Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 44 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.44 do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu. 3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-07-27.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-06-20.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-06-20) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Numer referencyjny: ZP-2200-31/23
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 44 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.44 do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 44 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.44 do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty ortopedyczne📦 Miejsce wykonania
Region NUTS: Sosnowiecki
🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2023-06-20 📅
Termin składania ofert: 2023-07-27 📅
Data publikacji: 2023-06-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 119-374163
Numer Dz.U.-S: 119
Informacje dodatkowe
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).
- Zamawiający wymaga wskazania klasy wyrobu w Załącznikach nr 3 do SWZ Arkusz asortymentowo cenowy oraz kodu UDI – w zakresie, jakim dotyczy.
1.3 przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej.
2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą.
3. Zamawiający wymaga aby przedmiotowe środki dowodowe zostały złożone wraz z ofertą - art. 107 ust. 2 nie ma zastosowania.
W zakresie Pakietów nr: 1÷7, 10, 12÷14, 17÷20, 21÷26, 28÷31, 33÷35, 37÷41, 44 - Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po rozwiązaniu umowy lub wyczerpaniu asortymentu.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 2 dni roboczych po wykonaniu zabiegu, którego dotyczy.
W zakresie Pakietów nr: 8, 9, 11, 15, 16, 21, 27, 32, 36, 42, 44 Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru, Zamawiający dopuszcza ustalenie składu depozytu z rozmiarów najczęściej stosowanych – po wzajemnym uzgodnieniu) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. W przypadku dużego zużycia Wykonawca zapewni po 2 szt. depozytu implantów.
Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim przy użyciu/pomocy:
- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/
- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do oferty.
Do kontaktu z Wykonawcami upoważniony jest Dział Zamówień Publicznych,
e – mail: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl
tel: (32) 41 30 125, 480, 404, fax. 41 30 404.
Wszystkie informacje, pełny zakres znajdują się w SWZ wraz z załącznikami.
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).
- Zamawiający wymaga wskazania klasy wyrobu w Załącznikach nr 3 do SWZ Arkusz asortymentowo cenowy oraz kodu UDI – w zakresie, jakim dotyczy.
1.3 przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej.
2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą.
3. Zamawiający wymaga aby przedmiotowe środki dowodowe zostały złożone wraz z ofertą - art. 107 ust. 2 nie ma zastosowania.
W zakresie Pakietów nr: 1÷7, 10, 12÷14, 17÷20, 21÷26, 28÷31, 33÷35, 37÷41, 44 - Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po rozwiązaniu umowy lub wyczerpaniu asortymentu.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 2 dni roboczych po wykonaniu zabiegu, którego dotyczy.
W zakresie Pakietów nr: 8, 9, 11, 15, 16, 21, 27, 32, 36, 42, 44 Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru, Zamawiający dopuszcza ustalenie składu depozytu z rozmiarów najczęściej stosowanych – po wzajemnym uzgodnieniu) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. W przypadku dużego zużycia Wykonawca zapewni po 2 szt. depozytu implantów.
Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim przy użyciu/pomocy:
Wszystkie informacje, pełny zakres znajdują się w SWZ wraz z załącznikami.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 44 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.44 do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 44 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.44 do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
Nazwa części: Gwoździe, druty i wkręty
Numer części: 1
Krótki opis:
Pakiet nr 1 - Gwoździe, druty i wkręty, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.1 do SWZ.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
4. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone). Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR). (Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego zawierać powinna nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowanie wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością.).
Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
5. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Implanty do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Numer części: 2
Krótki opis:
Pakiet nr 2 - Implanty do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.2 do SWZ.
Nazwa części: Implanty do chirurgii stopy
Numer części: 3
Krótki opis:
Pakiet nr 3 - Implanty do chirurgii stopy , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.3 do SWZ.
Nazwa części: Urządzenie do szycia łąkotki
Numer części: 4
Krótki opis:
Pakiet nr 4 - Urządzenie do szycia łąkotki , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.4 do SWZ.
Nazwa części: Śruby interferencyjne do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Numer części: 5
Krótki opis:
Pakiet nr 5 - Śruby interferencyjne do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.5 do SWZ.
Nazwa części: Cement kostny oraz próżniowe systemy mieszalników
Numer części: 6
Krótki opis:
Pakiet nr 6 - Cement kostny oraz próżniowe systemy mieszalników, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.6 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza cementowa i bezcementowa stawu kolanowego
Numer części: 7
Krótki opis:
Pakiet nr 7 - Endoproteza cementowa i bezcementowa stawu kolanowego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.7 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego
Numer części: 8
Krótki opis:
Pakiet nr 8 - Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.8 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna
Numer części: 9
Krótki opis:
Pakiet nr 9 - Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.9 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego
Numer części: 10
Krótki opis:
Pakiet nr 10 - Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.10 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego
Numer części: 11
Krótki opis:
Pakiet nr 11 - Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.11 do SWZ.
Nazwa części: Membrany do rekonstrukcji chrząstki stawowej
Numer części: 12
Krótki opis:
Pakiet nr 12 - Membrany do rekonstrukcji chrząstki stawowej, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.12 do SWZ.
Nazwa części: Implanty do rekonstrukcji uszkodzonych struktur stawu barkowego
Numer części: 13
Krótki opis:
Pakiet nr 13 - Implanty do rekonstrukcji uszkodzonych struktur stawu barkowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.13 do SWZ.
Nazwa części: Groty Steimanna
Numer części: 14
Krótki opis:
Pakiet nr 14 - Groty Steimanna, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.14 do SWZ.
Nazwa części: Spacer biodrowy
Numer części: 15
Krótki opis:
Pakiet nr 15 - Spacer biodrowy, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.15 do SWZ.
Nazwa części: Spacer kolanowy
Numer części: 16
Krótki opis:
Pakiet nr 16 - Spacer kolanowy, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.16 do SWZ.
Nazwa części: Stabilizator zewnętrzny – SYSTEM „L”
Numer części: 17
Krótki opis:
Pakiet nr 17 - Stabilizator zewnętrzny – SYSTEM „L”, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.17 do SWZ.
Nazwa części: Taśmy, nici, balony artroskopowe
Numer części: 18
Krótki opis:
Pakiet nr 18 - Taśmy, nici, balony artroskopowe, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.18 do SWZ.
Nazwa części: Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń
Numer części: 19
Krótki opis:
Pakiet nr 19 - Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.19 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza cementowa, całkowita stawu biodrowego
Numer części: 20
Krótki opis:
Pakiet nr 20 - Endoproteza cementowa, całkowita stawu biodrowego szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.20 do SWZ.
Nazwa części: Panewka rewizyjna wraz z uzupełnieniem stropu panewki
Numer części: 21
Krótki opis:
Pakiet nr 21 - Panewka rewizyjna wraz z uzupełnieniem stropu panewki szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.21 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Numer części: 22
Krótki opis:
Pakiet nr 22 - Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.22 do SWZ.
Nazwa części: Kolano pierwotne z opcją trzpieni przedłużających i podkładek
Numer części: 23
Krótki opis:
Pakiet nr 23 - Kolano pierwotne z opcją trzpieni przedłużających i podkładek, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.23 do SWZ.
Nazwa części: Gwoździe śródszpikowe, DHS
Numer części: 24
Krótki opis:
Pakiet nr 24 - Gwoździe śródszpikowe, DHS, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.24 do SWZ.
Nazwa części: Instrumentarium do usuwania gwoździa
Numer części: 25
Krótki opis:
Pakiet nr 25 - Instrumentarium do usuwania gwoździa, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.25 do SWZ.
Nazwa części: System płytek blokująco-kompresyjnych
Numer części: 26
Krótki opis:
Pakiet nr 26 - System płytek blokująco-kompresyjnych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.26 do SWZ.
Nazwa części: Głowa kości promieniowej
Numer części: 27
Krótki opis:
Pakiet nr 27 - Głowa kości promieniowej, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.27 do SWZ.
Nazwa części: Implanty i narzędzia do zabiegów artroskopowych
Numer części: 28
Krótki opis:
Pakiet nr 28 - Implanty i narzędzia do zabiegów artroskopowych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.28 do SWZ.
Nazwa części: Wkład antyluksacyjny
Numer części: 29
Krótki opis:
Pakiet nr 29 - Wkład antyluksacyjny, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.29 do SWZ.
Nazwa części: System do złamań okołoprotezowych
Numer części: 30
Krótki opis:
Pakiet nr 30 - System do złamań okołoprotezowych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.30 do SWZ.
Nazwa części: Cement kostny z Tobramycyną
Numer części: 31
Krótki opis:
Pakiet nr 31 - Cement kostny z Tobramycyną, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.31 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego
Numer części: 32
Krótki opis:
Pakiet nr 32 - Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.32 do SWZ.
Nazwa części: Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D
Numer części: 33
Krótki opis:
Pakiet nr 33 - Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.33 do SWZ.
Nazwa części: Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D w artykulacji ceramika – ceramika
Numer części: 34
Krótki opis:
Pakiet nr 34 - Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D w artykulacji ceramika – ceramika, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.34 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego z panewką 3D
Numer części: 35
Krótki opis:
Pakiet nr 35 - Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego z panewką 3D, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.35 do SWZ.
Nazwa części: Implanty do artroplastyki małych stawów dłoni lub stóp
Numer części: 36
Krótki opis:
Pakiet nr 36 - Implanty do artroplastyki małych stawów dłoni lub stóp, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.36 do SWZ.
Nazwa części: Implanty do leczenia kręgosłupa
Numer części: 37
Krótki opis:
Pakiet nr 37 - Implanty do leczenia kręgosłupa, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.37 do SWZ.
Nazwa części: Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki trzonu kręgowego w złamaniach kompresyjnych
Numer części: 38
Krótki opis:
Pakiet nr 38 - Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki trzonu kręgowego w złamaniach kompresyjnych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.38 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza odwrócona stawu ramiennego
Numer części: 39
Krótki opis:
Pakiet nr 39 - Endoproteza odwrócona stawu ramiennego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.39 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza anatomiczna stawu ramiennego
Numer części: 40
Krótki opis:
Pakiet nr 40 - Endoproteza odwrócona stawu ramiennego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.40 do SWZ.
Nazwa części: Endoproteza połowicza stawu ramiennego
Numer części: 41
Krótki opis:
Pakiet nr 41 - Endoproteza połowicza stawu ramiennego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.41 do SWZ.
Nazwa części: Implanty do reinsercji zerwanego więzadła krzyżowego przedniego
Numer części: 42
Krótki opis:
Pakiet nr 42 - Implanty do reinsercji zerwanego więzadła krzyżowego przedniego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.42 do SWZ.
Nazwa części: Implanty do kolana – barku
Numer części: 43
Krótki opis:
Pakiet nr 43 - Implanty do kolana – barku , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.43 do SWZ.
Nazwa części: Implant międzypaliczkowy
Numer części: 44
Krótki opis:
Pakiet nr 44 -Implant międzypaliczkowy, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.44 do SWZ.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Blok Operacyjny, Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o., w restrukturyzacji, 41-200 Sosnowiec, ul. Zegadłowicza 3.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Szczegółowy zakres zawiera załącznik nr 4 do SWZ.
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 3 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2023-07-27 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30
Miejsce: https://szpital-sosnowiec.logintrade.net
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Art.4 ust. 3 ustwy Prawo zamówień publicznych
Kontakt
Punkt kontaktowy: Ela Kwaśnicka
Adres internetowy: www.szpital.sosnowiec.pl🌏
Dokumenty URL: https://szpital-sosnowiec.logintrade.net🌏
Odniesienie Informacje dodatkowe
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).
1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).
- Zamawiający wymaga wskazania klasy wyrobu w Załącznikach nr 3 do SWZ Arkusz asortymentowo cenowy oraz kodu UDI – w zakresie, jakim dotyczy.
1.3 przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej.
2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą.
3. Zamawiający wymaga aby przedmiotowe środki dowodowe zostały złożone wraz z ofertą - art. 107 ust. 2 nie ma zastosowania.
W zakresie Pakietów nr: 1÷7, 10, 12÷14, 17÷20, 21÷26, 28÷31, 33÷35, 37÷41, 44 - Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
W zakresie Pakietów nr: 1÷7, 10, 12÷14, 17÷20, 21÷26, 28÷31, 33÷35, 37÷41, 44 - Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po rozwiązaniu umowy lub wyczerpaniu asortymentu.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 2 dni roboczych po wykonaniu zabiegu, którego dotyczy.
W zakresie Pakietów nr: 8, 9, 11, 15, 16, 21, 27, 32, 36, 42, 44 Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru, Zamawiający dopuszcza ustalenie składu depozytu z rozmiarów najczęściej stosowanych – po wzajemnym uzgodnieniu) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. W przypadku dużego zużycia Wykonawca zapewni po 2 szt. depozytu implantów.
W zakresie Pakietów nr: 8, 9, 11, 15, 16, 21, 27, 32, 36, 42, 44 Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru, Zamawiający dopuszcza ustalenie składu depozytu z rozmiarów najczęściej stosowanych – po wzajemnym uzgodnieniu) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. W przypadku dużego zużycia Wykonawca zapewni po 2 szt. depozytu implantów.
Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim przy użyciu/pomocy:
Wszystkie informacje, pełny zakres znajdują się w SWZ wraz z załącznikami.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 119-374163 (2023-06-20)
Dodatkowe informacje (2023-07-12) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2023-07-12 📅
Data publikacji: 2023-07-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 135-430205
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 119-374163
Numer Dz.U.-S: 135
Źródło: OJS 2023/S 135-430205 (2023-07-12)
Dodatkowe informacje (2023-07-17) Odniesienie Daty
Data wysłania: 2023-07-17 📅
Data publikacji: 2023-07-21 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 139-439812
Numer Dz.U.-S: 139
Źródło: OJS 2023/S 139-439812 (2023-07-17)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-08-11) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2023-08-11 📅
Data publikacji: 2023-08-16 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 156-499985
Numer Dz.U.-S: 156
Źródło: OJS 2023/S 156-499985 (2023-08-11)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-09-19) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 6761920.53 PLN 💰
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2023-09-19 📅
Data publikacji: 2023-09-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 183-568420
Numer Dz.U.-S: 183
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-09-18 📅
Nazwa: Arno-Med. Sp. z o.o. ul. Kolejowa 24, 55-081 , NIP 8942563463
Miasto pocztowe: Mietków
Kraj: Polska 🇵🇱 Dolnośląskie
🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 4388.58 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-09-08 📅
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o. ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, NIP 9520015337
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Miasto Warszawa
🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 24 300 PLN 💰
Nazwa: Lit Sp. z o.o. ul. Jelenia 34, 70-791 Szczecin, NIP 7792317146
Miasto pocztowe: Szczecin
Kraj: Miasto Szczecin
🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 21 168 PLN 💰
89 100 PLN 💰
Nazwa: ChM Sp. z o.o. Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Kościelny, NIP 9661176019
Miasto pocztowe: Juchnowiec Kościelny
Kraj: Podlaskie
🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 10 800 PLN 💰
Nazwa: Biovico Sp. z o.o. ul. Hutnicza 15B, 81-061 , NIP 5871662741
Miasto pocztowe: Gdynia
Kraj: Gdański
🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 21594.60 PLN 💰
165 996 PLN 💰
Nazwa: Medgal Sp. z o.o. ul. Niewodnicka 26A, 16-001 Księżyno, NIP 5423227877
Miasto pocztowe: Księżyno
Całkowita wartość zamówienia: 540 PLN 💰
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o.o. ul. Tysiąclecia 14, 64-300 Nowy Tomyśl, NIP 7880008829
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kraj: Wielkopolskie
🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 21 600 PLN 💰
Nazwa: Heraeus Medical Poland Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa, NIP 7010032382
Całkowita wartość zamówienia: 10225.44 PLN 💰
Nazwa: Exfix Sp. z o.o. ul. Ząbkowska 31, 03-736 Warszawa, NIP 5242913439
Całkowita wartość zamówienia: 48232.80 PLN 💰
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50, 02-672 , NIP 5272697561
Całkowita wartość zamówienia: 18 295 PLN 💰
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50, 02-672 Warszawa, NIP 5272697561
Całkowita wartość zamówienia: 219295.20 PLN 💰
5 994 PLN 💰
418381.20 PLN 💰
6423.84 PLN 💰
105330.24 PLN 💰
15 120 PLN 💰
82 620 PLN 💰
Miasto pocztowe: Warzsawa
Całkowita wartość zamówienia: 165 240 PLN 💰
Nazwa: Med.&Care Sp. z o.o. ul. Mławska 13, 81-204 Gdynia, NIP 9581708968
Całkowita wartość zamówienia: 5 832 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-08-30 📅
Całkowita wartość zamówienia: 290923.20 PLN 💰
Nazwa: Lima Polska Sp. z o.o. ul. Łopuszańska 95, 02-457 Warszawa, NIP 5223082500
Całkowita wartość zamówienia: 114 372 PLN 💰
Nazwa: Arthrex Polska Sp. z o.o. ul. Karczunkowska 42, 02-871 Warszawa, NIP 7010330145
Całkowita wartość zamówienia: 174484.80 PLN 💰
6 048 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
1
3
Źródło: OJS 2023/S 183-568420 (2023-09-19)