Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 44 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.44 do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-07-27.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-06-20.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-06-20) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji
Adres pocztowy: ul. Szpitalna 1
Miasto pocztowe: Sosnowiec
Kod pocztowy: 41-219
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Ela Kwaśnicka
Telefon: +48 324130125📞
E-mail: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl📧
Fax: +48 324130112 📠
Region: Sosnowiecki🏙️
URL: www.szpital.sosnowiec.pl🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://szpital-sosnowiec.logintrade.net🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Art.4 ust. 3 ustwy Prawo zamówień publicznych
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: DOSTAWA IMPLANTÓW
ZP-2200-31/23
Produkty/usługi: Implanty ortopedyczne📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 44 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 44 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.44 do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Gwoździe, druty i wkręty
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Implanty ortopedyczne📦
Miejsce wykonania: Sosnowiecki🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Blok Operacyjny, Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o., w restrukturyzacji, 41-200 Sosnowiec, ul. Zegadłowicza 3.”
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 1 - Gwoździe, druty i wkręty, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.1 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 1 - Gwoździe, druty i wkręty, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.1 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 24
2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 2 - Implanty do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.2 do SWZ.
3.1. Przedmiot i...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 2 - Implanty do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.2 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty do chirurgii stopy
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 3 - Implanty do chirurgii stopy , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.3 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 3 - Implanty do chirurgii stopy , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.3 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
4️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenie do szycia łąkotki
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 4 - Urządzenie do szycia łąkotki , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.4 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 4 - Urządzenie do szycia łąkotki , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.4 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
5️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Śruby interferencyjne do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 5 - Śruby interferencyjne do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.5 do SWZ.
3.1....”
Opis zamówienia
Pakiet nr 5 - Śruby interferencyjne do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.5 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
6️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Cement kostny oraz próżniowe systemy mieszalników
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 6
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 6 - Cement kostny oraz próżniowe systemy mieszalników, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.6 do SWZ.
3.1. Przedmiot i...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 6 - Cement kostny oraz próżniowe systemy mieszalników, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.6 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
7️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza cementowa i bezcementowa stawu kolanowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 7
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 7 - Endoproteza cementowa i bezcementowa stawu kolanowego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.7 do SWZ.
3.1. Przedmiot...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 7 - Endoproteza cementowa i bezcementowa stawu kolanowego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.7 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
8️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 8
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 8 - Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.8 do SWZ.
3.1. Przedmiot i...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 8 - Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.8 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
9️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 9
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 9 - Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.9 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 9 - Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.9 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
1️⃣0️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 10
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 10 - Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.10 do...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 10 - Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.10 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
1️⃣1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 11
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 11 - Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.11 do SWZ.
3.1....”
Opis zamówienia
Pakiet nr 11 - Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.11 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
1️⃣2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Membrany do rekonstrukcji chrząstki stawowej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 12
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 12 - Membrany do rekonstrukcji chrząstki stawowej, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.12 do SWZ.
3.1. Przedmiot i...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 12 - Membrany do rekonstrukcji chrząstki stawowej, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.12 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
1️⃣3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty do rekonstrukcji uszkodzonych struktur stawu barkowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 13
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 13 - Implanty do rekonstrukcji uszkodzonych struktur stawu barkowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.13 do...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 13 - Implanty do rekonstrukcji uszkodzonych struktur stawu barkowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.13 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
1️⃣4️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Groty Steimanna
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 14
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 14 - Groty Steimanna, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.14 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 14 - Groty Steimanna, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.14 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
1️⃣5️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Spacer biodrowy
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 15
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 15 - Spacer biodrowy, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.15 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 15 - Spacer biodrowy, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.15 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
1️⃣6️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Spacer kolanowy
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 16
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 16 - Spacer kolanowy, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.16 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 16 - Spacer kolanowy, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.16 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
1️⃣7️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Stabilizator zewnętrzny – SYSTEM „L”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 17
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 17 - Stabilizator zewnętrzny – SYSTEM „L”, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.17 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 17 - Stabilizator zewnętrzny – SYSTEM „L”, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.17 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
1️⃣8️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Taśmy, nici, balony artroskopowe
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 18
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 18 - Taśmy, nici, balony artroskopowe, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.18 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 18 - Taśmy, nici, balony artroskopowe, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.18 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
1️⃣9️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 19
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 19 - Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.19 do SWZ.
3.1....”
Opis zamówienia
Pakiet nr 19 - Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.19 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
2️⃣0️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza cementowa, całkowita stawu biodrowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 20
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 20 - Endoproteza cementowa, całkowita stawu biodrowego szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.20 do SWZ.
3.1. Przedmiot i...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 20 - Endoproteza cementowa, całkowita stawu biodrowego szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.20 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
2️⃣1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Panewka rewizyjna wraz z uzupełnieniem stropu panewki
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 21
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 21 - Panewka rewizyjna wraz z uzupełnieniem stropu panewki szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.21 do SWZ.
3.1. Przedmiot...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 21 - Panewka rewizyjna wraz z uzupełnieniem stropu panewki szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.21 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
2️⃣2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 22
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 22 - Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.22 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 22 - Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.22 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
2️⃣3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Kolano pierwotne z opcją trzpieni przedłużających i podkładek
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 23
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 23 - Kolano pierwotne z opcją trzpieni przedłużających i podkładek, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.23 do SWZ.
3.1....”
Opis zamówienia
Pakiet nr 23 - Kolano pierwotne z opcją trzpieni przedłużających i podkładek, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.23 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
2️⃣4️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Gwoździe śródszpikowe, DHS
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 24
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 24 - Gwoździe śródszpikowe, DHS, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.24 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 24 - Gwoździe śródszpikowe, DHS, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.24 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
2️⃣5️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Instrumentarium do usuwania gwoździa
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 25
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 25 - Instrumentarium do usuwania gwoździa, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.25 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 25 - Instrumentarium do usuwania gwoździa, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.25 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
2️⃣6️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: System płytek blokująco-kompresyjnych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 26
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 26 - System płytek blokująco-kompresyjnych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.26 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 26 - System płytek blokująco-kompresyjnych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.26 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
2️⃣7️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Głowa kości promieniowej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 27
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 27 - Głowa kości promieniowej, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.27 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 27 - Głowa kości promieniowej, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.27 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
2️⃣8️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty i narzędzia do zabiegów artroskopowych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 28
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 28 - Implanty i narzędzia do zabiegów artroskopowych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.28 do SWZ.
3.1. Przedmiot i...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 28 - Implanty i narzędzia do zabiegów artroskopowych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.28 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
2️⃣9️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Wkład antyluksacyjny
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 29
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 29 - Wkład antyluksacyjny, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.29 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 29 - Wkład antyluksacyjny, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.29 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
3️⃣0️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: System do złamań okołoprotezowych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 30
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 30 - System do złamań okołoprotezowych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.30 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 30 - System do złamań okołoprotezowych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.30 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
3️⃣1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Cement kostny z Tobramycyną
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 31
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 31 - Cement kostny z Tobramycyną, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.31 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 31 - Cement kostny z Tobramycyną, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.31 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
3️⃣2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 32
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 32 - Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.32 do SWZ.
3.1. Przedmiot i...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 32 - Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.32 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
3️⃣3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 33
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 33 - Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.33 do...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 33 - Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.33 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
3️⃣4️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D w artykulacji ceramika – ceramika” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 34
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 34 - Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D w artykulacji ceramika – ceramika, szczegółowy opis przedmiotu...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 34 - Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D w artykulacji ceramika – ceramika, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.34 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
3️⃣5️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego z panewką 3D
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 35
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 35 - Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego z panewką 3D, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.35...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 35 - Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego z panewką 3D, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.35 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
3️⃣6️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty do artroplastyki małych stawów dłoni lub stóp
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 36
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 36 - Implanty do artroplastyki małych stawów dłoni lub stóp, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.36 do SWZ.
3.1....”
Opis zamówienia
Pakiet nr 36 - Implanty do artroplastyki małych stawów dłoni lub stóp, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.36 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
3️⃣7️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty do leczenia kręgosłupa
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 37
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 37 - Implanty do leczenia kręgosłupa, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.37 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 37 - Implanty do leczenia kręgosłupa, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.37 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
3️⃣8️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki trzonu kręgowego w złamaniach kompresyjnych” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 38
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 38 - Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki trzonu kręgowego w złamaniach kompresyjnych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 38 - Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki trzonu kręgowego w złamaniach kompresyjnych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.38 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
3️⃣9️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza odwrócona stawu ramiennego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 39
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 39 - Endoproteza odwrócona stawu ramiennego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.39 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 39 - Endoproteza odwrócona stawu ramiennego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.39 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
4️⃣0️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza anatomiczna stawu ramiennego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 40
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 40 - Endoproteza odwrócona stawu ramiennego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.40 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 40 - Endoproteza odwrócona stawu ramiennego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.40 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
4️⃣1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza połowicza stawu ramiennego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 41
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 41 - Endoproteza połowicza stawu ramiennego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.41 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 41 - Endoproteza połowicza stawu ramiennego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.41 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
4️⃣2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty do reinsercji zerwanego więzadła krzyżowego przedniego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 42
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 42 - Implanty do reinsercji zerwanego więzadła krzyżowego przedniego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.42 do...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 42 - Implanty do reinsercji zerwanego więzadła krzyżowego przedniego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.42 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
4️⃣3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty do kolana – barku
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 43
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 43 - Implanty do kolana – barku , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.43 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 43 - Implanty do kolana – barku , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.43 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
4️⃣4️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Implant międzypaliczkowy
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 44
Opis
Opis zamówienia:
“Pakiet nr 44 -Implant międzypaliczkowy, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.44 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji...”
Opis zamówienia
Pakiet nr 44 -Implant międzypaliczkowy, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.44 do SWZ.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: Szczegółowy zakres zawiera załącznik nr 4 do SWZ.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-07-27
10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 3
Warunki otwarcia ofert: 2023-07-27
10:30 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://szpital-sosnowiec.logintrade.net
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Informacje dodatkowe
“Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w...”
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).
- Zamawiający wymaga wskazania klasy wyrobu w Załącznikach nr 3 do SWZ Arkusz asortymentowo cenowy oraz kodu UDI – w zakresie, jakim dotyczy.
1.3 przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej.
2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą.
3. Zamawiający wymaga aby przedmiotowe środki dowodowe zostały złożone wraz z ofertą - art. 107 ust. 2 nie ma zastosowania.
W zakresie Pakietów nr: 1÷7, 10, 12÷14, 17÷20, 21÷26, 28÷31, 33÷35, 37÷41, 44 - Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po rozwiązaniu umowy lub wyczerpaniu asortymentu.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 2 dni roboczych po wykonaniu zabiegu, którego dotyczy.
W zakresie Pakietów nr: 8, 9, 11, 15, 16, 21, 27, 32, 36, 42, 44 Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru, Zamawiający dopuszcza ustalenie składu depozytu z rozmiarów najczęściej stosowanych – po wzajemnym uzgodnieniu) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. W przypadku dużego zużycia Wykonawca zapewni po 2 szt. depozytu implantów.
Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim przy użyciu/pomocy:
- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/
- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do oferty.
Do kontaktu z Wykonawcami upoważniony jest Dział Zamówień Publicznych,
e – mail: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl
tel: (32) 41 30 125, 480, 404, fax. 41 30 404.
Wszystkie informacje, pełny zakres znajdują się w SWZ wraz z załącznikami.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
URL: http://uzp.gov.pl🌏 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych.”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587803 📠
URL: http://uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2023/S 119-374163 (2023-06-20)
Dodatkowe informacje (2023-07-12)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2023/S 119-374163
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: VI.3
Stara wartość
Tekst:
“Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w...”
Tekst
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp,
aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej
samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów
(Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie
o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi
przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na
dzień ich złożenia.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy
przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne
posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania
zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj.
deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w
ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).
- Zamawiający wymaga wskazania klasy wyrobu w Załącznikach nr 3 do SWZ Arkusz asortymentowo cenowy
oraz kodu UDI – w zakresie, jakim dotyczy.
1.3 przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z
opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej.
2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą.
3. Zamawiający wymaga aby przedmiotowe środki dowodowe zostały złożone wraz z ofertą - art. 107 ust. 2 nie
ma zastosowania.
W zakresie Pakietów nr: 1÷7, 10, 12÷14, 17÷20, 21÷26, 28÷31, 33÷35, 37÷41, 44 - Wykonawca zagwarantuje
nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z
dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w
czasie eksploatacji narzędzi.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po rozwiązaniu umowy lub wyczerpaniu asortymentu.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 2 dni roboczych po wykonaniu zabiegu, którego dotyczy.
W zakresie Pakietów nr: 8, 9, 11, 15, 16, 21, 27, 32, 36, 42, 44 Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia
w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po
1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru, Zamawiający dopuszcza ustalenie składu depozytu z rozmiarów
najczęściej stosowanych – po wzajemnym uzgodnieniu) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w
ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji
umowy. W przypadku dużego zużycia Wykonawca zapewni po 2 szt. depozytu implantów.
Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim
przy użyciu/pomocy:
- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/
- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do
oferty.
Do kontaktu z Wykonawcami upoważniony jest Dział Zamówień Publicznych,
e – mail: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl
tel: (32) 41 30 125, 480, 404, fax. 41 30 404.
Wszystkie informacje, pełny zakres znajdują się w SWZ wraz z załącznikami.
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w...”
Tekst
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp,
aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej
samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów
(Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie
o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi
przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na
dzień ich złożenia.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy
przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne
posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania
zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj.
deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w
ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).
- Zamawiający wymaga wskazania klasy wyrobu w Załącznikach nr 3 do SWZ Arkusz asortymentowo cenowy
oraz kodu UDI – w zakresie, jakim dotyczy.
1.3 przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z
opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej.
2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą.
3. Zamawiający wymaga aby przedmiotowe środki dowodowe zostały złożone wraz z ofertą - art. 107 ust. 2 nie
ma zastosowania.
6. W zakresie Pakietów nr: 1÷7, 10, 12÷14, 17÷20, 21÷26, 28÷31, 33÷35, 37÷41, 44 - Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po rozwiązaniu umowy lub wyczerpaniu asortymentu.
W zakresie Pakietu nr 27 Wykonawca może nieodpłatnie użyczyć instrumentarium z dostawą, każdorazowo do konkretnego zabiegu, po uprzednim uzgodnieniu z Zamawiającym, w ciągu 3 dni roboczych od złożenia zamówienia.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po wykonaniu zabiegu, którego dotyczy.
7. W zakresie Pakietów nr: 8, 9, 11, 15, 16, 21, 27, 32, 36, 42, 44 Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy, depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru, Zamawiający dopuszcza ustalenie składu depozytu z rozmiarów najczęściej stosowanych – po wzajemnym uzgodnieniu) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 3 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. W przypadku dużego zużycia Wykonawca zapewni po 2 szt. depozytu implantów.
W zakresie Pakietu nr 27 Wykonawca może dostarczyć implant każdorazowo do konkretnego zabiegu, po uprzednim uzgodnieniu z Zamawiającym, w ciągu 3 dni roboczych od złożenia zamówienia.
Komunikacja
- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/
- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do
oferty.
Wszystkie informacje, pełny zakres znajdują się w SWZ wraz z załącznikami.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2023/S 135-430205 (2023-07-12)
Dodatkowe informacje (2023-07-17)
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: VI.3
Stara wartość
Tekst:
“Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w...”
Tekst
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp,
aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej
samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów
(Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie
o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi
przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na
dzień ich złożenia.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy
przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne
posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania
zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj.
deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w
ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).
- Zamawiający wymaga wskazania klasy wyrobu w Załącznikach nr 3 do SWZ Arkusz asortymentowo cenowy
oraz kodu UDI – w zakresie, jakim dotyczy.
1.3 przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z
opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej.
2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą.
3. Zamawiający wymaga aby przedmiotowe środki dowodowe zostały złożone wraz z ofertą - art. 107 ust. 2 nie
ma zastosowania.
6. W zakresie Pakietów nr: 1÷7, 10, 12÷14, 17÷20, 21÷26, 28÷31, 33÷35, 37÷41, 44 - Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po rozwiązaniu umowy lub wyczerpaniu asortymentu.
W zakresie Pakietu nr 27 Wykonawca może nieodpłatnie użyczyć instrumentarium z dostawą, każdorazowo do konkretnego zabiegu, po uprzednim uzgodnieniu z Zamawiającym, w ciągu 3 dni roboczych od złożenia zamówienia.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po wykonaniu zabiegu, którego dotyczy.
7. W zakresie Pakietów nr: 8, 9, 11, 15, 16, 21, 27, 32, 36, 42, 44 Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy, depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru, Zamawiający dopuszcza ustalenie składu depozytu z rozmiarów najczęściej stosowanych – po wzajemnym uzgodnieniu) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 3 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny kompletimplantów w okresie realizacji umowy. W przypadku dużego zużycia Wykonawca zapewni po 2 szt. depozytu implantów.
W zakresie Pakietu nr 27 Wykonawca może dostarczyć implant każdorazowo do konkretnego zabiegu, po uprzednim uzgodnieniu z Zamawiającym, w ciągu 3 dni roboczych od złożenia zamówienia.
Komunikacja
- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/
- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do
oferty.
Wszystkie informacje, pełny zakres znajdują się w SWZ wraz z załącznikami.
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w...”
Tekst
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp,
aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej
samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów
(Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie
o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi
przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na
dzień ich złożenia.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy
przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne
posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania
zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj.
deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w
ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).
- Zamawiający wymaga wskazania klasy wyrobu w Załącznikach nr 3 do SWZ Arkusz asortymentowo cenowy
oraz kodu UDI – w zakresie, jakim dotyczy.
1.3 przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z
opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej.
2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą.
3. Zamawiający wymaga aby przedmiotowe środki dowodowe zostały złożone wraz z ofertą - art. 107 ust. 2 nie
ma zastosowania.
6. W zakresie Pakietów nr: 1÷7, 10, 12÷14, 17÷20, 22÷26, 28÷31, 33÷35, 37÷41, 44 - Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po rozwiązaniu umowy lub wyczerpaniu asortymentu.
W zakresie Pakietu nr 21, 27, 43 Wykonawca może nieodpłatnie użyczyć instrumentarium z dostawą, każdorazowo do konkretnego zabiegu, po uprzednim uzgodnieniu z Zamawiającym, w ciągu 3 dni roboczych od złożenia zamówienia.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po wykonaniu zabiegu, którego dotyczy.
7. W zakresie Pakietów nr: 8, 9, 11, 15, 16, 27, 32, 36, 42, 44 Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy, depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru, Zamawiający dopuszcza ustalenie składu depozytu z rozmiarów najczęściej stosowanych – po wzajemnym uzgodnieniu) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 3 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny kompletimplantów w okresie realizacji umowy. W przypadku dużego zużycia Wykonawca zapewni po 2 szt. depozytu implantów.
W zakresie Pakietu nr 21, 27, 43 Wykonawca może dostarczyć implant każdorazowo do konkretnego zabiegu, po uprzednim uzgodnieniu z Zamawiającym, w ciągu 3 dni roboczych od złożenia zamówienia.
Komunikacja
- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/
- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do
oferty.
Wszystkie informacje, pełny zakres znajdują się w SWZ wraz z załącznikami.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2023/S 139-439812 (2023-07-17)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-08-11) Obiekt Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2023/S 119-374163
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 6
Tytuł: Cement kostny oraz próżniowe systemy mieszalników
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Inne przyczyny (przerwanie procedury)
2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 7
Tytuł: Endoproteza cementowa i bezcementowa stawu kolanowego
3️⃣
Numer umowy: 3
Numer identyfikacyjny działki: 8
Tytuł: Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego
4️⃣
Numer umowy: 4
Numer identyfikacyjny działki: 9
Tytuł: Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna
5️⃣
Numer umowy: 5
Numer identyfikacyjny działki: 10
Tytuł: Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego
6️⃣
Numer umowy: 6
Numer identyfikacyjny działki: 11
Tytuł: Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego
7️⃣
Numer umowy: 7
Numer identyfikacyjny działki: 18
Tytuł: Taśmy, nici, balony artroskopowe
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
8️⃣
Numer umowy: 8
Numer identyfikacyjny działki: 19
Tytuł: Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń
9️⃣
Numer umowy: 9
Numer identyfikacyjny działki: 20
Tytuł: Endoproteza cementowa, całkowita stawu biodrowego
1️⃣0️⃣
Numer umowy: 10
Numer identyfikacyjny działki: 22
Tytuł: Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
1️⃣1️⃣
Numer umowy: 11
Numer identyfikacyjny działki: 24
Tytuł: Gwoździe śródszpikowe, DHS
1️⃣2️⃣
Numer umowy: 12
Numer identyfikacyjny działki: 29
Tytuł: Wkład antyluksacyjny
1️⃣3️⃣
Numer umowy: 13
Numer identyfikacyjny działki: 30
Tytuł: System do złamań okołoprotezowych
1️⃣4️⃣
Numer umowy: 14
Numer identyfikacyjny działki: 32
Tytuł: Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego
1️⃣5️⃣
Numer umowy: 15
Numer identyfikacyjny działki: 33
Tytuł: Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D
1️⃣6️⃣
Numer umowy: 16
Numer identyfikacyjny działki: 38
Tytuł:
“Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki trzonu kręgowego w złamaniach kompresyjnych”
1️⃣7️⃣
Numer umowy: 17
Numer identyfikacyjny działki: 39
Tytuł: Endoproteza odwrócona stawu ramiennego
1️⃣8️⃣
Numer umowy: 18
Numer identyfikacyjny działki: 40
Tytuł: Endoproteza anatomiczna stawu ramiennego
Źródło: OJS 2023/S 156-499985 (2023-08-11)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-09-19) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 6761920.53 💰
Udzielenie zamówienia
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł: Gwoździe, druty i wkręty
Data zawarcia umowy: 2023-09-18 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Arno-Med. Sp. z o.o. ul. Kolejowa 24, 55-081 , NIP 8942563463
Miasto pocztowe: Mietków
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Dolnośląskie🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 4388.58 💰
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł: Implanty do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Data zawarcia umowy: 2023-09-08 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o. ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, NIP 9520015337
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 24 300 💰
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł: Implanty do chirurgii stopy
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Lit Sp. z o.o. ul. Jelenia 34, 70-791 Szczecin, NIP 7792317146
Miasto pocztowe: Szczecin
Region: Miasto Szczecin🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 21 168 💰
Numer identyfikacyjny działki: 4
Tytuł: Urządzenie do szycia łąkotki
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 89 100 💰
Numer identyfikacyjny działki: 5
Tytuł: Śruby interferencyjne do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: ChM Sp. z o.o. Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Kościelny, NIP 9661176019
Miasto pocztowe: Juchnowiec Kościelny
Region: Podlaskie🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 10 800 💰
Numer identyfikacyjny działki: 12
Tytuł: Membrany do rekonstrukcji chrząstki stawowej
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Biovico Sp. z o.o. ul. Hutnicza 15B, 81-061 , NIP 5871662741
Miasto pocztowe: Gdynia
Region: Gdański🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 21594.60 💰
Numer identyfikacyjny działki: 13
Tytuł: Implanty do rekonstrukcji uszkodzonych struktur stawu barkowego
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 165 996 💰
Numer identyfikacyjny działki: 14
Tytuł: Groty Steimanna
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Medgal Sp. z o.o. ul. Niewodnicka 26A, 16-001 Księżyno, NIP 5423227877
Miasto pocztowe: Księżyno
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 540 💰
Numer identyfikacyjny działki: 15
Tytuł: Spacer biodrowy
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa:
“Aesculap Chifa Sp. z o.o. ul. Tysiąclecia 14, 64-300 Nowy Tomyśl, NIP 7880008829”
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Region: Wielkopolskie🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 21 600 💰
Numer identyfikacyjny działki: 16
Tytuł: Spacer kolanowy
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa:
“Heraeus Medical Poland Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa, NIP 7010032382” Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 10225.44 💰
Numer identyfikacyjny działki: 17
Tytuł: Stabilizator zewnętrzny – SYSTEM „L”
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 2
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Exfix Sp. z o.o. ul. Ząbkowska 31, 03-736 Warszawa, NIP 5242913439
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 48232.80 💰
Numer identyfikacyjny działki: 21
Tytuł: Panewka rewizyjna wraz z uzupełnieniem stropu panewki
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50, 02-672 , NIP 5272697561
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 18 295 💰
Numer identyfikacyjny działki: 23
Tytuł: Kolano pierwotne z opcją trzpieni przedłużających i podkładek
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa:
“Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50, 02-672 Warszawa, NIP 5272697561” Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 219295.20 💰
Numer identyfikacyjny działki: 25
Tytuł: Instrumentarium do usuwania gwoździa
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 5 994 💰
Numer identyfikacyjny działki: 26
Tytuł: System płytek blokująco-kompresyjnych
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 418381.20 💰
Numer identyfikacyjny działki: 27
Tytuł: Głowa kości promieniowej
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 6423.84 💰
Numer identyfikacyjny działki: 28
Tytuł: Implanty i narzędzia do zabiegów artroskopowych
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 105330.24 💰
Numer identyfikacyjny działki: 31
Tytuł: Cement kostny z Tobramycyną
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 15 120 💰
1️⃣9️⃣
Numer umowy: 19
Numer identyfikacyjny działki: 34
Tytuł:
“Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D w artykulacji ceramika – ceramika” Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 82 620 💰
2️⃣0️⃣
Numer umowy: 20
Numer identyfikacyjny działki: 35
Tytuł: Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego z panewką 3D
Nazwa i adres wykonawcy
Miasto pocztowe: Warzsawa
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 165 240 💰
2️⃣1️⃣
Numer umowy: 21
Numer identyfikacyjny działki: 36
Tytuł: Implanty do artroplastyki małych stawów dłoni lub stóp
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Med.&Care Sp. z o.o. ul. Mławska 13, 81-204 Gdynia, NIP 9581708968
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 5 832 💰
2️⃣2️⃣
Numer umowy: 22
Numer identyfikacyjny działki: 37
Tytuł: Implanty do leczenia kręgosłupa
Data zawarcia umowy: 2023-08-30 📅
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 290923.20 💰
2️⃣3️⃣
Numer umowy: 23
Numer identyfikacyjny działki: 41
Tytuł: Endoproteza połowicza stawu ramiennego
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Lima Polska Sp. z o.o. ul. Łopuszańska 95, 02-457 Warszawa, NIP 5223082500
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 114 372 💰
2️⃣4️⃣
Numer umowy: 24
Numer identyfikacyjny działki: 42
Tytuł: Implanty do reinsercji zerwanego więzadła krzyżowego przedniego
2️⃣5️⃣
Numer umowy: 25
Numer identyfikacyjny działki: 43
Tytuł: Implanty do kolana – barku
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Arthrex Polska Sp. z o.o. ul. Karczunkowska 42, 02-871 Warszawa, NIP 7010330145
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 174484.80 💰
2️⃣6️⃣
Numer umowy: 26
Numer identyfikacyjny działki: 44
Tytuł: Implant międzypaliczkowy
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 6 048 💰
Źródło: OJS 2023/S 183-568420 (2023-09-19)