Dostawa implantów i asortymentu do osteosyntezy

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Dostawa implantów i asortymentu do osteosyntezy
Liczba pakietów – 10
Pakiet nr 1 – Płytki blokowane
Pakiet nr 2 – Gwoździe śródszpikowe
Pakiet nr 3 – Osteosynteza kości drobnych
Pakiet nr 4 – Osteosynteza płyty dedykowane
Pakiet nr 5 – Osteosynteza- koniec bliższy kości udowej i miednica
Pakiet nr 6 – Osteosynteza płyty dedykowane- kończyna dolna
Pakiet nr 7 – Implanty dedykowane w chirurgii miednicy
Pakiet nr 8 – Gwoździe śródszpikowe elastyczne
Pakiet nr 9 – Substytut kostny
Pakiet nr 10 – Ostrza do piły

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-05-08. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-04-06.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-04-06	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-06-28	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-04-06)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Numer referencyjny: Zp/20/PN/23
Krótki opis:

Dostawa implantów i asortymentu do osteosyntezy Liczba pakietów – 10 Pakiet nr 1 – Płytki blokowane Pakiet nr 2 – Gwoździe śródszpikowe Pakiet nr 3 – Osteosynteza kości drobnych Pakiet nr 4 – Osteosynteza płyty dedykowane Pakiet nr 5 – Osteosynteza- koniec bliższy kości udowej i miednica Pakiet nr 6 – Osteosynteza płyty dedykowane- kończyna dolna Pakiet nr 7 – Implanty dedykowane w chirurgii miednicy Pakiet nr 8 – Gwoździe śródszpikowe elastyczne Pakiet nr 9 – Substytut kostny Pakiet nr 10 – Ostrza do piły

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty ortopedyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
Adres pocztowy: ul. Sokołowskiego 4
Kod pocztowy: 58-309
Miasto pocztowe: Wałbrzych
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zdrowie.walbrzych.pl 🌏
E-mail: dorota.piekarz@zdrowie.walbrzych.pl 📧
Telefon: +48 746489700 📞
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-04-06 📅
Termin składania ofert: 2023-05-08 📅
Data publikacji: 2023-04-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 071-217343
Numer Dz.U.-S: 71
Informacje dodatkowe

Główny kod CPV : 33183100-7 - implanty ortopedyczne Dodatkowe kody CPV : 33183000-6 – dodatkowe wyroby ortopedyczne

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dostawa implantów i asortymentu do osteosyntezy

Liczba pakietów – 10

Pakiet nr 1 – Płytki blokowane

Pakiet nr 2 – Gwoździe śródszpikowe

Pakiet nr 3 – Osteosynteza kości drobnych

Pakiet nr 4 – Osteosynteza płyty dedykowane

Pakiet nr 5 – Osteosynteza- koniec bliższy kości udowej i miednica

Pakiet nr 6 – Osteosynteza płyty dedykowane- kończyna dolna

Pakiet nr 7 – Implanty dedykowane w chirurgii miednicy

Pakiet nr 8 – Gwoździe śródszpikowe elastyczne

Pakiet nr 9 – Substytut kostny

Pakiet nr 10 – Ostrza do piły

Maksymalna liczba części dla jednego oferenta: 10
Nazwa części: Pakiet nr 1 Płytki blokowane
Numer części: 1
Krótki opis:

Lp Nazwa produktu Ilość szt. Cena jedn. netto Cena jedn.brutto Wartość netto Wartość brutto Podatek Vat Producent i numer katalogowy

1. Płytka kształtowa blokowana kłykciowa udowa, prawa i lewa, z ograniczonym kontaktem. Długość płytek od 138mm do 263mm i odpowiednio od 4 do 10 otworów blokowanych w tym jeden kompresyjny w części trzonowej - otwory blokowane naprzemiennie pochylone. W części nasadowej 6 otworów blokowanych o wielokierunkowym ustawieniu tym jeden o większej średnicy. Otwory blokowane mają posiadać oporową część stożkową oraz gwintowaną walcową. Otwór kompresyjny z dwukierunkową kompresją. Zakończenie części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowane celem umożliwienia wprowadzenia płytki metodą minimalnego cięcia. Posiada przynajmniej 5 otworów do wprowadzenia Kirschnera 2,0mm do tymczasowego ustalenia płytki. W części nasadowej do otworu blokowanego o większej średnicy odpowiedni wkręt o średnicy 7,3mm blokowany, kaniulowany , samogwintujący. Łeb wkrętu z oporową częścią stożkową oraz gwintowaną walcową. Do pozostałych otworów odpowiednie wkręty korowe samogwintujące blokowane, łeb wkrętu z oporową częścią stożkową oraz gwintowaną walcową. Do otworów kompresyjnych, odpowiednie wkręty korowe z łbem kulistym. Łby wkrętów z gniazdami sześciokarbowymi. Materiał – stop tytanu. 10szt

2.Płytka szeroka kompresyjna z ograniczonym kontaktem. Długość płytki od 131mm do 299mm i odpowiednio od 6 do 14 otworów blokowanych położonych naprzemianstronnie, dwa otwory kompresyjne z dwukierunkową kompresją. Materiał-tytan. 10szt

3.Płytka okołoprotezowa kształtowa blokowana do bliższej nasady kości udowej. Wersja z długą częścią nakrętarzową . Wersja prawa /lewa .Płytka posiada haki do dodatkowej stabilizacji. Płytka w rozmiarach od 6 do 16 otworów. Płytka posiadająca otwory centralne w osi implantu oraz 6 par otworów odsadzonych symetrycznie umożliwiających wprowadzenie wkrętów z ominięciem trzpienia protezy. Otwory blokowane posiadające oporową część stożkową oraz gwintowaną walcową . Wszystkie otwory blokowane z pogłębieniem kulistym umożliwiającym użycie wkrętów nieblokowanych. Posiadająca przynajmniej7 otworów pod druty Kirschnera do tymczasowej stabilizacji. Posiadająca 3 pary otworów pod druty Kirschnera umożliwiające prawidłowe pozycjonowanie płytki nad trzpieniem protezy. Posiadająca poprzeczne otwory, w części nasadowej i trzonowej, do zastosowania cerklarzu bez użycia dodatkowych elementów łaczących z płytką . Do otworów wkręty blokowane 5mm, samogwintujące. Do otworów wkręty korowe 4,5mm z łbem kulistym lub Płytka anatomiczna blokująco - kompresyjna do bliższej nasady kości udowej, lewa i prawa. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco – kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 5,0/4,5. W głowie płytki otwory prowadzące śruby blokowane 5,0 pod różnymi kątami – w różnych kierunkach oraz otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdem sześciokątnym lub gwiazdkowym, wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 4,0Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 108 mm do 396 mm, od 2 do 18 otworów w trzonie płytki i 6 otworów w głowie płytki. Materiał tytan 10szt

4.Kable metalowe do ceklarzu kompatybilne do płyt okołoprotezowych blokowanych, zawierające łącznik mocujący do otworów w płycie 30szt

5.Płytka kształtowa blokowana udowa trzonowa z ograniczonym kontaktem. Długość płytek od 209mm do333mm i odpowiednio od 10 do 16 otworów blokowanych w tym dwa otwory kompresyjne, otwory blokowane naprzemiennie pochylone. Otwory blokowane mają posiadać oporową część stożkową oraz gwintowaną walcową. Otwór kompresyjny z dwukierunkową kompresją. Zakończenie części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowane celem ..........w związku z ograniczeniami więcej w SWZ.

Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Główny kod CPV : 33183100-7 - implanty ortopedyczne

Dodatkowe kody CPV : 33183000-6 – dodatkowe wyroby ortopedyczne

Nazwa części: Pakiet nr 2 Gwoździe śródszpikowe
Numer części: 2
Krótki opis:

Lp. Nazwa produktu Ilość szt. Cena jedn.netto Cena jedn.brutto Wartość netto Wartość brutto Podatek VAT Producent i numer katalogowy

1 Gwóźdź piszczelowy rekonstrukcyjny (kompresyjno – rekonstrukcyjny). Wykonany ze stopu tytanu. Długość L=285÷390mm (ze skokiem co 15mm) w całości pokryty celownikiem dalszym, średnica d=8÷12mm w wersji kaniulowanej ze skokiem (co 1mm). Profilowane przejście części bliższej w stosunku do dalszej w przedziale 9-10°. 3° zagięcie części dalszej gwoździa. Instrumentarium zapewniające wykonanie kompresji odłamów bez demontażu celownika. W części bliższej co najmniej 5 otworów (w tym 2 gwintowane obwodowe otwory rekonstrukcyjne oraz jeden dynamiczny) zapewniających opcje blokowania w przynajmniej trzech różnych płaszczyznach. W części dalszej posiadający min. 5 otworów, zapewniające co najmniej trzypłaszczyznową stabilizację, z bardzo niskim blokowaniem, usytuowanie środka pierwszego otworu dystalnego max. 5mm od końca gwoździa w przypadku gwoździ kaniulowanych. Spłaszczone dwie boczne powierzchnie gwoździa w części dalszej zapewniający obniżenie ciśnienia śródszpikowego w trakcie implantacji. W otworach rekonstrukcyjnych gwoździa ø8, ø9 zapewniają alternatywne, zamienne stosowanie zarówno rygli o średnicy ø4,0 jak i ø4,5, w otworach rekonstrukcyjnych dla średnicy gwoździa ø10mm, zamienne stosowanie rygli ø5,0 i ø5,5.Kaniulowane śruby zaślepiające pozwalające na wydłużenie części bliższej gwoździa w zakresie 0÷15mm stopniowane co 5mm. - 60szt

2 Gwóźdź piszczelowy odpiętowy L-160mm-320mm Ø10,11,12mm Zapewniający usztywnienie stawu skokowego, z możliwością śródoperacyjnej kompresji stawu. W części bliższej 3 otwory zapewniające opcje blokowania w przynajmniej dwóch płaszczyznach. W części dalszej minimum trzy otwory w tym jeden kompresyjny zapewniające dwupłaszczyznową stabilizację i zapewniające możliwość stosowania rygli Ø5,0mm jak również Ø5,5mm.. Materiał - tytan. - 5szt

3 Wkręt blokujący ø4,0 z gniazdem typu torx , L -25mm - 80mm - 50szt

4 Wkręt blokujący ø4,5 z gniazdem typu torx , L -25mm - 80mm - 50szt

5 Wkręt blokujący ø5,0 z gniazdem typu torx , L -30mm - 90mm - 50szt

6 Wkręt blokujący ø5,5 z gniazdem typu torx , L -30mm - 90mm - 50szt

7 Śruba zaślepiająca do gwoździa piszczelowego. W długościach od 0 - 15mm - 60szt

8 Śruba kompresyjna do gwoździa piszczelowego - 10szt

9 Śruba zaślepiająca do gwoździa piszczelowego wstecznego - 10szt

10 Gwóźdź anatomiczny w wersji krótkiej : ø10 mm 11 i 12mm

L-180-200mm.(skok co 20mm) wymagania : materiał - tytan . W wersji długiej Ø 10,11,12 mm L-300-460. Lewy i prawy. Proksymalne wygięcie zapewniające założenie z dostępu bocznego w stosunku do szczytu krętarza większego wprowadzany na poziomie dołu krętarzowego (fossa trochanterica). Materiał - tytan - 50szt

11 Wkręty blokujące ø5,0. L- 30mm - 90mm - 80szt

12 Wkręty blokujące ø5,5. L-30mm - 90mm - 20szt

13 Śruba kompresyjna - 10szt

14 Śruba zaślepiająca. W długościach od 0 - 15mm - 50szt

15 Wkręt rekonstrukcyjny kaniulowany ø 7,5 L-60mm - 120mm - 30szt

16 Gwóźdź śródszpikowy krętarzowy. Krótki - dł 180mm-200mm - pokryty celownikiem, średnica 10mm-11mm dla części dalszej i 16mm średnicy w części bliższej. Kąt trzonowy ,130°135°.Blokowany śrubą zespalającą lub śrubą teleskopową .Śruba doszyjkowa o średnicy max 10,5mm. śruby zaślepiające pozwalające na wydłużenie części bliższej gwoździa w zakresie 0 - 15mm stopniowane co 5mm. Długi- długość 280mm - 420mm ( ze skokiem co 20mm) pokryty celownikiem dalszym. Średnica części dalszej10mm- 11mm i 16mm w części bliższej. Gwóźdź w wersji lewej i prawej. Blokowany w części bliższej śrubą zespalającą lub teleskopową o maksymalnej średnicy 10,5mm. Gwóźdź w części dalszej ma posiadać 1 otwór dynamiczny oraz dwa otwory statyczne gwintowane zapewniające co najmniej dwupłaszczyznową stabilizację (AP i strzałkowej)..............w związku z ograniczeniami więcej w SWZ

Nazwa części: Pakiet nr 3 Osteosynteza kości drobnych
Numer części: 3
Krótki opis:

Lp Nazwa produktu Ilość szt. Cena jedn. netto Cena jedn.brutto Wartość netto Wartość brutto W tym podatek VAT Producent i numer katalogowy

1 Płytki proste 10 otworowe - (łancuszek), blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego, kompatybilne ze śrubami średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i 1,0 mm, możliwość modelowania i przycinania płytek. - 2szt

2 Płytki dwurzędowe 6, 8, 10 otworów równoległych, blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego, kompatybilne ze śrubami średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i 1,0 mm, możliwość modelowania i przycinania płytek. - 2szt

3 Płytki dwurzędowa 6, 8, 10, 12 otworów po przekątnej, prawa/lewa, blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego, kompatybilne ze śrubami średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i 1,0 mm, możliwość modelowania i przycinania płytek. - 2szt

4 Płytki T. 6 i 8 otworowe , blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego, kompatybilne ze śrubami średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i 1,0 mm, możliwość modelowania i przycinania płytek - 1szt

5 Płytki Y 7 otworowe, blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego, kompatybilne ze śrubami o średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i 1,0 mm, możliwość modelowania i przycinania płytki. - 1szt

6 Płytki Z. 9 i 13 otworowe, blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego, kompatybilne ze śrubami średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i 1,0 mm, możliwość modelowania i przycinania płytek. - 1szt

7 Płytki X. 4 otworowe, blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego, kompatybilne ze śrubami średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i 1,0 mm, możliwość modelowania i przycinania płytek. - 1szt

8 Podkładki do śrub Ø 1,5 i 2,0 mm, tytanowe, grubość podkładek 0,8 i 1,0 mm - 10szt

9 Śruby 1,5 mm standardowe, tytanowe, samogwintujące. Średnica śruby z gwintem 1,5 mm, średnica głowy 2,5 mm, średnica rdzenia 1,1 mm, długość śrub od 6 do 20 mm ze skokiem co 1 mm -30szt

10 Śruby 1.7 mm standardowe ratujące, tytanowe, samogwintujące. Średnica śruby z gwintem 1,7 mm, średnica głowy 2,5 mm, średnica rdzenia 1,3 mm, długość śrub od 6 do 20 mm ze skokiem co 1 mm. - 5szt

11 Śruby 2,0 mm standardowe, tytanowe, samogwintujące. Średnica śruby z gwintem 2,0 mm, średnica głowy 2,5 mm, średnica rdzenia 1,3 mm, długość śrub od 6 do 24 mm ze skokiem co 1 mm. - 30szt

12 Śruby 2,2mm standardowe ratujące tytanowe, samogwintujące. Średnica śruby z gwintem 2,2 mm, średnica głowy 2,5 mm, średnica rdzenia 1,5 mm, długość śrub od 6 do 24 mm ze skokiem co 1 mm. - 5szt

13 Wiertło kaniulowane śr. 2,2 mm, kaniul. 1,2 mm, L=120 mm - 1szt

14 Wiertło kaniulowane AO-SK, śr. zewn. 3,2wewn. 1,8, L=175 mm - 1szt

15 Wiertło kostne z szybkozłącznym chwytem fi 1,1 mm dł. 65 mm - 1szt

16 Wiertło kostne z szybkozłącznym chwytem fi 1,5 mm dł.88 mm - 1szt

17 Wiertło kostne z szybkozłącznym chwytem fi 2,0 mm dł.105 mm - 1szt

18 Wiertło kostne z szybkozłącznym chwytem fi 2,5 mm dł.105 mm - 1szt

19 Wiertło kostne z szybkozłącznym chwytem fi 2,5 mm dł.175 mm - 1szt

20 Wiertło kostne z szybkozłącznym chwytem fi 2,7 mm dł.105 mm - 1szt

21 Wiertło kostne z szybkozłącznym chwytem fi 2,7 mm dł.175 mm - 1szt

22 Wiertło kostne z szybkozłącznym chwytem fi 3,2 mm dł.195 mm - 1szt

RAZEM

Do pakietu wymagane jest instrumentarium. Instrumentarium powinno być w kontenerach do sterylizacji w systemie bezobsługowym otwartym. Wykonawca utworzy nieodpłatnie na terenie Bloku Operacyjnego magazyn depozytowy z możliwością uzupełnienia zużytych implantów do …… godzin od wszczepienia implantów.

Nazwa części: Pakiet nr 4 Osteosynteza płyty dedykowane
Numer części: 4
Krótki opis:

Lp. Nazwa produktu Ilość szt. Cena jedn. netto Cena jedn.brutto Wartość netto Wartość brutto W tym podatek VAT Producent i numer katalogowy

1 Płytka do dalszego końca kości promieniowej dłoniowa, w kształcie litery Y, (prawa i lewa), tytanowa, system blokowania wielokierunkowego, 7 otworów w części głowowej, od 3 do 5 otworów w części trzonowej w tym otwór owalny do ustawiania płytki, grubość płytki 2,0 mm, długość 54 i 67 mm. Małe otwory umożliwiające pozycjonowanie płytki za pomocą drutów Kirschnera. Kompatybilna ze śrubami średnicy 2,5 mm. Wersja standardowa i szersza. - 1szt

2 Płytka do dalszego końca kości promieniowej dłoniowa w kształcie litery Delta, tytanowa, (prawa i lewa), system blokowania wielokierunkowego, 9 otworów w części głowowej, od 3 do 5 otworów w części trzonowej w tym otwór owalny do ustawiania płytki, grubość płytki 2,0 mm, długość 55 i 68 mm. Duży otwór do korekty powierzchni stawowej oraz małe otwory umożliwiające pozycjonowanie płytki za pomocą drutów Kirschnera. W głowie płyty otwory prowadzące śruby wielokątowo lub z nadanym kierunkiem wprawadzania. Kompatybilna ze śrubami średnicy 2,5 mm. Wersja wąska, standardowa i szersza - 12szt

3 Płytka do dalszego końca kości promieniowej dłoniowa, w kształcie litery Π (prawa i lewa), tytanowa, system blokowania wielokierunkowego, 8 otworów w części głowowej, 5 otworów w częściach trzonowych w tym otwory owalne do ustawiania płytki, grubość płytki 2,0 mm, długość 53 mm. Małe otwory umożliwiające pozycjonowanie płytki za pomocą kirschnerów. Kompatybilna ze śrubami średnicy 2,5 mm. Wersja standardowa i szersza - 1szt

4 Płytka zmiennokątowa do dalszego końca kości promieniowej, dłoniowa, do zagłębienia kości księżycowatej. 4 otwory w części głowowej, 2 otwory w części trzonowej + otwór owalny do pozycjonowiania płytki. Grubość płytki 2,0 mm, długość 54 mm. Dodatkowo 4 otwory umożliwiające pozycjonowanie płytki za pomocą drutów Kirschnera. Na krawędzi płytki 2 haki do uchwycenia powierzchni stawowej. Kompatybilna ze śrubami średnicy 2,5 mm. Wersja prawa i lewa - 1szt

5 Płytka do dalszego końca kości promieniowej dłoniowa XXL w kształcie litery Delta, tytanowa, (prawa i lewa), system blokowania wielokierunkowego, 9 otworów w części głowowej, od 9 do 18 otworów w części trzonowej w tym otwór owalny do pozycjonowania płytki, grubość płytki 2,5 mm proxymalnie i 3,75 mm dystalnie. Długość od 111 do 159 mm. Duży otwór do korekty powierzchni stawowej oraz małe otwory umożliwiające czasową stabilizację drutami Kirschnera. Kompatybilna ze śrubami średnicy 3,0 mm oraz 2,5 mm. - 2szt

6 Płytka do dalszego końca kości promieniowej dłoniowa w kształcie litery Delta, tytanowa, (prawa i lewa), system blokowania wielokierunkowego, 9 otworów w części głowowej, od 3 do 5 otworów w części trzonowej w tym otwór owalny do pozycjonowania płytki, grubość płytki 2,0 mm, długość 55 i 71 mm. Duży otwór do korekty powierzchni stawowej oraz małe otwory umożliwiające czasową stabilizację drutami Kirschnera. Kompatybilna ze śrubami średnicy 3,0 mm oraz 2,5 mm. Wersja wąska, standardowa i szersza - 10szt

7 Płytka tytanowa do dalszego końca kości promieniowej grzbietowa w kształcie litery Y (prawa, lewa), system blokowania wielokierunkowego, 7 otworów w części głowowej, od 3 do 5 w części trzonowej w tym owalny w do pozycjonowaniapłytki, grubość płytki 1,5 mm, długość od 67mm do 87mm. Małe otwory służące pozycjonowania płytkiza pomocą drutów Kirschnera. Kompatybilna ze śrubami o średnicy 3.0mm - 1szt

8 Płytka do dalszej nasady kości łokciowej (prawa i lewa), tytanowa, system blokowania wielokierunkowego, 6 otworów w części głowowej, od 2 do 6 otworów w części trzonowej w tym otwór owalny do ustawiania płytki, grubość płytki 2,0 mm. Małe otwory umożliwiające pozycjonowanie płytki za pomocą drutów Kirschnera. Kompatybilna ze śrubami średnicy 2,5mm i 3,0 mm - 2szt

9 Płytka tytanowa.........w związku z ograniczeniami więcej w SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 5 Osteosynteza - koniec bliższy kości udowej i miednica
Numer części: 5
Krótki opis:

Lp Nazwa produktu Ilość szt. Cena jedn. netto Cena jedn. brutto Wartość netto Wartość brutto W tym podatek VAT Producent i numer katalogowy

1 Gwóźdź typu gamma rekonstrukcyjny śródszpikowy, kaniulowany, blokowany, krótki o długości 180 mm, o kątach 120, 125, 130st. Gwóźdź o grubości 15,5 mm, w części dalszej grubość: 11mm. Śruba doszyjkowa o długości 70 -120 mm i średnicy 10,5mm. Jedna śruba blokująca do części dystalnej o średnicy 5 mm, o długościach 25-45mm z przeskokiem co 2,5 mm, od 45 do 90mm przeskok co 5mm. Śruba kompresyjna o średnicy 8 mm, długości 17,5mm. Zaślepki o średnicach 11mm oraz 15,5. Celownik węglowy do określenia pozycji śruby głównej w szyjce od strony A/P i bocznej. Opcjonalnie do wyboru system wykonany ze stali nierdzewnej oraz tytanu. Komplet (gwóźdź, śruba główna, śruba dystalna, zaślepka, śruba kompresyjna). Możliwość zastosowania komputerowej nawigacji do śruby głównej .Wszystkie elementy systemu sterylne. Wymagana sterylność podwójna:

Opakowanie zewnętrzne ofoliowane z widocznym oznakowaniem.

Opakowanie wewnętrzne wzmocnione, zapobiegające przypadkowemu otwarciu, oznakowane. Termin ważności sterylności minimum 1 rok - 60szt

2 Gwóźdź typu gamma rekonstrukcyjny śródszpikowy, kaniulowany, blokowany, długi o długościach 240-480mm, o kątach 120, 125, 130st. Gwóźdź o grubości 15,5 mm, w części dalszej grubość: 10,11, mm. Śruba doszyjkowa o długości 70 -120 mm i średnicy 10,5mm. Jedna śruba blokująca do części dystalnej o średnicy 5 mm, o długościach 25-45mm z przeskokiem co 2,5 mm, od 45 do 90mm przeskok co 5mm. Śruba kompresyjna o średnicy 8 mm, długości 17,5mm. Zaślepki o średnicach 11mm oraz 15,5. Celownik węglowy do określenia pozycji śruby głównej w szyjce od strony A/P i bocznej. Opcjonalnie do wyboru system wykonany ze stali nierdzewnej oraz tytanu. Komplet (gwóźdź, śruba główna, śruba dystalna, zaślepka, śruba kompresyjna). Możliwość zastosowania komputerowej nawigacji do śruby głównej - 10szt

3 Śruba główna średnica 10.5mm długość 70-120mm - 70szt

4 Śruba blokująca do części dystalnej 5 mm , o długościach 25-45mm z przeskokiem co 2,5 mm, od 45 do 90mm przeskok co 5mm. - 70szt

5 Zaślepki o średnicach 11mm oraz 15,5mm - 70szt

6 Klips do systemu nawigacji - 2szt

7 Tytanowy gwóźdź śródszpikowy udowy, kaniulowany, sterylny. Długość gwoździa: Krótki :170 mm i 200mm . Długi : od 240-440 mm ze skokiem co 20 mm, średnica gwoździa 9-14 mm. Gwóźdź odkolanowy, do leczenia złamań w obrębie nasady dalszej kości udowej. W części dystalnej możliwość zastosowania dwóch śrub kondylarnych na wysokości 6 mm i 32mm od początku gwożdzia i dwóch blokowanych, na wysokości 14mm, 21mm od początku gwożdzia. W cześci proksymalnej możliwość zastosowania dwóch śrub blokowanych : 40 mm od końca gwozdzia oraz otwór owalny na wysokości 20-15mm od końca gwozdzia .Wszystkie elementy systemu sterylne. Wymagana sterylność podwójna:

Opakowanie zewnętrzne ofoliowane z widocznym oznakowaniem

Opakowanie wewnętrzne wzmocnione ,zapobiegające przypadkowemu otwarciu, oznakowane. Termin ważności sterylności minimum 1 rok - 2szt

8 Śruba kondylarna, tytanowa, sterylna, ø5 mm o długości 40-120mm ze skokiem co 5mm - 4szt

9 Nakrętka do śruby kondylarnej, tytanowa sterylna, ø5 mm - 4szt

10 Śruba blokująca tytanowa, sterylna, ø5 mm o długości 25-60 mm ze skokiem co 2.5 mm i 60-120 mm ze skokiem co 5 mm - 2szt

11 Zaślepka tytanowa, sterylna ø 8 mm i o długości 4 mm oraz ø 12 mm i o długości 5, 10 i 15 mm do gwoździa do gwozdzia odkolanowego - 2szt

Do implantacji gwoździa śródszpikowego wymagane jest instrumentarium. Instrumentarium powinno być w kontenerze do sterylizacji w systemie bezobsługowym otwartym. Instrumentarium powinno znajdować się na terenie Szpitala przez cały okres stosowania dostarczonych implantów. Oferent utworzy magazyn depozytowy z możliwością uzupełnienia zużytych implantów w ciągu … godzin..w związku z ograniczeniami więcej w SWZ

Nazwa części: Pakiet nr 6 Osteosynteza płyty dedykowane - kończyna dolna
Numer części: 6
Krótki opis:

1 Tytanowe płytki anatomiczne do zespoleń dalszej części kości strzałkowej. 3,4,5,6,7, 8, 9, 10 i 12.otworowe. Grubość płytek w części trzonowej 2.0 mm, w części nasadowej 1.3 mm. Szerokość płytek w części trzonowej 10 mm, w części nasadowej 16 mm. Długość płytek :77,89,101 ,113 ,125, 137, 149, 161 i 185 mm. Płytka z otworami pod tymczasową stabilizacje drutami Kirschnera .W części nasadowej i trzonie płytki otwory blokowane o wielokierunkowym, ustalonym kątowo, ustawieniu. Gwint tworzony w momencie wkręcania się śruby o średnicy 3,5 mm zapewniający pewną stabilizację. Nie wymagające zaślepek/przejściówek do wkrętów blokowanych. Kodyfikacja kolorystyczna , śruby blokowane w kolorze srebrnym Śruby korowe w kolorze złotym. Możliwość ustawienia kąta wprowadzenia śruby blokowanej w zakresie +/- 15° - 80szt

2 Tytanowe płytki proste do zespoleń kości długich 3,4,5,6,7,8,10,12 ,14 ,16 otworowe. Płytka z otworami pod tymczasową stabilizacje drutami Kirschnera .W trzonie płytki otwory blokowane o wielokierunkowo ustalonym kątowo, ustawieniu.

Gwint tworzony w momencie wkręcania się śruby o średnicy 3,5 mm zapewniający pewną stabilizację. Nie wymagające zaślepek/przejściówek do wkrętów blokowanych. Poliaxialność ±15°. Implanty wykonane z tytanu - 10szt

3 Płyty proste o kształcie zmniejszającym kontakt z kością (wyprofilowana od spodniej strony), blokująco – kompresyjne wąskie i szerokie. Płyta wyposażona w otwory owalne kompresyjne (kompresja międzyodłamowa) do śrub korowych i otwory okrągłe uniwersalne niewymagające zaślepek/przejściówek – z możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych. Na końcach płyty otwory umożliwiające wstępną stabilizację drutami Kirschnera. Śruba wyposażona w stożkowy gwint na główce tworzy gwint w płycie w momencie wkręcania się w płytę. Poliaxialność ±15°. Implanty wykonane z tytanu - płytki proste pod śruby 3,5 i 2,7. - 10szt

4 Tytanowa płyta ukształtowana anatomicznie do dalszej nasady kości piszczelowej, przyśrodkowa, prawa i lewa. Ilość otworów w trzonie: od 4 do 22. Długość płyty: od 97 do 331 mm. W części nasadowej płyty 7 otworów gwintowanych pod śruby blokowane ø 4.0 mm i 1 otwór niegwintowany. W trzonie płyty otwory uniwersalne pod śruby korowe ø 3.5 mm, śruby gąbczaste ø 4.0 mm lub pod śruby blokowane ø 4.0 mm. Grubość płyty w części trzonowej 3.0 mm, w części nasadowej 2.3 mm a na końcu części nasadowej 1.3 mm. W trzonie płyty otwory do wprowadzenia drutów Kirschnera .- 10szt

5 Tytanowa płyta ukształtowana anatomicznie do dalszej nasady kości piszczelowej, przednioboczna, prawa lub lewa. Ilość otworów w trzonie: od 4 do 20. Długość płyty: od 102 do 305 mm. W części nasadowej płyty 7 otworów gwintowanych pod śruby blokowane ø 4.0 mm (w tym otwór podpórkowy pod śrubę blokowaną ø 4.0 mm skierowaną w kostkę przyśrodkową) i 3 otwory niegwintowane z możliwością zastosowania śrub korowych ø 3.5 mm oraz ø 2.7 mm. W trzonie płyty otwory uniwersalne pod śruby korowe ø 3.5 mm, śruby gąbczaste ø 4.0 mm lub pod śruby blokowane ø 4.0 mm. Grubość płyty w części trzonowej 3.3 mm, w części nasadowej 2.3 mm a na końcu części nasadowej 1.3 mm. W trzonie płyty otwory do wprowadzenia drutów Kirschnera - 10szt

6 Tytanowa płyta ukształtowana anatomicznie do bliższej nasady kości piszczelowej, boczna, prawa i lewa. Ilość otworów w trzonie: od 2 do 22. Długości płyty: od 95 do 355 mm. W części nasadowej płyty 5 otworów gwintowanych pod śruby blokowane ø 4.0 mm (w tym otwór podpórkowy pod śrubę blokowaną ø 4.0 mm skierowaną we fragment tylno-przyśrodkowy) oraz dwa otwory niegwintowane. W trzonie płyty otwory uniwersalne pod śruby korowe ø 3.5 mm, śruby gąbczaste ø 4.0 mm lub pod śruby blokowane ø 4.0 mm. Grubość płyty 3.3 mm. W trzonie płyty otwory do wprowadzenia drutów Kirschnera...........w związku z ograniczeniami więcej w SWZ

Nazwa części: Pakiet nr 7 Implanty dedykowane w chirurgii miednicy
Numer części: 7
Krótki opis:

Lp. Nazwa produktu Ilość szt. Cena jedn.netto Cena jedn.brutto Wartość netto Wartość brutto W tym podatek VAT Producent i numer katalogowy

1 Jednopłytowy system ukształtowany anatomicznie do stabilizacji powierzchni czworobocznej miednicy wykonany ze stali. Płyta nadgrzebieniowa w jednym rozmiarze 16 otworowa. Płyta podgrzebieniowa 14 otworowa ,mała i duża, prawa/lewa. Możliwość wkręcania śrub w odchyleniu +/-35 stopni. System wyposażony w cztery ergonomiczne , przezierne retraktory wykonane z włokna węglowego umożliwiające doświetlenie pola operacyjnego poprzez zastosowanie źródła światła co polepsza widoczność w polu operacyjnym. Istnieje możliwość zamontowania ssaka operacyjnego do retraktora. Retraktory posiadają możliwość umocowania do kości za pomocą grotów Schanza w celu uwidocznienia dojścia do złamania bez konieczności podtrzymywania ich przez operatora - 2szt

2 Stalowa płyta do stabilizacji miednicy, prosta i łukowa o promieniu 88 st i 108 st . Ilość otworów w płycie łukowej : 4, 5,6, 7,8, 9,10, 11,12, 13,14 ,15, 16, 18,20 ilość otworów w płycie prostej :2, 4, 5,6, 7,8, 9,10, 11,12, 13,14 ,15, 16, 18,20 ,22. płyta do zespolenia spojenia łonowego o promieniu 75 st 4 i 6 otworowe - 4szt

3 Stalowa śruba korowa z gniazdem heksagonalnym ø 4.5 mm,ø 3,5mm dł.

14-95 mm - 40szt

4 Klamra multifunkcyjna na 5 grotów (ø4 mm, ø5 mm lub ø6 mm) u anodyzowana, kodyfikacja kolorystyczna umożliwiająca identyfikację elementów, mechanizm sprężynowy z tytanu, pokrycie nieferromagnetyczne umożliwiające wykonanie rezonansu magnetycznego w urządzeniu o mocy do 3 tesli - 4szt

5 Zintegrowana, multikierunkowa klamra pręt-pręt, typu Delta (trójkątna) pozwalająca na zamocowanie prętów o średnicach : ø5 mm/ø8 mm / ø11 . Zintegrowane pokrętło, anodyzowana, mechanizm sprężynowy z tytanu. Klamra zezwala na wpięcie grotowkręta o średnicy 5 mm. Pokrycie nieferromagnetyczne umożliwiające wykonanie rezonansu magnetycznego w urządzeniu o mocy do 3 tesli - 4szt

6 Zintegrowana, multikierunkowa klamra pręt-grot , typu Delta (trójkątna) pozwalająca na zamocowanie prętów o średnicach : ø5 mm/ø8 mm / ø11 . Zintegrowane pokrętło, anodyzowana , mechanizm sprężynowy z tytanu. Klamra zezwala na wpięcie grotowkręta o średnicy 4,5,6 mm. Pokrycie nieferromagnetyczne umożliwiające wykonanie rezonansu magnetycznego w urządzeniu o mocy do 3 tesli - 4szt

7 Zintegrowana, multikierunkowa klamra grot-pręt , typu Delta (trójkątna) pozwalająca na zamocowanie prętów o średnicach : ø5 mm/ø8 mm / ø11 . Zintegrowane pokrętło, anodyzowana, mechanizm sprężynowy z tytanu. Klamra zezwala na wpięcie grotowkręta o średnicy 4,5,6 mm. Pokrycie nieferromagnetyczne umożliwiające wykonanie rezonansu8magnetycznego w urządzeniu o mocy do 3 tesli 2

8 Klamra m9ltifunkcyjna na 5 grotów (ø4 mm, ø5 mm lub ø6 mm) z dwoma łąznikami odgiętymi 30° o średnicy ø11mm.Pokrycie nieferromagnetyczne umożliwiające wykonanie rezonansu magnetycznego w urządzeniu o mocy do 3 tesli - 2szt

9 Pręt węglowy półokrągły pokryty tworzywem nieferromagnetycznym w kolorze żółtym, rozmiar :174 - 1szt

10 Pręt prosty włókno węgłowe, pokrycie z tworzywa nieferromagnetycznego (ø5 mm, dł. 65, 100, 150, 200, 250, 300 mm) - 10szt

11 Pręt węglowy prosty pokryty tworzywem nieferromagnetycznym w kolorze żółtym (ø8 mm, dł. 65, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 mm) - 10szt

12 Pręt węglowy prosty pokryty tworzywem nieferromagnetycznym w kolorze żółtym (ø11 mm, dł. 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450,500,550,600,650 mm - 10szt

13 Klamra multifunkcyjna na 4 groty (ø4 mm, ø3mm) anodyzacja kodyfikacja kolorystyczna umożliwiająca identyfikację elementów, mechanizm sprężynowy z tytanu - 5szt

14 Zintegrowana, multikierunkowa klamra pręt-pręt (ø5 mm/ø5 mm) stal anodyzowana, mechanizm sprężynowy z tytanu - 5szt

15 Łącznik odgięty dostępny w opcjach : 0°, 30° (ø8i 11 mm) .......w związku z ograniczeniami więcej w SWZ

Nazwa części: Pakiet nr 8 Gwoździe śródszpikowe elastyczne
Numer części: 8
Krótki opis:

Elastyczne gwoździe tytanowe- średnica od 1,5mm do 4 mm, długość 300-440mm, koniec gwoździa spłaszczony, wygięty pod różnym kątem, wszystkie implanty oznaczone kolorystycznie, możliwość blokowania za pomocą zaślepki samotnącej i samogwintującej do stabilizacji w kości tytanowego gwoździa elastycznego, z gniazdem na gwóźdź i gładką zewnętrzną osłoną tkanek miękkich, zaślepka wkręcana przy pomocy śrubokręta nasadowego- dwie średnice w zależności od średnicy gwoździa. - 20szt

Do implantacji gwoździ śródszpikowych wymagane jest instrumentarium. Instrumentarium powinno być w kontenerze do sterylizacji w systemie bezobsługowym otwartym.

Instrumentarium powinno znajdować się na terenie Szpitala przez cały okres stosowania dostarczonych implantów. Oferent utworzy magazyn depozytowy z możliwością uzupełnienia zużytych implantów w ciągu ……. godzin.

Nazwa części: Pakiet nr 9 Substytut kostny
Numer części: 9
Krótki opis:

Substytut kostny /siarczan wapnia/ do miejscowego leczenia infekcji w tkankach miękkich, kości i szpiku dzięki możliwości mieszania z większością antybiotyków /co najmniej 2 antybiotyki/, biodegradowalny, biokompatybilny. Zatwierdzony do zastosowania bezpośrednio w miejscu infekcji w kości i tkance miękkiej. Zestawy umożliwiające przygotowanie co najmniej 3 różnych objętości zależnie od potrzeb zamawiającego. - 20szt

Nazwa części: Pakiet nr 10 Ostrza do piły
Numer części: 10
Krótki opis:

1 Jednorazowe ostrze piły oscylacyjnej - maksymalna głębokość cięcia 90 mm / szerokość ostrza 19 mm / grubość ostrza 1.27 mm dedykowane do napedu typ Acculan3 Ti, będącego w posiadaniu zamawiającego - 40szt

2 Jednorazowe ostrze piły oscylacyjnej - maksymalna głębokość cięcia dedykowane do napedu typ Acculan3 Ti, będącego w posiadaniu zamawiającego 90 mm / szerokość ostrza 13 mm / grubość ostrza 1.27 mm - 40szt

3 Jednorazowe ostrze piły oscylacyjnej - maksymalna głębokość cięcia 100 mm / szerokość ostrza 19 mm / grubość ostrza 1.27 mm dedykowane do napedu typ Acculan3 Ti, będącego w posiadaniu zamawiającego - 40szt

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a

w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

2. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

3. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

4. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

5. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,

oraz

oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5 do SWZ)

6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170), (załącznik nr 6 do SWZ )

Zdolności techniczne i zawodowe:

Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:

1. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie implantów ortopedycznych oraz dodatkowych wyrobów ortopedycznych na kwotę:

dla pakietu nr: 1 – 48 000,00zł,

dla pakietu nr: 2 – 210 000,00zł,

dla pakietu nr: 3 – 6 000,00zł,

dla pakietu nr: 4 – 120 000,00zł,

dla pakietu nr: 5 – 56 000,00zł,

dla pakietu nr: 6 – 180 000,00zł,

dla pakietu nr: 7 – 31 000,00zł,

dla pakietu nr: 8 – 3 000,00zł,

dla pakietu nr: 9 – 34 000,00zł,

dla pakietu nr: 10 – 9 000,00zł,

każda z dostaw.

Przedmiotowe środki dowodowe:

1.Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.

2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) - zał. nr 9 do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 08:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-08-05 📅
Data otwarcia ofert: 2023-05-08 📅
Czas otwarcia ofert: 09:00
Miejsce: platformazakupowa.pl
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Czas dostarczenia impantów
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy przedmiotu zamówienia dla zamówień bieżących liczony od momentu przyjęcia zamówienia

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Adres internetowy: www.zdrowie.walbrzych.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

INFORMACJA ADMINISTRATORA

Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) Dz. U. UE. L. 2016.119.1 z dnia 4 maja 2016r., dalej jako „RODO” informujemy, że:

Administratorem Pani/Pana danych osobowych przetwarzanych w związku z przeprowadzaniem postępowania o udzielenie zamówienia na : „Dostawa implantów i asortymentu do osteosyntezy” - Zp/20/PN/23 jest Specjalistyczny Szpital im dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, telefon 74/6489600, e-mail: sekretariat@zdrowie.walbrzych.pl

1. Informujemy, że Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Osobowych (IODO), kontakt możliwy jest za pośrednictwem e-mail: iodo@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489600 oraz osobę zastępującą IODO, kontakt za pośrednictwem e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489696 lub korespondencyjnie na adres Administratora.

Celem przetwarzania danych osobowych jest wypełnienie obowiązków prawnych ciążących na jednostkach sektora finansów publicznych, w tym na podmiocie leczniczym, w zakresie przeprowadzania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: „Dostawa implantów i asortymentu do osteosyntezy” - Zp/20/PN/23 na podstawie art. 4 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U. z 2022 poz. 1710 z późn. zm.). Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 6 ust. 1 lit. c. W wyjątkowych przypadkach w tym samym celu będziemy również przetwarzać dane osobowe dotyczące wyroków skazujących lub naruszeń prawa na podstawie art. 108 ust. 1 w związku z art. 124 pkt. 1 cytowanej wyżej ustawy. Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 10.

2. Dane przekazane przez Panią/Pana będą podlegały udostępnieniu następującym kategoriom odbiorców: organy władzy publicznej, organy ścigania, inne uprawnione podmioty, w zakresie i celach, gdy występują z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną w tym np. Krajowa Izba Odwoławcza, inne podmioty, które świadczą usługi na rzecz administratora np. podmiotom świadczącym obsługę prawną, podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę przetwarzania danych w imieniu administratora, serwisanci lub Poczta Polska.

3. Administrator nie ma zamiaru przekazywać danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej.

4. Dane osobowe, wynikające ze zgromadzonej dokumentacji zamówienia wraz z załącznikami, będą przechowywane przez okres 4 lat licząc od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia a w przypadku obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego powyżej 4 lat, przechowywana jest przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego. Jeżeli środki finansowe zostały pozyskane z funduszy europejskich wówczas taka dokumentacja będzie przechowywana przez okres wskazany w tych dokumentach przyznających te środki i mogą wynosić okresy dłuższe niż 4 lata. Po tym terminie dane będą protokolarnie niszczone.

5. Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do treści swoich danych oraz otrzymywania ich kopii, sprostowania ( poprawiania ) swoich danych osobowych, gdy są niezgodne ze stanem rzeczywistym. Prawo do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą Prawo zamówień publicznych, w tym nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników. Przysługuje również prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych, o którym mowa w art. 18 ust. 1 „RODO”, nie może ono jednak ograniczać przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia .......w związku z ograniczeniami więcej w SWZ

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołanie przysługuje na:

1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3. Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

- Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

- Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 071-217343 (2023-04-06)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-06-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dostawa implantów i asortymentu do osteosyntezy Liczba pakietów – 10 Pakiet nr 1 – Płytki blokowane Pakiet nr 2 – Gwoździe śródszpikowe Pakiet nr 3 – Osteosynteza kości drobnych Pakiet nr 4 – Osteosynteza płyty dedykowane Pakiet nr 5 – Osteosynteza- koniec bliższy kości udowej i miednica Pakiet nr 6 – Osteosynteza płyty dedykowane- kończyna dolna Pakiet nr 7 – Implanty dedykowane w chirurgii miednicy Pakiet nr 8 – Gwoździe śródszpikowe elastyczne Pakiet nr 9 – Substytut kostny Pakiet nr 10 – Ostrza do piły

Całkowita wartość zamówienia: 1 471 350 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Fax: +48 746489700 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-06-28 📅
Data publikacji: 2023-07-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 125-396981
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 071-217343
Numer Dz.U.-S: 125

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dostawa implantów i asortymentu do osteosyntezy

Lp Nazwa produktu Ilość szt. Cena jedn. netto Cena jedn.brutto Wartość netto Wartość brutto Podatek Vat

Producent i numer katalogowy

1. Płytka kształtowa blokowana kłykciowa udowa, prawa i lewa, z ograniczonym kontaktem. Długość płytek

od 138mm do 263mm i odpowiednio od 4 do 10 otworów blokowanych w tym jeden kompresyjny w części

trzonowej - otwory blokowane naprzemiennie pochylone. W części nasadowej 6 otworów blokowanych o

wielokierunkowym ustawieniu tym jeden o większej średnicy. Otwory blokowane mają posiadać oporową część

stożkową oraz gwintowaną walcową. Otwór kompresyjny z dwukierunkową kompresją. Zakończenie części

trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowane celem umożliwienia wprowadzenia płytki metodą minimalnego

cięcia. Posiada przynajmniej 5 otworów do wprowadzenia Kirschnera 2,0mm do tymczasowego ustalenia

płytki. W części nasadowej do otworu blokowanego o większej średnicy odpowiedni wkręt o średnicy 7,3mm

blokowany, kaniulowany , samogwintujący. Łeb wkrętu z oporową częścią stożkową oraz gwintowaną walcową.

Do pozostałych otworów odpowiednie wkręty korowe samogwintujące blokowane, łeb wkrętu z oporową częścią stożkową oraz gwintowaną walcową. Do otworów kompresyjnych, odpowiednie wkręty korowe z łbem kulistym.

Łby wkrętów z gniazdami sześciokarbowymi. Materiał – stop tytanu. 10szt

2.Płytka szeroka kompresyjna z ograniczonym kontaktem. Długość płytki od 131mm do 299mm i odpowiednio

od 6 do 14 otworów blokowanych położonych naprzemianstronnie, dwa otwory kompresyjne z dwukierunkową

kompresją. Materiał-tytan. 10szt

3.Płytka okołoprotezowa kształtowa blokowana do bliższej nasady kości udowej. Wersja z długą częścią

nakrętarzową . Wersja prawa /lewa .Płytka posiada haki do dodatkowej stabilizacji. Płytka w rozmiarach

od 6 do 16 otworów. Płytka posiadająca otwory centralne w osi implantu oraz 6 par otworów odsadzonych

symetrycznie umożliwiających wprowadzenie wkrętów z ominięciem trzpienia protezy. Otwory blokowane

posiadające oporową część stożkową oraz gwintowaną walcową . Wszystkie otwory blokowane z pogłębieniem

kulistym umożliwiającym użycie wkrętów nieblokowanych. Posiadająca przynajmniej7 otworów pod druty

Kirschnera do tymczasowej stabilizacji. Posiadająca 3 pary otworów pod druty Kirschnera umożliwiające

prawidłowe pozycjonowanie płytki nad trzpieniem protezy. Posiadająca poprzeczne otwory, w części nasadowej

i trzonowej, do zastosowania cerklarzu bez użycia dodatkowych elementów łaczących z płytką . Do otworów

wkręty blokowane 5mm, samogwintujące. Do otworów wkręty korowe 4,5mm z łbem kulistym lub Płytka

anatomiczna blokująco - kompresyjna do bliższej nasady kości udowej, lewa i prawa. Na trzonie płyty otwory

dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco – kompresyjne z możliwością zastosowania

śrub blokowanych lub korowych 5,0/4,5. W głowie płytki otwory prowadzące śruby blokowane 5,0 pod różnymi

kątami – w różnych kierunkach oraz otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Otwory blokowane z

gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdem sześciokątnym lub gwiazdkowym,

wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 4,0Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio

wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 108 mm do 396 mm, od 2 do 18

otworów w trzonie płytki i 6 otworów w głowie płytki. Materiał tytan 10szt

4.Kable metalowe do ceklarzu kompatybilne do płyt okołoprotezowych blokowanych, zawierające łącznik

mocujący do otworów w płycie 30szt

5.Płytka kształtowa blokowana udowa trzonowa z ograniczonym kontaktem. Długość płytek od 209mm

do333mm i odpowiednio od 10 do 16 otworów blokowanych w tym dwa otwory kompresyjne, otwory blokowane

naprzemiennie pochylone. Otwory blokowane mają posiadać oporową część stożkową oraz gwintowaną

walcową. Otwór kompresyjny z dwukierunkową kompresją. Zakończenie części trzonowej płytki odpowiednio

wyprofilowane celem ..........w związku z ograniczeniami więcej w SWZ.

Lp. Nazwa produktu Ilość szt. Cena jedn.netto Cena jedn.brutto Wartość netto Wartość brutto Podatek VAT

1 Gwóźdź piszczelowy rekonstrukcyjny (kompresyjno – rekonstrukcyjny). Wykonany ze stopu tytanu. Długość

L=285÷390mm (ze skokiem co 15mm) w całości pokryty celownikiem dalszym, średnica d=8÷12mm w wersji

kaniulowanej ze skokiem (co 1mm). Profilowane przejście części bliższej w stosunku do dalszej w przedziale

9-10°. 3° zagięcie części dalszej gwoździa. Instrumentarium zapewniające wykonanie kompresji odłamów

bez demontażu celownika. W części bliższej co najmniej 5 otworów (w tym 2 gwintowane obwodowe otwory

rekonstrukcyjne oraz jeden dynamiczny) zapewniających opcje blokowania w przynajmniej trzech różnych

płaszczyznach. W części dalszej posiadający min. 5 otworów, zapewniające co najmniej trzypłaszczyznową

stabilizację, z bardzo niskim blokowaniem, usytuowanie środka pierwszego otworu dystalnego max. 5mm

od końca gwoździa w przypadku gwoździ kaniulowanych. Spłaszczone dwie boczne powierzchnie gwoździa

w części dalszej zapewniający obniżenie ciśnienia śródszpikowego w trakcie implantacji. W otworach

rekonstrukcyjnych gwoździa ø8, ø9 zapewniają alternatywne, zamienne stosowanie zarówno rygli o średnicy

ø4,0 jak i ø4,5, w otworach rekonstrukcyjnych dla średnicy gwoździa ø10mm, zamienne stosowanie rygli ø5,0 i

ø5,5.Kaniulowane śruby zaślepiające pozwalające na wydłużenie części bliższej gwoździa w zakresie 0÷15mm

stopniowane co 5mm. - 60szt

2 Gwóźdź piszczelowy odpiętowy L-160mm-320mm Ø10,11,12mm Zapewniający usztywnienie stawu

skokowego, z możliwością śródoperacyjnej kompresji stawu. W części bliższej 3 otwory zapewniające

opcje blokowania w przynajmniej dwóch płaszczyznach. W części dalszej minimum trzy otwory w tym jeden kompresyjny zapewniające dwupłaszczyznową stabilizację i zapewniające możliwość stosowania rygli Ø5,0mm

jak również Ø5,5mm.. Materiał - tytan. - 5szt

L-180-200mm.(skok co 20mm) wymagania : materiał - tytan . W wersji długiej Ø 10,11,12 mm L-300-460. Lewy

i prawy. Proksymalne wygięcie zapewniające założenie z dostępu bocznego w stosunku do szczytu krętarza

większego wprowadzany na poziomie dołu krętarzowego (fossa trochanterica). Materiał - tytan - 50szt

11 Wkręty blokujące ø5,0. L- 30mm - 90mm - 80szt

16 Gwóźdź śródszpikowy krętarzowy. Krótki - dł 180mm-200mm - pokryty celownikiem, średnica 10mm-11mm

dla części dalszej i 16mm średnicy w części bliższej. Kąt trzonowy ,130°135°.Blokowany śrubą zespalającą lub

śrubą teleskopową .Śruba doszyjkowa o średnicy max 10,5mm. śruby zaślepiające pozwalające na wydłużenie

części bliższej gwoździa w zakresie 0 - 15mm stopniowane co 5mm. Długi- długość 280mm - 420mm ( ze

skokiem co 20mm) pokryty celownikiem dalszym. Średnica części dalszej10mm- 11mm i 16mm w części

bliższej. Gwóźdź w wersji lewej i prawej. Blokowany w części bliższej śrubą zespalającą lub teleskopową o

maksymalnej średnicy 10,5mm. Gwóźdź w części dalszej ma posiadać 1 otwór dynamiczny oraz dwa otwory

statyczne gwintowane zapewniające co najmniej dwupłaszczyznową stabilizację (AP i strzałkowej)..............w

związku z ograniczeniami więcej w SWZ

Lp Nazwa produktu Ilość szt. Cena jedn. netto Cena jedn.brutto Wartość netto Wartość brutto W tym podatek

VAT Producent i numer katalogowy

1 Płytki proste 10 otworowe - (łancuszek), blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego,

kompatybilne ze śrubami średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i 1,0 mm, możliwość

modelowania i przycinania płytek. - 2szt

2 Płytki dwurzędowe 6, 8, 10 otworów równoległych, blokowane wielokątowo w systemie blokowania

bezgwintowego, kompatybilne ze śrubami średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i 1,0 mm,

możliwość modelowania i przycinania płytek. - 2szt

3 Płytki dwurzędowa 6, 8, 10, 12 otworów po przekątnej, prawa/lewa, blokowane wielokątowo w systemie

blokowania bezgwintowego, kompatybilne ze śrubami średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i

1,0 mm, możliwość modelowania i przycinania płytek. - 2szt

4 Płytki T. 6 i 8 otworowe , blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego, kompatybilne

ze śrubami średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i 1,0 mm, możliwość modelowania i

przycinania płytek - 1szt

5 Płytki Y 7 otworowe, blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego, kompatybilne ze

śrubami o średnicy 1,5 mm i 2,0 mm, tytanowe, grubość płytek 0,8 i 1,0 mm, możliwość modelowania i

przycinania płytki. - 1szt

6 Płytki Z. 9 i 13 otworowe, blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego, kompatybilne

przycinania płytek. - 1szt

7 Płytki X. 4 otworowe, blokowane wielokątowo w systemie blokowania bezgwintowego, kompatybilne

8 Podkładki do śrub Ø 1,5 i 2,0 mm, tytanowe, grubość podkładek 0,8 i 1,0 mm - 10szt

9 Śruby 1,5 mm standardowe, tytanowe, samogwintujące. Średnica śruby z gwintem 1,5 mm, średnica głowy

2,5 mm, średnica rdzenia 1,1 mm, długość śrub od 6 do 20 mm ze skokiem co 1 mm -30szt

10 Śruby 1.7 mm standardowe ratujące, tytanowe, samogwintujące. Średnica śruby z gwintem 1,7 mm,

średnica głowy 2,5 mm, średnica rdzenia 1,3 mm, długość śrub od 6 do 20 mm ze skokiem co 1 mm. - 5szt

11 Śruby 2,0 mm standardowe, tytanowe, samogwintujące. Średnica śruby z gwintem 2,0 mm, średnica głowy

2,5 mm, średnica rdzenia 1,3 mm, długość śrub od 6 do 24 mm ze skokiem co 1 mm. - 30szt

12 Śruby 2,2mm standardowe ratujące tytanowe, samogwintujące. Średnica śruby z gwintem 2,2 mm, średnica

głowy 2,5 mm, średnica rdzenia 1,5 mm, długość śrub od 6 do 24 mm ze skokiem co 1 mm. - 5szt