAL Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Niewodnicka 26A
Miasto pocztowe: Księżno
Kod pocztowy: 16-001
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: EUR 92 885 💰

1️⃣0️⃣
Numer identyfikacyjny działki: nr 10
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 171 275 💰

1️⃣1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: nr 11
Data zawarcia umowy: 2023-07-26 📅
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: EXFIX Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Plac konesera 12
Kod pocztowy: 03-736
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 142 779 💰

1️⃣2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: nr 12
Nazwa i adres wykonawcy
Adres pocztowy: u. Plac Konesera 12
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 27 144 💰

1️⃣3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: nr 13
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: EXFIX SP. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Plac Konesera
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 21 684 💰

Informacje uzupełniające
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść...”

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.
2. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.
3. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
4. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca,
a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
5. Odwołanie przysługuje na:
5.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu
o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
5.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
5.3. zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
6. Odwołanie wnosi sią do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
8. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
9. Odwołanie wnosi się w terminie:
9.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
9.2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony
w pkt 9.1.
10. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
11. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 9 i 10 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
12. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sadu.
13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych.
14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej,
15. Prezes Krajowej Izby Odwoławczej przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.

Źródło: OJS 2023/S 163-511727 (2023-08-21)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Urządzenia medyczne

Wsparcie czynnościowe

Dodatkowe wyroby ortopedyczne

Powiązane wyszukiwania 🔍

Region: Polska Makroregion północno-zachodni Wielkopolskie Miasto Poznań

Dostawcy: Exfix Sp. z o.o. LIT Sp. z o.o. Medgal sp. z o.o. Mediway International Sp. z o.o. Novaspine Sp. z o.o. NuVasive Poland Sp. z o.o. STRYKER Polska Sp. z o.o. ZIMMER BIOMET Polska Sp. z o.o. Zimmer Biomet Polska sp. z.o.o.

Produkty/usługi: Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Wsparcie czynnościowe Dodatkowe wyroby ortopedyczne Implanty ortopedyczne Produkty farmaceutyczne Różne produkty lecznicze Odczynniki i środki kontrastowe Odczynniki laboratoryjne Preparaty lecznicze, z wyłączeniem...