Dostawa implantów dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze

Krótki opis

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostawa implantów dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1.
Przedmiot zamówienia został podzielony na dwanaście (12) części:
Część 1 Endoproteza stawu biodrowego
Część 2 Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego
Część 3 Endoproteza stawu kolanowego
Część 4 Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego
Część 5 Panewka zatrzaskowa
Część 6 Endoproteza stawu barkowego
Część 7 Endoproteza stawu łokciowego
Część 8 Endoproteza stawu łokciowego antyalergiczna
Część 9 Proteza głowy kości promieniowej
Część 10 Proteza stawu skokowego - dostęp przedni
Część 11 Endoproteza nadgarstka
Część 12 Cement kostny.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo opcji.
3. Zakres zamówienia podstawowego i opcjonalnego oraz okoliczności skorzystania z opcji określone są w Część II SWZ (Przedmiot zamówienia) oraz w Części IV SWZ (Projekt umowy).
4. Zaoferowane produkty określone w Załącznikach nr 1.1 – 1.12 do Formularza oferty muszą spełniać obowiązujące prawnie wymogi wprowadzenia do obrotu zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. z 2024 r., poz.1620 z późn.zm.) oraz posiadać wymagane dokumenty potwierdzające ten fakt.
5. Wykonawca zobowiązany będzie do dostarczania określonej przez Zamawiającego ilości sztuk, opakowań, zestawów itp. danego rodzaju produktów niezależnie od sposobu ich pakowania. Wykonawca będzie zobowiązany do rozładunku i wniesienia towaru.
6. Wykonawca jest zobowiązany do zaoferowania produktów wyszczególnionych w Załącznikach nr 1.1 – 1.12 do Formularza oferty w opakowaniach zapewniających ich pełne zużycie w okresie ich przydatności.
7. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) oraz w Załącznikach nr 1.1 - 1.12 do Formularza oferty.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 1) jest dostawa Endoprotez stawu biodrowego dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.1 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.1. do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Opis opcji

1. Zamawiający w ramach zastrzega sobie możliwość do skorzystania z prawa opcji polegającej na zwiększeniu zakresu zamówienia. Zamawiający dopuszcza możliwość zrealizowania większego zakresu dostaw wyrobów będących przedmiotem niniejszej umowy – maksymalnie do 20% wartości zamówienia podstawowego. Prawo opcji przysługuje Zamawiającemu w trakcie obowiązywania umowy.
2. Zamawiający może skorzystać z zamówienia objętego prawem opcji w całości lub w części.
3. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w przypadku, gdy w okresie obowiązywania umowy wartość całkowita zamówienia podstawowego zostanie w 100% zrealizowana i nadal występowało będzie zapotrzebowanie na implanty.
4. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać, zawierającego wskazanie asortymentu (wyrobów) i jego ilości.
5. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji wielokrotnie (etapami), każdorazowo składając zawiadomienie o którym mowa w pkt 4., przy czym suma tych zamówień – zgodnie z pkt 1. - nie może przekroczyć 20% wartości zamówienia podstawowego.
6. Zasady realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same, jak w przypadku zamówienia podstawowego. Ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie obowiązywania umowy, z zastrzeżeniem postanowień § 16 Projektu umowy.
7. Skorzystanie z prawa opcji nie wymaga zawarcia aneksu do umowy.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 2) jest dostawa Endoprotez rewizyjnych stawu biodrowego dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.2 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.2. do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 3) jest dostawa Endoprotez stawu kolanowego dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.3 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.3. do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 4) jest dostawa Endoprotez jednoprzedziałowych stawu kolanowego dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.4 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.4. do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 5) jest dostawa Panewek zatrzaskowych dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.5 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.5. do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 6) jest dostawa Endoprotez stawu barkowego dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.6 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.6. do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 7) jest dostawa Endoprotez stawu łokciowego dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.7 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.7. do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 8) jest dostawa Endoprotez stawu łokciowego antyalergicznych dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.8 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.8. do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 9) jest dostawa Protez głowy kości promieniowej dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.9 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.9. do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 10) jest dostawa Protez stawu skokowego - dostęp przedni dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.10 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.10. do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 11) jest dostawa Endoprotez nadgarstka dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.11 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.11 do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia (Części 12) jest dostawa Cementu kostnego dla Dolnośląskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii Sp. z o.o. w Kamiennej Górze przy ul. J. Korczaka 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia jest zawarty w Części II SWZ (Przedmiot zamówienia) i w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 1.12 do Formularza oferty).

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (deklaracja zgodności/certyfikat CE),
b) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanych produktów, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań (parametrów, właściwości) określonych przez Zamawiającego w Załączniku do Formularza oferty oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Uwaga:
Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załączniku nr 1.12 do Formularza oferty.

Jeżeli Wykonawca wraz z ofertą nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, gdy mimo ich złożenia oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Informacje dodatkowe

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego; 2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

7) Ponadto o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/5762 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).3 Powyższe wykluczenie następować będzie na okres trwania ww. okoliczności.

2. Zamawiający przewiduje fakultatywne przesłanki wykluczenia z udziału w postępowaniu na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4)ustawy Pzp:
Z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający może wykluczyć wykonawcę w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.

3. Na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w celu wykazania wstępnego potwierdzenia, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania, należy złożyć wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (EPD) zwanego dalej JEDZ, którego wzór określa rozporządzenie wykonawcze Komisji Europejskiej 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Oświadczenie (JEDZ), o którym mowa powyżej składa Wykonawca, każdy z Wykonawców wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia. Oświadczenie JEDZ stanowi Załącznik nr 1 do IDW.

4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień składania, następujących podmiotowych środków dowodowych (albo certyfikatu wykonawcy zamówień publicznych zastępującego odpowiednie podmiotowe środki dowodowe) potwierdzających brak podstaw do wykluczenia z postępowania, tj.:
a) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego.
b) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego – zgodnie z treścią Załącznika nr 4.
c) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz.U. z 2025 r., poz.1714) - zgodnie z treścią załącznika nr 5.
d) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

5. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art.139 ust.1 Ustawy Pzp, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.