DOSTAWA IMPLANTÓW LARYNGOLOGICZNYCH

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

Pakiet nr 1 – Implanty zakotwiczone w kości skroniowej wraz z procesorem dźwięku – 5 sztuk.
Pakiet nr 2 – System implantu ślimakowego do leczenia częściowej lub całkowitej głuchoty – 7 sztuk.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-06-22. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-05-22.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Medicus Sp. z o.o.
• Oticon Polska sp. z o.o.

Kto?

• Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

Co?

• Aparaty słuchowe › Implanty otolaryngologiczne
• Urządzenia medyczne › Materiały medyczne

Gdzie?

• Makroregion południowy › Śląskie

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-05-22	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-06-16	Dodatkowe informacje
2023-09-12	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-05-22)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Numer referencyjny: ZP-23-073UN
Krótki opis:

Pakiet nr 1 – Implanty zakotwiczone w kości skroniowej wraz z procesorem dźwięku – 5 sztuk. Pakiet nr 2 – System implantu ślimakowego do leczenia częściowej lub całkowitej głuchoty – 7 sztuk.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty otolaryngologiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Śląskie 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Mieszane

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Adres pocztowy: ul.Francuska 20/24
Kod pocztowy: 40-027
Miasto pocztowe: Katowice
Kontakt
Adres internetowy: http://www.spskm.katowice.pl 🌏
E-mail: duo@spskm.katowice.pl 📧
URL dokumentów: https://www.platformazakupowa.pl 🌏
URL do udziału: https://www.platformazakupowa.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-05-22 📅
Termin składania ofert: 2023-06-22 📅
Data publikacji: 2023-05-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 101-314930
Numer Dz.U.-S: 101
Informacje dodatkowe
Zgodnie z rozdziałem 8 SWZ, Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Pakiet nr 1 – Implanty zakotwiczone w kości skroniowej wraz z procesorem dźwięku – 5 sztuk.

Pakiet nr 2 – System implantu ślimakowego do leczenia częściowej lub całkowitej głuchoty – 7 sztuk.

Nazwa części: Implanty zakotwiczone w kości skroniowej wraz z procesorem dźwięku – 5 sztuk.
Numer części: 1
Krótki opis:

1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa implantów laryngologicznych.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla pakietu nr 1 - załącznik nr 1

3. Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 5 do SWZ

4. Oferowany asortyment musi być dopuszczony do obrotu zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.

5. Oznakowanie zgodności CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 05.04.2017r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) dotyczy każdej pozycji ze wszystkich pakietów.

6. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.

7. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.

8. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzu asortymentowo-cenowym wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przepisów normujących okres przejściowy zgodnie MDR.

9. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.

10. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.

Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe: Zgodnie z rozdziałem 8 SWZ, Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
Nazwa części: Pakiet nr 2 – System implantu ślimakowego do leczenia częściowej lub całkowitej głuchoty – 7 sztuk.
Numer części: 2
Informacje dodatkowe:

Zgodnie z rozdziałem 8 SWZ, Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 18 000,00 zł.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,

40-027 Katowice

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w:

1) art. 108 ust.1 ustawy Pzp z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2,

2) art. 7 ust.1 pkt. 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835)

3) art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego

Zdolności techniczne i zawodowe:

1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ

1.1 Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 4 do SWZ (OFERTA)

1.2 Formularz asortymentowo - cenowy dla pakietu nr 1 (załącznik nr 1 do SWZ) i/lub dla pakietu nr 2 (załącznik nr 2 do SWZ)

Formularz dla pakietu nr 1 i/lub pakietu nr 2 należy złożyć w oryginale na załączonym do SWZ wzorze, w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumencie rejestrowym właściwym dla formy organizacyjnej lub innym dokumencie.

UWAGA!!!! Formularz asortymentowo-cenowy stanowi treść oferty i nie polega uzupełnieniu! Niezłożenie formularza asortymentowo-cenowego wywiedzie negatywne skutki dla Wykonawcy w postaci odrzucenia oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 5 Ustawy Pzp, ponieważ stanowi on treść oferty.

1.3 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 3 do SWZ.

1.4. Pełnomocnictwo

1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 9 do SWZ

1.6. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w Rozdziale 4 SWZ.

1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.

Minimalny poziom(y) standardów:

Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych:

2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem.

2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 7 do SWZ.

2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 8 do SWZ

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Warunki realizacji umowy zostały określone w załączniku nr 5 do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 08:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-09-19 📅
Data otwarcia ofert: 2023-06-22 📅
Czas otwarcia ofert: 08:30
Miejsce: www.platformazakupowa.pl
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Funkcjonalność określona w rozdziale 4 SWZ
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 9542270611
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: szpital kliniczny
Kontakt
Punkt kontaktowy: Barbara Wolska-Szkliniarz
Adres internetowy: www.spskm.katowice.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://www.platformazakupowa.pl 🌏
Dokumenty URL: https://www.platformazakupowa.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

• administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 40-027 Katowice ul. Francuska 20-24;

• W sprawach związanych z Pani/Pana danymi proszę kontaktować się z Inspektorem Danych Osobowych przez adres mailowy: iod@spskm.katowice.pl oraz pod adresem korespondencyjnym: Inspektor Danych Osobowych Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 40-027 Katowice ul. Francuska 20/24

• Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego na „dostawa implantów laryngologicznych” oznaczenie sprawy: ZP-23-073UN” prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego;

• odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2019 r. ze zm.), dalej „ustawa Pzp”;

• Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

• obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

• w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

• posiada Pani/Pan:

1. na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

2. na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych ;

3. na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO ;

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres internetowy: https://www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Źródło: OJS 2023/S 101-314930 (2023-05-22)

Dodatkowe informacje (2023-06-16)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-06-16 📅
Termin składania ofert: 2023-06-30 📅
Data publikacji: 2023-06-21 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 118-368818
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 101-314930
Numer Dz.U.-S: 118
Źródło: OJS 2023/S 118-368818 (2023-06-16)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-09-12)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 703 445 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-09-12 📅
Data publikacji: 2023-09-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 178-555394
Numer Dz.U.-S: 178

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-09-11 📅
Nazwa: Oticon Polska Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Warszawski stołeczny 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 96 750 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-08-23 📅
Nazwa: Medicus Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Wrocław
Kraj: Dolnośląskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 658 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
1
Źródło: OJS 2023/S 178-555394 (2023-09-12)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)